技术编号:8486606
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。 药品从合成原料药到制备有关的制剂,再经贮藏、运输、使用,要经历一段较为复杂和漫长的过程,在此期间每一过程都可能产生杂质,如生产中可能带入起始原料、试剂、中间体、副产物和异构体等;贮藏和运输过程中可能产生降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质;药品中的杂质泛指在药品的生产与储运过程中产生的工艺杂质或降解产物等。药品在临床使用中产生的不良反应除了与主成分的药理活性有关外,与药品中存在的杂质也有很大关系,药品中杂质的控制是药品研发的一个重要方面,也是临床使用安...
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