专利名称：治疗痔疮的肛门镜及插入该肛门镜的弹性带扎结器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种治疗装置，特别涉及一种治疗痔疮的肛门镜及插入该肛门镜的弹性带扎结器。
背景技术：
用弹性带扎结治疗痔疮归功于Blaisdell，他在1963年就在《Diseases of theColon and Rectuom》(“结肠和直肠疾病”)中描述过这一技术。此技术涉及到在痔疮区域上面的直肠组织上设置一弹性带，那里是一个没有什么感觉的区域。被捕获在带中的组织由于切断了血液供应而退化和脱落，而弹性带与脱落的组织一起从大便中排泄出来。然而，更重要的是，治疗过程要使附近的组织变成固定以及痔疮组织的下垂和脱落要做到最小。此外，人们已发现，弹性带扎结技术能减轻痔疮的症状。
目前在市场上有很多使用弹性带扎结技术的医疗装置。例如授予Bidoia、专利号为5,203,863的美国专利，授予Broome、专利号为5,122,149的美国专利以及授予Cosman、专利号为5,158,563的美国专利中描述的那些医疗装置。这些专利中所揭示的医疗装置通常是设计成要与例如一直肠镜或肛门镜一起使用以便可以直接看到要扎结的区域。在某些情况下，需要一助手帮忙，让助手握住直肠镜或肛门镜。而使用这些检查镜时，由于它们的直径通常比带子扎结器的直径大，对病人会产生很大的不适，特别是在具有痔疮症状的人尤其是如此。肛门镜通常包括一中空的管状体，所述管状件要插入肛门及结肠。管状体撑开肛门并覆盖肛门道的皮肤。所述装置的内或远端进入直肠和结肠。所述远端上有一间隙、槽口或狭槽位于有关位置的上面。管状件的内部为医生提供一个观看或进入的通道以检查有关位置及进行治疗手续。肛门镜在检查及治疗痔疮中特别有用。痔疮组织对准远端的槽口的中心，组织趋向凸进肛门镜的内部以便让医生容易接触到。为了让弹性带扎结器或其他检查或治疗器械在肛门镜内有足够的的操纵空间，以前喜欢用较大直径的肛门镜，而这往往对病人带来不适。当肛门镜的直径大于2至2/2英寸时，根据不同的病人，通常要在手术室内、在全身麻醉的情况下进行扎结治疗，为此既增加了危险也增加了医疗费用。麻醉、手术室及康复室的费用每一次手术在1000美元左右。因此需要一种肛肠镜，它具有足够小的直径，使用时不需要全身麻醉而同时又能允许插入肛门镜的弹性带扎结器操作，用以改进对在肛门镜远端槽中的有关治疗位置的接触。
实用新型内容本实用新型提供一种肛门镜，它具有恰当的插入直径，可以无不适地进入病人肛门，此肛门镜除了一远端槽口处还包括一近端槽口。近端槽口保持在肛门之外，并且可以适应插入肛门镜内部的弹性带扎结器枢转离开肛门镜的纵向轴线，从而便于接触到远端槽口内的有关治疗位置。
此外，本实用新型的目的在于提供一弹性带扎结器，所述装置内有一抽吸装置以把痔疮组织吸入扎结的孔径中而不需要一第二操作者(助手)或连到一吸引器。所述抽吸装置有一锁定机构以保持抽吸，从而使医生可以进行一本来要由两个人操作的扎结技术，也就是说只需要一个操作人员来进行扎结技术。因此，本实用新型提供了一与可插入肛门镜内的弹性带扎结器一起使用的肛门镜，它包括一具有一纵向轴线的管状件，管状件有一近端、一远端、一从远端向近端延伸的第一纵向槽、一从近端向远端延伸的第二纵向槽，第一和第二纵向槽在管状件表面上隔开180°，所述第一纵向槽可以允许接触到要治疗的位置，而第二纵向槽可以允许弹性带扎结器对管状件的纵向轴线以一角度作枢转。
