专利名称：归芍调经胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制作工艺方法，尤其涉及归芍调经胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊是一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品标准。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材提取、浓缩、醇沉、干燥、制粒、压片、包衣，即得。
现有归芍调经片存在难崩解，起效慢，药物稳定性差的弊端。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效。用于治疗月经不调的中成药及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足治疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种归芍调经胶囊，是一种用于治疗月经不调的中成药，它是由主要组成成分为柴胡、白芍、白术、茯苓、当归、川芎、泽泻的胶囊剂。
归芍调经胶囊的制备方法是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为柴胡、当归、泽泻各6～18％，白芍10～30％，白术、茯苓各8～24％，川芎4～12％。
(2)上述药物中，取当归、川芎用水蒸气蒸馏，提取挥发油至尽，备用。
(3)上述(2)的药楂与上述其余药物加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，每次2小时；药液合并，滤过；
(4)上述(3)所得的滤液浓缩至相对密度为1.05～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相对密度为1.10～1.12(60℃)；(5)上述(4)所得清膏加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置12～24小时；(6)上述(5)的上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏；(7)上述(6)所得稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。
(8)上述(7)所得细粉，加入适量辅料混匀，制粒干燥，喷入上述(2)所得挥发油，混匀，灌装成胶囊，包装即得。
(9)上述(7)中所用的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种归芍调经胶囊，它含主要组成成分为柴胡、白芍、白术、茯苓、当归、川芎、泽泻。
一种归芍调经胶囊的制备方法取主要药物组成成分及其最佳重量配比为柴胡、当归、泽泻各12.5％，白芍20.8％，白术、茯苓各16.7％，川芎8.3％；以上药物中，取当归、川芎用水蒸气蒸馏，提取挥发油至尽，备用。药楂与上述其余药物加水煎煮2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置12～24小时；取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料混匀，制粒干燥，喷入上述所得挥发油，混匀，灌装成胶囊，即得。
本发明的优点是归芍调经胶囊用于月经不调的治疗，不含糖，适用人群广，服用量较小，服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高疗效，能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种归芍调经胶囊，是一种治疗月经不调的中成药，其特征在于它是主要组成成分为柴胡、白芍、白术、茯苓、当归、川芎、泽泻的胶囊剂。
2.一种归芍调经胶囊的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为柴胡、当归、泽泻各6～18％，白芍10～30％，白术、茯苓各8～24％，川芎4～12％。(2)以上药物中，取当归、川芎用水蒸气蒸馏，提取挥发油至尽，备用。(3)上述(2)的药楂与上述其余药物加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，每次2小时；药液合并，滤过；(4)上述(3)所得的滤液浓缩至相对密度为1.05～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相对密度为1.10～1.12(60℃)；(5)上述(4)所得的清膏加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置12～24小时；(6)取上述(5)所得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏；(7)取上述(6)所得稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。(8)上述(7)所得细粉，加入适量辅料混匀，制粒干燥，喷入上述(2)所得挥发油，混匀，灌装成胶囊，即得。
3.根据权利要求2所述的归芍调经胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为柴胡、当归、泽泻各12.5％，白芍20.8％，白术、茯苓各16.7％，川芎8.3％。
全文摘要
一种归芍调经胶囊，是一种治疗月经不调的中成药，其主要药物组成成分及其重量百分比为柴胡、当归、泽泻各6～18％，白芍10～30％，白术、茯苓各8～24％，川芎4～12％。其制备方法是以上药物中，取当归、川芎用水蒸气蒸馏，提取挥发油至尽，备用；药楂与其余白芍等五味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置过夜，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，灌装成胶囊，即得。本发明的优点是归芍调经胶囊用于月经不调的治疗，不含糖，适用人群广，服用量较小，服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高疗效，能更好地满足治疗需要。
文档编号A61P15/00GK1593531SQ20041002339
公开日2005年3月16日 申请日期2004年7月6日 优先权日2004年7月6日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