专利名称：骨病灵贴敷膏药的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，是一种治疗骨质增生症，颈椎病，关节炎等骨病及关节疾病的骨病灵贴敷膏药。
颈椎病是一组综合症状，其病理变化为颈椎骨骼与关节周围组织的退行性变， 椎间盘退变，膨出或突出，椎体间隙变窄，椎体边缘骨质增生等变化，加之长期采用不正确的姿势工作，高枕睡眠等，致使颈椎生理曲度变直或后突，形成颈椎负重力线的变化。增生的骨刺对神经根，交感神经、椎动脉等组织产生压迫和刺激，出现颈椎病分型中的各类症状表现。
骨质增生症，颈椎病，关节炎属祖国医学骨病、骨痛的范畴。《素问.痹论》云“风寒湿三气杂至合而为痹也，以冬遇此者为骨痹。”乃肝肾虚弱，人体抵抗能力下降的情况下，感受风寒，湿邪气侵犯筋骨关节所致。治疗上应以补肝肾，壮筋骨，通筋络，除风湿，理气止痛。骨病灵膏药可活血化瘀，消肿止痛，祛风除湿，舒筋通络，散洁消刺，补益气血，从而可有效的治疗骨质增生症，颈椎病，关节炎。
在现有的技术中，常用于治疗骨质增生症，颈椎病，关节炎等骨及关节疾病的外用帖敷药物主要有羚锐牌骨质增生一帖灵，安阳风湿膏，麝香壮骨膏，太极神贴，跌打膏，洛正牌活血止痛膏等。这些药在临床治疗中存在疗效慢，药效作用时间短，价格高，治愈率低，易复发等不足之处。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的它是由下述重量(份)配比的中草药制成的膏药生马钱子38～57，生川乌38～57，生草乌38～57，乳香45～72，没药45～72，当归35～58，川芎35～58，泽泻35～58，红花10～25，大黄18～32，黄芪18～32，威灵仙18～32，生麻油1700～2300，广丹800-1200。
将上述各组份药物制成本发明的方法是将配制好的药物(乳香，没药除外)，入麻油中煎炸，至药焦黄后捞出。炼油至滴水成珠，边搅边下广丹收膏，直至老嫩适宜，离火，将熬制后的膏药倒入清水中去火毒，每日换水一次，七天后捞出。温火加热，将膏药化开后，把研成细末的乳香、没药加入，摊在大小不等的棉布上备用，由此制成骨病灵贴敷膏药。
按照上述配方和熬制方法制成的骨病灵贴敷膏药，由于骨病灵膏药中添加有高效透皮药物，因此可使药物超强渗透，贴敷后5-10分钟既可起效，该膏药每贴可贴7-15天，药物每天24小时可连续释放，特别适用于病症较长的久病，重病患者的治疗。又因该膏药价格低廉、花钱少、每天仅需0.5-1.0元钱。因此适用于基层农村及低收入人群的使用。与现有技术相比，本发明的骨病灵贴敷膏药具有药物吸收快，药力持久、疗效确切、治愈率高、不易复发、使用方便，无毒副作用等功效。
骨病灵膏药的药效分析马钱子为马钱科木质大藤本长籽马钱的成熟果子，性味苦寒有大毒，入肝、脾经。具有散洁、消肿、通络止痛的功效。用于治疗风湿顽痹，麻木瘫痪，跌打损伤，瘀血肿痛等症。因其毒性大，口服易致中毒反应，故宜外用。既可用其攻毒散洁，缓解疼痛之效，又可避免中毒反应。现代药理研究表明马钱子含番木鳖碱(士的宁)，马钱子碱(布鲁生)，r——可鲁勃林及B——可鲁勃林，马钱子新碱，番木鳖碱等。其主要生物碱为士的宁及马钱子碱。治疗量首先兴奋脊髓的反射功能，其次兴奋延髓中的呼吸中枢及血管运动中枢，马钱子碱和士的宁极大剂量时阻断神经肌肉传导，显现箭毒样作用。因马钱子的治疗量与中毒量接近，因此临床应用时，必须谨慎小心。外用可有效避免马钱子中毒反应，最大限度的提高治疗效果。
生川乌，生草乌，二味药性功效相似，辛温有大毒，可祛风通痹，温经止痛。用于治疗风寒湿痹，酸痛麻木有特效。现代药理研究，二药均含有乌头碱。乌头碱对各种神经末梢及中枢先兴奋后麻痹，其分解产物作用于人体后，对感觉神经和运动神经有麻痹作用。对粘膜及皮肤感觉神经末梢先兴奋后麻痹，故有一定的镇静作用。乌头碱及次乌头碱均有局麻作用实验研究有明显的抗炎作用，对关节炎有明显的消炎作用。
乳香为橄榄科小乔木卡氏乳香树的胶树脂，气味辛温芳香，味微苦，辛散苦泄，温通香窜，具有活血消瘀，温通止痛的功效。瘀消血活则疼痛止，筋挛伸，故为止痛，伸筋，消肿之良药。
