检验科医疗器械常用冲洗液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗器械冲洗液，尤其是涉及一种检验科医疗器械常用冲洗液及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 检验科是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免 疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪 器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的 计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、 知识密集、资金密集的高技术产业。
[0003] 检验科医疗器械包括尿液分析仪，血液分析仪，生化分析仪，血凝分析仪，电解质 分析仪，酶标分析仪，自动洗板机等。医疗器械清洗是指去除医疗器械、器具和物品表面附 着的污物(包括血液、组织、蛋白质等)及部分微生物的过程。清洗去除的目标物:蛋白质、碳 水化合物、血红蛋白、脂类、无机离子、微生物负荷、内毒素等。清洗是消毒供应中心整个工 作流程中最重要的一个环节，器械清洗的质量直接关系到灭菌物品质量，灭菌的百分比，直 接影响到整个医疗的安全。
[0004] 在现有医疗器械杀菌消毒的清洗液中，公开号CN 104998153 A(申请号 201510479883.3)的专利公开了一种检验科用杀菌消毒液及制备方法，制成所述消毒液有 效成分的原料组成及重量份数为:土茯苓57-87份、水松55-85份、小蜡树53-83份、蛇含52-80份、大蒜50-78份、水茴香50-78份、桉叶47-75份、八仙草45-75份、柽柳40-68份、醋40-68 份、浮萍38-66份、槐叶35-62份、盐麸子35-62份、茶叶33-60份、枣叶30-55份、百两金20-40 份。公开号CN 104886190 A(申请号201510245050.0)的专利公开了一种医疗器械消毒液， 其由以下重量份数的原料制成:郁金3-5份，小蓟2-4份，一把伞3-9份，蔗糖脂肪酸酯12-24 份，甜菜碱4-7份，羧甲基纤维素0.5-1.2份，单宁酸6-11份，三氯新3-7份，黄芩4-7份，季铵 盐化合物8-16份，月桂醇聚氧乙烯醚7-12份，红花3-4份，金钱草7-14份，细辛3-9份。公开号 CN 1041158666 A(申请号201310149941.7)的专利公开了一种医疗器械消毒液的配制方 法，使用的原料重量配比为:包括医药级苯扎溴铵86%-88%、聚维酮碘10%-12%、药用强化剂 2%;其特征在于：步骤（1)将配方量的医药级苯扎溴铵送入搅拌罐，将温度升高至15Γ-20 °C，边搅拌边加入配方量的聚维酮碘，搅拌均匀;步骤(2)降温至常温，加入配方量的药用强 化剂，搅拌均匀后即得成品。
[0005] 目前，医疗器械的杀菌消毒主要有高温蒸汽灭菌消毒，环氧乙烷消毒，医用酒精消 毒等，杀菌消毒效果较差，并且抑菌作用时间短，不能满足医疗器械杀菌消毒的需要。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种检验科医疗器械常用冲洗 液，能快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原体及芽孢等病原微生物，杀菌能力强，作 用速度快、稳定性强、无毒性、无腐蚀性，可广泛应用于检验科医疗器械的消毒，值得广泛推 广使用。另一目的就是提供上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 检验科医疗器械常用冲洗液，取下述质量配比的主要原料制备而成:葡萄糖酸氯己定 36-44份、竹叶椒8-12份、冬瓜藤9-15份、节节花6-10份、草血竭7-11份、野烟叶6-8份、山梗 菜4-8份、聚乙烯吡咯烷酮8-12份、汞溴红12-20份。
[0008] 检验科医疗器械常用冲洗液，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而 成:葡萄糖酸氯己定38-42份、竹叶椒9-11份、冬瓜藤11-13份、节节花7-9份、草血竭8-10份、 野烟叶6.5-7.5份、山梗菜5-7份、聚乙烯吡咯烷酮9-11份、汞溴红14-18份。
[0009] 检验科医疗器械常用冲洗液，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制 备而成：葡萄糖酸氯己定40份、竹叶椒10份、冬瓜藤12份、节节花8份、草血竭9份、野烟叶7 份、山梗菜6份、聚乙烯吡咯烷酮10份、萊溴红16份。
[0010] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，步骤如下： (1) 将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥，完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置 20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用； (2) 将冬瓜藤和草血竭置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小时，取出，中火翻炒30-40分钟， 烘干，粉碎，过200-260目筛； (3) 将竹叶椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取40-50分 钟，合并，得提取液； (4) 将步骤(2)所得物加入到配液罐中，加入步骤（1)所得上清液和步骤(3)所得提取 液，在50 °C-60 °C下搅拌40-60分钟，待温度降至15-20 °C时，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡 咯烷酮和汞溴红，高速搅拌30-40分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0-7.0，得溶液； (5) 将步骤(4)所得溶液通过微孔滤膜过滤，无菌封装。
[0011] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，优选的方案在于:步骤(1)优选干燥 温度为70_80°C，更加优选干燥温度为75°C。
[0012] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，优选的方案在于:步骤(2)优选乙醇 的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2-4倍，更加优选乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的3 倍。
