技术编号:979232
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及一种注射用盐酸罗哌卡因及其制备工艺,属于麻醉、镇痛药物。背景技术罗哌卡因为一新型长效酰胺类局部麻醉药,适用于外科手术麻醉、硬膜外麻醉、术后镇痛和分娩过程的72小时局部区域麻醉。该产品首先由瑞典阿斯特拉公司于1994年研制开发成盐酸罗哌卡因注射液,1995年获得FDA批准在美国上市。由于罗哌卡因结构中存在光学异构体,其产品质量控制的关键是对其的对映体纯度含量的控制,注射液由于在水溶液的状态下其对映体存在转型等不利于产品性能稳定的因素。发明内容本发明...
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