专利名称：一种清热解毒中药胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制作工艺方法，尤其涉及一种清热解毒中药胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本制剂原有片剂，并列入国家药品部颁标准。
现有的清热解毒片剂主要成分为中药穿心莲与一枝黄花，其制备方法是将部分药材粉碎成细粉，其余药材提取、浓缩成醇沉后，在浓缩成稠膏，加入药材细粉与适当的辅料，进行制粒干燥后压片、包衣即得。
现有的清热解毒片剂存在有崩解迟缓，影响药物迅速发挥作用等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种清热解毒中药胶囊及其制备方法，克服现有技术的上述缺陷，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种清热解毒中药胶囊，其特征在于它是主要成分为穿心莲、一枝黄花的胶囊剂。
清热解毒中药胶囊的制备方法是(1)取药物成分及其重量百分比为20-80％穿心莲、80-20％一枝黄花；药物组成成分的最佳重量百分比为37.5％穿心莲、62.5％一枝黄花；(2)取(1)中用量的20-35％的穿心莲粉碎成细粉，备用；
(3)取余下量的穿心莲及(1)中用量的一枝黄花，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.25(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收至无醇味，浓缩至相对密度为1.05-1.40(50-85℃)浸膏，浸膏备用或干燥成干浸膏，粉碎成浸膏粉，备用；(4)取(3)所得浸膏或干膏粉与(2)所得细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，颗粒备用，或是干膏粉与药材细粉及辅料混合均匀，备用；辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(5)取(4)所得的颗粒或细粉中加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或不加辅料直接灌胶囊；所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；
具体实施例方式本发明结合具体实施例进一步说明如下一种清热解毒中药胶囊，是一种清热解毒的中药制剂，它含主要成分为穿心莲、一枝黄花。
以制取1000粒胶囊为例，其制备方法是(1)取穿心莲375g、一枝黄花625g；(2)取100g的穿心莲粉碎成细粉，备用；(3)取(1)中用量的一枝黄花及余下量的穿心莲，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.14-1.16(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收至无醇味，浓缩至相对密度为1.31-1.35(50-85℃)浸膏，备用(4)取(3)所得浸膏与(2)所得细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，颗粒备用辅料是10％微晶纤维素，其百分比计量基数为稠膏与药材粉的总量；(5)取(4)所得的颗粒加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；辅料是3％微粉硅胶，其百分比计量基数为干颗粒的总量。
本发明的优点是清热解毒中药胶囊便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。
权利要求
1.一种清热解毒中药胶囊，其特征在于它是主要成分为穿心莲、一枝黄花的胶囊剂。
2.一种清热解毒中药胶囊的制备方法，其特征在于(1)取药物成分及其重量百分比为20-80％穿心莲、80-20％一枝黄花；(2)取(1)中用量的20-35％的穿心莲粉碎成细粉，备用；(3)取余下量的穿心莲及(1)中用量的一枝黄花，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.25(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.40(50-85℃)浸膏，浸膏备用或干燥成干膏，粉碎成浸膏粉，备用；(4)取(3)所得浸膏或干膏粉与(2)所得细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，颗粒备用，或是干膏粉与药材细粉及辅料混合均匀，备用；辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(5)取(4)所得的颗粒或细粉中加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或不加辅料直接灌胶囊；所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合。
3.根据权利要求2所述的一种清热解毒中药胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为37.5％穿心莲、62.5％一枝黄花。
全文摘要
一种清热解毒中药胶囊，是一种清热解毒的中药制剂，其主要成分及其重量百分比为20－80％穿心莲、80－20％一枝黄花，含辅料适量。清热解毒中药胶囊的制备方法是取药物用量20－35％的穿心莲粉碎成细粉，药物用量的一枝黄花及余下量的穿心莲，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，放冷，加乙醇至含量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收至无醇味，浓缩成稠膏，或干燥成干膏，稠膏或干膏与药材细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，灌胶囊；或不加辅料直接灌胶囊；清热解毒中药胶囊的优点是便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。
文档编号A61P31/12GK1660189SQ20041004713
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月31日 优先权日2004年12月31日
发明者王红莲 申请人:王红莲