技术编号:762864
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明公开了一种辛伐他汀片剂及其制备方法,其包含活性成分辛伐他汀和药用辅料,所述药用辅料为球型乳糖、交联羧甲基纤维素钠、丁羟基茴香醚、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂,辅料以特定的质量比和工艺加入。辛伐他汀与多种药用辅料存在配伍禁忌,容易发生水解和氧化,在高湿条件下内酯键断裂开环生成其活性代谢物辛伐他汀羟基酸,在高温条件下分子内部二烯键发生缓慢的氧化共聚反应生成二聚物或多聚物,制备成稳定的制剂存在极大难度。近年来,随着信息不断公开,不同厂家...
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