技术编号：9264235
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。对于原料药物质的填充操作是需要无菌处理以确保产品品质的最终关键步骤。制造商必须能够在发布质量保证之前确定最终组合体的完整性。实际上，随着生物制药市场的持续增长，制造商必须确定来遵循生产这些药物的严格的监管指南。因为大多数生物药品通过注射来给药，它们的无菌性对于接受药物治疗的患者的安全来说是至关重要的。过滤是用于可注射药物的关键质量保证策略。在2004年出版的指南中，美国食品药物监督管理局建议使用冗余无菌过滤器。其一般被定义为此类的连续过滤，其中辅助无菌级过...
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该专利适合技术人员进行技术研发参考，增加技术思路，做技术知识储备，不适合论文引用。