专利名称：一种治疗重症肌无力的药物的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种治疗重症肌无力的药物。
重症肌无力是一种由于运动神经与肌肉接头处的突触后膜的乙酰胆碱受体与其自身抗体相结合，使乙酰胆碱受体的功能降低或数目减少，导致从运动神经终板的突触前膜向突触后膜释放乙酰胆碱的功能的可逆性受阻，因而使横纹肌易于疲劳的疾病。任何年龄均可发病，女性略高于男性。本病的治疗以抗胆碱酯酶药、胸腺切除术、放射疗法三种治疗方法为主；但前者只能使症状改善；后者费用高，给病人造成较大的创伤和痛苦，手术后仍有后遗症，并对病程长，年龄大和无胸腺瘤的病人不适宜。目前，国内外还末见到治疗重症肌无力的纯中药制剂。
本发明的目的在于提供一种组方合理，原料易得，制作工艺简单，对治疗重症肌无力具有显著疗效的药物。
本发明是采用下述方案实现的本发明——一种治疗重症肌无力的药物是由下列组份制成的(用量为重量份)人 参5～8 黄 芪5～8 白 术2～5 山 药5～8大 枣5～8 赤 芍2～5 当 归2～5 川 芎2～5
陈 皮2～5 鸡内金2～5 五谷虫2～5 升 麻1～3柴 胡1～3 生 地2～5 女贞子8～17 淫羊藿8～17马钱子2～5 龙 骨2～5 牡 蛎5～8 甘 草2～5制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是人 参6～7 黄 芪6～7 白 术3～4 山 药6～7大 枣6～7 赤 芍3～4 当 归3～4 川 芎3～4陈 皮3～4 鸡内金3～4 五谷虫2.5～3.5 升 麻1.5～2.5柴 胡1.5～2.5 生 地3～4 女贞子10～15淫羊藿10～15马钱子3～4 龙 骨3～4 牡 蛎6～7 甘 草3～4制备本发明药物的最佳重量(份)配比是人 参7黄 芪7白 术3.5 山 药7大 枣7赤 芍3.5 当 归3.5 川 芎3.5马钱子3.5 龙 骨3.5 牡 蛎7甘 草3.5陈 皮3.5 鸡内金3.5 五谷虫2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女贞子12 淫羊藿12.5本发明由于采用上述配伍，遵循中药配伍的“君、臣、佐、使”原则，根据中医医理，认为脾主肌肉，脾虚不能运化水谷精微，四肢肌肉无以濡养而出现乏力的观点。方中以人参、黄芪、白术、山药、大枣、甘草配伍，具补中益气，健脾胃之功效，加上紫胡、升麻、陈皮、当归、川芎以增强升清降浊、升阳举陷之效。加五谷虫、鸡内金以增强消食化积之功，使胃中的水谷腐熟消磨，化为精微物质，由脾运化输布到全身，使肌肉、四肢不断得以濡养。方中，熟地，女贞子、淫羊藿、龙骨、牡蛎等为滋补肝肾，强壮筋骨之品，使肝血足，筋强力壮，爪甲坚韧，肾精充足，则骨髓生化有源，骨骼得髓充分滋养而坚固有力，腰腿强壮。再辅以马钱子通络散结，使全身经络通畅，强壮，使肌肉矫健有力全方配伍共奏补中益气，滋阴补肾之功，使患者恢复如常。
本发明对重症肌无力的治疗效果，详述于下一、临床资料所有110个病例均按照中西医有关书刊制定的比较通用的诊断标准进行诊断及病程分类。按就诊先后顺序随机分组。
治疗组共计110例，女性62例；男48例。
病程1-3个月11例；4个月-4年者69例；4年以上者30例。
年龄≤12岁42例；13-50岁者55例；51岁以上者13例。
对照组共计110例，女性62例；男48例。
病程1-3个月11例；4个月-4年者70例；4年以上者29例。
年龄≤12岁42例；13-50岁者55例；51岁以上者13例。
二、中西医分型(一)中西医分型参照胡昌恒等主编的《临床神经病学》及戴自英主编《实用内科学》有关的临床分型法，将其分为四型；见下表
(二)中医辨证分型从现有中医治疗重症肌无力的有关资料分析，归纳，此证是由脾肾虚损，气血两亏，阴阳失调引起。故总的治疗原则应从调补脾胃，大补气血，调整阴阳平衡入手。但必须根据不同体质，疾病的各种症状，而具体论治，可分为五型；见下表
两组所观察的病例，在性别、年龄、病程及按西医所损肌群分型和中医辨证分型等方面基本相同，统计学处理两组无显著性差异(P＞0.05)具有可比性。
三、治疗方法本发明药物为主治疗组此药为糖衣片，内服药。该药由红参、白参、黄芪、女贞、当归、升麻、龙骨、马钱子等21味中药组成。
对照组此组由当前医学界公认的治疗重症肌无力特效药溴吡斯的明为主两组观察均为九个月。并同时应用辅助药氯化钾、21种金维他片、VitC、VitE、VitB1等。还在治程中辅以必要的对症处理。
四、疗效标准临床治愈临床症状和体征全部消失后观察三个月未见复发者。
显效临床症状和体征大部消失和缓解。不服抗胆碱酯酶药，生活可基本自理。
有效临床症状和体征有改善，抗胆碱酯酶药减去1/3-1/4。生活基本可以自理。
无效临床症状和体征与治疗前无改善。