[0013] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，优选的方案在于:步骤(3)优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。
[0014] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤(4)优选在 53-57 °C下搅拌45-55分钟，更加优选在55 °C下搅拌50分钟。
[0015] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，优选的方案在于:步骤(4)优选调节 pH值为6.3-6.7，更加优选调节pH值为6.5。
[0016] 上述检验科医疗器械常用冲洗液的制备方法，优选的方案在于:步骤(5)优选微孔 滤膜的孔径为〇. 1-0.3μπι，更加优选微孔滤膜的孔径为0.2μπι。
[0017] 使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60 分钟，用无菌流动水冲洗。
[0018] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明检验科医疗器械常用冲洗液能快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原 体及芽孢等病原微生物，可广泛应用于检验科医疗器械的消毒，值得广泛推广使用。
[0019] 2、本发明检验科医疗器械常用冲洗液杀菌能力强，作用速度快、稳定性强、无毒无 污染，无腐蚀性，而且价格低廉，是一种理想的消毒液。
[0020] 3、本发明检验科医疗器械常用冲洗液具有广谱高效、无毒无刺激等优点，能在常 温下迅速杀菌，对人体无害，绿色环保，消毒效果好，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。 [0022]实施例1检验科医疗器械常用冲洗液，取下述主要原料制备而成(每份取80g):葡 萄糖酸氯己定36份、竹叶椒8份、冬瓜藤9份、节节花6份、草血竭7份、野烟叶6份、山梗菜4份、 聚乙烯吡咯烷酮8份、汞溴红12份。
[0023]检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下： (1) 将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为70°C)，完全燃烧成灰烬，加水煮 沸50分钟，静置20分钟，去除表面的杂质，取上清液备用； (2) 将冬瓜藤和草血竭置于60%的乙醇（乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2倍）中浸 泡2小时，取出，中火翻炒30分钟，烘干，粉碎，过200目筛； (3) 将竹叶椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取40分钟， 合并，得提取液； (4) 将步骤(2)所得物加入到配液罐中，加入步骤（1)所得上清液和步骤(3)所得提取 液，在50°C下搅拌40分钟，待温度降至15°C时，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴红，高速搅拌30分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0，得溶液； (5) 将步骤(4)所得溶液通过孔径为Ο.?μπι的微孔滤膜过滤，无菌封装。
[0024]使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60 分钟，用无菌流动水冲洗。
[0025]实施例2检验科医疗器械常用冲洗液，取下述主要原料制备而成(每份取30g):葡 萄糖酸氯己定44份、竹叶椒12份、冬瓜藤15份、节节花10份、草血竭11份、野烟叶8份、山梗菜 8份、聚乙烯吡咯烷酮12份、汞溴红20份。
[0026]检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下： (1) 将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为80°C)，完全燃烧成灰烬，加水煮 沸60分钟，静置30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用； (2) 将冬瓜藤和草血竭置于70%的乙醇（乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的4倍）中浸 泡3小时，取出，中火翻炒40分钟，烘干，粉碎，过260目筛； (3) 将竹叶椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取50分钟， 合并，得提取液； (4) 将步骤(2)所得物加入到配液罐中，加入步骤（1)所得上清液和步骤(3)所得提取 液，在60°C下搅拌60分钟，待温度降至20°C时，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴红，高速搅拌40分钟，加入乙酸，调节pH值为7.0，得溶液； (5) 将步骤(4)所得溶液通过孔径为0.3μπι的微孔滤膜过滤，无菌封装。
[0027]使用方法:将本检验科医疗器械常用冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60 分钟，用无菌流动水冲洗。
[0028]实施例3检验科医疗器械常用冲洗液，取下述主要原料制备而成(每份取50g):葡 萄糖酸氯己定38份、竹叶椒9份、冬瓜藤11份、节节花7份、草血竭8份、野烟叶6.5份、山梗菜5 份、聚乙烯吡咯烷酮9份、汞溴红14份。
[0029] 检验科医疗器械常用冲洗液的制备步骤如下： (1) 将节节花和野烟叶置于干燥机中干燥(干燥温度为73°C)，完全燃烧成灰烬，加水煮 沸53分钟，静置23分钟，去除表面的杂质，取上清液备用； (2) 将冬瓜藤和草血竭置于63%的乙醇（乙醇的用量为冬瓜藤和草血竭质量的2倍）中浸 泡2小时，取出，中火翻炒33分钟，烘干，粉碎，过220目筛； (3) 将竹叶椒和山梗菜打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取43分钟， 合并，得提取液； (4) 将步骤(2)所得物加入到配液罐中，加入步骤（1)所得上清液和步骤(3)所得提取 液，在53°C下搅拌45分钟，待温度降至16°C时，加入葡萄糖酸氯己定、聚乙烯吡咯烷酮和汞 溴红，高速