专利名称：一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗幽门螺旋杆菌感染的口服药物制剂，特别是一种含塞克硝唑的口服固定复方制剂。
背景技术：
幽门螺旋杆菌(简称HP)是慢性胃炎的主要发病因素，与消化性溃疡高度相关，且是胃癌发病的一种危险因子。大量的研究表明杀灭HP可治疗慢性胃炎，加速溃疡愈合，降低溃疡复发，减少胃癌发生。因此国内外学者广泛探讨根除HP的方法。虽然体外试验HP对很多抗生素敏感，但单药治疗HP的根除率并不高(只有15％-20％)，且易复发易产生耐药性。因此国内外都联合二种或二种以上通常是三种药物治疗HP。
自1990年第九届世界胃肠大会推荐第一个根除HP的三联药物方案以来，已有很多三联药物方案获得各国推荐应用。但是，这些方案都是联合服用三种不同的药物制剂，有的是每日一次或两次同时服用三种药物，还有的甚至是在不同的时间服用不同的药物。医患双方都很不方便。医生容易出错，患者容易漏服，顺应性差，必将影响治疗疗效。虽然有一些药厂为改善患者的顺应性开发了“三联”药物的复合包装，即在一个包装单元中分别包入三种不同的药物。但是对于患者来说，服用药片或胶囊的种类和数量仍然很多，仍然不方便。对于生产者来说，更是仍然需要使用三条生产线生产三种药物，生产成本较高。因此开发固定复方制剂即将三种药物复方组成一个固定单一制剂不论是对于生产者还是患者都是大有好处。
虽有多篇专利申请保护多种根除HP的三联固体复方制剂，如CN1147380，CN1192902及CN1416901等。但是在这些专利所发明的药品中硝基咪唑类抗菌药都为甲硝唑或替硝唑，这两种药都是使用频率较高的老药，耐药性较高。有资料报道甲硝唑在法国的耐药率将近达到90％。而本发明所采用的硝基咪唑类抗菌药塞克硝唑，则是正在我国申请上市的新药，还没有耐药性。另外，甲硝唑的半衰期为7~8小时，替硝唑的半衰期为12~13小时，两者在体内维持有效血液浓度的时间均较短，前者需每天服药3次，后者需每天服药2次。因此，如不采取特殊的生产方法，患者服用上述专利产品仍需每日服药2-3次，顺应性仍然不好。
发明内容
本发明的目的在于提供一种根除幽门螺旋杆菌的药物，可以彻底根除幽门螺旋杆菌，一天服用一次或二次，其临床疗效显著。
为达到上述发明目的，本发明提供如下技术方案一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的口服复方药物，由塞克硝唑、一种组胺H2受体拮抗剂和一种大环内酯类抗生素，以及适量的药物制剂的辅料组成。
上述的组胺H2受体拮抗剂是指下列药物中的一种拉夫替丁、尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁及其生理上可接受的盐。上述的大环内酯类抗生素是指下列药物中的一种阿齐霉素、克拉霉素、罗红霉素、氟红霉素及其生理上可接受的盐或酯。上述药物组成中组胺H2受体拮抗剂，大环内酯类抗生素与塞克硝唑的重量比为其中的组胺H2受体拮抗剂(其中一种)与塞克硝唑的重量比为
拉夫替丁 0.002~0.4∶1法莫替丁 0.004~0.8∶1尼扎替丁 0.03~6∶1雷尼替丁 0.03~6∶1其优选为拉夫替丁 0.005~0.1∶1法莫替丁 0.01~0.2∶1尼扎替丁 0.075~1.5∶1雷尼替丁 0.075~1.5∶1其中的大环内酯类抗生素类(其中一种)与塞克硝唑的重量比为阿齐霉素 0.05~10∶1克拉霉素 0.05~10∶1罗红霉素 0.01~5∶1氟红霉素 0.02~5∶1其优选为阿齐霉素 0.125~2.5∶1克拉霉素 0.125~2.5∶1罗红霉素 0.025~2∶1氟红霉素 0.05~2∶1上述的药物优选以下重量比的组合(1)拉夫替丁 0.005~0.1阿齐霉素 0.125~2.5
塞克硝唑 1(2)尼扎替丁 0.075~1.5阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(3)法莫替丁 0.01~0.2阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(4)雷尼替丁 0.075~1.5阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(5)拉夫替丁 0.005~0.1克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(6)尼扎替丁 0.075~1.5克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(7)法莫替丁 0.01~0.2
克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(8)雷尼替丁 0.075~1.5克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1上述药物组成中药物制剂的辅料是指经过药政部门批准，符合药用辅料标准的辅料。它们根据功能不同分为两类一类为加工生产药物制剂所必须的辅料，这类辅料有稀释剂，粘合剂，助流剂，助悬剂及润滑剂等；另一类是促使药物在体内消化吸收的辅料，这类辅料有崩解剂，助溶剂等。它们在人体内没有活性，既不产生疗效也不产生毒性。
