专利名称：生理活性药物——菌植素的制备方法
技术领域：
本发明属于药物的制备方法，具体说是涉及一种具有生理活性药物——菌植素的制备方法。
随着人类文明和医学事业的发展，中药、西药、生药已逐渐形成各自独特的药学理论和临床效应以及中西药结合治病已在临床得以广泛应用。对临床上出现的一些集于一体的多发性疑难症，例如，早期尿毒伴随高脂血症与心脏病；糖尿病伴随冠心病；子宫肌瘤伴随乳腺肿瘤与内分泌失常症等，以及一些对抗性疾症，例如，高血压与低血压；异常细胞增生与正常细胞衰亡；便秘与腹泻等等；这些症状无论使用中药、生药、西药中的任何一种药物，都无法在15分钟以内显效率达100％，并在短时期迅速治愈又不产生任何副作用所能达到。例如便秘与腹泻需要使用酚酞、苯乙哌啶两种功能对立具有副作用的药物治疗，目前西药界还无法用一种无副作用的药物同时治疗两种对抗性疾病，此外，肿瘤是一种吞食人类生命的可怕疾病，目前的医学除切除癌细胞外，还只能采用药物控制方法，难以彻底攻克它。然而，有些肿瘤患者却能不治自愈，这种奇妙现象引起了医学界人士极大兴趣，通过对大量临床病例进行研究并结合临床试验发现不同的细菌培养液配成混合液对疑难病症有奇迹般的临床效应，而且对人体比较安全，例如利用克利毒液治疗患肠道肿瘤的病人，可以让一些病人很快恢复了健康。众所周知，药用真菌对人体有很好治病健身功效，申请人依据药用真菌生育期中的氧化酶活性测定分析发现在同等剂量和反应条件下，两种以上混合成份较单一成份对酶活性可成倍增强的生理协同效应原理、来研制具有生理活性的广谱性疗效真菌药物混合液用以治疗各种疑难病或是临床上对抗性病症有很佳的效果，然而在有关资料上尚未见过报道。
本发明目的在于提供一种具有生理活性药物——菌植素的制备方法，用该方法制备的菌植素不仅具有原药用植物和原药用真菌的有效成分，而且经生物混合协调效应成具备超原药物作用的特殊药效；它能调节体液，协调体内菌群的正态生育效应，促进和控制细胞生长发育，从而能在较短的时间内治愈多发性疑难病症和对抗性疾病。
本发明所称的菌植素指的是经特殊生物技术工艺方法制备的不同种类不同剂量的药用菌液的混合液。
实现本发明目的的技术方案是利用药用植物为培养基培养药用真菌，经生物酵解提取，制备得生理活性药用菌液后，再根据临床需要，配制成不同种类和不同剂量药用菌液混合物即制成菌植素成品。菌植素具体的制备工艺包括一、药用真菌菌株选取；二、菌株诱变；三、菌株驯化培育；四、菌株生产培育；五、生物酵解提取；六、药用菌液过滤灭菌；七、成品配制等步骤。现将具体步骤描述如下一、药用真菌菌株选取本发明的药用真菌菌株包括金针菇、木耳、毛木耳、香菇、猴头菇、草菇、蘑菇、灵芝、紫芝、金耳、银耳、侧耳、茯苓等药用菌菌株。
二、药用菌株诱变选育将药用真菌菌株分别接种于PDA培养基中，置30℃环境中培养1—5天，再置诱变箱中用30W紫外线灯管，距离3—18cm分别照射，1—18分钟后置温度为28—33℃暗室培养5—8天，选育出生育强势效应的高效药用菌株。
三、药用菌株驯化培育1、驯化培养基配制作为药用菌株的驯化培养基选用的药用植物配方按绿豆30—40％，小麦25—35％，南瓜7—17％，菠菜3.5—6.5％，黑豆3.5—6.5％，白茅3.5—6.5，茶叶1.5—3.5％，绞股蓝1.5—3.5％，花粉0.5—1.5％，红枣(去核)0.5—1.5％，巴戟天0.5—1.5％，称取培养基各原料，将绿豆、黑豆、小麦浸泡到萌芽，捞起沥干；将南瓜、菠菜、白茅、巴戟天切碎成2cm大小碎料，混合后，加入原料量的6倍左右磁化水煮沸30分钟后，过滤去渣。得滤液，趁热加主滤液量的0.18％的琼脂，分装于20×20mm试管内经灭菌处理后，即制得驯化菌株培养基。
