专利名称：一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体地说是一种用于肝炎、肝硬化及肝腹水治疗的中药制剂。
2、技术背景自从1963年Blumberg发现“澳抗”以来，肝炎病毒感染者和发病人数逐年增多，70年代末，调查我国HBSAg携带率仍高达9.87％，在众多携带者中，又有大批感染者发展成慢性肝炎，在我国肝硬化主要为肝炎、肝硬化，它是由慢性肝炎演变规律成批进入肝硬化时期，严重影响人民群众的身体素质，大大增加了患者的痛苦。目前治疗肝炎、肝硬化及肝腹水的方法主要是以抗生素为主，中药制剂也有用于临床的，但现有治疗肝炎、肝硬化及肝腹水的中西医药物在临床应用中的效果均不能令人满意。
现有西医药治疗肝炎、肝硬化及肝腹水存在的问题是1/先进的仪器进行测定，然后进行西医西药的治疗。费用昂贵，一般普通百姓无钱医治而死于肝硬化及腹水并发症。
2/西药的副作用弊大于利，除了检验指标极易反弹外，针对后期肝组织严重损伤出现的矢代尝型肝硬化及利用大量利尿剂而不起效果的患者，采取消极被迫抽水的方法，患者虽抽水后感觉舒适，但时间不长，腹水即涨，直至放水无效而结束生命。
3/西医治疗的过程需住院治疗，是完全在医护人员和患者家属共同监护下进行的，浪费了患者家属的时间及经济利益(金钱)。
4/西医治疗的原则，对食物的禁忌似乎无所顾忌，一面治疗，一面加强对病人的营养，这样做适得其反，对病情有害无益。也就是说西药治疗的毒副作用大。
3、发明目的本发明的目的是提供一种祖传秘方，专门用于肝炎、肝硬化及肝腹水的中药制剂。
该发明的五味中草药配伍简便快捷，辨证更为彻底，分析病症的根源，以五脏皆护、即解根本，亦解表证为根本。彻底使患者康复为目的。此发明的推广使用将对中国的患者乃至对全世界的患者获得新生，使肝炎不在继续人的肝脏，从而使肝炎、肝纤维化得到控制、阻断肝炎向肝硬化及腹水的演变，破坏其特有的规律将作出重大的贡献。
根据中医理论，肺为水之“上源“而肺的宣发肃降和通调水道，依赖于贤的蒸腾汽化，肺失宣肃通调水道失职必累及肾，又因为肝肾”同源“，肾的汽化不良，精气亦不良，从而导致肝脏的疏泄，调畅气机失调肾阴不足必然累及肝脏，故用麻黄的宣发作用以利于肺、使水道通调得证肾的汽化良好，使肝脏疏泄和调畅气机正常，达到水代谢及消散水肿之目的。
本发明的配方主要以利水发汗，补阴益气，软坚散痞的草药，修复五脏，破坏病毒的生存环境。彻底清除血瘀及肝脏上的病毒。
本发明的治疗肝腹水的中药制剂，是采用麻黄、透骨草、松萝茶、大枣和琐琐葡萄按中医传统炮制工艺制成。
以下各味药物的药性和产地及炮制方法进行阐述。
麻黄《本经》注在本发明中生用，川麻黄。
麻黄为多年生草本状小灌木草麻黄，主要产于河北、山西、内蒙古、甘肃及辽宁、四川等地。立秋至霜降之间采收，阴干切断，生用。性味归经，辛、微苦、湿。归肺、膀胱经、功效、发汗、平喘利尿。
麻黄又归膀胱经，膀胱的储尿和排尿功能依赖于肾的气化，肾的汽化不好，影响膀胱的开合，有度的开合才能维持水液的正常代谢，故用麻黄的宣发以利于肾的汽化加强，有利于水液尿液的正常代谢，从而使不正常的水液从膀胱中排出，加强肾的汽化以达到体内水量的平衡。综上所述，麻黄确有身兼数职之效。
透骨草归肝肾经。
透骨草为大戟科多年生草本植物，全草入约均于七八月间制取，切碎生用(珍珠透骨草)。性味归经，辛温，入肝肾经。
功效祛风胜湿，活血止痛，软坚消痞。