上述辅料中，稀释剂可以选自下列物质中的一种或一种以上淀粉，改性淀粉，蔗糖，一水乳糖，无水乳糖，葡萄糖，苷露醇，各种规格牌号的微晶纤维素如AvicelTMPH101、AvicelTMPH102、AvicelTMPH112等。用量为总量的1％-80％；优选为5％-40％。
上述辅料中，粘合剂可以选自下列物质中的一种羟丙基甲基纤维素，预胶化淀粉，聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)，羧甲基纤维素及其衍生物，甲基纤维素，乙基纤维素，淀粉，糖等，优选羟丙基甲基纤维素，预胶化淀粉和聚维酮。用量为总量的1-15％，优选为2-5％。
上述辅料中，助流剂可以选自下列物质中的一种或一种以上微粉化硅胶。用量为总量的0.25-10％，优选为0.25-5％。
上述辅料中，润滑剂可以选自下列物质中的一种硬脂酸镁，滑石粉，I型氢化蔬菜油。用量为总量的0.25-10％，优选为0.5-5％。
上述辅料中，助悬剂可以选自下列物质中的一种明胶，果胶，阿拉伯胶，海藻酸钠，甲基纤维素，乙基纤维素，羟丙基纤维素，羧甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，甲基纤维素。用量为主药量的1％-1000％，优选为10％-500％。
上述辅料中，崩解剂可以选自下列物质中的一种淀粉，低取代羟丙基纤维素，羧甲基淀粉钠，羧甲基纤维素钙，交联聚维酮，交联纤维素及交联羧甲基纤维素钠。用量为主药是量的0.5-15％，优选为1-10％。既可内加也可外加，优选内外各加一半。
上述辅料中，助溶剂可以选自下列物质中的一种或一种以上司盘系列，吐温系列，聚乙二醇系列，大豆卵膦脂等。用量为主药量的1％-1000％，优选为10％-500％。
由以上三种主要活性成分与制备药物制剂的辅料制成的药物制剂是以下剂型1、素片；2、薄膜包衣片；3、糖衣片；4、分散片；5、胶囊；6、颗粒剂；7、混悬液。
上述剂型可采用公知的制作工艺制备，本发明对相应的制作工艺做如下简述1、素片将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入稀释剂，粘合剂，内加的崩解剂，用水湿润，制成软材，干燥，整粒，外加的崩解剂，润滑剂，混均，压片，经检验合格后，包装即可。
2、薄膜包衣片将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入稀释剂，粘合剂，内加的崩解剂，用水湿润，制成软材，干燥，整粒，外加的崩解剂，润滑剂，混均，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装即可。
3、糖衣片将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入稀释剂，粘合剂，内加的崩解剂，用水湿润，制成软材，干燥，整粒，外加的崩解剂，润滑剂，混均，压片，包糖衣，经检验合格后，包装即可。
4、分散片将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入稀释剂，粘合剂，内加的崩解剂，用水湿润，制成软材，干燥，整粒，外加的崩解剂，润滑剂，混均，压片，经检验合格后，包装即可。
5、胶囊将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入稀释剂，崩解剂，粘合剂，混合，用水湿润，制成软材，干燥，整粒，装入胶囊，经检验合格后，包装即可。也可与稀释剂，助流剂混合均匀后直接灌胶囊。
6、颗粒剂将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入稀释剂，粘合剂，崩解剂，用水湿润，制成软材，干燥，整粒，过筛，经检验合格后，包装即可。
7、混悬剂将三种主要活性成分分别粉碎过筛，按上述比例混合，加入助溶剂，助悬剂，加水，分散，经检验合格后，罐装即可。
本发明具有如下优点和效果本发明采用三联固体复方制剂，其中的三种活性成分相辅相成，其中的塞克硝唑半衰期为17~29小时，每天只需服药一次，足能维持长时间的有效血液浓度，每天只需服药一~二次，达到根除幽门螺旋杆菌，可大大方便应酬多、工作生活节奏快的胃肠道疾病高发人群，提高患者的顺应性，进而提高临床治疗的效果。
具体实施例方式
以下举例说明。应当说明的是本发明并不仅仅只限于下述实施例。
实例1法莫替丁阿齐霉素塞克硝唑片处方法莫替丁10g阿齐霉素125g塞克硝唑250g微晶纤维素 40g羧甲基淀粉钠50g聚维酮 20g硬脂酸镁5g制成1000片将法莫替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，经检验合格后，包装。
实例2法莫替丁阿齐霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方法莫替丁 10g，阿齐霉素 62.5g
塞克硝唑 250g微晶纤维素 112.5g羧甲基淀粉钠 40g聚维酮 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将法莫替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
