专利名称：一种治疗肠炎、阑尾炎的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备方法，具体涉及一种治疗肠炎、阑尾炎的中药及其制备方法。
背景技术：
“肠痈”为中医临床常见病和多发病，肠炎和急、慢性阑尾炎均属中医“肠痈”范围，多由饮食不节、寒湿不适、劳倦过度、情志不畅、肠道寄生虫等病因所致，是临床上最为常见的急腹症之一，约有85％的患者发生于10-40岁之间。虽然对于急性阑尾炎在临床上一般采用手术切除阑尾进行治疗，但是手术治疗会给病人带来创伤和痛苦，且康复较慢，还需较高的费用。慢性阑尾炎临床上有使用口服或者注射消炎类药物进行治疗，但是有时仍不能控制慢性炎症，得不到根治。目前临床上有以中医中药进行非手术治疗肠痈，但因其组份配方的原因治疗效果还不尽人意。
发明内容
本发明的目的在于针对目前临床上治疗肠炎、阑尾炎不足之处，提供一种具有清热解毒、消肿止痛、活血化瘀功效，口服安全性高，治疗效果好，方法简单，不用手术，病人治疗无痛苦，治疗费用低，适用于广泛人群的治疗肠炎、阑尾炎的中药及其制备方法。
本发明的技术方案为一种治疗肠炎、阑尾炎的中药，其特征在于由下列重量配比的中药原料制成金银花30～70 黄 芪30～70 赤芍30～70连翘20～50党 参30～70 当 归30～70 丹参30～70白芍30～70牡丹皮20～50 穿山甲5～25 桂枝5～30 川芎5～30皂角刺5～30 甘 草5～25。
所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药，其特征在于其各组分的重量配比为
金银花40～60黄 芪40～60赤芍40～60连翘30～40党 参40～60当 归40～60丹参40～60白芍40～60牡丹皮30～40穿 甲12～22桂枝10～20川芎10～20皂角刺10～20甘 草10～15。
所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药，其特征在于其各组分的重量配比为金银花50黄 芪50 赤芍50连翘37.5党 参50当 归50 丹参50白芍50牡丹皮37.5 穿山甲16.7 桂枝15川芎15皂角刺15甘 草13.3。
所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药的制备方法，其特征在于取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草中药加水煎煮，提取浓缩液；再取煎煮后的当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加乙醇回流提取，收集滤液，与浓缩液合并，加苯甲酸钠，加蒸馏水调成口服液状态；或与浓缩液合并，继续浓缩至清膏或喷雾干燥，制成颗粒状态。
所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药的制备方法，其特征在于取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度0.9～1.15，加入乙醇使含醇量达60～80％，搅匀，静置20～26小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液相对密度1.15～1.20；另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加70～80％乙醇回流提取2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓缩液合并，加苯甲酸钠2.5～3.5g，加蒸馏水调至1000ml成口服液。
所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药的制备方法，其特征在于取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度0.9～1.15，加入乙醇使含醇量达60～80％，搅匀，静置20～26小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液相对密度1.15～1.20；另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加70～80％乙醇回流提取2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓缩液合并，继续浓缩至清膏(相对密度1.25～1.35，60℃热测)，取清膏1份，糊精2.5份、甜菊苷1％，制成颗粒；或取清膏1份、可溶性淀粉2.5份、甜菊苷1％制成颗粒；或继续浓缩至相对密度1.10～1.18(50～80℃热测)，喷雾干燥，取干浸膏粉1份、乳糖1～3份制成颗粒。