2、药用菌株的驯化培育将经诱变选育的高效菌株分别接入上述配制好的驯化培养基内进行驯化培育，从中筛选出适宜于药用植物培养基生育的高效药用菌株。将药用菌株置温箱内培养，从中筛选出适宜高温生育的菌株，供生产上使用。
四、药用菌株的生产培育1、生产培养基配制药用菌株生产用的培养基配方同上述驯化培养基，培育基原料分别经浸泡萌芽，和切碎混合后，加入磁化水，至含水量65％，并调节PH值至6(弱酸性)后，再加入原料量2％的石膏和1％左右的蔗糖，混合均匀分别装入750g玻璃瓶内，280—380g/瓶，再经灭菌处理，即制得药用菌株的生产培养基。
2、药用菌株的生产培育将经驯化培育的高效药用菌株分别接入上述配制好的生产培养基内，在温度22—28℃，相对湿度75—85％条件下进行生产性培养，当菌丝发育至呈现出色素分泌物时，即菌丝生长由初级代谢转入次级代谢期时，即将温度提高到40—45℃，2小时左右菌丝体终止分化生育，即得药用菌丝体及其代谢产物。
五、酵解提取1、生物助效剂配制生物助效剂配方按新鲜蛋(去壳)0.82—2.5％，新鲜蜂蜜1.64—3.28％，食醋2—3.7％，维生素C0.045—0.252％，葡萄糖酸锌0.022—0.082％，磁化水73.8—92.4％，混合均匀，调节PH至5—6，即配得生物助效剂。
2、单型药液制取在上述已终止培育的布满菌丝体的培养料中按200—300ml/瓶量加入生物助效剂，在温度35—50℃下酵解2—4小时，过滤得第一次药液后，在培养料中再按100—150ml/瓶加入助效剂重复第一次酵解条件，过滤得第二次药液，合并第一、二次药液即为单一型药液。
3、混合型药液制取将上述已经二次提取过的培养料依据临床菌植素剂型配方组成，按比例取出各菌培养料置不锈锅内，加入混合培养料量0.4—0.6倍的生物助效剂，在温度45—55℃C PH值3.5—4.5(乳酸调节)酵解1.5—2.5小时，过滤得滤液即制得混合型药液。
二、过滤灭菌将上述制取的单一型药液和混合型药液分别置板框压滤机过滤，将滤瓶分装于消毒灭菌过的容器中密封，置50—60℃水浴中处理3—5小时，再急剧降温即可。
七、成品制取按临床菌植素剂型配方，按单一型药液占50％，混合型药液占50％，制成由不同药用菌液混合液，即制成菌植素剂型成品。
1、菌植素A型配方由单一型药液，金菇液、茯苓液各12.5—17.5％，灵芝液、香菇液、黑木耳液、侧耳液各2.5—7.5％，和上述菌类的混合型药35—65％，混合组成的混合液。
2、菌植素B型配方由单一型药液金菇液12.5—17.5％，猴头菌液7.5—12.5％，草菇液、灵芝液、侧耳液、毛木耳液、银耳液各2.5—7.5％和以上菌类的混合型药液32.5—67.5％，组成的混合液。
3、菌植素C型配方，由单一型药液金菇液、草菇液各7.5—12.5％，猴头菌液、金耳液、茯苓液、蘑菇液、紫芝液、银耳液各2.5—7.5和32.5—67.5的以上菌类的混合型药液组成的混合液。
