专利名称：一种治疗风湿、类风湿病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿病的药物，具体地说是以中药为原料制的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
风湿、类风湿病是目前的一种常见病症，通常采用消炎镇病的药物进行治疗。这类药物有布洛芬、抗风湿灵、可的松、雷公藤等，可是这类药物普遍存在有毒副作用较大的问题。以雷公藤为例虽然它也是一种中药制剂，并且具有肯定的抗炎、镇痛、免疫抑制作用，但它对患者的胃肠道、皮肤粘膜、心肝、肾及生殖系统都有明显的损害作用。而通常风湿或类风湿病人的病程都较长，需要长期服用药物，显然这类药物的毒副作用较大，在长期服用这类药物时，无疑又会对病人造成新的伤害，产生新的痛苦，而并不能达到理想的治疗效果。有些药物还含有较多的激素成份，如果长期使用，极易发生霉菌、病毒、结核等感染，给病人带来新的痛苦。
近几年也出现了采用“蚂蚁制剂”治疗风湿、类风湿病的，并取得了一些进展和疗效。如中国专利第93110592.7号中记述了“蚂蚁类风湿灵”一中药制剂，它是以蚂蚁为“君”药，并配以其它的昆虫、爬虫等入药，主要治疗类风湿关节炎，这一制剂由于采用的中药原料都比较贵，使得该药价格较高。而且该药为散剂，口服时散失量大，且不方便，而且这种药在使用中要求服用剂量较大、服用周期也很长，因此一般的患者较难以承受。
就该类药物的中药原料加工而言，现有技术中，对于入药用的蚂蚁、蛇类均采用高温烘干法进行干燥处理，而这种方法却使得蚂蚁、蛇类的其中有效成份(蛋白、蚁酸)被大量破坏，最终导致只有大剂量用药才能达到治疗效果，因而造成了用药周期长，用药成本增加等问题。
本发明的目的之一是利用改变药剂配方，从而提供一种无毒、无副作用、用药经济、治疗效果更好的治疗风湿、类风湿病的中药制剂，并使该制剂具有增强患者免疫功能之效果。
本发明的另一个目的是提供一种可保证药物有效成份，从而确保治疗效果的该制剂的制备方法。
本发明的目的是通过以下方案实现的一种治疗风湿、类风湿病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂黑蚂蚁25-37％ 仙茅5-8％ 炒白芥子8-10％乌梢蛇8-15％天麻3-8％ 麻黄3-8％肉桂3-5％ 鹿角霜8-1 5％ 炮山甲3-8％当归8-10％ 三七3-8％ 龙骨8-15％干姜3-5％用上述各重量成份的本发明药物制备中药制剂的方法是1、取天麻、三七经漂洗、干燥后，先粗粉，再换100目筛细粉，收集细粉备用。
2、取龙骨、仙茅、肉桂、当归、干姜、炒白芥子混合后粉碎，并过100目筛备用。
3、将黑蚂蚁，乌梢蛇置于物料盘内，放入真空干燥箱内，在80℃的温度下干燥10-12小时，并将黑蚂蚁制粉，过100目筛备用。
4、将已经真空干燥处理的并切段的乌梢蛇，砸碎的鹿角霜、炮山甲这三种动物药混合后粗粉，然后过100目筛细粉，收集备用。
5、将经上述工艺处理的所有原料按重量百分比混合后，过100目筛细粉。
6、另取重量为以上混合重量原料的5-10％干淀粉，与上述混合药粉混合均匀，然后分装入袋。
7、将已入袋的药粉进行辐照灭菌。
8、分装胶囊。
本发明中所采用的黑蚂蚁其体内含有高能量的单体蚁酸，全蚁体含蛋白质高达40-67％，在蚁体中还含有人体需要的游离氨基酸及多种维生素和微量元素，而且蚁体的脂肪含量极低，但却含有极丰富的锌，每公斤全蚁体含锌可达到110-120毫克。本发明中使用的天麻、麻黄具有温解阴寒、怯散风湿的作用，炮山甲、三七可起到通络消肿止疼的功效；加入肉桂、干姜可驱散风寒湿邪于中焦、湿中散寒以保内补火助阳于命门，以达温通经脉、散寒止疼的目的。用白芥子、鹿角霜、仙茅可补肾阳祛风湿、解肢节拘挛，强筋骨行痹止疼。当归、龙骨合用以利正气扶本，乌梢蛇祛风除湿、搜剔络邪，可以消解肿疼。由以上配方可知，本发明无“反畏”之禁。
