专利名称：一种藿香正气胶囊制备的新方法
技术领域：
本发明涉及一种藿香正气胶囊的制备方法。
背景技术：
藿香正气丸是著名的经典方剂，它由广藿香、紫苏叶、白芷、白术、陈皮、法半夏、厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜十三味药配伍而成。具有解表化湿，理气和中之功效，用于治疗外感风寒，内伤湿滞、头痛昏重、胸隔痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻之症。现代已有多种剂型在临床上使用，如藿香正气丸，藿香正气散，藿香正气水，藿香正气胶囊等。
目前在用的藿香正气胶囊，采用的处方为广 藿 香 195g 紫苏叶65g 白芷 65g白术(炒) 130g 陈 皮130g 法半夏130g厚朴(姜制)130g 茯 苓65g 桔 梗130g甘草 130g 大腹皮65g 大 枣32.5g生姜 19.5g其制备方法是将以上十三味，法半夏粉碎成细粉，过筛；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油后，再与茯苓、大腹皮、桔梗、甘草、大枣加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；白芷、白术、厚朴照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；合并以上药液，减压浓缩成稠膏状，加入法半夏细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷加广藿香等挥发油，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
功能与主治解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，腔腹胀痛，呕吐泄泻。
用法与用量口服，一次4粒，一日2次。小儿酌减。
这种制备方法的缺点在于由于药材原料直接粉碎入药，其农药残留，重金属杂质残留量较高，影响药效，每粒胶囊中含有效成分较低，每次服用4粒，剂量大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种无农药及重金属杂质残留，含药纯度高，每粒胶囊中有效成分含量高，一次服用剂量小，药效高的藿香正气胶囊制备的新方法。
本发明的目的是通过实施下述技术方案来实现的一种藿香正气胶囊制备的新方法，由各药处理工艺，合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺，及混合药粉加辅料填装胶囊的工艺组成，其特征在于各药处理工艺包括分别对厚朴、白芷、白术、茯苓各药处理提取其活性药液的工艺，对广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油的工艺，对甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味和广藿香等四味提取挥发油所剩药渣一起进行煎煮获取煎煮液的工艺，以及对法半夏粉碎成细粉或煎煮成煎煮液的工艺；合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺包括将厚朴、白芷、白术处理得到的提取液三种药液合并加水稀释，再合并甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏五味和广藿香等四味提取挥发油后的药渣一起煎煮所得煎煮液，混合各种提取液，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，将洗脱液与茯苓煎煮液合并、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺，或者是将厚朴处理得到的提取液加水稀释，白芷、白术与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏五味和广藿香等四味提取挥发油后的药渣一起煎煮所得煎煮液，四种药液合并混合，将该混合液直接浓缩成稠膏，再干燥粉碎成药粉的工艺。
附加技术特征是①在各药处理工艺中，分别对厚朴、白芷、白术采用乙醇渗漉法提取各药的提取液并回收乙醇溶剂。
②在各药处理工艺中，分别对厚朴、白芷、白术采用乙醇回流法提取各药的提取液并回收乙醇溶剂。
③在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇渗漉法提取该药的提取液并回收乙醇溶剂，白芷、白术与甘草等五味共同煎煮得到的煎煮液。
④在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇回流法提取该药的提取液并回收乙醇溶剂，白芷、白术与甘草等五味共同煎煮得到的煎煮液。
⑤混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％淀粉，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
⑥混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％的糊精，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
⑦混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，混加广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
本发明的优点在于通过上述工艺消除了残留在药剂中的农药及重金属杂质，大大提高了药物纯度，提高了每粒药的有效成分，使一次服用药剂量减小，药效得到明显提高。
图1为本发明藿香正气胶囊制备工艺流程图
具体实施例方式本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末及颗粒；气香，味甜，微苦。
本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)的总量计算，不得少于4.0mg(0.25g/粒)，含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于3.0mg(0.25g/粒)。
解表化湿，理气和中，用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，腕腹胀痛，呕吐泄泻。
口服，一次1粒(0.25g/粒)。
每粒0.25g。
密封。
实施例2[处方]广 藿 香 195g 紫苏叶65g 白芷 65g白术(炒) 130g 陈 皮130g法半夏130g厚朴(姜制)130g 茯 苓65g 桔 梗130g甘草 130g 大腹皮65g 大 枣32.5g生姜 19.5g[制法]以上十三味，厚朴按流漫膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO)，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液1560ml，回收乙醇，加适量水稀释，备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与白术、甘草、大腹皮、白芷、法半夏、桔梗、大枣加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时、滤过、合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏、干燥、粉碎、加入适量淀粉、混匀、喷加广藿香等挥发油、混匀、装入胶囊、制成1000粒，(每粒装0.25g)即得。
