技术编号:9493547
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。专利说明发明领域本发明提供测定用于药物中、具体而言用作疫苗中的佐剂的铝盐制备物中的内毒素含量的方法。发明背景肠胃外药物需要致热原或内毒素(LAL)测试。经典的内毒素测定不能用于测试铝盐的内毒素含量。添加至产品中的内毒素对照由于其与铝盐的相互作用的特性而没有回收。测定有效性标准需要回收且能够测量大量招浓缩物(bulk aluminium concentrat1ns)中的对照内毒素。鉴于该相互作用,通常认为标准内毒素测试不适合于铝盐佐剂中的内毒素测试。唯一适合...
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