专利名称：一种治疗类风湿病的软胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种软胶囊，尤其涉及一种治疗类风湿病的功软胶囊。
背景技术：
众所周知，世界上有四大传统医药体系中国、埃及、印度、罗马。随着历史的变迁，后三个传统体系均已消亡，惟有我国的中医药体系源远流长，经受住了时间的考验，绵延至今。中草药作为中华民族的一块瑰宝，它对人类疾病均具有特殊的治疗保健功能。中医中药以其简便、廉价、灵验的特点为中华民族的繁衍不息提供了有力的健康保障。
我国传统医药学经过几千年的实践不仅积累了丰富的经验，也形成了自己独特的理论体系和治病法则，对许多天然药物的特性和治疗作用都有很深刻的了解。西医治病着重病理改变的纠正、逆转，中药的应用是强调辩证施治，多途径、多靶点的整体调节，其作用常呈调整性，甚至双向性的特点。正是由于中药作用的奇妙性和复杂性，构成了西药单一针对靶器官的用药方式所没有的治疗效果。这是在许多顽症治疗中，中药疗效显著的原因所在。类风湿病是易诊难治的病症，被称为不死的癌症，多为风采湿之邪，因虚所致。类风湿性关节炎是一种结缔组织的慢性疾病，主要侵犯人体的关节和胶鞘滑膜，有的也会累及全身。该病的主要危害因素是类风湿因子RF。类风湿因子RF常在血清或滑膜液中出现而使人生病。过去对治疗该病是应用中药汤剂内服治疗为主。如胡熙明主编的中国中医秘方大全。其中许多药物采用本身有毒的动植物制成汤剂内服，称为以毒攻毒的治疗方法，起到一定的治疗效果，但对人体的其他器官也会带来极大的刺激，而不易坚持，多数患者体内的类风湿因子并未除去，使该病得不到彻底的治疗。类风湿病专家吴英萍与全国血磁研究个C合作研究出的钙磁疗法，据称提高了类风湿病的治疗效果。目前治疗类风湿病的药物中药主要有雷公藤等；西药主要有双氟灭痛、炎病喜康等，以活血止痛药物居多；易对患者产生刺激，有些药久而久之，还会使患者产主药物依赖，停药则易产生反弹。加上的松等西药含有激素，不仅服用困难且刺激胃肠，对身体也会产生伤害。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗类风湿病的软胶囊，它服用方便、价格低廉、效果良好。
本发明的技术方案是一种治疗类风湿病的软胶囊，它主要包括断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各组分含量相同，蜈蚣十条，白花蛇两条。
所述的组份是断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲、露峰房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各200克，露峰房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂各180克，蜈蚣十条，白花蛇10克两条，所述的制备工艺是先煎制按所需要的重量称取配方中多种药物原料打碎后放入煎药器皿(密闭有压)中，煎药器可选用陶瓷容器或不锈钢容器，不直接与铁器接触，加80％以上的食用酒精10千克，浸过全部药物，冷浸半小时后，水浴煎制，从药溶液升温至50度开始继续煎药30-40分钟，煎好后减压、滤出药液，重新取80％以上的食用酒精十倍份；再重复煎两次，合并三次的煎液；浓缩药液将三次合并的药液在另外的容器中里，加热浓缩并回收所有酒精，最后使药液浓度达到60克生药量/100毫升，浓缩后得到药液，冷却后按200mg/粒、用可食用的软胶囊或食用蜡丸分装。
本发明的特点是断续、功用为补肝肾，强筋骨，调血脉，利关节，止痹痛。主治腰痛膝软，崩中胎漏，跌打损伤；蜈蚣、功能为西风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治抽搐痉挛，中风口蜗，半身不遂，破伤风，风湿顽痹。
红花、功能为活血通经，散瘀止痛。主治跌仆损伤，疮疡肿痛。
樟木、功用为祛风湿，行气血，利关节。主治头腹胀痛，脚气，痛风，疥癣，跌打损伤。
白花蛇功用为祛风湿、透筋骨、定惊搐。主治头湿瘫痪，骨节疼痛、麻风、疥癞。
杜仲功用为补肝肾、强筋骨、安胎。主治肾虚腰疼，筋骨无力，高血压。
全蝎、功用主治为祛风、止癌、通络解毒；川牛膝、功用为逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。
主治为祛风利湿、通经活血，关节痹痛，足痿筋挛，跌仆损伤、枸杞子、功能为滋补肝肾、益精明目。主治为虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、血虚萎黄。