本实用新型提供了一种单人操作式弹性带扎结器，它自装备地具有完成内部痔疮组织的扎结所需的所有必需部件，其中包括能够抽吸痔疮组织进入一圆筒的能力，以及将弹性带围绕在所述组织周围的能力。弹性带通过采用一加载锥状体而被扩展并定位于一内管状件的前端周围，所述加载锥状体包括台阶式的诸级或诸凸肋以让使用者可以将很容易地将橡皮带伸展到内管状件上。而采用传统的加载锥状体时，橡皮带有向后滑下锥体的倾向。所述扎结带可通过将一外套管套在内管状件上向前推进而脱出，由此可将弹性带放置在被吸入内管状件内的痔疮组织之上。
在一个实施例中，扎结器和肛门镜是在使用一次后就丢弃的。
本实用新型提供了一种用于治疗痔疮组织的单人操作式弹性带扎结器，所述装置包括一用于将一伸展的弹性带保持在一前端上的塑性内管状件，所述内管状件延伸一足够的长度以插入病人的直肠并具有一在管状件中的活塞，活塞有一自前端延伸出来的手柄装置，所述手柄装置可使所述活塞自内管状件的前端滑动离开以提供一吸力以便将痔疮组织通过一在前端的开口而吸入内管状件内，一具有一有限摩擦作用的塑料外推动器套管套在所述内管状件上，所述外管状套管的外端与伸展开的弹性带相邻，并且所述外管状推动套的一相对端上具有拇指推动装置，所述拇指推动装置可使操作者朝着内管状件的前端推动所述外管状推动器套管并使弹性带自内管状件前端释放以通过内管状件内的开口啮合痔疮组织。
一次性使用的弹性带扎结器可以在医生的办公室中使用，一般不需要使用任何形式的麻醉。通常，有一至三条弹性带被放置在每一个拜访的病人处，但也可能需要总共多达6条的弹性带，尤其是在症状较厉害的情况中。在一个实施例中，扎结器和肛门镜面由塑料制成并且是一次性的，一旦使用完毕就予以丢弃，也用不着进行消毒。在另一实施例中，扎结器和肛门镜是用金属制成的，并且在每次使用后要进行消毒。
以下结合附图对本实用新型的实施例进行描述，附图中
图1是根据本实用新型的肛门镜的实施例的前视立体图；图2是
图1a的肛门镜的后视立体图；图3是从一不同角度示出的另一个后视立体图，用以清楚地示出肛门镜的远端和近端；图4是肛门镜的侧视图，其中插入了扎结工具；图5是通过图4的剖视图；图6是图4所示肛门镜和扎结工具在一起时的后视图；其中已除去了活塞；图7是与本实用新型的肛门镜一起使用用以塞进病人肛门的紧塞具的正视图；图8是一剖视图，它示出了一根据本实用新型的实施例的弹性带扎结器；图9是从各个角度观察的加截锥状体的详细视图。
具体实施方式
请参阅
图1-3，其中示出了一根据本实用新型的肛门镜的较佳实施例的几个视图。所述肛门镜包括一管状件4，它具有足够的长度以插入病人的直肠之中，管状件4有一中空本体，所述中空本体具有一轴向轴线6，并且在纵向轴线的两相对端有一近端8和一远端10延伸。一第一纵向槽口12沿管状件自远端10向近端8延伸一段距离。第一和第二槽口12、14在管状件的表面上彼此隔开大约180°的角度。
管状件4有一向外呈喇叭状的、与近端8相邻的、基本上呈截头锥体的凸缘20。近端8上开了一槽口14。管状件4的直径向远端10逐渐缩小，以利于将所述管状件插入病人的肛门和直肠之中。在图示的实施例中，分两级逐渐缩小，将管状件分成一在近端附近的第一锥形部分21和一与远端相邻的第二锥形部分23。管状件4的本体可以用一透明的医用等级塑料制成，使用一次后就可以很方便地予以丢弃。
一紧塞具24(图7)与肛门镜一同使用，以便在插入时提供一单个的组合结构。所述紧塞具在肛门镜内沿长度滑动而沿着轴线6延伸。所述紧塞具具有一自远端10突出的圆顶形或子弹-鼻形前部24a。所述紧塞具有一大体上呈锥形的本体以与管状件内部的形状相一致以便填满槽口12和14。紧塞具比管状件略长，这样凸缘24b就自凸缘20凸伸出来以用作一抓紧用表面24b，以便当肛肠镜插入之后拔出紧塞具。
