专利名称：三金分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制作工艺方法，尤其涉及三金分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片是一种新型的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为普通片剂，已列入《中国药典》2000年版。
原剂型的工艺技术特点是将处方中药材加水提取、浓缩、干燥、制粒、压片，即得。
现有三金片存在难崩解，起效慢，含糖，药物稳定性差的弊端。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，不含糖，用于治疗尿路炎症的中药分散片及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种三金分散片，它是一种治疗尿路炎症的中成药，其特征在于它是由主要药物组成成分为金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草的分散片。
三金分散片的制备方法是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为金樱根35～45％，菝葜、羊开口各15～25％，金沙藤、积雪草各8～15％；
(2)取上述药物，加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；药液合并，滤过；(3)将上述(2)所得的药液浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相对密度为1.15～1.20(50～60℃)；(4)将上述(3)所得的清膏，干燥，干膏粉碎成过80～160目筛的细粉，最佳超微粉碎，过200～300目筛的细粉，备用。
(5)将上述(4)所得的细粉与适量辅料，混匀，制粒，制成分散片，即得。
(6)上述(5)中所用的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种三金分散片，它是一种治疗尿路炎症的中成药，它具有清热解毒、利湿通淋、益肾的功能，它含主要药物组成成分为金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草。
一种三金分散片制备方法的最佳实施方案是取主要药物组成成分及其最佳重量百分比为金樱根38.46％，菝葜、羊开口各19.23各％，金沙藤、积雪草各11.54％；以上药物加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(50～60℃)的清膏；干燥，干膏粉碎成细粉，加适量辅料，混匀，制粒，制成分散片，包装即得。
本发明的优点是三金分散片是用于治疗尿路炎症的中成药，制成分散片对提高产品质量有重大意义，它不含糖，适用人群广，服用量较小，服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高疗效，能更好地满足治疗需要。
权利要求
1.一种三金分散片，是一种治疗尿路炎症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草的分散片。
2.一种三金分散片的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为金樱根35～45％，菝葜、羊开口各15～25％，金沙藤、积雪草各8～15％；(2)以上药物，加水煎煮1～3次，每次加水量为药物量的6～14倍量，每次1～3小时；最佳为加水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时；药液合并，滤过；(3)将上述(2)所得的药液浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相对密度为1.15～1.20(50～60℃)；(4)将上述(3)所得的清膏，干燥，干膏粉碎成过80～160目筛的细粉，最佳超微粉碎成过200～300目筛的细粉，备用；(5)将上述(4)所得的细粉与适量辅料，混匀，制成分散片，即得。
3.根据权利要求2所述的三金分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为金樱根38.46％，菝葜、羊开口各19.23％，金沙藤、积雪草各11.54％。
全文摘要
一种三金分散片，是一种治疗尿路炎症的中成药，其主要组成成分为金樱根35～45％，菝葜、羊开口各15～25％，金沙藤、积雪草各8～15％的分散片。其制备方法是取以上药物，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(50～60℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，制成分散片，即得。本发明的优点是三金分散片对提高药品质量有重大意义。本品不含糖，适用人群广，服用量较小，服用后即可迅速崩解，起效快，药物稳定性好，利于贮藏、生产、携带和提高疗效，能更好地满足治疗需要。
文档编号A61P13/00GK1593530SQ20041002339
公开日2005年3月16日 申请日期2004年7月6日 优先权日2004年7月6日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