甘草、功用主治为和中缓急、润肺、解毒、调和诸药。诸药共凑通经活络、活血化瘀、袖风除湿、消经闭肿止痛之功。服药后能迅速止痛、消肿除湿，而使机体阴阳平衡，气机通调，类风湿病逐渐治愈。
本发明的优点在于将有明显疗效的中草药组方制成高浓度的药液制剂后装入软胶囊或蜡丸，大剂量、易服用。本发明采用纯中药制剂，有利于资源利用与开发，副作用小，利于长期服用，该胶囊中不加糖，不会给患者的代谢产生负担。有效率高，最终达到彻底除去类风湿因子，使类风湿性关节炎得到的治疗。
具体实施例方式
下而结合实施例对本发明作进一说明实施例1取断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各260克相同，蜈蚣十条，白花蛇两条。
煎制按所需要的重量称取配方中多种药物原料打碎后放入煎药器皿(密闭有压)中，煎药器W可选用陶瓷容器或不锈钢容器，不直接与铁器接触，加80％以上的食用酒精10千克。浸过全部药物，冷浸半小时后，水浴煎制，从药溶液升温至50度开始继续煎药30-40分钟，煎好后减压、滤出药液，重新取80％以上的食用酒精十倍份。再重复煎两次，合并三次的煎液；浓缩药液将三次合并的药液在另外的容器中里。加热浓缩并回收所有酒精，最后使药液浓度达到60克生药量/100毫升，浓缩后得到药液，冷却后按200mg/粒、用可食用的软胶囊或食用蜡丸分装。服用时，每日二次，一次一粒，早晚服用。15天为一个疗程。
实施例2断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、花蛇、枸杞子、杜仲、露峰房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各200克，露峰房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂各180克，蜈蚣十条，白花蛇10克两条，其他生产工艺与实施例1基本相同本发明所述治疗的类风湿病毒理研究①急性毒性试验家兔一次口服100g，未见死亡及任何不良反应；②亚急性毒性试验家兔口服，每次30g，每日三次，连服一个月，检查肝肾功能、血象及各脏器组织均无异常变化；③豚鼠过敏试验为阴性；④致畸致死试验均为阴性。
动物药效学研究实验1、实验材料1.1药物本发明所述软胶囊剂由本公司提供；上述药物用蒸馏水配成混悬液备用。
1.2动物昆明种小鼠，体重18-22g，第四军医大学提供。
2、方法与结果2.1对类风湿因子RF所致小鼠障碍的改善作用取健康雄鼠90只，体重18-22g，随机分为9组，每组10只。即空白对照组蒸馏水0.2ml/10g体重；模型对照组( )3mg/kg；本发明所述第一种软胶囊1g/10g体重；本发明所述第二种软胶囊1g/10g体重；本发明所述第三种软胶囊组1g/10g体重；本发明所述第四种软胶囊组1g/10g体重；本发明所述第五种软胶囊组1g/10g体重；类风湿因子RF对照组0.01mg/10g体重；各组小鼠每日灌胃给药1次(类风湿因子RF组0.01mg/10g体重除外)，连续15天，灌胃体积0.2ml/10g体重，第15天对比检查。实验结果见表1。
表1药物对小鼠的影响(X±S)
表1的实验数据表明本发明所述的五种软胶囊组与模型组比较，均可显著本发明对类风湿因子RF具有明显的抑制及分解作用。
本发明所述治疗神经衰弱颗粒剂的临床疗效统计本研究共收集门诊类风湿病病人276例，年龄5-78岁；男94例；女182例；属湿热型96例，寒湿型87例，肝肾两虚型54例，肾阳全虚型39例，平均病程36(月)。病程最长者30年。所有患者服用本发明所述软胶囊制剂，每日二次，每次一粒，服药4周。疗效标准症状消失，活动恢复正常者为痊愈；症状改善，活动基本恢复正常者为有效；症状无改善，转其它方法治疗者为无效。对以上病例进行疗效统计发现，86例患者中痊愈179例，占64.86％；有效85例，占30.9％；无效12例，占4.24％，总有效率为95.76％。
宗某，女，78岁，是江西省某单位退休干部。她是由30年前的一次偶然外扭伤使脚腕出现了问题，逐渐转变成类风湿性关节炎。宗某喜欢运动，做香功，但是2001年连站立15分钟做气功的能力都没有了。脚腕病的非常厉害；而痛处会移动到脚趾上的某一边，今天脚趾这一边红肿且痛的很，明天又会在另一边病，这是类风湿性关节炎的典型特征。
她应用本发明药物，早晚各服用一次。据其本人介绍，自从脚病后，在南昌市的各大医院都去治过，都解决不了问题，后来才得多。本发明药物15天。脚趾不大痛了，可以走路作气功了。间歇7天，第二次又用30天，其病痛彻底i台好了，症状彻底消失了。现在不仅可以运动而且与老伴和孩子们远去青岛、大连旅游；健康情况良好。
