技术编号:9444210
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。无菌药品根据药品的性质的不同,制作工艺也不尽相同,从无菌冻干制剂到无菌原料药,从无菌大输液到无菌滴眼液,都离不开无菌。那么保证无菌性的要求除了需要对其生产环境、生产工序、操作等要严格控制外,那么更为关键的就是对成品进行无菌性检查,来证明其最终产品符合无菌的要求。无菌检查过程是按照生产产品的一定比例进行抽样,并提取抽检的样品经稀释,通过集菌仪将液体栗送通过集菌器滤膜,然后注入培养基进行菌落培养,并判定抽检样品是否染菌,通过测试结果来判定整批生产药品的质量。目...
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