专利名称：一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以动植物中药材为原料制成的口服丸剂，具体地说是一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂——肥肠润肠丸剂。
背景技术：
便秘是一种消化系统常见病症，其特征是排便次数减少，粪质坚硬，顽固者痛苦不堪。轻者通过食疗及一般市售中西药如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎剂、液体剂等即可缓解，而顽固性便秘在服用这些药物无效或短效，无持续疗效，且不宜长期服用，有些药有明显毒副作用。
发明内容
本发明之目的在于提供一种具有调理五脏，补益肠胃，促进肠腑平滑肌的再生，提高肠腑平滑肌蠕动收缩功能，改善肠道内环境，阻止肠道对毒物的吸收，增强肠腑的排便排毒功能，分清泌浊，使肠肌有力，蠕动有序，大便通调如常，从根本上解决顽固性慢性便秘患者痛苦的复方中药制剂。
本发明的主要原料药物组成分为(重量份)白人参5-15 生黄芪5-15当归15-45 白芍15-45阿胶5-15桔红5-15 杏仁7.5-22.5 火麻仁10-30肉苁蓉7.5-22.5 枳实5-15 厚朴5-15 黑蚂蚁7.5-22.5蕲蛇5-15珍珠5-15 芦荟7.5-22.5 紫苑7.5-22.5
牵牛子5-15女贞子5-15龟板胶5-15白术5-15生地10-30 牛大肠15-45 鲜木耳15-45 鲜首乌15-45黑芝麻15-45。
本发明针对顽固性慢性便秘患者的特殊性，抓住肠腑平滑肌功能减弱这一主要病理因素，独辟蹊径，从调五脏补肠胃入手，提出肥肠这一中医既古老又科学的观念，通过20余年的临床观察和尝试，综合辨证，组合施治，标本兼顾，合理配制，服药后肠肌有力，蠕动有序，大便通调如常。其药物配伍的科学性、严密性、疗效可靠性优于其它药物。
优选原料配方为白人参5-10 生黄芪5-10当归15-30白芍15-30 阿胶5-10桔红5-10杏仁7.5-15火麻仁10-20 肉苁蓉7.5-15 枳实5-10厚朴5-10黑蚂蚁7.5-15 蕲蛇5-10 珍珠5-10 芦荟7.5-15紫苑7.5-15 牵牛子5-10女贞子5-10 龟板胶5-10白术5-10生地10-20 牛大肠15-30 鲜木耳15-30 鲜首乌15-30黑芝麻15-30。
本发明的另一目的是提供一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂制备方法，其特征在于由以下步骤完成1)将白人参、生黄芪、当归、白芍、桔红、杏仁、火麻仁、肉苁蓉、枳实、厚朴、紫苑、牵牛子、女贞子、白术、生地用清水冲洗干净后，去除杂质，进行烘干，粉碎成120目细度粉末；2)取阿胶、黑蚂蚁、蕲蛇、珍珠、芦荟、龟板胶粉碎成120目细度粉末；
3)取牛大肠、鲜木耳、鲜首乌、黑芝麻加水煎煮2小时后滤渣取汁；4)将上述中药粉末及煎取之药汁混合制成丸剂，烘干，灭菌后即成。
具体实施例实施例一按下述配比称取原料(单位千克)白人参10生黄芪10当归30 白芍30 阿胶10桔红10 杏仁15 火麻仁20肉苁蓉15枳实10厚朴10 黑蚂蚁15蕲蛇10 珍珠10 芦荟15紫苑15 牵牛子10女贞子10龟板胶10白术10生地20 牛大肠30鲜木耳30鲜首乌30黑芝麻30将白人参、生黄芪、当归、白芍、桔红、杏仁、火麻仁、肉苁蓉、枳实、厚朴、紫苑、牵牛子、女贞子、白术、生地用清水冲洗干净后，去除杂质，进行烘干，粉碎成120目细度粉末；取阿胶、黑蚂蚁、蕲蛇、珍珠、芦荟、龟板胶粉碎成120目细度粉末；取牛大肠、鲜木耳、鲜首乌、黑芝麻加水煎煮2小时后滤渣取汁；将上述中药粉末及煎取之药汁混合制成丸剂，烘干灭菌后即成。