肝脏与肾脏有密切的关系，有肝肾“同源”之说。肝是主疏泄调畅全身气机，推动**津液运行的一个重要环节，气机不畅，肝主藏血和分配到人体各部血液失常，导致肝脏的血液循环失常，就必累及肾，肝肾之间息息相关，相互制约，相互平衡。故用透骨草活血化於，软坚消痞之功效，达到滋肝益肾之目的，以利于水肿消散。
松萝茶为豆科落叶乔木植物，产于安徽修宁松萝山之阳。
性味归经，苦、涩、凉、归肺经。
功用利小便、止血、消积滞油腻，消火下，降痰，对心脏有增强心室收缩功能所含维生素B有加强毛细血管壁的作用。
松萝茶归肺经，性味苦涩，凉寒止血，能够引药下行，肝和肺的关系主要表现于气机调畅血液的运化，两这者相互协调，肝火旺肺肝失调，达疏泄不利，肺必受影响，故用松萝茶的升中有降特性，以利于肝肺，迅速消散水肿。
大枣为鼠李科落叶灌木乔木植物枣树成熟果实。主产于河南、河北、陕西等地。初秋采收生用。别名红枣，性甘、温。归脾、胃经。
功用补中益气，养血安神，缓和药性。
大枣归脾胃经，健脾以利于胃作用于麻黄逐水药性缓和，促进胃的正常消化，有助于药物持续产生效果。
琐琐葡萄为多年生木质藤本植物，属葡萄科，8-9月采摘制成葡萄干。产地新疆吐鲁番盆地、南疆各地和伊犁地区。
性甘补五脏，无论人体哪一脏器受损，必然累及其他脏器，固有补五脏之功效，食用果实，气味甘、平、湿、无毒。正因其有补五脏之功效，脾为胃行起津液共同完成对食物的消化和吸收及其精微的输送，从而滋养全身增强肌体的免疫力。
功效筋骨湿痹，益气，倍力强志，令人肥健，耐饥忍寒，久食轻身延年，逐水利小便，除肠间水，调中治淋，补五脏。
本发明的治疗肝腹水的中药制剂，各药物的重量组成为麻黄5-7份、透骨草3-9份、松萝茶4-9份、大枣10-20份和琐琐葡萄3-10份。
本发明的治疗肝腹水的中药制剂，各药物的优选重量组成为麻黄6份、透骨草5份、松萝茶7份、大枣15份和琐琐葡萄6份。
本发明的治疗肝腹水的中药制剂的制作工艺为按比例称取各味药物，混合后置于容器中加入清水浸泡6-8小时，加水量为药物重量的1.5倍，然浸泡后投入药锅中再加1.5倍量的水，快速加热至沸，然后以文火再加热0.5-1小时，过滤，向药渣中加1.5倍量的水继续煎煮15-30分钟，过滤弃渣，两次药液合并混匀装瓶即为汤剂成品。
本发明的治疗肝腹水的中药制剂，可加工制成药剂学上所说的片剂、散剂、汤剂或口服液。
4、实施方式配方一、按药物的重量配比称取麻黄5份、透骨草6份、松萝茶8份、大枣15份和琐琐葡萄8份混合备用。
配方二、按药物的重量配比称取麻黄7份、透骨草3份、松萝茶7份、大枣10份和琐琐葡萄5份混合备用。
配方三、按药物的重量配比称取麻黄8份、透骨草4份、松萝茶6份、大枣12份和琐琐葡萄10份混合备用。
制作工艺为按比例称取各味药物，混合后置于容器中加入清水浸泡6-8小时，加水量为药物重量的1.5倍，然浸泡后投入药锅中再加1.5倍量的水，快速加热至沸，然后以文火再加热0.5-1小时，过滤，向药渣中加1.5倍量的水继续煎煮15-30分钟，过滤弃渣，两次药液合并混匀装瓶即为汤剂成品。
本发明的优点在于治愈率高，患者在经济上的负担轻，药效持续时间长，而且极易操作，该发明中所使用的中药是全草，无任何毒副作用，全草配伍辨证透彻，用量准确，不需专门医疗技术。
结合临床实例说明本发明的治疗效果。
病例一姓名孟×× 年龄23 女 地址临清市枣元乡症状脸色憔悴面黄副，腹大全身乏力不能进食，经临清市人民医院确诊为早期肝硬化腹水，常规疗法效果不明显。服用本药品六个疗程后，B超检查肝腹水消退，半年后肝功恢复正常，至今无复发。
病例二范××年龄28 男 地址临清市枣元乡人，诊断医院为临清市人民医院，确诊肝硬化，乙型活动型并少量腹水。
