专利名称：芦荟护创凝胶及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及以芦荟、聚丙烯酸树脂(Carbopol)和磺胺嘧啶银为特征组分的凝胶型药用组合物，及其制备方法和应用。
背景技术：
芦荟是祖国医学的传统药材，在国际上，芦荟对皮肤创面的治疗作用自二十世纪80年代以来就已有报道。Rodrignez-Bigas和Visuthikosold等的研究均表明，采用芦荟治疗的创面上皮化较早。但我国在芦荟外用的应用方面大都限于化妆品领域，偶见芦荟应用于创面修复的尝试，但大多为油性霜剂或脱水油膏形式，不利于创面清理和后期给药，本技术领域亟需采用先进基质的芦荟药用组合物，以有效地治疗各种体表创面和溃疡。
本发明选用聚丙烯酸树脂(Carbopol)作为所述药用组合物的基质，该聚合物中的羧基使其具有了一系列适用于制备创面敷料的特性，Giroux和Sehrenzel等研究了Carbopol凝胶的透皮性能及人体耐受能力，同时进行了体内药物动力学试验，结果表明该物质无毒、无刺激性，不影响药物的生理活性。Carbopol凝胶应用于创面敷料的制备具有性能稳定、通透性强、人体顺应性好等一系列优点，同时负载药物分子极易通过Carbopol凝胶结构中的胶束通道释放。
有益效果本发明打破了进口产品在该领域的技术垄断，填补了国内空白，本发明所述产品的研制开发有利于国家天然植物整体研发技术的提高，并将能够为临床创面治疗提供新颖有效的产品和方法。
发明内容
本发明的一个目的是提供以芦荟、聚丙烯酸树脂(Carbopol)和磺胺嘧啶银为特征组分的凝胶型药用组合物。
本发明的再一个目的是提供所述药用组合物的制备方法。
本发明的另一个目的是提供所述药用组合物在治疗烧灼伤、辐射伤、溃疡、褥疮等各种体表创面病症、手术取皮区、手术切口和各种其他外伤性创面的药物应用。
本发明的目的是通过下列方法来实施的一种药用组合物，其特征组分为10-60％(W/V)的芦荟叶肉胶体液，0.1-2.0％(W/V)的磺胺嘧啶银干粉(抗菌剂)，0.1-5.0％(W/V)的聚丙烯酸树脂(Carbopol)干粉及余量的赋形剂。
所述的药用组合物为亲水凝胶形式。pH值为6.5-7.5。
下面将结合具体实施例对本发明作进一步详尽阐述。
实施例1制备含有10％(W/V)芦荟叶肉胶体液，0.1％(W/V)磺胺嘧啶银，0.1％(W/V)聚丙烯酸树脂的所述药用组合物。
称取1g市售聚丙烯酸树脂(Carbopol)，加入无菌蒸馏水900mL中，在室温下溶胀4小时后，再搅拌4小时，使充分溶解。在该溶液中加入100mL市售1∶1芦荟叶肉胶体液，1g市售磺胺嘧啶银干粉，匀质后以三乙醇胺调pH值为6.8，得到乳白色凝胶体。
实施例2制备含有20％(W/V)芦荟叶肉胶体液，10％(W/V)磺胺咪隆以及0.5％(W/V)聚丙烯酸树脂的所述药用组合物。
称取5g市售聚丙烯酸树脂(Carbopol)，加入无菌蒸馏水695mL中，在室温下溶胀4小时后，再搅拌4小时，使充分溶解。在该溶液中加入200mL市售1∶1芦荟叶肉胶体液，100g市售磺胺咪隆干粉，匀质后以三乙醇胺调pH值为6.8，得到乳白色凝胶体。
实施例3制备含有30％(W/V)芦荟叶肉胶体液，0.1％(W/V)呋喃西林，3.0％(W/V)聚丙烯酸树脂的所述药用组合物。