没药为橄榄科低矮灌木没药树的胶树脂，气微弱而芳香，味苦而微辛。有活血散瘀，行气通络止痛的良效。临床上常与乳香合用，治疗跌打损伤，瘀血肿痛，风湿痹痛等症。现代药理研究二药均含有挥发油，有镇痛，消炎作用，可降低血液粘稠度促进血液循环。
当归，气清香浓厚，味甘辛微苦，甘补辛散，苦泄温通，既能补血，又能活血，且兼行气止痛，故能治一切血症，为血病之要药。
川芎气浓香，味苦辛，辛温香窜走而不守，能上行头巅，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药，有活血行气，祛风止痛的功效。
红花辛散温通，具有活血通经，祛瘀止痛之效。现代药理研究，当归，川芎，红花所含挥发油有扩张周围血管，镇静，镇痛作用，三药合用，用于治疗跌打损伤，瘀血阻滞，风湿痹痛。
泽泻甘淡性寒，可利水渗湿，大黄苦寒沉降，力猛善行，可攻积导滞，逐瘀通络。现代药理研究二药均有显著的利尿作用，可祛瘀生新，消除肌肉关节肿胀。
黄芪甘温，可补脾益气，升举阳气，利水消肿。现代药理研究可扩张全身末梢血管，增加血液循环，增加肌体抵抗能力，有利尿作用。
威灵仙辛散温通，长于走肌表，通经络，既可祛在表之风湿，又可通经络而止痛，具有祛风除湿，通络止痛之效，为治风湿痹之要药。现代药理研究有解热，镇痛作用。动物实验有一定的麻痹作用，有对抗组织胺的作用，其醋浸液对骨刺有一定的软化作用。
诸药合用，具有活血化瘀，消肿止痛，祛风除湿，舒筋通络，散洁消刺，补益气血之功效。药专力猛，配伍得当，故疗效确切。
本发明实例配方之一生马钱子50克，生川乌50克，生草乌50克，乳香60克，没药60克，当归50克，川芎50克，泽泻50克，红花20克，大黄30克，黄芪30克，威灵仙30克，生麻油1700～2300克，广丹800～1200克。
本发明实例配方之二生马钱子42克，生川乌42克，生草乌42克，乳香48克，没药48克，当归43克，川芎43克，泽泻43克，红花14克，大黄23克，黄芪23克，威灵仙23克，生麻油2000克，广丹800～1200克。
本发明实例配方之三生马钱子55克，生川乌55克，生草乌55克，乳杳54克，没药54克，当归51克，川芎51克，泽泻51克，红花22克，大黄28克，黄芪28克，威灵仙28克，生麻油2230克，广丹800～1200克。
熬制膏药的方法是按配方用量将配制好的药物(乳香，没药除外)，入麻油中煎炸，至药焦黄后捞出。炼油至滴水成珠，边搅边下广丹收膏，直至老嫩适宜，离火，将熬制后的膏药倒入清水中去火毒，每日换水一次，七天后捞出，温火加热，将膏药化开后，把研成细末的乳香、没药加入，摊在大小不等的棉布上备用，由此制成骨病灵贴敷膏药。
骨病灵膏药的使用过程及疗效验证骨病灵膏药1984年研制后用于临床，后经不断总结完善，现今已应用二十余年。经上万例临床验证，疗效确切。为进一步验证临床疗效于2001年9月起，经南阳市水针刀专科医院，南阳市正骨医院，南阳中医药学校附属医院三家医院使用本发明的膏药治疗骨质增生症、颈椎病、退变性膝关节炎的临床验证，结果是治疗骨质增生症优于对照组羚锐牌骨质增生一帖灵，其有效率达97.2％，治疗颈椎病有效率达95.6％，退变性膝关节炎有效率达91.2％，详细临床验证报告另附于后。
骨病灵贴敷膏药的使用方法视病变部位大小而定，一般敷药范围应超过病变的3-5厘米，直接帖敷在患处，7-15天换药一次。
典型病例1、陶遂荣，女，58岁。南阳市棉纺厂退休工人。家住南阳市独山大道宛城区委家属院，2002年8月11日初诊。患者98年秋季活动后自觉腰痛，活动加重，经个体诊所诊断为腰椎间盘突出，历经3个多月牵引、按摩、口服西药症状逐渐缓解。此次半月前活动后又复发，现腰痛严重，活动、弯腰及行走困难。晚上睡觉不能翻身，查腰4——骶1，双侧横突及棘突部广泛性压痛，骶尾部压痛阳性，左腿直腿抬高试验阳性，右小腿及拇指麻木，右拇指背伸肌力减弱，双下肢发凉，漫肿。X片提示腰椎生理弯曲消失，椎体前缘骨质增生。CT提示椎间盘膨出，椎管狭窄。诊断为腰椎骨质增生症，腰椎间盘膨出。治疗双侧腰部及环跳穴贴骨病灵膏药，卧床休息，腰椎牵引。7天后症状减轻，继续外贴骨病灵膏药，共帖服6次。腰腿痛及患肢发凉麻木症状消失而愈。嘱平时注意功能锻炼，保护腰部，随访一年未复发。