实例3法莫替丁阿齐霉素塞克硝唑分散片处方法莫替丁 20g，阿齐霉素 250g塞克硝唑 400g微晶纤维素 200g复合微晶纤维素 180交联羧甲基纤维素钠 100g聚维酮 40g硬脂酸镁 10g制成 1000片将法莫替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过160目筛，按处方量与微晶纤维素，复合微晶纤维素，半量交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，经检验合格后，包装。
实例4尼扎替丁阿齐霉素塞克硝唑糖衣片处方尼扎替丁 75g阿齐霉素 125g塞克硝唑 250g微晶纤维素 45g交联羧甲基纤维素钠 30g聚维酮 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将尼扎替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包糖衣，经检验合格后，包装。
实例5尼扎替丁阿齐霉素塞克硝唑颗粒剂处方尼扎替丁300g阿齐霉素500g塞克硝唑1000g微晶纤维素 280g复合微晶纤维素 500g
交联羧甲基纤维素钠 300g聚维酮 120g制成 1000袋将尼扎替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过160目筛，按处方量与微晶纤维素，复合微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，经检验合格后，包装。
实例6尼扎替丁阿齐霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方尼扎替丁 75g，阿齐霉素 125g塞克硝唑 200g微晶纤维素 85g交联羧甲基纤维素钠 40g聚维酮 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将尼扎替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
实例7拉夫替丁阿齐霉素塞克硝唑胶囊处方拉夫替丁5g，
阿齐霉素 125g塞克硝唑 250g微晶纤维素 适量微粉硅胶 适量制成 1000粒将拉夫替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，微粉硅胶，混合均匀后，灌胶囊，经检验合格后，包装。
实例8拉夫替丁阿齐霉素塞克硝唑胶囊处方拉夫替丁 5g，阿齐霉素 62.5g塞克硝唑 250g微晶纤维素 80.5g交联羧甲基纤维素钠 32g聚维酮 16g硬脂酸镁 4g制成 1000粒将拉夫替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入硬脂酸镁，混合均匀后，灌胶囊，经检验合格后，包装。
实例9拉夫替丁阿齐霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方
拉夫替丁 5g，阿齐霉素 125g塞克硝唑 200g微晶纤维素76g交联羧甲基纤维素钠24g预胶化淀粉16g硬脂酸镁 4g制成 1000片将拉夫替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按上述处方量与微晶纤维素及预胶化淀粉混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
实例10雷尼替丁阿齐霉素塞克硝唑混悬液处方雷尼替丁 300g阿齐霉素 500g塞克硝唑 1000g羟丙基纤维素 1800复合微晶纤维素 3600g吐温80 3600糖 适量香精 适量水 至30000ml
制成 1000瓶将雷尼替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过160目筛，按上述处方量与羟丙基纤维素，复合微晶纤维素，吐温80，糖，香精及24000ml水，高速搅拌，充分分散，再加水稀释到30000ml经检验合格后，罐装。
实例11雷尼替丁阿齐霉素塞克硝唑片处方雷尼替丁 75g，阿齐霉素62.5g塞克硝唑250g微晶纤维素 97.5g羧甲基淀粉钠40g预胶化淀粉 20g硬脂酸镁5g制成1000片将雷尼替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及预胶化淀粉混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，经检验合格后，包装。
实例12雷尼替丁阿齐霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方雷尼替丁 75g，阿齐霉素 125g塞克硝唑 200g
微晶纤维素85g羧甲基淀粉钠 40g聚维酮20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将雷尼替丁、阿齐霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按上述处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