称取30g市售聚丙烯酸树脂(Carbopol)，加入无菌蒸馏水670mL中，在室温下溶胀4小时后，再搅拌4小时，使充分溶解。在该溶液中加入300mL市售1∶1芦荟叶肉胶体液，1g呋喃西林干粉，匀质后以三乙醇胺调pH值为6.8，得到乳白色凝胶体。
实施例4制备含有40％(W/V)芦荟叶肉胶体液，1.0％(W/V)新霉素以及2.0％(W/V)聚丙烯酸树脂的所述药用组合物。
称取20g市售聚丙烯酸树脂(Carbopol)，加入无菌蒸馏水570mL中，在室温下溶胀4小时后，再搅拌4小时，使充分溶解。在该溶液中加入400mL市售1∶1芦荟叶肉胶体液，10g硫酸新霉素干粉，匀质后以三乙醇胺调pH值为6.8，得到乳白色凝胶体。
实施例5制备含有60％(W/V)芦荟叶肉胶体液，3.0％(W/V)庆大霉素，0.1％(W/V)聚丙烯酸树脂的所述药用组合物。
称取1g市售聚丙烯酸树脂(Carbopol)，加入无菌蒸馏水370mL中，在室温下溶胀4小时后，再搅拌4小时，使充分溶解。在该溶液中加入600mL市售1∶1芦荟叶肉胶体液，30mL 8万IU硫酸庆大霉素溶液，匀质后以三乙醇胺调pH值为6.8，得到乳白色凝胶体。
实施例6制备含有20％(W/V)芦荟叶肉胶体液，1.0％(W/V)磺胺嘧啶银，3.0％(W/V)克霉唑(三苯甲咪唑)，5.0％(W/V)聚丙烯酸树脂的所述药用组合物。
称取50g市售聚丙烯酸树脂(Carbopol)，加入无菌蒸馏水710mL中，在室温下溶胀4小时后，再搅拌4小时，使充分溶解。在该溶液中加入200mL市售1∶1芦荟叶肉胶体液，10g市售磺胺嘧啶银干粉，30g克霉唑(三苯甲咪唑)干粉，匀质后以三乙醇胺调pH值为6.8，得到乳白色凝胶体。
权利要求
1.一种药用组合物，其特征组分为10-60％(W/V)的芦荟叶肉胶体液，0.1-2.0％(W/V)的磺胺嘧啶银干粉(抗菌剂)，0.1-5.0％(W/V)的聚丙烯酸树脂(Carbopol)干粉及余量的赋形剂。
2.根据权利要求1所述的药用组合物，是这样制备得到的以0.1-5.0％(W/V)的聚丙烯酸树脂(Carbopol 930-945)溶于水；加入10-60％(W/V)的芦荟叶肉胶体液，搅拌使充分溶解；加入0.1-2.0％(W/V)的磺胺嘧啶银干粉(抗菌剂)，搅拌使充分混合；将所得溶液调酸碱度至pH 6.5-7.5。
3.根据权利要求1所述的药用组合物，为亲水凝胶形式。
4.如权利要求1-3任一权利要求所述的药用组合物的制备以及在治疗烧灼伤、辐射伤、溃疡、褥疮等各种体表创面病症、手术取皮区、手术切口和各种其他外伤性创面的药物应用。
全文摘要
本发明涉及以芦荟、聚丙烯酸树脂(Carbopol)和磺胺嘧啶银为特征组分的凝胶型药用组合物，所述的药用组合物主要包含10－60％(W/V)的芦荟叶肉胶体液，0.1－2.0％(W/V)的磺胺嘧啶银干粉(抗菌剂)，0.1－5.0％(W/V)的聚丙烯酸树脂(Carbopol)干粉，以及余量的赋形剂。本发明也涉及所述药用组合物的制备方法。本发明进一步涉及所述药用组合物在治疗烧灼伤、辐射伤、溃疡、褥疮等各种体表创面病症、手术取皮区、手术切口和各种其他外伤性创面的药物应用。
文档编号A61P17/00GK1679643SQ20041001748
公开日2005年10月12日 申请日期2004年4月6日 优先权日2004年4月6日
发明者赵颖德 申请人:上海银龙医药研究所