实施例二分别按以下重量比称取各原料(单位千克)白人参5 生黄芪5当归15 白芍15 阿胶5桔红5杏仁7.5火麻仁10肉苁蓉7.5 枳实5厚朴5黑蚂蚁7.5 蕲蛇5 珍珠5 芦荟7.5紫苑7.5 牵牛子5女贞子5 龟板胶5白术5
生地10 牛大肠15鲜木耳15 鲜首乌15黑芝麻15将白人参、生黄芪、当归、白芍、桔红、杏仁、火麻仁、肉苁蓉、枳实、厚朴、紫苑、牵牛子、女贞子、白术、生地用清水冲洗干净后，去除杂质，进行烘干，粉碎成120目细度粉末；取阿胶、黑蚂蚁、蕲蛇、珍珠、芦荟、龟板胶粉碎成120目细度粉末；取牛大肠、鲜木耳、鲜首乌、黑芝麻加水煎煮2小时后滤渣取汁；将上述中药粉末及煎取之药汁混合制成丸剂，烘干灭菌后即成。
实施例三按下述配比称取原料(单位千克)白人参15 生黄芪15当归45 白芍45 阿胶15桔红15杏仁15 火麻仁30肉苁蓉22.5 枳实15厚朴15黑蚂蚁22.5 蕲蛇15 珍珠15 芦荟22.5紫苑22.5 牵牛子15女贞子15龟板胶15白术15生地30牛大肠45鲜木耳45鲜首乌45黑芝麻45将白人参、生黄芪、当归、白芍、桔红、杏仁、火麻仁、肉苁蓉、枳实、厚朴、紫苑、牵牛子、女贞子、白术、生地用清水冲洗干净后，去除杂质，进行烘干，粉碎成120目细度粉末；取阿胶、黑蚂蚁、蕲蛇、珍珠、芦荟、龟板胶粉碎成120目细度粉末；取牛大肠、鲜木耳、鲜首乌、黑芝麻加水煎煮2小时后滤渣取汁；将上述中药粉末及煎取之药汁混合制成丸剂，烘干灭菌后即成。
本发明解决方案是发挥中医药治疗顽固性便秘的优势，中医理论为主导，集20余年之临床经验及民间验方、历代宫廷秘方、日本汉方医学等，针对顽固性便秘患者的特殊性，抓住肠腑平滑肌功能减弱这一主要病因，独辟傒径，从调五脏补肠胃入手，提出肥肠这一中医既古老又科学的理念，平衡体内气血阴阳，保障气机正常升降疏通及津液的正常敷布运行，使肠肌有力，蠕动有序，大便通调，一身轻松。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用动植物中药材为原料，各组分符合中医学理论，符合药典及中医管理条例之规定。利用中医辨证组合施治，处方合理，用药全面而安全，无毒副作用，可长期服用。
2、理论创新，临床实用。调五脏，补肠气，益肠阴，增肠津，润肠液，解肠毒，是本发明的独到之处。窥见处方可见其新颖、独创。
3、顽固性便秘患者时间长，病情重，很痛苦。本发明不仅是近期效果，其远期效果亦好，随访大多数患者均已治愈，未曾复发，起到根治作用。
4、抗毒防癌作用，便秘可引起人体内毒素内蕴熏蒸，内分泌失调，代谢功能紊乱，阴阳平衡失调，气血不通，脏腑功能紊乱，甚至癌变。本发明调理五脏，扶正祛邪，肥肠排毒，防癌抗癌。
为表明本发明对顽固性慢性便秘患者的治疗效果，本发明选择的顽固性慢性便秘患者均是采用其它中西药治疗无明显效果者。
具体方案1.1对象48例均为门诊病人，其中男性26例，女性22例，平均年龄56.6±6.8岁。入选标准3日以上大便1次，病程1年以上，具有大便干结难解，或伴有腹痛、腹胀等症状。
1.2服药方法服用本发明制剂，每日3次，每次6g，饭前或饭后服药均可。根据体质强弱及服药效果，可随时适当增减药物或次数。
1.3观察方法观察便秘发生时间和大便次数，大便性状，全身病状，舌苔脉象，常规体格检查和理化检查。对顽固性慢性便秘患者需作纤维结肠镜检查，排除息肉、肿瘤等，以免延误病情。
1.4药效观察显效——便秘全部消除有效——便秘有所好转无效——便秘无改变2结果2.1