实施例2李某，女，29岁，河南人，在南昌打工。患病部位为脚趾，胜刚大拇指已变形弯曲，另一部位为膝盖左右交替病、红肿，她在南昌做美容工作，因病痛难忍而停止打工。2001年5月应用本发明治疗时间累计60天，症状完全消失，恢复健康。不仅可正常走路、骑自行车，还可参力。较重的体力劳动。
实施例3吴某，男，48岁，小学教师，紫阳县人。双膝盖患类风湿性关节炎，讲课时特别痛，有时难以坚持，冬季时病情更严重。去了多个医院治疗，吃了不少药物，都没有彻底解决问题，只是缓解一下，或者暂时止痛，过一段时间又痛。2001年5月应用本发明治疗时间累计60天。症状完全消失，恢复健康。
*洪秀，女，58岁，江西丰城市人，患头痛、肩周炎10多年，四处求医无显效。试着服用本药酒，每日饭前，睡前各服一次，每次一粒，连服3个疗程，她的头不痛了，肩周炎也好了，现已康复，还能干些体力活。
*蒋金，男，50岁，湖北武汉市人，1970年冬季不慎闪了腰部，多年来感疼痛，直到2000年7月在抗洪救灾时，因过于劳累，住的又是帐篷，引发腰痛，有时几乎难以伸直，经医院打封门才算治愈。以后只要坐火了站起来腰便确，稍许休息几分钟又好转。自服用本药一个月(2个疗程人已痊愈。
*聂根，男。38岁，江西丰城人，由于工作性质和环境，背部疼痛多年，体质日渐下降，看了无数医生，还请尼姑扎过针，均不见好转。服用本药3个疗程后，基本治愈。3年多来，从来复发过，平均每天睡眠6-7小时；精神非常好。
*某女，45岁，南昌县广福镇人，患胸病、腰痛、坐骨神经痛10余年，一年四季四肢冰凉，出门走路要拄拐杖，多方医治难均不见好转。服用本药3个疗程后，基本治愈。
权利要求
1.一种治疗类风湿病的软胶囊，其特征是它主要包括断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各组分含量相同，蜈蚣十条，白花蛇两条。
2.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿病的软胶囊，其特征是所述的组份是断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲、露峰房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各200克，露峰房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂各180克，蜈蚣十条，白花蛇10克两条。
3.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿病的软胶囊，其特征是所述的制备工艺是先煎制按所需要的重量称取配方中多种药物原料打碎后放入煎药器皿(密闭有压)中，煎药器可选用陶瓷容器或不锈钢容器，不直接与铁器接触，加80％以上的食用酒精10千克，浸过全部药物，冷浸半小时后，水浴煎制，从药溶液升温至50度开始继续煎药30-40分钟，煎好后减压、滤出药液，重新取80％以上的食用酒精十倍份；再重复煎两次，合并三次的煎液；浓缩药液将三次合并的药液在另外的容器中里，加热浓缩并回收所有酒精，最后使药液浓度达到60克生药量/100毫升，浓缩后得到药液，冷却后按200mg/粒、用可食用的软胶囊或食用蜡丸分装。
全文摘要
本发明涉及一种软胶囊，尤其涉及一种治疗类风湿病的软胶囊，其特征是它主要包括断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各组分含量相同，蜈蚣十条，白花蛇两条。所述的组份是断续、蜈蚣、红花、全蝎、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲、露蜂房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂制成；其中断续、红花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝎、杜仲各200克，露蜂房、五加皮、血竭、赤小豆、穿山甲、三七、冰片、肉桂各180克，蜈蚣十条，白花蛇10克两条，这种治疗类风湿病的软胶囊，它服用方便、价格低廉、效果良好。
文档编号A61K9/48GK1660229SQ200410073568
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月31日 优先权日2004年12月31日
发明者李秋菲 申请人:李秋菲