本发明特点是1、本发明的菌植素兼备了多种中药、生药和药用真菌的有效成份经生物混合协调效应成奇效成份，生理活性高，对诸多疑难病症和对抗性疾病，有迅速治愈的功效且又无副作用；并对各种异常症状均可在15分钟以内显效率达100％好转。例如菌植素B型对早期尿毒伴随高脂血症与心脏病治疗有奇特功效，在临床上让病人赖×× 女 61岁 服用菌植素B型10—20ml/次，4次/日，一疗程四周尿素氮由33mg％降为18mg％，肌酐由3.2mg％降为1.9mg％，肾功能恢复正常；二个疗程后体内总蛋白由5.0g％上升到5.7g％，胆固醇由370mg％降为282mg％，心率由106次/分降为70次/分，心律由停搏3次/分转为正常，历经六无复发。再如菌植素C型可以用于治疗临床上表现为对抗性的一些病症。高血压患者高×× 男 58岁 服用菌植素C型一个月(10—20ml/次，3次/日)收缩压从180mmHg降为130mmHg舒张压从100mmHg降为90mmHg；低血压患者卢×× 男 33岁，服用菌植素C型一个月，从80mmHg升为120mmHg舒张压从60mmHGg升为80mmHg。
2、菌植素药效的长效性也胜于其它同类药物，例如菌植素A型用以调节神经系统时，对晕车(船)患者有特效，患者服用10一20ml后10分钟即可见效，有效率达100％，且其效果能保持10—24小时，患者感觉自如。同样情况，让患者服用西药晕车灵片，有效的患者仅能保持4小时有效，患者感觉昏昏沉沉的昏睡状态。
3、菌植素是以药用植物培养药用真菌，并通生物酵解方法提取其速效性有效成份，游离型氨基酸含量已达17种以上，并还含有人体必需的其它营养协调素(如维生素、微量元素等)故能很好的协调人体体液，控制异常细胞生长促进正常细胞成长，且又无副作用。子宫瘤和乳腺瘤伴随内分泌失常，患者例如刘×× 女 36岁经服用菌植素B型10—15ml/次，3次/日一疗程三周，病情即见明显好转，服用二个疗程后，肿瘤细胞萎缩消失，月经正常并增加体重3kg，历经六年无复发。
4、菌植素属于一种广谱性疗效的生物制品，含有人体所需的各种营养素和协调素等活化成分，对人体机能有广谱性护卫效应和延续细胞机能效应，特别对多发性疑难症集一体患者能显示出迅速治愈功效，且随着剂量增加，对疗效愈加明显。
5、菌植素制备原料取之天然药材，来源广宽，且制备工艺周短，设备较为简单，提取率高，成本相对较低廉，性能价格比佳。
下面通过具体实施例说明本发明，用以证明本发明的发明构思可实施性，但并不能限制本发明可以配制不同的菌植素系列产品。
实施例1，按菌植素A型配由单一型药液金菇液、茯苓液各1.5％，灵芝液、香菇液、黑木耳液、侧耳液各5％，以及上述菌类的混合液50％。选用药用真菌金菇、茯苓、香菇、灵芝、黑木耳、侧耳各菌株，按上述给出的工艺步骤分别经菌株诱变、菌株驯化培育、菌株生产培育、酵解提取、过滤灭菌，制得单一型药用菌液和混合型药用菌液，再按菌植素配方比例配成菌植素A型。实施例1中菌株诱变选育条件为上述菌植接种于PDA培养基中置30℃环境中培养3天后，再置诱变箱中用30W紫外线灯管，距离10cm分别照10分钟后置33℃暗室培养6天，进行药用菌植驯化培育与生产培育的培养基是以绿豆35％，小麦30％，南瓜12％，波菜、黑豆、白茅各5％，茶叶、绞股蓝各2.5％，花粉、去核红枣、巴戟天各1％，按制备工艺处理后，加6倍量的磁水，煮沸30分钟后，得滤液并趁势加入琼脂0.18％，配制成驯化培养基，接菌后置于33℃温箱内培养，筛选出适宜于高温生育的菌株，供生产上使用。进行药用菌株生产培育的培养基是以绿豆35％，小麦30％，南瓜12％，菠菜、黑豆、白茅各5％，茶叶、绞股蓝各2.5％，花粉、去核红枣、巴戟天各1％，按制备工艺处理后，加磁化水至含水量65％，并用柠檬调节PH值6后，另加1.5％石膏、蔗糖1％混合均匀后即成。培养基置1.5rg/cm压力灭菌45分钟，冷却后接菌，置温度25℃和空气相对湿度80％环境中培育，使菌丝分泌出少许色素时，即刻将温度提高42℃以终止菌体生长。