专利名称：一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂及其制备方法。
背景技术：
青少年儿童的健康成长是一个生长发育和智力发育同步进行的过程，目前市场上销售的药品或保健品多关注促进生长发育一个方面，忽视了对智力发育的影响。另外，一些产品仅强调补钙补锌的作用，而忽视过量补钙补锌的危害。《一种含大豆磷脂的饮品》(专利申请号95103427)公布了一种以精制大豆磷脂提取的脑磷脂为主要成分及辅料维生素C、柠檬酸、天然甜味素、食用香精和水配制加工的保健饮品，它具有健脑，促进儿童生长发育，增强记忆力的作用。对治疗神经衰弱、头晕、头痛有较好效果。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种新的配方，既能促进青少年儿童生长发育，又能促进其智力发育，对促进生长和智力发育的营养成分与微量元素做到科学配伍，合理配比的一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂及其制备方法本发明目的的实现方式为，一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂，由葡萄糖酸锌、益智仁、生物碳酸钙、鸡内金、牡蛎、L-盐酸赖氨酸、香橼、牛磺酸配制而成，各成分的重量配比为葡萄糖酸锌∶益智仁∶生物碳酸钙∶鸡内金∶牡蛎∶L-盐酸赖氨酸∶香橼∶牛磺酸＝1∶36～54∶29.6～44.4∶24～36∶24～36∶19.2～28.8∶12～18∶3.6～5.4，其中中药成分按生药重量计。
一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂的制备方法，具体工艺流程为1)将炮制合格的益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎按提取物所需的配量放入提取罐中，先加其重量8-10倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加2-3倍的水，加热煎煮1.5小时，过滤，2)合并三次煎煮液，静置24小时，过滤，去渣，3)滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清膏，4)将清膏在80℃下干燥消毒4小时，得益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物，5)取益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物，按葡萄糖酸锌∶益智仁∶生物碳酸钙∶鸡内金∶牡蛎∶L-盐酸赖氨酸∶香橼∶牛磺酸＝1∶36～54∶29.6～44.4∶24～36∶24～36∶19.2～28.8∶12～18∶3.6～5.4的比例加入L-盐酸赖氨酸、牛磺酸、生物碳酸钙、葡萄糖酸锌及微晶纤维素、蔗糖，粉碎，过筛，并在混合机中混合60分钟，6)混合物中加入其重量2％的梭甲基纤维素钠，用槽式混合机混合均匀制成软料，7)使用颗粒机将软料过16目筛得湿颗粒，8)湿颗粒在80℃下干燥消毒2.5-3小时，整粒，
9)颗粒中加入硬脂酸钠，混合均匀，倒入压片机中压片，分装得产品。
本发明配方合理，其中第L-盐酸赖氨酸是构成机体蛋白质的必需氨基酸，同时可促进脑垂体分泌生长激素，补充赖氨酸能促进青少年儿童生长发育。牛磺酸是一种必需营养素，有助于青少年儿童生长发育，对大脑和智力发育也具有明显的促进作用。钙是构成骨骼和牙齿的主要成分，对青少年儿童生长发育非常重要，生物碳酸钙则是含钙量最高的生物钙源，同时含有镁、钠、铁、钾、锰等人体必须的微量元素。锌是促进人体生长发育的重要物质之一，缺锌将导致身高增长缓慢，影响儿童大脑和智力发育，葡萄糖酸锌则是吸收率较高的有机锌。中药益智仁温脾益智，鸡内金健胃消食，香橼舒肝理气，牡蛎重镇安神，诸药合用，可促进上述营养成分和微量元素的吸收，最大限度地促进青少年儿童的生长和智力发育。
本制剂外形为粉红色片状物，有香味、甜味，味道适中。100g中含L-盐酸赖氨酸0.3g、钙0.1g、锌0.001g、牛磺酸0.3g，每片重0.425g、0.85g或1.7g。
本制剂能促进青少年儿童生长和智力发育、增强体质，服食半年后身高平均增长1.3cm，且无任何副作用。
具体实施例方式
由葡萄糖酸锌、益智仁、生物碳酸钙、鸡内金、牡蛎、L-盐酸赖氨酸、香橼、牛磺酸配制而成，各成分的重量配比为葡萄糖酸锌∶益智仁∶生物碳酸钙∶鸡内金∶牡蛎∶L-盐酸赖氨酸∶香橼∶牛磺酸＝1∶36～54∶29.6～44.4∶24～36∶24～36∶19.2～28.8∶12～18∶3.6～5.4，其中中药成分按生药重量计。
下面举出本发明的配方实施例例1取L-盐酸赖氨酸192g，牛磺酸36g，生物碳酸钙296g，葡萄糖酸锌10g，益智仁360g，鸡内金240g，香橼120g，牡蛎240g。将益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎放入提取罐中，先加7680g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣加3840g水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加1920g水，加热煎煮1.5小时，过滤，合并三次煎煮滤液，静置24小时，过滤，去渣，滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25的清膏，清膏在80℃下干燥，得益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物。将提取物与上述L-盐酸赖氨酸、牛磺酸、生物碳酸钙、葡萄糖酸锌混合、粉碎，过筛，并在混合机中混合60分钟，混合物中加入33g羧甲基纤维素钠，用槽式混合机混合均匀制成软料，软料过16目筛得湿颗粒，湿颗粒在80℃下干燥消毒2.5-3小时，整粒，颗粒中加入3g硬脂酸镁，混合均匀，倒入压片机中，直至在10万级环境下压片，得重0.425g的药片，在10万级环境下分装得产品。