服用本制剂三副后症状消失，半年内肝功恢复正常。
病例三潘××，男，31岁，标本种类血清，诊断医院为山东聊城市第二人民医院，诊断为乙肝肝硬化(活动期)，B超现象，肝硬化，并少量腹水。
1999年2月4日血清化验单指标(服本制剂前)序号 项目 测定值单位 参考范围 提示1 谷丙转氨酶 133.00Iu/L0.00-40.002 谷草转氨酶 107.00Iu/L0.00-40.003 ASTALT0.80 0.80-1.804 总胆红素27.00 umol/L 5.01-18.005 直接胆红素 9.00 umol/L 0.00-6.006 总蛋白 59.90 g/L 60.00-87.007 白蛋白 33.20 g/L 40.00-55.00
8 球蛋白26.7g/L 12.00-47.009 白球化1.24 1.00-3.0010 肝表面抗原阳性服本制剂的第一副药后的血清检测结果如下序号项目 测定值 单位参考范围提示1谷丙转氨酶 87.00 Iu/L0.00-40.002谷草转氨酶 53.00 Iu/L0.00-37.003ASTALT 0.610.80-1.8104总胆红素 9.80umol/L 5.10-18.005直接胆红素 3.00umol/L 0.00-6.006总蛋白 73.00 g/L 60.00-87.007白蛋白 44.10 g/L 40.00-55.008球蛋白 29.2g/L 12.00-47.009白球化 1.511.00-3.0010 肝表面抗原 阳性送检日期2000年10月1日，检验者冯永清服用本制剂六副药之后，患者的血清检验(肝功)。
序号项目 测定值单位 参考范围 提示1谷丙转氨酶 40.00Iu/L 0.00-40.002谷草转氨酶 37.00Iu/L 0.00-37.003ASTALT1.080.80-1.804总胆红素14.50umol/L 5.10-18.005直接胆红素 4.80 umol/L 0.00-6.006总蛋白 66.77g/L60.00-87.007白蛋白 49.28g/L40.00-55.008球蛋白 17.49g/L12.00-47.009白球化 2.821.00-3.0010 乙肝表面抗原 阴性送检日期2001年4月28日，检验者李思杰，通过B超现象记录，此病人腹水消失，肝硬化症状消失，肝功能完全达到正常。
病人在大医院就诊时曾经用过的药物有肌苷0.4tid 丹参2tid 复方益肝灵4tid 鸡骨草丸4tid 肝胆宁0.5tid 草仙乙肝6粒，上述药物无疗效后，服用本制剂，自1999年4月18日至2001年4月28日，历经两月时间，终于康复。
病例四娄××，女，59岁，就诊医院济南市传染病医院，病例诊断为肝硬化(乙型活动型)，2001年5月17日出院，4月6日住院经治疗病证缓解，出院时肝功AST121m 79.10(101)mmol/l A37g/L G32g/L ch2.68mmol/lALP108m GG724m HbV-DNA 220.54pg/ml.
出院医嘱1、注意休息，低盐软食；2、继用参氨荃胶胶囊2#bid，西利宾胺4#bid，雷尼替丁0.58+2h，贺善丁100mg gd，肝舒4ml imgd。半月后复查肝功。
2001年5月31日肝功ALT59 Ast99 Tbll83mmool/l AG34/42g/l AKP126g。
2001年11月25日之前病情恶化，各项指标反弹，服本制剂三付药(11月25日后三天)11月28日肝功查得ACT133 AST203 TBIC94.90 A26g/l G50g/l生化元异常.