在生物酵解提取工艺中，生物助降剂以如下配方进行配制新鲜鸡蛋(去壳)1.8％，新鲜蜂蜜3％，食醋2.5％，维生素C0.183％，葡萄糖酸锌0.07％，磁化水92％，柠檬酸调节PH值至5.5，配料均匀混合而成。进行生物酵解提取工艺是在菌体终止培育2小时时进行，单一型药液，第一次酵解提取时，250ml/瓶加生物助效剂200ml，第二次酵解提取250ml/瓶，加100ml生物助效剂，酵解温度45℃，时间3.5小时。混合型药液加入生物助效剂量是培养料量的0.5倍，酵解温度50℃，PG值4，酵解2小时即可过滤。其余制备工艺如上述进行。按本实例1制备的菌植素A型经中国农业科学院分析测试中心检测该液体药液含有游离氨基酸达17种之多，总氨基酸32.0466m/ml总糖6.7％，还原糖3.19％，维生素AIU微量，维生素B1.256mg/ml100g，VB0.095mg/100g，VC174mg/100g以及多糖物质和微量元素等成分。据有关医院临床应用表明菌植素A型对调节神经系统如晕车、晕船，神经衰弱如失眠症，对脊椎增疼痛症，对眼睛、耳朵肿痛，以及神经性皮肤痒症和突发性老年性痴果症等症状都有显著效果。
实施例2，按菌植素B型配方，由单一型药液金菇液15％，猴头菌液10％，草菇液、灵芝液、侧耳液、毛木耳液、银耳液各5％和以菌类的混合液50％组成，菌植素B型制备工艺同实施例1。据全国食品工业产量质量检测福州站检测，该药液含有游离型氨基酸达17种(除胱氨酸外)总氨基酸16.91mg/g，总糖0.97％，还原糖0.88％，氨基氮0.33％100ml，粗蛋白3.15g/100ml VB2.7mg/100g，VE0.17mg/100g，VC11.0mg/100g，碘27mg/kg，铬1.11mg/kg，以及多糖等成分。经有关医院临床应用表明该药液对人体细胞有促控作用，即对病变细胞能控制，抵抗功能，对正常细胞有促进分化生长功效等协调细胞平衡生长效应。在对动物肿瘤试验表明对肉瘤S180、S37、宫颈癌V14均有显著与极显著的抗癌瘤作用，抑瘤率40％以上，并随着剂量增加，抑瘤痛也相应提高，癌细胞控制消除同时，体重增加在临床上，该药液对皮肤基底细胞癌、对子宫瘤、乳腺瘤有显著萎缩疗效，且患者体重均有增加，此外，该药液对慢性萎缩性胃炎以及早期尿毒伴随高脂血症与心脏病对儿童、少年体重身高增长伴随贫血均有奇特功效。
实施例3，菌植素C型配方由单一型药液金菇液10％，草菇液10％，猴头菌液、金耳菌液、银耳液、蘑菇液、茯苓液、紫芝液各5％和以上菌类的混合型药液50％配制而成，其备制工艺如实施例1。据全国食品工业产品质量检测福州站检测菌植素C型含有游离态氨基酸有17种(除胱氨酸外)，氨基酸总量31，5mg/g，总糖2.72％，还原糖2.66％，全氮7.01g/100ml，氨基氮0.4g/100g，VB2.51mg/100g，VB3.61/100g，V0.45mg/100g，碘9mg/kg，铜2.0mg/kg，钙0.6mg/100g，铁1.2mg/100g，锌6.9mg/100g，铬2.1mg/100g。菌植素C型对内分泌病症有奇效，据有关医院临床应用表明，该药液对男性阳萎、性欲衰退，精子发育不良等男性疾病，对糖尿病伴随心脏病，对心力II衰竭症等症状均有独到神速功效。
从以上实施例可以看出，本发明菌植素系列是利用天然药物资源制备的生理活性药品，内容人体所需的各种必需的营养素和协调素等活化成分，因此菌植素对人体机能有广谱性护卫效应和延续细胞机能效应，特别对多发性疑难症集一体患者能显示出独一无二的速疗治愈功效，这是至今中药、生药、西药所无法替代的效应。
