一种医用免疫诊断检测试剂盒的制作方法技术资料下载

技术编号:9098184

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免疫诊断检测试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。在我国,免疫诊断检测试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。免疫诊断检测试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初,家电产业的发展极为类似一方面市场很大,另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势...
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