本发明所选药物按君、臣、佐、使组方原则进行配伍。以金银花、赤芍、生黄芪为君药金银花味甘性寒，功能为清热解毒，散痈消肿，为治一切痈肿疔疮阳症之要药，单用即有效；赤芍味苦性微寒，功能清热凉血，散瘀止痛，善走血分，活血作用较强，用治痈肿疮毒，常与银花、连翘同用；黄芪味甘性微温，功能补气升阳，托毒排脓，生肌敛疮。以上三药均针对主症，起主导作用。连翘味苦性微寒，功能清热解毒，消痈散结，能协助君药金银花，有“疮家圣药”之称；当归、丹参、丹皮，均能活血化瘀，其中当归尚有补血之功，丹参味苦性微寒，能活血化瘀，凉血消痈，治疗肠痈肿，常配银花、连翘等同用；丹皮功用与赤芍十分相似，既能活血又能凉血，善治肠痈腹痛；党参味甘性平，能补中益气，协助黄芪益气扶正。以上五味均可协助君药针对主证，为本发明之臣药。白芍味苦、酸、甘，性微寒，能养血敛阴、柔肝止痛。桂枝辛温，能温通经脉，助阳化气；川芎为血中气药，能行气活血，祛风止痛；皂角刺与穿山甲均为中医常用的活血消痈，消肿排脓之品。以上五味均从不同方面协助君药与臣药，并针对多种兼证，起佐药作用。甘草味甘，善于调合诸药，生用能泻火解毒，起使药作用。
为证实疗效并结合其临床上用于治疗肠炎、阑尾炎急性发作者，进行了以抗炎、解热、止痛、抑菌及免疫为主的药效学试验利用小鼠和家兔进行了以抗炎、解热止痛、抑菌及免疫为主的药效学试验，结果如下小鼠剂量按本发明最大耐受量的1/20、1/40及1/80计算，分别为10g/kg、5g/kg、2.5g/kg；按体表面积折算为大鼠的剂量分别为7g/kg、3.5g/kg及1.75g/kg；兔的剂量按LD50的1/40及1/80，分别为3.7g/kg及1.85g/kg。实验表明本发明能明显地抑制出角叉菜引起大鼠足跖肿及巴豆油引起的小鼠耳肿，表现出明显的抗炎作用；提高非特异性免疫及体液免疫功能，对迟发型免疫反应无影响；提高化学和物理法致痛的痛阈，具止痛功效；还抑制脱脂奶粉引起的家兔发热反应，延长凝血时间及降低正常大鼠的血粘度，证明其活血功效。结果表明本发明具有清热解毒、消肿止痛、活血化瘀功效本发明对小鼠的急性毒性试验取18-22g小鼠20只，雌雄各半，用本发明药液于上午8时一次性灌胃给药，给药容量为0.4ml/10g(相当于200g/kg)，连续观察7天，记录逐日的小鼠毒性反应及死亡数，实验结果表明，给小鼠灌药后，首先出现运动减少，很快恢复正常，无动物死亡现象。给小鼠灌胃给药200g/kg，按公斤体重计算，相当于成人每日用量(100g，相当于1.43g/kg)的140倍，按动物系数折算，相当于70kg成人每日用量的15倍以上，则动物于一周内死亡，表明其LD50必大于200g/kg。其结果显示小鼠给药的最大耐受量在200g/kg以上，口服给药很安全。证明本发明口服安全性很大。
本发明对大白鼠的长期毒性试验取wistar大白鼠选用两个剂量组，分别为75g/kg和22.5g/kg(相当于成人临床用量的45倍和13.5倍)，同时选用蒸馏水用空白对照组。由于本发明临床用药量比较大，浓缩后(5g生药/ml)给大白鼠灌胃给药的体积仍然较大，毒性试验的倍数很难提高，根据《中药新药临床前研究指南》中的有关规定，以最高浓度、最大灌胃体积给大白鼠进行灌胃，每周灌胃给药7天，连续4周，同条件饲养后，各大白鼠生长良好，活动自如，毛色有光泽，饮食及小便均正常，大便呈柏油色(可能系药物颜色所致)，体重自然增长，未发现明显的毒性反应，亦未出现动物死亡。各大白鼠的血液常规、血液生化指标均在正常范围，重要脏器病理组织学检查未发现明显的中毒性损害。
综上所述，本发明具有清热解毒、消肿止痛、活血化瘀功效，口服安全性高，用于治疗肠炎、阑尾炎治疗效果好，方法简单，不用手术，病人治疗无痛苦，治疗费用低，易于广泛适用。
具体实施例方式
按下列组方称取中药(单位g)金银花50 黄 芪50 赤芍50 连翘37.5党 参50 当 归50 丹参50 白芍50牡丹皮37.5 穿山甲16.7桂枝15 川芎15皂角刺15 甘 草13.3。
制备方法一选黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.10～1.15，60℃热测，加入乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液备月(相对密度1.15-1.20，60℃热测)，另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加75％乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓液合并，加苯甲酸钠3g，加蒸馏水调至1000ml成口服液。
制备方法二选黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.10～1.15，60℃热测，加入乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液备用(相对密度1.15-1.20，60℃热测)，另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加75％乙醇回流提取3次每次1小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓液合并，继续浓缩至清膏(相对密度1.25～1.35，60℃热测)，取清膏1份，糊精2.5份、甜菊苷1％，制成颗粒；或取清膏1份、可溶性淀粉2.5份、甜菊苷1％制成颗粒；或继续浓缩至相对密度1.10～1.18(50～80℃热测)，喷雾干燥，取干浸膏粉1份、乳糖1～3份制成颗粒。