较佳的是，一柄部22在近端8处自凸缘20延伸出来，以便在插入肛肠镜时由医生握住。柄部22最好位于与管状件的第一纵向槽口12的同一侧，以确保肛肠镜的管状本体尽可能牢固和结实。
图5清楚地示出，柄部最好是中空的，以在其内部可以容纳一照明装置，例如一钢笔形小手电筒。钢笔形小手电筒通过光的内反射来照亮肛肠镜的透明塑料壁，以便让医生可以较好地看清由肛肠镜撑开的组织。这种照明装置通常是检查和手术肛门镜的一部分。
现请参阅图4，第一纵向槽口12和第二纵向槽口14最好具有一定的尺寸以在管状件4的端部中间的一区域30内有所重叠。这种设置是较好的，因为这在病人不自觉的肌肉收缩时可以保持管状件的强度并且便于插入肛肠镜内部的医疗器械可以相对于管状件的纵轴线6以一个角度作枢转。
图4、图5和图6示出了已插入肛门镜内部并且相对于肛门镜的纵向轴线作了一个角度的枢转的扎结器40。图5是通过图4的一剖视图，图6是图4所示设置情况的后视图。本技术领域的熟练技术人员可以理解的是，本实用新型的肛门镜也可以与其它有些医疗器械一同使用，这些医疗器械被引入穿过肛门镜的内部并且需要通过近端槽口14从肛门镜的纵向轴线6枢转一个角度以在远端槽口12最佳地接触到有关位置的其他医疗器械。
本实用新型的肛门镜具有一足够小的直径，所以它可以被插入而毋需求助于麻醉剂。肛肠镜内操纵医疗器械的内部空间虽然有所减小，但是由于它有纵向延伸的槽口14与槽12一起协作而可以通过将医疗器械相对于肛门镜的纵向轴线枢转一个角度操纵所述医疗器械而得到了很好的补偿。例如，在图4和图5中，所示的医疗器械40相对于肛门镜的轴线6枢转了近似35度的角度，因此尽管肛门镜的管状体的直径较小，仍显著提高了医生把器械的工作尖端42在槽口12中正确定位在治疗位置处的能力。
使用时，将肛门镜插入病人的肛门和直肠内。在插入过程中，紧塞具24填满了肛门镜的近端10以及槽口12和14。截头锥体凸缘20定位在肛门附近并且可保护病人的肛门。肛门镜的管状体撑开了肛门并覆盖着肛道的皮肤。远端10进入直肠。在插入了肛门镜之后，将紧塞具从近端8抽出，离开槽口12及14。尽管有括约肌收缩的倾向，管状件4仍能可靠地保持着肛门的扩张。尤其是当不用麻醉剂时，肛门收缩的倾向是较大的。透明的管状件4确保可以清晰地看到痔疮。当远端10的槽口12位于痔疮的中心处时，组织突伸入槽口所提供的空间，使组织可以位于检查的位置和/或用弹性带扎结治疗的位置。尽管有不自觉的肌肉收缩，管状件仍可保持肛道的扩开以维持对直肠的足够的可见性。此外，凸缘20和管状体起掩护肛门和肛道的作用，以免收到手术过程中使用的器械的伤害。
在一种适用于大多数病人的较佳的设置安排中，本实用新型的肛门镜最好是3.5英寸长，其内径从近端8的 英寸缩小到到远端的 英寸。槽口12沿管状体延伸约 英寸而槽口14沿管状件的本体延伸约2英寸，凸缘20在最宽点约为 英寸。
图8示出了扎结器40，它是一种用于治疗痔疮组织的单人操作式弹性带扎结器，它包括
一用于将撑开的弹性带保持在前端上的塑料内管状件5，所述内管状件5延伸一足够的长度以插入病人直肠内并且在管状件36中有一活塞或活塞，所述活塞具有一自前端延伸的柄部装置，所述柄部装置用于滑动活塞使之从内管状件5的前端离开以提供一把痔疮组织通过在前端的一个开口15吸入内管状件的吸力，以及一管状推动塑料外套管27，它套在内管插件上并具有一受限的摩擦力，外管状套管27的插入端与撑开的弹性带17相邻，在外管状推动管套的相对端有一拇指推动装置26，供操作者将外管状推动器套管27朝着内管状件的前端推动并自内管状件5的前端释放弹性带17，以便通过内管状件5的开口15与痔疮组织相啮合。