权利要求
1.一种生理活性药物——菌植素的制备方法，其特征在于它是利用药用植物作为培养基培育药用真菌，再经生物酵解、提取制得生理活性药用菌液后，再根据临床需要，配制成不同种类和不同剂量的药用菌液混合物的方法，其具体制备工艺包括一、药用真菌菌株选取；二、药用菌株诱变选育；三、药用菌株驯化培育1、驯化培养基配制2、驯化培育四、药用菌株生产培育1、生产培养基配制2、生产培育五、酵解、提取1、生物助效剂配制2、单一型药液制取3、混合型药液制取六、过滤、灭菌七、成品制
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于选用的药用真菌菌株包括金针菇、木耳、毛木耳、香菇、猴头菌、草菇、蘑菇、灵芝、紫芝、金耳、银耳、侧耳、茯苓。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于进行药用菌株诱变选育工艺时，是将药用真菌菌株分别接种于PDA培养基中，置30℃环境中培养1—5天，再置诱变箱中用30W紫外线灯管，距离3—18cm照射1—18分钟后，置温度为28—33℃暗室培养5—8天。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于作为药用菌株培育的培养用的药用植物是绿豆、小麦、南瓜、菠菜、黑豆、白茅、茶叶、绞股蓝、花粉、红枣(去核)巴戟天。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于酵解提取用的生物助效剂配制原料是新鲜鸡蛋(去壳)0.82—2.5％，新鲜蜂蜜1.64—3.28％，食醋2—3.7％，维生素C0.045—0.252％，葡萄糖酸锌0.022—0.082％，磁化水73.8—92.4％。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于菌植素A型成是由单一型药液金菇液、茯苓液各12.5—17.5％，灵芝液、香菇液、黑木耳液、侧耳液各2.5—7.5％和上述菌类的混合型药液3.5—6.5％配制而成。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于菌植素B型成品是由单一型药液金菇液12.5—17.5％，猴头菌液7.5—12.5％，草菇液、灵芝液、侧耳液、毛木耳液、银耳液各2.5—7.5％和以上菌类的混合型药液32.5—67.5％配制而成。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于菌植素C型成品由单一型药液金菇液、草菇液各7.5—12.5％，猴头菌液、金耳液、茯苓液、蘑菇液、紫芝液、银耳液各2.5—7.5％和以上菌类的混合型药液32.5—67.5％配制而成。
全文摘要
本发明公开一种利用药用植物为培养基培养药用真菌，再经生物酵解提取，制备得生理活性药用药液后，再根据临床需要，配制成不同种类和不同剂量药用菌液混合物即成菌植素成品。菌植素不仅具有原药用植物和原药用真菌的有效成分，而且经生物混合协调效应成具备超原药物作用的特殊药效。它能调节体液，协调体内菌群正态生育效应，促进和控制细胞生长发育，从而能在较短时间内治愈多发性疑难症和对抗性疾病。
文档编号A01G1/04GK1124160SQ9411783
公开日1996年6月12日 申请日期1994年12月8日 优先权日1994年12月8日
发明者卢宪 申请人:卢宪