其余各项同例1。
实施例3[处方]广 藿 香 195g 紫苏叶65g 白芷 65g白术(炒) 130g 陈 皮130g法半夏 130g厚朴(姜制)130g 茯 苓65g 桔 梗 130g甘草 130g 大腹皮65g 大 枣 32.5g生姜 19.5g[制法]以上十三味，厚朴用50％乙醇作溶剂，回流提取(溶剂用量2000ml)，制得提取液回收乙醇，加适量水稀释、备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴、白芷、白术三液稀释的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时，滤过，合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成药粉，加入适量淀粉，混匀，喷加广藿香等四味挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒装药0.25g，即得成品药。
其余各项同例1。
实施例4[处方]广藿香 195g 紫苏叶65g 白芷 65g
白术(炒) 130g 陈 皮 130g 法半夏130g厚朴(姜制)130g 茯 苓 65g 桔 梗130g甘草 130g 大腹皮 65g 大 枣32.5g生姜 19.5g[制法]以上十三味，厚朴、白芷、白术分别以50％乙醇回流提取，提取液合并加适量水稀释，备用；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油，药渣与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏加水煎煮三次，每次1小时，滤过，滤液与上述厚朴、白芷、白术三液稀释的备用提取液合并，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小时，滤过，合并滤液及上述回收乙醇后的洗脱液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成药粉，加入适量淀粉，混匀，喷加广藿香等四味挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒装药0.25g，即得成品药。
其余各项同例1。
权利要求
1.一种藿香正气胶囊制备的新方法，由各药处理工艺，合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺，及混合药粉加辅料填装胶囊的工艺组成，其特征在于各药处理工艺包括分别对厚朴、白芷、白术、茯苓各药处理提取其活性药液的工艺，对广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味提取挥发油的工艺，对甘草、大腹皮、桔梗、大枣四味和广藿香等四味提取挥发油所剩药渣一起进行煎煮获取煎煮液的工艺，以及对法半夏粉碎成细粉或煎煮成煎煮液的工艺；合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成粉药的工艺包括将厚朴、白芷、白术处理得到的提取液三种药液合并加水稀释，再合并甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏五味和广藿香等四味提取挥发油后的药渣一起煎煮所得煎煮液，混合各种提取液，通过大孔吸附树脂柱分离纯化，将洗脱液与茯苓煎煮液合并、浓缩成稠膏、干燥粉碎成药粉的工艺，或者是将厚朴处理得到的提取液加水稀释，白芷、白术与甘草、大腹皮、桔梗、大枣、法半夏五味和广藿香等四味提取挥发油后的药渣一起煎煮所得煎煮液，四种药液合并混合，将该混合液直接浓缩成稠膏，再干燥粉碎成药粉的工艺。
2.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于在各药处理工艺中，分别对厚朴、白芷、白术采用乙醇渗漉法提取各药的提取液，并回收乙醇溶剂。
3.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于在各药处理工艺中，分别对厚朴、白芷、白术采用乙醇回流法提取各药的提取液，并回收乙醇溶剂。
4.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇渗漉法提取该药的提取液并回收乙醇溶剂，白芷、白术与甘草、大枣等五味共同煎煮得到煎煮液。
5.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于在各药处理工艺中，对厚朴采用乙醇回流法提取该药的提取液并回收乙醇溶剂，白芷、白术与甘草等五味共同煎煮得到煎煮液。
6.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％淀粉，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
7.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于混合药粉加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，辅加1-60％的糊精，喷洒广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
8.按照权利要求1所述的藿香正气胶囊制备的新方法，其特征在于混合药物加辅料填装胶囊的工艺，是将已干燥粉碎的药粉，混加广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜四味的挥发油，混匀装入胶囊的工艺过程。
全文摘要
本发明公开了一种藿香正气胶囊制备的新方法，由各药处理工艺，合药混合处理、浓缩成稠膏、干燥粉碎成粉药工艺，及混合补药加辅料填装胶囊工艺组成，特征是各药处理工艺包括分别对厚朴、白芷、白术、茯苓提取药液；对广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜提取挥发油；对甘草、大腹皮、桔梗、大枣和广藿香等提取的药渣一起煎煮提取药液；对法半夏粉碎成粉或煎煮；合药混合处理工艺，包括对厚朴、白芷、白术三药液合并加水稀释，再合并甘草等和广藿香煎煮的药液，经大孔吸附树脂柱分离纯化，将洗脱液与茯苓煎煮液合并浓缩成稠膏，干燥粉碎成药粉的工艺；优点是本工艺可以消除残留农药和重金属杂质，提高药物纯度。
文档编号A61P1/00GK1481873SQ0313528
公开日2004年3月17日 申请日期2003年6月25日 优先权日2003年6月25日
发明者俞凯, 俞 凯 申请人:四川泰华堂制药有限公司