专利名称：麝香壮骨膏巴布剂制作方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，具体的说是一种中药类外用药。是麝香壮骨膏橡胶硬膏剂的替代品，是外用贴膏的最新剂型。
目前外用药麝香壮骨膏剂型主要以橡胶硬膏剂为主。橡胶硬膏剂的制备方法一般是将橡胶洗净，50-60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中素炼成网状薄片，消除静电18-24小时，浸于适量的汽油中，待溶胀后置打胶机中，搅拌，搅拌均匀后分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香，再加入药物搅匀，涂膏。
麝香壮骨膏橡胶硬膏剂在生产中存在许多不足1、生产过程中的高温使膏体中的有效成分损耗较大，在生产过程中需要100℃剂左右的温度，以便涂布生产，经检测膏体中的冰片、薄荷脑、水扬酸甲酯及挥发性成分经高温后，损失在30-40％左右。
2、对人体皮肤易产生刺激，引起皮肤红肿及刺痒，由于橡胶硬膏剂在生产过程中加入松香等增粘剂，容剂法生产的橡胶硬膏剂尚残留约6‰的汽油，松香酸及汽油会对人体皮肤造成刺激，引起过敏，同时由于橡胶硬膏剂粘性较强，易对人体皮肤造成物理性拉伤。
本发明目的是公开一种少林风湿跌打膏巴布剂制作方法。采用低温生产，水溶性高分子物质为基质，从而保存了有效物质的生物活性，对皮肤无任何刺激，由于加入了透皮剂，使药物释放性和透皮性大大增强。
本发明制作方法，包括一．调制基质(重量比)聚丙烯酸钠 273g 聚乙烯醇 50g 羧甲基纤维素钠 45g明胶 91g 白陶土 364g 甘油 1365g蓖麻油 50g 山梨醇 500g 精制水适量二．配药1．处方(重量比)药材浸膏 100g 麝香 0.24g 薄荷脑 40g水扬酸甲酯 25.5g 豹骨 0.3g 硫酸软骨素 4.8g冰片 30g 樟脑30g 盐酸苯海拉明(注)药材浸膏系由八角茴香4份、山奈5份、生川乌、生草乌、麻黄各6份、白芷8份、苍术、当归各12份，干姜17份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1.3的浸膏。
2．取豹骨分次加水煎煮至胶尽，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，按处方量称取各药，加入基质中，搅拌均匀，过滤后涂膏盖衬，切片，即得；3．按处方量称取各药，加入基质中，搅拌均匀，过滤4．涂膏盖衬，切片。
本发明的基质为一种聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金属盐组成的亲水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯构成了其骨架，方中由一定的多阶醇组成，具有长期保存及对抗微生物分解等稳定的特征，不刺激皮肤，可防止皮肤粗化，由于多阶醇的蒸气压低，可作润滑剂，保持了硬膏的柔软性和稳定性，聚丙烯酸金属盐及天然乳纤维衍生物有防止有效成分及水分挥发的作用，同时可提高巴布剂的耐热性、成型性和油剂分散性的效果，聚丙烯酸金属盐聚合物以及羧甲基纤维素等亲水性聚合物，使其具良好的粘着性能、保形性、保水性和保油性，还具有与各种药物成分相溶性好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。
本发明为淡黄色至淡棕灰色的片状水溶性贴膏，气芳香。含膏量每100cm含膏量为4g以上。
本发明鉴别取本品5片，加60ml氨试液湿润，加乙醚200ml超声处理30分钟，倾出乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，定容于5ml容量瓶中，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液1ul，对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯一二乙胺(7∶2∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。
本发明功能镇痛，消炎。用于风湿痛，关节痛、腰痛，神经痛，肌肉酸痛，扭伤，挫伤。
本发明全部采用水溶性天然高分子材料为基质，具有良好的粘着性、保湿性及柔软性，这些高分子物质经过一系列复杂的化学反应，形成了一种有弹性粘着力强的骨架，对药物的释放起到长效作用，其中的低分子多价醇作为增塑剂和保湿剂，增强了对皮肤的亲和力，贴着更舒适，加入的透皮导入剂，使药物的释放性和透皮性大大增强，减少了对皮肤的刺激，有利于患者使用。
权利要求
1．一种麝香壮骨膏巴布剂制作方法，包括一．调制基质(重量比)聚丙烯酸钠 273g 聚乙烯醇 50g 羧甲基纤维素钠 45g明胶 91g 白陶土 364g 甘油 1365g蓖麻油 50g 山梨醇 500g 精制水适量二．配药1．处方(重量比)药材浸膏100g 麝香0.24g薄荷脑 40g水扬酸甲酯 25.5g 豹骨 0.3g硫酸软骨素 4.8g冰片 30g 樟脑 30g盐酸苯海拉明(注)药材浸膏系由八角茴香4份、山奈5份、生川乌、生草乌、麻黄各6份、白芷8份、苍术当归各12份，干姜17份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1.3的浸膏。2．取豹骨分次加水煎煮至胶尽，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，按处方量称取各药，加入基质中，搅拌均匀，过滤后涂膏盖衬，切片，即得；3．按处方量称取各药，加入基质中，搅拌均匀，过滤4．涂膏盖衬，切片。
全文摘要
本发明公开一种麝香壮骨膏巴布剂制作方法,采用低温生产,水溶性高分子物质为基质,从而保存了有效物质的生物活性,对皮肤无任何刺激,由于加入了透皮剂,使药物释放性和透皮性大大的增强,是外用贴膏的最新剂型。制作方法包括:调制基质,由聚丙烯酸钠,聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠,明胶,白陶土,甘油,蓖麻油,山梨醇水适量配制;配药:药材浸膏,麝香,薄荷脑等二十三味中药,取豹骨分次加水煎煮至胶尽,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,按处方量称取各药,加入基质中,搅拌均匀,过滤后涂膏盖衬,切片,本发明功能:镇痛,消炎。用于风湿痛,关节痛、腰痛,神经痛,肌肉酸痛,扭伤,挫伤。
文档编号A61P19/00GK1306841SQ00110089
公开日2001年8月8日 申请日期2000年1月27日 优先权日2000年1月27日
发明者梅伟, 陈艳平, 黄淑艳, 朱艳华, 刘德 申请人:哈尔滨太阳岛制药厂