所述弹性带扎结器40包括一内管状件5和一外管状推动器套管27，后者的直径自前端起逐步有所增加。
所述弹性带扎结器40具有一内管状件5，后者包括与内管状件5的前端分隔开的一活塞壳体16，活塞18可以在活塞壳体16中滑动以在其中提供一吸力。
弹性带扎结器40包括一锥形加载装置(图9)，所述加载装置具有台阶式的诸级或诸凸肋用以插入内管状件5的前端15内，以将弹性带20加载在内管状件5的前端15上。
图9所示的锥状加载器具有一薄套，它叠置在内管状件5的前端15上。
弹性带扎结器40包括内管状件5的前端15，所述前端是形成圆角(圆弧)状的。
弹性带扎结器40包括一锁定装置37，以将活塞保持在管状件5内的拉向后面的位置以保持内管状件16中的吸力。
如上所述的弹性带扎结器，其中的锁定装置是至少一个在管状件中的台肩环以防止活塞移动。
如上所述的弹性带扎结，其中的锁定装置37具有一第二安全环38，以防止活塞18向后抽得太远而位于内管状件16的外面。
虽然以上已描述和图示了几个实施例，但这些实施例只是为了举例说明本实用新型而不是说本实用新型限于所描述的实施例。
最佳实施方式在一实施例中，本实用新型的弹性带扎结器由透明塑料或不透明塑料制成，并且是一次性次用的。在另一实施例中，所述扎结器由不锈钢制成，并且可以在每次使用后加以消毒。如图8所示，扎结器40有一内管状件5，所述内管状件5有一经倒圆、经斜削或切成圆角的前端19，所述前端具有一开口15，其直径略小于内管状件的5的直径。由于内管状件5自前端19向后延伸，故内管状件的直径略有逐渐增大。在又一实施例中，内管状件5可以呈圆筒形并且没有锥度。内管状件5的长度足够长以便插入病人直肠内以治疗痔疮组织。内管状件5与一活塞壳体16呈一整体，活塞壳体16中有一活塞18。当活塞18在活塞壳体16内向后移动时，在前端19的所述开口15处形成一吸力。
一伸展或拉伸开的扎结带17(或在某些场合中称之为橡皮带)位于内管状件5上面的前端19附近。一外管状推动器套管27套在内管状件5之上并且在内管状件5上具有一受限的摩擦力。当朝着内管状件5的前端19推动外管状推动器套管27时，弹性扎结带就被推离内管状件5的前端19并与已吸入内管状件5的前端的开孔19内的痔疮组织相啮合。
位于外管状推动器套管27的一侧上的是一自推动器套管27的端部延伸的推动器凸缘26。所述推动器凸缘26的设置可以使推动器套管27被操作者的拇指所推动从而使弹性带17自内管状件5的前端19脱出。一第一向上凸升的凸级28和一第二向上凸升的凸级30被示出在推动器套管27的一侧上，位于推动器凸缘的邻近处。这些凸级是为操作者设置的标志以帮助操作者用目视或凭感觉对扎结器加以定位。
活塞壳体16基本上呈圆筒形并且没有锥度，一外台肩32可以在活塞被向后拉时使壳体16被紧抓住。所述活塞18安装于一具有如图8所示横截面的杆柱34上，所述杆柱具有一凸肩36，以用作一抓紧件，这样，就可以将活塞18自壳体16向外拉，以通过内管状件5的前端19内的开口15而形成吸力。
一第一台肩环37朝着壳体16的端部而定位，并且用作一锁定系统，这样当活塞18被向后拉并且骑跨在所述第一台肩环37上时，它可以被保持在所述位置处并在壳体16和内管状件5内形成真空。如果没有任何锁定系统，活塞18将会立刻返回到原来的位置，因此就不能保持真空以将痔疮组织拉入内管状件5之中。一第二台肩环38位于第一台肩环37的外侧并用作一止挡件，以防止活塞18被拉出壳体16之外。