12月15日济南市传染病医院彩色多普勒报告单病例五姓名姜×× 性别女 年龄59肝脏\肝左叶厚6.6CM，右叶厚9.4CM肝表面欠规则( )增多大斑片肝静脉细门静脉0.8CM胆总管0.4CM分支减少胆( )9.6X6.8CM壁不厚透声好胰脏脉正常脾厚3.7肋下长未及肾脏正常腹水(一)提示慢性肝炎3月22日B超报告单腹水(一)提示慢肝济南市传染病医院中心实验室核酸定量报告单病例五姓名 娄台英 性别女 年龄59检验目的HBVDNA OCOPIES/ML
检查日期2002-02-01检验日期2002-02-04检验者徐晚苏2002-3-22肝功检测姓名姜×× 科别肝炎门诊性别女 年龄60岁序号 项目 测定值 单位 参考范围提示1 谷西转氨酶 37.00 IW/L 0.00-40.002 谷草转氨酶 40.00 IW/L 10.00-40.003 总胆江素 19.20 WMOL/L 4.00-25.004 直接胆江素 9.20WMOL/L 0.00-10..005 总蛋白 85 G/L60.00-85.006 白蛋白 55 G/L35.00-55.007 球蛋白 35 G/L20.00-30.008 白球比 1.81.20-2.50乙肝表面抗原阳性本发明的药物先后为123位肝腹水病患者服用，效果十分明显，一般四个月就能使肝功恢复正常，肝硬化及腹水消失。根据初步统计有效率为100％，治愈率在98％以上。
用法与用量年人可每天两次，每次250毫升，中老年人可一日三次，每次166毫升。温开水送服。忌油、盐、肉、鱼类、辛辣之物。
贮藏真空灭菌处理，有效期两年。
本发明的一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂和现有技术相比，该发明的五味中草药配伍，辨证更为彻底，分析病症的根源，以五脏皆护、亦解表证为根本。彻底使患者康复为目的。本发明的推广使用，可使所有肝病患者获得新生，使肝炎不在继续危害人们的肝脏，从而使肝炎得到控制，阻断肝炎向肝硬化及腹水的演变，破坏其特有的发病规律，为提高人类的的健康水平作出贡献。
权利要求
1.一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂，其特征在药物的重量组成为麻黄5-7份、透骨草3-9份、松萝茶4-9份、大枣10-20份和琐琐葡萄3-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂，其特征在于各药物的优选重量组成为麻黄6份、透骨草5份、松萝茶7份、大枣15份和琐琐葡萄6份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂，其特征在于该制剂的制作工艺为按比例称取各味药物，混合后置于容器中加入清水浸泡6-8小时，加水量为药物重量的1.5倍，然浸泡后投入药锅中再加1.5倍量的水，快速加热至沸，然后以文火再加热0.5-1小时，过滤，向药渣中加1.5倍量的水继续煎煮15-30分钟，过滤弃渣，两次药液合并混匀。
4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂，其特征在于可加工制成药剂学上所说的片剂、散剂、汤剂或口服液。
全文摘要
本发明提供一种治疗肝硬化、肝腹水的中药制剂，该药物的重量组成是麻黄5－7份、透骨草3－9份、松萝茶4－9份、大枣10－20份和琐琐葡萄3－10份。本发明的治疗肝腹水的中药制剂和现有技术相比，该发明的五味中草药配伍，辨证更为彻底，分析病症的根源，以五脏皆护、亦解表证为根本。彻底使患者康复为目的。本发明的推广使用，可使所有肝病患者获得新生，使肝炎不在继续危害人们的肝脏，从而使肝炎得到控制，阻断肝炎向肝硬化及腹水的演变，破坏其特有的发病规律，为提高人类的的健康水平作出贡献。
文档编号A61P1/00GK1452993SQ0211031
公开日2003年11月5日 申请日期2002年4月27日 优先权日2002年4月27日
发明者李自忠 申请人:李自忠