专利名称：养胃舒软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种中成药及其制备方法，尤其是指一种以中草药党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、干姜、菟丝子、白术(炒)、玄参、乌梅、山楂、北沙参为原料的中药养胃舒软胶囊及其制备方法。
背景技术：
胃病是追求快节奏的现代社会的常见病，通常泛指现代医学的浅表性胃炎，糜烂性胃炎，疣状胃炎，萎缩性胃炎，胃和十二指肠溃疡，胃下垂等疾病。中医以″胃痛″，″胃痞″，″嘈杂″，″吐酸″，″呕吐″等病名概括。临床以胃脘胀满，疼痛，嗳气倒饱，嘈杂纳少，烧心，反酸，大便或干或稀等为主要表现。胃病用药之一养胃舒方剂含有党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、干姜、菟丝子、白术(炒)、玄参、乌梅、山楂、北沙参，适于治疗阴亏血少导致胃阴不足，出现胃脘隐痛，嘈杂似饥，口干不欲饮，大便干结难解之胃部病症，经药效学实验及临床验证结果证实具有益气健脾，扶正固本，增强机体免疫功能的作用，并且具有抑菌、消炎、镇痛、促进胃酸分泌的功能。对急、慢性胃炎，萎缩性胃炎疗效显著，总有效率达96.18％，安全无毒副作用。但成药剂型较单一，仅有颗粒剂和胶囊剂二种。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用中草药为党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、干姜、菟丝子、白术(炒)、玄参、乌梅、山楂、北沙参原料的中药养胃舒软胶囊。
本发明的另一个目的是提供一种用中草药党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、干姜、菟丝子、白术(炒)、玄参、乌梅、山楂、北沙参为原料的中药养胃舒软胶囊的制备方法。
本发明通过以下方案予以实施。
本发明的一种中药软胶囊，包括囊液、囊壳，囊液由有效药用成份(以重量计)取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份水提浓缩所制成的主药细粉有效用量与辅料所组成，辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂，囊壳由明胶10份，甘油3.0-3.3份，水9.0份和防腐剂组成，有效药用成份的有效剂量是每丸软胶囊含提取物干浸膏60-120mg。
所述的稀释剂为植物油中的一种或几种，助悬剂为油蜡混合物、蜂蜡，抗氧剂为二丁基羟基甲苯，防腐剂为对羟基苯甲酸苄酯类、丙二醇。
该配方各组份的重量配比也可以为组分量(克/粒)主药细粉0.06-0.12明胶0.04-0.25甘油0.012-0.0825蜂蜡0.02-0.04色素0.00002-0.00004抗氧剂 0.0005-0.001防腐剂 0.00003-0.00007本发明的中药软胶囊的制备方法，它主要包括下列工艺步骤(1)取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份水提浓缩制成主药细粉备用；(2)明胶、水水浴加热溶解，加入甘油、防腐剂，搅拌均匀，抽真空脱气后保温静置待用；(3)将助悬剂加入植物油中，称取提取物主药细粉与已加入助悬剂的植物油混合，混匀后再加入抗氧剂，搅拌均匀，室温静置；(4)配好的药液移入轧囊机或滴制机中，制成软胶囊。
在步骤(2)中的水浴加热温度可以为85℃-95℃，最佳为90℃。
在步骤(2)中的保温温度可以为60℃-80℃，最佳为70℃。
本发明的中药软胶囊本发明软胶囊给药方便，起效快，生物利用度高，助悬剂蜂蜡悬浮、稳定性好、副作用小。其制备方法工艺简单，易于控制，产品质量稳定，无有害残留。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述各实施例仅用于说明本发明，但对本发明并没有限制。
实施例一取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉300g、大豆油1200g、油蜡混合物100g、明胶1000g、甘油350g、二丁基羟基甲苯50g、对羟基苯甲酸苄酯0.3g、水920g。取明胶边搅拌边加入水，85℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2小时，抽真空脱气后保持温度70℃静置待用。将油蜡混合物加入大豆油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。
实施例二取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉300g、大豆油1600g、蜂蜡130g、聚乙二醇1900g、甘油650g、二丁基羟基甲苯7.5g、对羟基苯甲酸苄酯0.5g、水1750g。取明胶边搅拌边加入水，87℃水浴加热，待聚乙二醇完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2小时，抽真空脱气后保持温度60℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。
实施例三取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮二次，第一次1小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉400g、花生油1250g、蜂蜡140g、明胶1350g、甘油470g、二丁基羟基甲苯6.5g、丙二醇0.35g、水1200g。取明胶边搅拌边加入水，89℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入丙二醇和色素，搅拌1.5小时，抽真空脱气后保持温度65℃静置待用。将蜂蜡加入花生油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与花生油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入轧囊机药液斗中，用模具压制成软胶囊，即得。