虽然图中示出了台肩37、38以便将活塞18锁定在壳体16之内，但是，对于本技术领域的熟练人员来说，显然也可以使用其他类型的夹紧系统来阻挡活塞18在壳体16中的返回运动。
在使用过程中，一旦医生采用
图1-图3中的肛门镜观察了病人的直肠并且发现待扎结的痔疮组织的位置以后，他即可插入图8所示的扎结器。在内管状件5的前端19处的开口15被定位得尽可能接近痔疮组织，操作者握着壳体16，把拇指置于凸缘32上，把活塞向后拉过第一凸肩环37，这样就在壳体16中形成一真空，然后将痔疮组织通过开孔15拉入内管状件5之中。当此举完成之后，医生释放活塞18的凸肩36并通过使拇指推进器26前进而推动所述外塑料推动器套管27，这样，伸展开的弹性带17就被推动离开内管状件5的前端19从而可捕获痔疮组织。扎结器于是可以取出，并且可以在病人去医生办公室的过程中进行多达三次的这种操作。不需要使吸气器或其他装置与扎结器相连，因为有内部的活塞机构存在，它可以把痔疮组织吸入内管状件5，并把它保持在那里供医生设置扎结带。
图9示出了一锥体形加载装置41，所述加载装置具有一薄的套管45，所述薄套管与内管状件5的前端19重叠。一弹性带17被推在加载装置41上并且当它在每一台阶或凸肋上经过时，弹性带17被扩展。它被移动，一直到扎结带17被推离套管而位于内管状件5的前端19之上为止。然后除去加载装置，而弹性扎结带就移动到如图8所示的位置。
加载装置41的薄套管45可防止弹性带留在加载装置41和内管状件39之间的连接处。
如图8所示，内管状件5的前端19经倒圆或切成圆角，从而允许医生旋转或振动扎结器40以增加或控制咬住痔疮组织的大小而不让组织绊住或使病人感到不适。扎结器40可以制成不同的尺寸。内管状件5的内径以8毫米、10毫米、12毫米为佳。开口15的尺寸一般比内管状件的内径小0.5～1毫米，以允许在前端19处形成被切成圆角的、倒圆的边缘。
在不背离本实用新型保护范围的情况下，还可以对本文所示的各实施例作出种种改变或变化，本实用新型的保护范围仅由下列权利要求书的内容加以限定。
权利要求1.一种肛门镜，它包括一足够长度的管状件，用于插入病人的直肠内，所述管状件具有一纵向轴线，在纵向轴线的相对两端有一近端和一远端，其特征在于，一第一纵向槽口沿着管状件从远端向近端延伸一段距离，一第二纵向槽口沿着管状件从近端向远端延伸一段距离，所述第一及第二纵向槽口在管状件表面上隔开180°左右。
2.如权利要求1所述的肛门镜，其特征在于，管状件的直径向着远端逐渐缩小以利于将管状件插入直肠内。
3.如权利要求2所述的肛门镜，其特征在于，相邻于近端的管状件呈向外的喇叭口形状。
4.如权利要求3所述的肛门镜，其特征在于，管状件呈喇叭状，在近端附近成为一截头锥体。
5.如权利要求1所述的肛门镜，其特征在于，一柄部位于与第一纵向槽口相同和管状件的一侧。
6.如权利要求5所述的肛门镜，其特征在于，所述装置是由透明塑料制成的。
7.如权利要求5所述的肛门镜，其特征在于，所述柄部是中空的并且能容纳在其中插入的一照明装置。
8.如权利要求1所述的肛门镜，其特征在于，第一纵向槽口和第二纵向槽口的尺寸设置成一在管状体的两端部中间的区域彼此相互叠合。
9.如权利要求1所述的肛门镜，其特征在于，还包括一紧塞具，所述紧塞具可插入管状件内并具有一倒圆的前端部分，并且可从远端突伸出去，以及一紧塞具本体部用以填满管状件的两纵向槽口以帮助插入直肠。
