技术编号:768385
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法,所述盐酸度洛西汀肠溶胶囊由胶囊壳和盐酸度洛西汀肠溶微丸组成,肠溶微丸由内到外依次是空白丸芯、含盐酸度洛西汀的药物层、含碱基pH调节剂的隔离层和含碱基pH调节剂的甲基丙烯酸共聚物或其他药学上可接受的肠溶包衣聚合物的肠溶层。当pH调节剂的量和微丸各层比例适当时,本发明所述的盐酸度洛西汀肠溶胶囊稳定性好,有关物质中的总杂小于0.4%,单个未知杂质小于0.2%,α-萘酚和N-丁二酰度洛西汀杂质小于0.2%。且经6条比...
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