专利名称：食道药物支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种植入食道的支架。
背景技术：
目前，对食道肿瘤的治疗方法有采用手术治疗、放射治疗、免疫治疗、综合治疗、化疗。化疗食道肿瘤采用静脉注射04-05克氟尿嘧啶(简称5-FU)，4天为一周期，3-4次为一疗程。向食道肿瘤组织内注入氟尿嘧啶时容易引起穿孔，灌注时药物不易停留。对于食道狭窄者则向食道内植入支架，植入后它只能改善食道的狭窄程度，无法解决肿瘤的再生、漫延及转移。
对于食道狭窄的肿瘤患者，是将包覆有有良好透气性和生物相容性的高分子薄膜的食道支架通过手术的方法用植入器将其植入食道内，起到导通食道的作用。食道支架是采用镍钛合金丝编织而成，镍钛合金的特点是具有奇异的开关功能，即在一定温度下发生相应的变化，超弹性、耐磨生、耐腐蚀性和良好的生物相容性，其网状结构单元具有良好的纵向柔软性和径向支撑力，从而能适应人体食道的自然弯曲和生物蠕动。食道支架在X射线下具有良好的可视性，支架的端部呈圆锥型或杯口形或球型，不会损伤食道内壁。其存在的缺陷是它只能使食道导通，解决食道的狭窄达不到治疗的作用。本发明的目的是使食道支架不但能导通食道，而且还能达到治疗的目的。
发明内容
食道药物支架，它包括镍钛合金丝编织的筒状的端部呈圆锥形或杯口形或球形的格网支架，包覆格网并与格网成一体的具有良好透气性的医用高分子薄膜，其特点是包覆格网支架的医用高分子薄膜的外表面涂有治疗和抑制抗肿瘤的药物氟尿嘧啶(简称F-5U)的涂层，氟尿嘧啶涂层上贴附有有药物渗出孔的硅橡胶薄膜。硅橡胶薄膜的外层套有外管，其目的是在植入食道药物支架前保护好药物涂层。
本发明所述的食道药物支架，是采用已有的食道支架输送器(输送装置)植入食道后将外管抽出，它不但保持原食道支架的特性和功能，而且由于表面附着有用于治疗和抑制肿瘤的氟尿嘧啶涂层，此涂层通过覆盖膜的渗出孔渗出直接与食道肿瘤接触，能使药物的药效缓慢而持久的释放，控制食道肿瘤的生长和蔓延，从而达到治疗和抑制肿瘤的效果。
图1是食道药物支架的结构图。
图2是图1是I的局部放大图。
具体实施方式
在图1、图2所示实施例中，食道药物支架它包括由镍钛合金丝编织成筒状的端部呈圆锥形或杯口形或球形(端部图中未绘出)的格网支架5，包覆格网支架并与格网支架成一体的肯有良好的透气性的医用高分子薄膜6，其特点是包覆格网支架5的医用高分子薄膜6的外表面涂有治疗和抑制抗肿瘤的药物氟尿嘧啶(简称F-5U)的涂层4，氟尿嘧啶涂层4上贴附有有氟尿嘧啶涂层渗出孔3的硅橡胶薄膜2，有氟尿嘧啶渗出孔3的硅橡胶薄膜2的外层套有外套管1，其目的是在植入食道药物支架前保护好药物涂层。为了便于在X射线下具有良好的可视性，外套管1内填充有显影效果的硫酸钡，以观察食道支架的确切植入位置，然后将外套管抽出，使渗出的药物直接与肿瘤接触，并缓慢释放。
权利要求1.一种食道药物支架，它包括由镍钛合金丝编织成筒状的端头呈锥形或杯口形的格网支架(5)、包覆格网支架(5)的并与格网支架(5)构成一体的具有良好的透气性的医用高分子薄膜(6)，其特征是包覆格网支架(5)的医用高分子薄膜(6)的外表面涂有治疗和抑制抗肿瘤药物氟尿嘧啶涂层(4)，氟尿嘧啶涂层(4)上贴附有有氟尿嘧啶渗出孔(3)的硅橡胶薄膜(2)，有氟尿嘧啶渗出孔(3)的硅橡胶薄膜(2)的外层套有外套管(1)。
2.根据权利要求1所述的一种食道药物支架，其特征在于外套管(1)内填充有在X射线下观察食道药物支架植入位置的硫酸钡。
专利摘要一种通过输送器植入患者食道肿瘤狭窄段的食道药物支架、它由镍钛合金丝格网支架、包覆格网支架的医用高分子薄膜，涂在医用高分子薄膜上的抗肿瘤药物涂层、贴附涂层上有药物渗出孔的硅橡胶薄膜和外套管构成。植入后的食道药物支架，它除了保持食道支架的性能和功能外，其治疗和抑制抗肿瘤药物涂层从渗出孔缓慢渗出与食道肿瘤接触达到治疗食道肿瘤的目的。
文档编号A61M29/00GK2638761SQ0327086
公开日2004年9月8日 申请日期2003年8月29日 优先权日2003年8月29日
发明者王传金 申请人:王传金