技术编号:6217776
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明提供了一种基于近红外光谱和多元统计分析技术的成品药物质量一致性快速无损检测方法,属于药物制剂质量控制领域。其步骤包括(1)收集同一厂家多个代表性批次的成品药物制剂;(2)使用傅里叶变换近红外光谱仪,在最优测量条件下采集样品的近红外光谱;(3)采用化学计量学方法对光谱数据进行合理处理;(4)选取合理的建模近红外光谱区域;(5)根据建模样品的近红外光谱数据,建立成品药物制剂批内和批间质量一致性评价模型;(6)以相同方法采集和处理待分析批次样品的近红外光谱...
注意:该技术已申请专利,请尊重研发人员的辛勤研发付出,在未取得专利权人授权前,仅供技术研究参考不得用于商业用途。
该专利适合技术人员进行技术研发参考以及查看自身技术是否侵权,增加技术思路,做技术知识储备,不适合论文引用。