例2制备工艺同例1，不同的是各成分的加入量，具体为益智仁450g、鸡内金300g、香橼150g、牡蛎300g，放入提取罐中，分别加水10800g、6000g、3000g加热煎煮，将益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物与L-盐酸赖氨酸240g、牛磺酸45g、生物碳酸钙370g、葡萄糖酸锌10g混合，混合物中加入36.3g羧甲基纤维素钠，颗粒中加入3.3g硬脂酸镁，在10万级环境下压片，得重0.85g的药片，在10万级环境下分装得产品。
例3制备工艺同例1，不同的是各成分的加入量，具体为益智仁540g、鸡内金360g、香橼180g、牡蛎360g放提取罐中，分别加水14400g、8640g、4320g加热煎煮，将益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物与L-盐酸赖氨酸288g、牛磺酸54g、生物碳酸钙444g、葡萄糖酸锌10g混合，混合物中加入39.6g羧甲基纤维素钠，颗粒中加入3.6g硬脂酸镁，在10万级环境下压片，得重1.79g的药片，在10万级环境下分装得产品。
华中科技大学同济医学院附属梨园医院用本制剂一、对160名少年儿童进行了观察，结果报告如下1、对象160名4-16岁少年儿童；2、方法160名分两组，一组服用本制剂，每日早、晚各1次，每次1-2片，连续6个月，另1组按正常饮食，连续6个月；3、观察指标观察一般情况及身高、体重和血红蛋白。
4、结果1)一般情况 80名服用制剂的少年儿童未见任何不良反应，服用后均食欲增加、精神活泼、面色红润、睡眠安稳、记忆力增强、疾病减少。
2)身高 服制剂组半年身高增长平均值为3.8cm，最高增长值为5.6cm，最低增长值为1.6cm；对照组半年身高增长平均值为2.5cm，最高增长值为4.4cm，最低增长值为0.9cm。两组比较有非常显著的意义(P＜0.01)。
3)体重 服制剂组半年体重平均增加1.2公斤，最高增加2.3公斤，最低增加0.3公斤；对照组半年体重平均增加0.6公斤，最高增加1.3公斤，最低增加0.2公斤。两组比较有非常显著的差异(P＜0.01)。
4)血红蛋白 服本制剂组半年血红蛋白平均增长值为1.3g％，最高增长值为2.9g％，最低为-0.9g％；对照组半年血红蛋白平均增长值为0.2g％，最高增长值为1.6g％，最低增长值为-1.4g％。两组比较有非常显著的差异(P＜0.01)。
5)结论 半年观察结果表明，服用本剂较不服食者身高平均增长1.3cm，体重平均增加0.6公斤，血红蛋白增加1.1g％，并且服食本制剂后饮食增加、精神活跃、面色红润、记忆力增强、睡眠安稳。结果显示本制剂能促进少年儿童的生长和智力发育，增强体质，服食后无任何副作用。
权利要求
1.一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂，其特征在于由葡萄糖酸锌、益智仁、生物碳酸钙、鸡内金、牡蛎、L-盐酸赖氨酸、香橼、牛磺酸配制而成，各成分的重量配比为葡萄糖酸锌∶益智仁∶生物碳酸钙∶鸡内金∶牡蛎∶L-盐酸赖氨酸∶香橼∶牛磺酸＝1∶36～54∶29.6～44.4∶24～36∶24～36∶19.2～28.8∶12～18∶3.6～5.4，其中中药成分按生药重量计。
2.一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂的制备方法，其特征在于具体工艺流程为1)将炮制合格的益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎按提取物所需的配量放入提取罐中，先加其重量8-10倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加2-3倍的水，加热煎煮1.5小时，过滤，2)合并三次煎煮液，静置24小时，过滤，去渣，3)滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清膏，4)将清膏在80℃下干燥消毒4小时，得益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物，5)取益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎提取物，按葡萄糖酸锌∶益智仁∶生物碳酸钙∶鸡内金∶牡蛎∶L-盐酸赖氨酸∶香橼∶牛磺酸＝1∶36～54∶29.6～44.4∶24～36∶24～36∶19.2～28.8∶12～18∶3.6～5.4的比例加入L-盐酸赖氨酸、牛磺酸、生物碳酸钙、葡萄糖酸锌及微晶纤维素、蔗糖，粉碎，过筛，并在混合机中混合60分钟，6)混合物中加入其重量2％的梭甲基纤维素钠，用槽式混合机混合均匀制成软料，7)使用颗粒机将软料过16目筛得湿颗粒，8)湿颗粒在80℃下干燥消毒2.5-3小时，整粒，9)颗粒中加入硬脂酸钠，混合均匀，倒入压片机中压片，分装得产品。
全文摘要
一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂及其制备方法，涉及一种能促进青少年儿童生长和智力发育的制剂及其制备方法。制剂由L－盐酸赖氨酸、牛磺酸、生物碳酸钙、葡萄糖酸锌、益智仁、鸡内金、香橼与牡蛎配制而成。具体工艺流程为将炮制合格的益智仁、鸡内金、香橼、牡蛎加水、加热煎煮、过滤，煎煮液静置过滤，去渣，冷却浓缩成清膏，清膏再干燥消毒，得提取物，将提取物与加入L－盐酸赖氨酸、牛磺酸等粉碎，过筛，在混合机中混合得制剂颗粒，在80℃下干燥消毒，整粒、压片、分装得产品。服用本剂后饮食增加、精神活跃、面色红润、记忆力增强、睡眠安稳，能促进身高增长、体重、血红蛋白增加，能促进少年儿童的生长和智力发育且无任何副作用。
文档编号A61K35/56GK1480157SQ03128339
公开日2004年3月10日 申请日期2003年7月18日 优先权日2003年7月18日
发明者谈运良 申请人:武汉名实生物医药科技有限责任公司