实施例四取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉250g、大豆油1400g、蜂蜡150g、明胶1450g、甘油470g、二丁基羟基甲苯7g、对羟基苯甲酸苄酯0.35g、水1300g。取明胶边搅拌边加入水，90℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2.5小时，超声脱气后保持温度75℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后超声脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。
实施例五取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮二次，第一次2小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉450g、大豆油1800g、油蜡混合物140g、聚乙二醇1700g、甘油560g、二丁基羟基甲苯6g、对羟基苯甲酸苄酯0.4g、水1600g。取明胶边搅拌边加入水，93℃水浴加热，待聚乙二醇完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2小时，抽真空脱气后保持温度75℃静置待用。将油蜡混合物加入大豆油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入轧囊机药液斗中，用模具压制成软胶囊，即得。
实施例六取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉600g、大豆油2000g、蜂蜡270g、明胶3000g、甘油1100g、二丁基羟基甲苯10g、对羟基苯甲酸苄酯0.5g、水2700g。取明胶边搅拌边加入水，95℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯和色素，搅拌1.5小时，抽真空脱气后保持温度70℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。
实施例七取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。取上述提取物细粉400g、大豆油1500g、油蜡混合物130g、明胶1400g、甘油470g、二丁基羟基甲苯6g、丙二醇0.3g、水1250g。取明胶边搅拌边加入水，85℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入丙二醇，搅拌1.5小时，抽真空脱气后保持温度70℃静置待用。将油蜡混合物加入大豆油中，取粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。将配好的药液移入滴制机药液斗中，滴制成软胶囊，即得。
实施例八取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)加入适量辅料混匀，制成主药细粉备用。。取上述提取物细粉200g、大豆油950g、蜂蜡110g、明胶1200g、甘油360g、二丁基羟基甲苯5.5g、对羟基苯甲酸苄酯0.35g、水1000g。取明胶边搅拌边加入水，90℃水浴加热，待明胶完全溶解后加入甘油，并加入对羟基苯甲酸苄酯，搅拌2小时，抽真空脱气后保持温度75℃静置待用。将蜂蜡加入大豆油中，加入粉碎后的提取物干浸膏，与大豆油混合，搅拌均匀，加入二丁基羟基甲苯，混合均匀后抽真空脱气，室温下静置备用。调节SCM-100型软胶囊机胶盒的温度为50℃，喷体的温度为41-43℃，胶皮的厚度在0.7-0.8mm。将药液倒入轧囊机药液斗中，用模具压制成软胶囊，即得。
权利要求
1.一种养胃舒软胶囊，包括囊液、囊壳，其特征在于囊液由有效药用成份(以重量计)取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份水提浓缩所制成的主药细粉有效用量与辅料所组成，辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂，囊壳由明胶10份，甘油3.0-3.3份，水9.0份和防腐剂组成，有效药用成份的有效剂量是每丸软胶囊含提取物干浸膏60-120mg。
2.如权利要求1所述的养胃舒软胶囊，其特征在于所述的稀释剂为植物油中的一种或几种，助悬剂为油蜡混合物、蜂蜡，抗氧剂为二丁基羟基甲苯，防腐剂为对羟基苯甲酸苄酯类、丙二醇。
3.如权利要求2所述的养胃舒软胶囊，其特征在于各组份的重量配比为组分量(克/粒)主药细粉0.06-0.12明胶0.04-0.25甘油0.012-0.0825蜂蜡0.02-0.04色素0.00002-0.00004抗氧剂 0.0005-0.001防腐剂 0.00003-0.00007
4.一种养胃舒软胶囊的制备方法，其特征在于它包括下列工艺步骤(1)取党参187份、陈皮157份、黄精(蒸)187份、山药187份、干姜76份、菟丝子187份、白术(炒)187份、玄参187份、乌梅233份、山楂233份、北沙参187份水提浓缩制成主药细粉备用；(2)明胶、水水浴加热溶解，加入甘油、防腐剂，搅拌均匀，抽真空脱气后保温静置待用；(3)将助悬剂加入植物油中，称取提取物主药细粉与已加入助悬剂的植物油混合，混匀后再加入抗氧剂，搅拌均匀，室温静置；(4)配好的药液移入轧囊机或滴制机中，制成软胶囊。
5.如权利要求4所述的养胃舒软胶囊的制备方法，其特征在于步骤(2)中的水浴加热温度为85℃-95℃；保温温度为60℃-80℃。
6.如权利要求5所的养胃舒软胶囊的制备方法，其特征在于步骤(2)中的水浴加热温度为90℃；保温温度为70℃。
全文摘要
本发明涉及一种中药养胃舒软胶囊及其制备方法，它每丸软胶囊含以中草药党参、陈皮、黄精(蒸)、山药、干姜、菟丝子、白术(炒)、玄参、乌梅、山楂、北沙参为原料制得的主药细粉60－120mg与包括稀释剂、助悬剂、抗氧剂的辅料所组成，囊壳由明胶10份，甘油3.0－3.3份，水9.0份和防腐剂组成。制法是明胶、水水浴加热溶解，加入甘油、防腐剂，搅拌均匀，抽真空脱气后保温静置待用；将助悬剂加入植物油中，称取提取物主药细粉与已加入助悬剂的植物油混合，混匀后再加入抗氧剂，搅拌均匀，室温静置；配好的药液移入轧囊机或滴制机中，制成软胶囊。本发明软胶囊给药方便，起效快，生物利用度高，助悬剂悬浮、稳定性好、副作用小。其制备方法工艺简单，易于控制，产品质量稳定，无有害残留。
文档编号A61P1/00GK1569132SQ20041001813
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月29日 优先权日2004年4月29日
发明者王天亮, 樊雪君, 孟召光 申请人:浙江天一堂集团有限公司