10.一种肛门镜，包括一具有一近端和一远端的管状件，其特征在于，一第一纵向槽口从远端延伸且沿管状件分开，一第二纵向槽口从近端延伸且沿管状件分开，所述第一纵向槽口和第二纵向槽口在管状件的表面彼此分开一180°的角度。
11.如权利要求10所述的肛门镜，其特征在于，第一纵向槽口和第二纵向槽口的尺寸设置得使管状件的两端部之间的中间区域彼此相叠置。
12.一种可插入一肛门镜内的弹性带扎结器，该肛门镜包括一具有一纵向轴线的且具有一近端和一远端管状件，其特征在于，一第一纵向槽口从远端向近端延伸，一第二纵向槽口从近端向远端延伸，第一和第二纵向槽口在管状件表面上彼此相隔开180°度，第一纵向槽口可以允许接触到要治疗的位置，第二纵向槽口可以允许医疗器械相对于管状件的纵向轴线作一个角度的枢转。
13.如权利要求12所述的弹性带扎结器，其特征在于，它包括一塑料制的内管状件，用以将伸展开的扎结带保持在一前端上，此内管状件延伸一个足够的长度以插入病人的直肠之内，并有一个在管状件内的活塞并具有一个从前端延伸的柄部，此柄部用于从内管状件的前端滑离，以形成一通过前端的开口把痔疮组织吸进内管状件的吸力，以及一塑料制的外管状推动器套管，所述套管套在内套管上并具有有限的摩擦力，所述外套管的插入端与伸展开的弹性带相邻，外管状推动器套管的一相对端有一拇指推动装置以便可以由操作者把外管状推动器套管推向内管状件的前端，以将弹性带从内管状件的前端释放而通过内管状件的开口啮合痔疮组织。
14.如权利要求12所述的弹性带扎结器，其特征在于，内管状件和外管状推动器套管的直径自前端起增加。
15.如权利要求12所述的弹性带扎结器，其特征在于，内管状件包括一活塞壳体，它与内管状件的前端分隔开，活塞可在活塞壳体中滑动以在其内产生吸力。
16.如权利要求13所述的弹性带扎结器，其特征在于，它包括一锥体形加载器，加截器上有阶梯式诸级或诸凸肋，用以插入内管状件的前端以将性带加载在内管状件的前端之上。
17.如权利要求14所述的弹性带扎结器，其特征在于，所述锥体形加载件有一与所述内管状件的前端相叠合的薄套管。
18.如权利要求12所述的弹性带扎结器，其特征在于，塑料制的内管状及塑料制品的外管状推动器套管用不锈钢制代替塑料制成。
19.如权利要求12所述的弹性带扎结器，其特征在于，所述内管状件的前端是形成圆角状的。
20.如权利要求12所述的弹性带扎结器，其特征在于，它包括锁定装置以将所述活塞保持在所述管状件内的拉向后面的位置以在所述内管状件内保持一吸力。
21.如权利要求20所述的弹性带扎结器，其特征在于，所述锁定装置是至少一个在管状件内的台肩环，用以防止活塞移动。
专利摘要一种治疗痔疮的肛门镜及插入该肛门镜的弹性带扎结器，可使医生扎结痔疮组织而无需助手也不用连接到一抽吸器上。肛门镜包括一足够长度的管状件，用于插入病人的直肠内。该管状件具有一纵向轴线，在纵向轴线的相对两端有一近端和一远端。一第一纵向槽口沿着管状件从远端向近端延伸一段距离，一第二纵向槽口沿着管状件从近端向远端延伸一段距离，第一及第二纵向槽口在管状件表面上隔开180°左右。扎结器能在扎结前把组织吸进管状件。管状件内的一活塞可向后滑动以在管状件内产生吸力，将组织通过前端吸入。塑料制的外推动管器套管套在管状件上，以把弹性带推离管状件前端面，捕获被吸进管状件的痔疮组织。
文档编号A61B1/31GK2706125SQ03272009
公开日2005年6月29日 申请日期2003年6月6日 优先权日2003年6月6日
发明者P·奥里甘 申请人:麦德松吉医学股份有限公司