实例13法莫替丁克拉霉素塞克硝唑片处方法莫替丁10g克拉霉素125g塞克硝唑250g微晶纤维素 40g羧甲基淀粉钠50g聚维酮 20g硬脂酸镁5g制成1000片将法莫替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，经检验合格后，包装。
实例14法莫替丁克拉霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方法莫替丁10g，克拉霉素62.5g塞克硝唑250g微晶纤维素 112.5g羧甲基淀粉钠40g聚维酮 20g硬脂酸镁5g制成1000片将法莫替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
实例15法莫替丁克拉霉素塞克硝唑分散片处方法莫替丁 20g，克拉霉素 250g塞克硝唑 400g微晶纤维素200g复合微晶纤维素180交联羧甲基纤维素钠100g聚维酮40g
硬脂酸镁10g制成1000片将法莫替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过160目筛，按处方量与微晶纤维素，复合微晶纤维素，半量交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，经检验合格后，包装。
实例16尼扎替丁克拉霉素塞克硝唑糖衣片处方尼扎替丁 75g克拉霉素 125g塞克硝唑 250g微晶纤维素 45g交联羧甲基纤维素钠 30g聚维酮 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将尼扎替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包糖衣，经检验合格后，包装。
实例17尼扎替丁克拉霉素塞克硝唑颗粒剂处方尼扎替丁300g
克拉霉素 500g塞克硝唑 1000g微晶纤维素280g复合微晶纤维素500g交联羧甲基纤维素钠300g聚维酮120g制成 1000袋将尼扎替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过160目筛，按处方量与微晶纤维素，复合微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，经检验合格后，包装。
实例18尼扎替丁克拉霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方尼扎替丁 75g，克拉霉素 125g塞克硝唑 200g微晶纤维素 85g交联羧甲基纤维素钠 40g聚维酮 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将尼扎替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜农，经检验合格后，包装。
实例19拉夫替丁克拉霉素塞克硝唑胶囊处方拉夫替丁 5g，克拉霉素 125g塞克硝唑 250g微晶纤维素适量微粉硅胶 适量制成 1000粒将拉夫替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，微粉硅胶，混合均匀后，灌胶囊，经检验合格后，包装。
实例20拉夫替丁克拉霉素塞克硝唑胶囊处方拉夫替丁 5g，克拉霉素 62.5g塞克硝唑 250g微晶纤维素 80.5g交联羧甲基纤维素钠 32g聚维酮 16g硬脂酸镁 4g制成 1000粒将拉夫替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入硬脂酸镁，混合均匀后，灌胶囊，经检验合格后，包装。
实例21拉夫替丁克拉霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方拉夫替丁 5g，克拉霉素 125g塞克硝唑 200g微晶纤维素 76g交联羧甲基纤维素钠 24g预胶化淀粉 16g硬脂酸镁 4g制成 1000片将拉夫替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按上述处方量与微晶纤维素及预胶化淀粉混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
实例22雷尼替丁克拉霉素塞克硝唑混悬液处方雷尼替丁 300g克拉霉素 500g塞克硝唑 1000g羟丙基纤维素 1800复合微晶纤维素3600g
吐温80 3600糖 适量香精 适量水 至30000ml制成 1000瓶将雷尼替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过160目筛，按上述处方量与羟丙基纤维素，复合微晶纤维素，吐温80，糖，香精及24000ml水，高速搅拌，充分分散，再加水稀释到30000ml经检验合格后，罐装。
实例23雷尼替丁克拉霉素塞克硝唑片处方雷尼替丁 75g，克拉霉素 62.5g塞克硝唑 250g微晶纤维素 97.5g羧甲基淀粉钠 40g预胶化淀粉 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将雷尼替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及预胶化淀粉混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，经检验合格后，包装。