2.胡华云，女，54岁，河南省南阳市宛城区东关村农民。2002年4月13日初诊。患者于2001年10月20日上摩托车时左腿打软致左膝关节肿胀，疼痛，逐渐加重。虽经外贴膏药，中药薰洗，口服中西药等治疗，效果不佳。于2001年11月10日在南阳市中心医院行关节腔内穿刺，抽出渗出液约20ml，同时行关节内注射药物，每日1次，连接注射9天，配合针灸治疗均无效，于今日来我科治疗。查左膝关节肿胀，疼痛，行走困难，关节弹响明显。左膝浮髌试验阳性，左髌骨研摩试验阳性、髌骨前缘、外侧缘压痛均阳性，疼痛与天气变化无关。试验室检查ESR24mm/n.ASO＞500单位。RF(+)，X片提示双侧膝关节间隙不等宽，膝关节内侧缘及踝间隆起处有明显骨质增生。诊断退行性膝关节炎。治疗制动，外贴骨病灵膏药，7天换药时左膝关节疼痛明显减轻，局部压痛减轻，关节肿胀减轻约半，连续治疗5次而愈，随访一年未复发。
3.黄兴武，男，62岁，河南省南召县城关镇东北村二组。2年前发生颈椎病，颈椎骨质增生，经按摩、薰洗、牵引、口服药物等治疗症状好转。此次半月前症状明显加重，颈部酸困疼痛，影响休息。于2002年1月1日来我科治疗。患者颈部酸困疼痛，查左前臂肌力减弱，颈椎左侧第三——第七横突部位压痛明显，颈部肌肉强硬，活动受限。疼痛可放射至前臂、前胸及同侧肩胛骨等部位，X光片提示C4.5.6.7前侧钩突增生性肥大。钩椎关节间隙变窄，椎体方角均显示骨质增生表现。C6-C7椎间隙变窄，后纵韧带钙化。诊断颈椎骨质增生，颈椎病。治疗颈部牵引外贴骨病灵膏药，2002年1月25日复诊，颈部疼痛消失，仅左侧前胸部，肩关节后部酸困，左前臂麻木，继续外贴骨病灵膏药，共治疗2个疗程，诸症状消失，嘱功能锻炼，随访一年未复发。
附件1、南阳市正骨医院使用骨病灵膏药治疗骨质增生的临床验证报告2、南阳水针刀专科医院使用骨病灵膏药治疗颈椎病的临床验证报告3、南阳市中医药学校附属医院使用骨病灵膏药外敷治疗退行性膝关节炎的临床验证报告
权利要求
1.一种骨病灵贴敷膏药，其特征在于它是由下述重量(份)配比的中草药制成的膏药生马钱子38～57，生川乌38～57，生草乌38～57，乳香45～72，没药45～72，当归35～58，川芎35～58，泽泻35～58，红花10～25，大黄18～32，黄芪18～32，威灵仙18～32，生麻油1700～2300，广丹800-1200。
2.根据权利要求1所述的骨病灵贴敷膏药，其特征在于该药是由以下中药配比组成，其配方用量为生马钱子50克，生川乌50克，生草乌50，乳香6克，没药60，当归50克，川芎50克，泽泻50克，红花20克，大黄30克，黄芪30克，威灵仙30克，生麻油1850克，广丹800～1200克。
3.根据权利要求1所述的骨病灵贴敷膏药，其特征在于该药是由以下中药配比组成，其配方用量为生马钱子42克，生川乌42克，生草乌42克，乳香48克，没药48克，当归43克，川芎43克，泽泻43克，红花14克，大黄23，黄芪23克，威灵仙23克，生麻油2000克，广丹800～1200克。
4.根据权利要求1所述的骨病灵贴敷膏药，其特征在于该药是由以下中药配比组成，其配方用量为生马钱子55克，生川乌55克，生草乌55克，乳香54克，没药54克，当归51克，川芎51克，泽泻51克，红花22克，大黄28克，黄芪28克，威灵仙28克，生麻油2230克，广丹800～1200克。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨质增生症，颈椎病，关节炎等骨病的骨病灵贴敷膏药。它是由生马钱子，生川乌，生草乌，制乳香，制没药，当归，川芎，泽泻，红花，大黄，黄芪，威灵仙等十二味中药，经过精心筛选，按一定配量取药放入生麻油内煎炸，并放入适量广丹熬制成本发明膏药。由于骨病灵膏药中添加有高效透皮药物，因此可使药物超强渗透，贴敷后5－10分钟既可起效，该膏药每贴可贴7－15天，药物每天24小时可连续释放，特别适用于病症较长的久病、重病患者的治疗，总其有效率达97.2％。与现有技术相比，该药膏具有药物吸收快，药力持久、疗效确切、治愈率高、不易复发、使用方便，无毒副作用等功效。
文档编号A61P19/00GK1462628SQ0312621
公开日2003年12月24日 申请日期2003年6月19日 优先权日2003年6月19日
发明者贾松, 李松, 贾婷婷 申请人:贾松