权利要求
1.一种治疗肠炎、阑尾炎的中药，其特征在于由下列重量配比的中药原料制成金银花30～70黄 芪30～70赤 芍30～70连 翘20～50党 参30～70当 归30～70丹 参30～70白 芍30～70牡丹皮20～50穿山甲5～25 桂 枝5～30 川 芎5～30皂角刺5～30 甘 草5～25。
2.根据权利要求1所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药，其特征在于其各组分的重量配比为金银花40～60黄 芪40～60赤 芍40～60连 翘30～40党 参40～60当 归40～60丹 参40～60白 芍40～60牡丹皮30～40穿山甲12～22桂 枝10～20川 芎10～20皂角刺10～20甘 草10～15。
3.根据权利要求1所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药，其特征在于其各组分的重量配比为金银花50黄 芪50 赤 芍50 连 翘37.5党 参50当 归50 丹 参50 白 芍50牡丹皮37.5 穿山甲16.7 桂 枝15 川 芎15皂角刺15甘 草13.3。
4.根据权利要求1所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药的制备方法，其特征在于取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草中药加水煎煮，提取浓缩液；再取煎煮后的当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加乙醇回流提取，收集滤液，与浓缩液合并，加苯甲酸钠，加蒸馏水调成口服液状态；或与浓缩液合并，继续浓缩至清膏或喷雾干燥，制成颗粒状态。
5.根据权利要求1所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药的制备方法，其特征在于取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度0.9～1.15，加入乙醇使含醇量达60～80％，搅匀，静置20～26小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液相对密度1.15～1.20；另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加70～80％乙醇回流提取2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓缩液合并，加苯甲酸钠2.5～3.5g，加蒸馏水调至1000ml成口服液。
6.根据权利要求1所述的治疗肠炎、阑尾炎的中药的制备方法，其特征在于取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度0.9～1.15，加入乙醇使含醇量达60～80％，搅匀，静置20～26小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液相对密度1.15～1.20；另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加70～80％乙醇回流提取2～4次，每次0.5～1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓缩液合并，继续浓缩至清膏(相对密度1.25～1.35，60℃热测)，取清膏1份，糊精2.5份、甜菊苷1％，制成颗粒；或取清膏1份、可溶性淀粉2.5份、甜菊苷1％制成颗粒；或继续浓缩至相对密度1.10～1.18(50～80℃热测)，喷雾干燥，取干浸膏粉1份、乳糖1～3份制成颗粒。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肠炎、阑尾炎的中药及其制备方法，由黄芪、党参、金银花、赤芍等十四味中药配制而成，其制备方法是取黄芪、党参、金银花、赤芍、白芍、连翘、穿山甲、皂角刺、甘草加水煎煮，提取浓缩液，另取当归、桂枝、川芎、丹参、牡丹皮加乙醇回流提取，滤过，滤液合并，回收乙醇，与上述浓缩液合并，加苯甲酸钠，加蒸馏水并调匀。本发明具有清热解毒、消肿止痛、活血化瘀功效，口服安全性高，用于治疗肠炎、阑尾炎治疗效果好，方法简单，不用手术，病人治疗无痛苦，治疗费用低，易于广泛适用。
文档编号A61P1/00GK1669571SQ200410014389
公开日2005年9月21日 申请日期2004年3月17日 优先权日2004年3月17日
发明者余世春 申请人:余世春