本发明属于消毒液
技术领域：
，具体涉及一种物表消毒液。
背景技术：
：许多医疗器械和医疗用品都并非是一次性产品，而是可以在消毒之后可多次重复使用的，这可以极大程度地减少垃圾的产生，减少资源浪费。由于医疗器械和医疗用品往往直接作用于患者的皮肤、肌肉组织、血管、内脏器官等，因此具有非常严格的消毒要求，所使用的消毒产品需要能够杀灭大多数的细菌。另外，由于绝大部分医疗器械为金属制品，在具有良好消毒效果的同时，消毒产品对于医疗器械应当是基本上没有腐蚀性的。中国专利文献cn108378066a公开了一种具有抗菌消毒的医疗器械用高效消毒液，按照重量份有以下原料组成：纳米二氧化钛抗菌剂5-9份、对羟基苯甲酸甲酯0.4-0.9份、醋酸氯己定0.3-0.7份、茶树精油3-8份、纤维素酶0.4-0.8份、壬基酚聚醚0.5-1.2份、亚硝酸钠0.4-0.9份、医用异丙醇0.6-1.5份、渗透剂3-7份、医用甘油6-9份、缓蚀剂3-7份、羟乙基纤维素0.6-1.5份、亚氯酸盐3-8份、无机酸性物质2-6份、龙胆草汁6-9份、邻苯二甲醛0.3-0.7份、医用异丙醇0.4-0.8份、纳米二氧化钛抗菌剂1-5份、芳香族羧酸0.6-1份、正丁醇0.4-1份、纳米银抗菌剂0.5-1.2份、亲水性溶剂2-6份和金属螯合剂0.6-1.5份。虽然该消毒液可起到较好的消毒灭菌作用，但其成分过于复杂，无论是成本还是制备工艺方面都是非常大的挑战。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明公开了一种物表消毒液，该物表消毒液以苯扎氯铵为主要杀菌成分，同时添加桉叶油，二者协同可以起到较好的杀菌效果，另外，将苯扎氯铵加入由纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油三者配置而成的乳化液中，有利于苯扎氯铵稳定分散于消毒液中，改善物表消毒液的存储稳定性。为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种物表消毒液，包括如下质量百分比的各组分：作为优选，上述的物表消毒液，由如下方法制备而成：(1)按顺序将纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油加入乳化釜中，搅拌30-60min，配制乳化液；(2)将苯扎氯铵加入乳化液中，继续搅拌20-30min，得到物表消毒液。作为优选，上述苯扎氯铵为医药级。作为优选，上述脂肪醇聚氧乙烯醚为化学纯。作为优选，上述桉叶油为食品级。作为优选，上述物表消毒液的ph值为6.0-7.0。作为优选，上述物表消毒液在54℃恒温恒湿条件下存放14天后，苯扎氯铵含量的下降率小于等于1.6％。作为优选，上述物表消毒液在37℃恒温恒湿条件下存放90天后，苯扎氯铵含量的下降率小于等于3.1％。本发明具有如下的有益效果：(1)本发明的物表消毒液以苯扎氯铵为主要杀菌成分，同时添加桉叶油，二者协同可以起到较好的杀菌效果，另外，将苯扎氯铵加入由纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油三者配置而成的乳化液中，有利于苯扎氯铵稳定分散于消毒液中，改善物表消毒液的存储稳定性；(2)本发明先将纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油制备成乳化液，再加入苯扎氯铵，有利于提高存储稳定性，可尽量减少物表消毒液在长期存储过程中有效成分的下降速率；(3)本发明的物表消毒液的ph值为6.0-7.0，不会因过酸或过碱而对医疗器械等产生腐蚀；(4)本发明的物表消毒液在54℃恒温恒湿条件下存放14天后，苯扎氯铵含量的下降率不超过1.6％；在37℃下存放90天后，苯扎氯铵含量的下降率不超过3.10％，有效消毒成分的下降速度缓慢，具有更长的保质期，或者在相同的期限内可以获得更好的消毒效果。具体实施方式现在结合实施例对本发明作进一步详细的说明。实施例1原料准备：苯扎氯铵7g、脂肪醇聚氧乙烯醚1g、桉叶油2g、纯化水90g。(1)按顺序将纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油加入乳化釜中，搅拌40min，配制乳化液；(2)将苯扎氯铵加入乳化液中，继续搅拌25min，得到物表消毒液。对比例1原料准备：苯扎氯铵7g、脂肪醇聚氧乙烯醚1g、纯化水92g。(1)按顺序将纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚加入乳化釜中，搅拌40min，配制乳化液；(2)将苯扎氯铵加入乳化液中，继续搅拌25min，得到物表消毒液。对比例2原料准备：苯扎氯铵7g、脂肪醇聚氧乙烯醚1g、桉叶油1g、纯化水91g。(1)按顺序将纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油加入乳化釜中，搅拌40min，配制乳化液；(2)将苯扎氯铵加入乳化液中，继续搅拌25min，得到物表消毒液。对比例3原料准备：苯扎氯铵7g、桉叶油2g、纯化水91g。(1)按顺序将纯化水、桉叶油加入乳化釜中，搅拌40min，配制乳化液；(2)将苯扎氯铵加入乳化液中，继续搅拌25min，得到物表消毒液。对比例4原料准备：苯扎氯铵7g、脂肪醇聚氧乙烯醚0.5g、桉叶油2g、纯化水90.5g。(1)按顺序将纯化水、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油加入乳化釜中，搅拌40min，配制乳化液；(2)将苯扎氯铵加入乳化液中，继续搅拌25min，得到物表消毒液。