通过上表可以看出，本发明治疗顽固性慢性便秘患者总有效率达97.9％，显效93.8，证明大部分患者均可治愈。
2.2不良反应48例在服用肥肠丸剂过程中，仅4例服药后腹部有不适感，停药数日后继续服用不适感消失。证明本发明服用是安全的，无毒副作用。
权利要求
1.一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂，其特征是它的主要原料药物组成分为(重量份)白人参5-15 生黄芪5-15当归15-45 白芍15-45阿胶5-15桔红5-15 杏仁7.5-22.5 火麻仁10-30肉苁蓉7.5-22.5 枳实5-15 厚朴5-15 黑蚂蚁7.5-22.5蕲蛇5-15珍珠5-15 芦荟7.5-22.5 紫苑7.5-22.5牵牛子5-15 女贞子5-15龟板胶5-15白术5-15生地10-30 牛大肠15-45 鲜木耳15-45 鲜首乌15-45黑芝麻15-45。
2.根据权利要求1所述的一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂，其特征在于它的优选原料配方为白人参5-10 生黄芪5-10当归15-30白芍15-30 阿胶5-10桔红5-10杏仁7.5-15火麻仁10-20 肉苁蓉7.5-15 枳实5-10厚朴5-10黑蚂蚁7.5-15 蕲蛇5-10 珍珠5-10 芦荟7.5-15紫苑7.5-15 牵牛子5-10女贞子5-10 龟板胶5-10白术5-10生地10-20 牛大肠15-30 鲜木耳15-30 鲜首乌15-30 黑芝麻15-30。
3.根据权利要求2所述的一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂，其特征在于它的原料配方为白人参10 生黄芪10 当归30白芍30阿胶10桔红10杏仁15火麻仁20 肉苁蓉15 枳实10厚朴10黑蚂蚁15蕲蛇10 珍珠10 芦荟15紫苑15牵牛子10女贞子10龟板胶10白术10生地20牛大肠30鲜木耳30鲜首乌30黑芝麻30。
4.一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂制备方法，其特征在于1)将白人参、生黄芪、当归、白芍、桔红、杏仁、火麻仁、肉苁蓉、枳实、厚朴、紫苑、牵牛子、女贞子、白术、生地用清水冲洗干净后，去除杂质，进行烘干，粉碎成120目细度粉末；2)取阿胶、黑蚂蚁、蕲蛇、珍珠、芦荟、龟板胶粉碎成120目细度粉末；3)取牛大肠、鲜木耳、鲜首乌、黑芝麻加水煎煮2小时后滤渣取汁；4)将上述中药粉末及煎取之药汁混合制成丸剂，烘干，灭菌后即成。
全文摘要
本发明涉及一种以动植物中药材为原料制成的口服丸剂，一种治疗顽固性慢性便秘的复方中药制剂——肥肠润肠丸剂。主要以白人参、生黄芪、当归、白芍、阿胶、桔红、杏仁、火麻仁、肉苁蓉、枳实、厚朴、黑蚂蚁、蕲蛇、珍珠、芦荟、紫苑、牵牛子、女贞子、龟板胶、白术、生地、牛大肠、鲜木耳、鲜首乌、黑芝麻等动植物中药材为原料，经精选、清洗、煎煮、浓缩、粉碎、烘干、制丸、灭菌等工序制成丸剂，具有调理五脏，补益肠胃，促进肠腑平滑肌的再生，提高肠腑平滑肌蠕动收缩功能，改善肠道内环境，阻止肠道对毒物的吸收，增强肠腑的排便排毒功能，分清泌浊，使肠肌有力，蠕动有序，大便通调如常，从根本上解决顽固性慢性便秘患者痛苦。
文档编号A61P1/00GK1481870SQ03131750
公开日2004年3月17日 申请日期2003年7月24日 优先权日2003年7月24日
发明者黄资源 申请人:黄资源