技术编号:9373245
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。 药物合成中,甲磺酸、苯甲磺酸等磺酸类物质与微量的低级醇在合成反应中生成 烷基磺酸酯如甲磺酸甲酯(丽S)、甲磺酸乙酯(EMS),正丁基甲磺酸酯(NBMS),以及芳基磺 酸酯如苯磺酸甲酯(MBS),苯磺酸乙酯(EBS)、对甲苯磺酸酯(MP-TS),这些物质可与DNA发 生烷基化反应,从而可能成为引发癌症的诱因,这些潜在基因毒性杂质的存在引起了管理 机构的高度重视,规定在原料药中进行有关物质的严格控制,欧盟规定基因毒性杂质的限 度为最大日服量为1.5 μ g。...
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