一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的rt-hplc检测方法技术资料下载

技术编号:9886064

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在药物分析中所称的"有关物质(related substances) "是指在原料药生产过程 中带入的起始原料、试剂、中间体、副产物和异构体等物质,也可能是制剂在生产、C藏和运 输过程中产生的降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质。有关物质的种类与药物的合成 路线和制剂工艺密切相关,药物在合成和制剂过程中的任何一个因素的改变都可能导致其 有关物质的种类不同,因而有关物质的检测和控制过程相对复杂。有关物质的检测是控制 药品质量的重要指标。 非留体抗炎药通过抑...
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