五、治疗效果治疗效果，两组患者治疗后对比治疗组总有效率达95.45％对照组总有效率为76.36％
疗效见下表
两组总有效率经统计学处理有显著性差异(P＜0.05)六、付作用治疗组在服药过程中有个别病例出现轻微的局部肌肉跳动，但大多数一周就全部消失。
对照组有1/3的患者在治疗过程中胃部出现不适，肠鸣、便稀等症状。
七、病历介绍例1.崔玛丽，女，3岁，河北籍。流涎，呛水，不愿吃硬食。经湖南医学院附一院检查和新斯的明试验阳性，诊断为重症肌无力症(延髓型)，经服此方为主的中药50天症状消失。次年5月复发，症同前，再经上述方法治疗半年症状全部消失，至今未复发。
例2.刘松，男，12岁，初中生，湖南籍。双上睑下垂，复视，眼球活动障碍，多汗，乏力等症状，经数家医院确认为重症肌无力症(眼肌型)，服用溴吡斯的明为主中西药几个月，未见好转。经本发明药物治疗8个月，症状全部消失，至今未复发。
例3.吴玉玲，女，63岁，教师，湖南籍，住址广州市。
头晕，无力，复视，双上睑下垂，纳差等，经广州中山医学院附属医院，确诊为重症肌无力症(眼肌型)、高血压，住院45天，未见好转，后转湖医附一住院3个月，仍未好转。经本发明药物壹年零2个月的治疗不仅重症肌无力症状全部消失，而且血压也恢复正常，未复发。
例4.阳立，男，12岁，湖南双峰县毕口乡宏家村人。患者2岁发病，因双上睑下垂，眼球活动障碍，多汗，经数家医院多种方法治疗未愈，后因感冒病情加重发展至全身型，出现双上睑下垂，动眼不能，咀嚼、吞咽困难，呼吸迫促，发音低微，吐字不清。入湖医附二院，实行气管切开插管和上自动呼吸机给氧，注射新斯的明及大剂量激素等抢救住院43天，病情好转。随后由其父背着来我处就诊，因用激素引起全身多毛症及严重的水肿，生活不能自理，经过以本发明药物为主的综合治疗14个月，症状全部消失，临床治愈，未见复发。
本发明——一种治疗重症肌无力的药物，经临床使用，证明具有如下优点1.疗效肯定，患者普遍反应能振奋精神，增强肌力，增进食欲。
2.价格适中，不但选药精良，加工要求严格，服用方便，定价合理，适应广泛。
3.无付作用，方中所用马钱子，其毒甚烈，然制之得法，剂量适中，则有毒者，可至无毒，而其开通经路，透达关节之力，实远胜于它药也，此处方搭配合理，扬长避短，此方药性平和，可久服而无弊也。
4.应用广泛，除治重症肌无力、因其可以调节免疫功能、增强肌力，还可用于其它自身免疫性疾病及肌萎缩、肌无力等。故可推而广之。
具体实施例方式按下述质量配比称取原料(kg)人 参7黄 芪7白 术3.5 山 药7大 枣7赤 芍3.5 当 归3.5 川 芎3.5陈 皮3.5 鸡内金3.5 五谷虫2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女贞子12 淫羊藿12.5马钱子3.5 龙 骨3.5 牡 蛎7甘 草3.5经常规中成药加工方法制得片剂。
权利要求
1.一种治疗重症肌无力的药物，其特征在于由下列组份制成(用量为重量份)人 参5～8 黄 芪5～8 白 术2～5 山 药5～8大 枣5～8 赤 芍2～5 当 归2～5 川 芎2～5陈 皮2～5 鸡内金2～5 五谷虫2～5 升 麻1～3柴 胡1～3 生 地2～5 女贞子8～17淫羊藿8～17马钱子2～5 龙 骨2～5 牡 蛎5～8 甘 草2～5
2.根据权利要求1所述一种治疗重症肌无力的药物，其特征在于各原料的重量(份)配比是人 参6～7 黄 芪6～7 白 术3～4 山 药6～7大 枣6～7 赤 芍3～4 当 归3～4 川 芎3～4陈 皮3～4 鸡内金3～4 五谷虫2.5～3.5 升 麻1.5～2.5柴 胡1.5～2.5 生 地3～4 女贞子10～15淫羊藿10～15马钱子3～4 龙 骨3～4 牡 蛎6～7 甘 草3～4
3.根据权利要求1所述一种治疗重症肌无力的药物，其特征在于各原料的重量(份)配比是人 参7黄 芪7白 术3.5 山 药7大 枣7赤 芍3.5 当 归3.5 川 芎3.5马钱子3.5 龙 骨3.5 牡 蛎7甘 草；3.5陈 皮3.5 鸟内金3.5 五谷虫2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女贞子12 淫羊藿12.全文摘要
一种治疗重症肌无力的药物,由人参、黄芪、白术、山药、大枣、赤芍、当归、川芎、马钱子、龙骨、牡蛎、甘草、陈皮、鸡内金、五谷虫、升麻、柴胡、生地、女贞子、淫羊藿组成,遵循中药配伍的“君、臣、佐、使”原则,经临床使用,证明具有如下优点:1.疗效肯定,能有效增强肌力,增进食欲。2.无毒副作用。3.应用广泛,除治重症肌无力外,对自身免疫性疾病及肌萎缩、肌无力等具较好的疗效。适于作为重症肌无力的治疗药。
文档编号A61P21/04GK1342467SQ00113668
公开日2002年4月3日 申请日期2000年9月8日 优先权日2000年9月8日
发明者姜东海, 姜京玲 申请人:姜东海, 姜京玲