对比例5原料准备：苯扎氯铵7g、脂肪醇聚氧乙烯醚1g、桉叶油2g、纯化水90g。将苯扎氯铵、脂肪醇聚氧乙烯醚和桉叶油加入水中，搅拌均匀，得到物表消毒液。对实施例1制备的物表消毒液进行金属腐蚀性测定：制备不锈钢、铝试样(圆形，直径24.0mm，厚1.0mm，穿一直径为2.0mm小孔，表面积总值约为9.8017cm2，光洁度4-6)，依据《消毒剂金属腐蚀性评价方法》gb/t38498-2020进行测试(测定时稀释为1:25水溶液)。测试结果见表1。表1注：蒸馏水空白对照成立。经检测，实施例1制备的物表消毒液(1:25水溶液)对不锈钢和铝的腐蚀速率(r)分别为0.0033mm/a和0.0092mm/a，依据腐蚀性分级标准判断：对不锈钢和铝基本无腐蚀。对实施例1制备的物表消毒液进行皮肤刺激试验：试验方法：试验前24h将家兔脊柱两侧的毛去掉，不得损伤皮肤，去毛范围，左、右各约3cm×3cm，并检查皮肤完好。次日将实施例1制备的物表消毒液0.5ml直接涂抹于家兔一侧皮肤，涂抹面积为2.5cm×2.5cm。另一侧敷贴蒸馏水进行对照，敷贴时间为4h。试验结束后，用温水去除残留受试物。分别于去除受试物后1h、24h、48h观察皮肤局部反应，并按要求进行评分。结果见表2。表2实施例1制备的物表消毒液对家兔的最高皮肤刺激指数为0分，根据《消毒技术规范》(2002年版)中皮肤刺激强度分级标准，属无刺激性，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。对实施例1制备的物表消毒液进行急性经口毒性试验：试验方法：20只动物(雌雄各半)一次灌胃剂量5000mg/kg体重，灌胃前禁食过夜，不限制饮水。染毒后观察动物的中毒表现及死亡时间，并对死亡动物和观察期满处死动物尸体解剖，肉眼观察脏器有无异常，观察时间14天。结果见表3。表3性别剂量(mg/kg)动物数(只)死亡动物(只)死亡率(％)雌50001000雄50001000对死亡及试验期未处死的动物进行大体解剖，肝、肾、脾、胃、肠、心、肺等主要器官未见肉眼可见的异常改变。实施例1制备的物表消毒液km小鼠急性经口毒性试验ld50＞5000mg/kg体重，根据《消毒技术规范》(2002年版)急性经口毒性分级标准，属实际无毒，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。对实施例1制备的物表消毒液进行小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：试验分组：将动物按体重随机分为5组，每组10只，雌雄各半。受试物三个剂量组分别为500mg/kg体重、2000mg/kg体重、5000mg/kg体重。用spss软件统计分析。试验操作步骤：(1)动物染毒采用经口灌胃30h染毒法，即两次染毒间隔24h，第二次染毒后6h取材。(2)用颈椎脱臼法处死动物，取胸骨。剥除肌肉，擦净血污。切断胸骨暴露骨髓。(3)用小牛血清稀释涂片，晾干。(4)将已干的涂片，在甲醇中固定5-10min。用吉姆萨应用染液染色10-15min，然后用ph6.8pbs液冲洗，晾干。(5)阳性与阴性对照组的操作程序同试验组。阳性组选用环磷酰胺(40mg/kg体重)，阴性对照组用蒸馏水。(6)选择细胞分布均匀、完整、着色适当的区域。在油镜下计数含微核的嗜多染红细胞(pce)数。pce中出现有2个或多个微核，仍按1个计数。此外，还应观察pce/nce比例，作为对细胞毒性的指标。一般计数200个pce，同时计数所见到的nce。当pce/nce小于0.1时，提示对骨髓有明显的抑制作用，应降低受试物计量，重新进行试验。测试结果见表4：表4注：*与阴性对照组比较，p＜0.01。可知，样品各剂量组微核率与阴性对照组比较差异无显著性，而阳性对照组与阴性对照组比较差异有高度显著性(p＜0.01)。各组pce/nce比值均在正常范围内。根据《消毒技术规范》(2002年版)，实施例1制备的物表消毒液小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。对实施例1和对比例1-5所制备的物表消毒液进行如下各项性能测试，测试结果见表5：(1)稳定性试验：54℃：取各物表消毒液样品于54℃恒温恒湿培养箱存储14d，分别测定存储前后样品中苯扎氯铵的含量，计算有效成分(苯扎氯铵)含量的下降率；37℃：取各物表消毒液样品于37℃恒温恒湿培养箱存储90d，分别测定存储前后样品中苯扎氯铵的含量，计算有效成分(苯扎氯铵)含量下降率；(2)金黄色葡萄球菌杀菌试验：悬液定量杀菌试验：物表消毒液原液与水1:25进行稀释，作用时间为2.5min，试验温度为20±1℃。试验重复3次。(3)大肠杆菌杀菌试验：悬液定量杀菌试验：物表消毒液原液与水1:25进行稀释，作用时间为2.5min，试验温度为20±1℃。试验重复3次。(4)铜绿假单胞菌杀菌试验：悬液定量杀菌试验：物表消毒液原液与水1:25进行稀释，作用时间为2.5min，试验温度为20±1℃。试验重复3次。(5)白色念珠菌杀菌试验：悬液定量杀菌试验：物表消毒液原液与水1:25进行稀释，作用时间为2.5min，试验温度为20±1℃。试验重复3次。(6)黑曲霉素杀菌试验：悬液定量杀菌试验：物表消毒液原液与水1:25进行稀释，作用时间为2.5min，试验温度为20±1℃。试验重复3次。表4以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。当前第1页12