实例24雷尼替丁克拉霉素塞克硝唑薄膜包衣片处方雷尼替丁 75g，克拉霉素 125g塞克硝唑 200g微晶纤维素 85g羧甲基淀粉钠 40g聚维酮 20g硬脂酸镁 5g制成 1000片将雷尼替丁、克拉霉素及塞克硝唑分别粉碎，过80目筛，按上述处方量与微晶纤维素，半量羧甲基淀粉钠及聚维酮混合，用适量水湿润，制软材，干燥后，整粒，过20目筛，加入剩余半量羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，经检验合格后，包装。
权利要求
1.一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于由塞克硝唑、一种组胺H2受体拮抗剂和一种大环内酯类抗生素，以及适量的药物制剂的辅料组成。
2.根据权利要求1所述的一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于所述的组胺H2受体拮抗剂是指下列药物中的一种拉夫替丁、尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁及其生理上可接受的盐。
3.根据权利要求1所述的一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于所述的大环内酯类抗生素是指下列药物中的一种阿齐霉素，克拉霉素，罗红霉素，氟红霉素及其生理上可接受的盐或酯。
4.根据权利要求1所述的一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于所述的药物制剂的组成中组胺H2受体拮抗剂、大环内酯类抗生素与塞克硝唑的重量比为①组胺H2受体拮抗剂(其中一种)∶塞克硝唑拉夫替丁 0.002~0.4∶1法莫替丁 0.004~0.8∶1尼扎替丁 0.03~6∶1雷尼替丁 0.03~6∶1②大环内酯类抗生素(其中一种)∶塞克硝唑阿齐霉素 0.05~10∶1克拉霉素 0.05~10∶1罗红霉素 0.01~5∶1氟红霉素 0.02~5∶1
5.根据权利要求4所述的一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于所述的药物制剂的组成中组胺H2受体拮抗剂、大环内酯类抗生素与塞克硝唑重量比是①组胺H2受体拮抗剂(其中一种)∶塞克硝唑拉夫替丁 0.005~0.1∶1法莫替丁 0.01~0.2∶1尼扎替丁 0.075~1.5∶1雷尼替丁 0.075~1.5∶1②大环内酯类抗生素∶塞克硝唑阿齐霉素 0.125~2.5∶1克拉霉素 0.125~2.5∶1罗红霉素 0.025~2∶1氟红霉素 0.05~2∶1
6.根据权利要求4所述的一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于所述的药物组成中三种活性成分为下列组成中的任意一组，以重量比计(1)拉夫替丁 0.005~0.1阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(2)尼扎替丁 0.075~1.5阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(3)法莫替丁 0.01~0.2阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(4)雷尼替丁 0.075~1.5阿齐霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(5)拉夫替丁 0.005~0.1克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(6)尼扎替丁 0.075~1.5克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(7)法莫替丁 0.01~0.2克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1(8)雷尼替丁 0.075~1.5克拉霉素 0.125~2.5塞克硝唑 1
7.根据权利要求1所述的一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，其特征在于所述的药物制剂的剂型为下列剂型之一①、素片；②、薄膜包衣片；③、糖衣片；④、分散片；⑤、胶囊；⑥、颗粒剂；⑦、混悬液。
全文摘要
本发明公开了一种含有塞克硝唑的根除幽门螺旋杆菌的复方药物，由塞克硝唑与一种组胺H2受体拮抗剂和一种大环内酯类抗生素及一些制备药物制剂的辅料制备而成。该药物为固定复方制剂，可以彻底根除HP，一天只需服用一~二次，可大大方便应酬多、工作生活节奏快的胃肠道疾病高发人群，提高患者的顺应性，进而提高临床治疗效果。
文档编号A61P31/04GK1559428SQ20041001432
公开日2005年1月5日 申请日期2004年3月11日 优先权日2004年3月11日
发明者金春华 申请人:金春华