高效过滤器pao测试装置的制造方法技术资料下载

技术编号:9123402

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目前,无论是FDA、GMP还是国内即将颁布的新版GMP标准都对洁净厂房、辅助设施、设备等提出了必须进行设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)的4Q文件管理措施,高效过滤器作为控制洁净度的一个重要部件,一般是指对粒径大于0.3 μπι粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器,通常作为企业洁净室的末端过滤装置,用以提供洁净的空气,因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一,目前国际上...
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