本发明经临床应用表明有如下的优点本发明无毒副作用，采用了动物药与植物药的有机结合，使得成药中的各种成份相使，并且达到祛邪扶正的治疗目的。本发明还具有抗炎、镇静、广谱免疫增效作用。本发明用药量适当、治疗周期短，并且在短周期内可达到治疗的明显效果，并使病人的免疫力有较大的增强。
本发明的医治效果是临床使用病人随机抽样30例。其中女姓20名、男性10名，年龄最小22岁，最大76岁，确诊为类风湿性关节炎的病人为23例，风湿性关节炎的4例，其它风湿病3例。三个月为一治疗阶段，30天的疗程，中间停药1-2周，再开始第二个疗程，经用药证明达到近期控制有8例，占26.6％，有显著效果的有16例，占53.3％，有效果的5例，占16.7％，无效的有1例，占3％。其总有效率达97％。
实施例按下列配比称取原料黑蚂蚁选用拟黑多刺蚁。
拟黑多刺蚁25公斤，仙茅5公斤，炒白芥子8公斤，乌梢蛇8公斤，天麻3公斤，麻黄3公斤，肉桂3公斤，鹿角霜8公斤，三七3公斤，龙骨8公斤，炮山甲3公斤，当归8公斤，干姜3公斤。
首先将拟黑多剌蚁和乌梢蛇置于物为盘中，放入真空干燥机中，在80℃的温度下干燥10个小时；将天麻，三七经漂洗、干燥后，先粗粉，再过100目筛细粉，收集备用；取龙骨、仙茅、肉桂、当归、干姜、炒白芥子混合后粉碎，并过100目筛，备用。乌梢蛇、炮山甲、鹿角霜混合后粉碎，过100目筛，备用。将拟黑多刺蚁制成粉状，并与上述处理好的各种中药成份充分混合，再过100目筛，并在已混合后的药粉中加入5公斤的干淀粉，装入袋中，并进行辐照灭菌。最后将本发明的药粉按0.25克/粒的装量，制成胶囊。在药粉中混合入干淀粉，目的有两个，一是可吸附药粉中所含的动物油脂，二可保证制胶囊时工艺比较容易进行。
本实用新型的用法当中医诊断为“风寒湿痹”、“寒盛型”时，每日口服三次，每次4-6粒，每粒胶囊装药量为0.3克，30天为一个疗程，中间停服1-2周，再开始服第二个疗程，服用三个月为一阶段。一个阶段结束后，可根据患者的恢复情况减少服药量，一般每日口服二次，每次三粒即可。
权利要求
1.一种治疗风湿、类风湿病的中药制剂，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的药剂黑蚂蚁25-37％ 仙茅5-8％ 炒白芥子8-10％乌梢蛇8-15％天麻3-8％ 麻 黄 3-8％肉 桂3-5％ 鹿角霜8-15％ 炮山甲 3-8％当 归8-10％三 七 3-8％龙 骨 8-15％干 姜3-5％
2.如权利要求1中所述的治疗风湿、类风湿病的中药制剂，其特征在于它是由以下方法制备而成a、取天麻、三七经漂洗、干燥后，先粗粉，再换100目筛细粉，收集细粉备用。b、取龙骨、仙茅、肉桂、当归、干姜、炒白芥子按所述重量百分比混合后粉碎，并过100目筛备用。c、将黑蚂蚁，乌梢蛇置于物料盘内，放入真空干燥箱内，在80℃的温度下干燥10-12小时，并将黑蚂蚁制粉。d、将已经真空干燥处理的并切段的乌梢蛇，砸碎的鹿角霜、炮山甲这三种动物药混合后粗粉，然后过100目筛细粉，收集备用。e、将经上述工艺处理的所有原料按重量百分比混合后，过100目筛细粉。f、在已经混合均匀后的所述细粉中加入重量的所混合药粉的5-10％的干淀粉，与上述混合药粉混合均匀，然后分装入袋。g、将已入袋的药粉进行辐照灭菌。h、分装胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿、类风湿病的以中药为原料制备的中成药及制备方法,其特征在于它含有以下几种成分的中草药原料:黑蚂蚁、仙茅、炒白芥子、乌梢蛇、天麻、麻黄、肉桂、鹿角霜、炮山甲、当归、三七、龙骨、干姜。本发明无毒副作用,用药量较小,治疗周期短,有效率达97%,并可使病人的免疫力有较大的增强。本发明可广泛应用于治愈各种风湿、类风湿疾病。
文档编号A61K35/56GK1173365SQ9711445
公开日1998年2月18日 申请日期1997年7月30日 优先权日1997年7月30日
发明者张巨文 申请人:张巨文