专利名称：一种治疗失眠的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药药物组合物，具体地说是一种治疗失眠的口服中药药物组合物。
背景技术：
目前，治疗失眠的药物众多，各有一定的疗效。失眠的情况多种多样，引起失眠的因素也很多。特别是在21世纪，生活的节奏、工作的压力、人才的竞争等众多的社会因素使不少人患有轻重不一的失眠症。因此，必须对症下药，标本兼治，才能奏效。现治疗失眠的中成药品种虽然不少，其疗效却不都尽人意。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种新的治疗失眠的中成药，它的组方和选择的剂型对治疗失眠有很强的针对性，并具有服药成本低，周期短，疗效显著，治愈率高等特点。
本发明的目的可以采取以下方法来实现一种治疗失眠的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成山百合2-5重量份、灵芝5-8重量份、茯苓1-2重量份、何首乌1-2重量份、酸枣仁1重量份、远志1重量份。
本发明的目的还可以采取以下方法来实现其配方优选为山百合3重量份、灵芝3重量份、茯苓2重量份、何首乌2重量份、酸枣仁1重量份、远志1重量份。
所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上甘油、明胶、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、二甲亚砜、氮酮、聚乙二醇、聚乙二醇-32、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、HPMC、CMC-Na、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、丙二醇、卡波姆、PVA、海藻酸盐、西黄耆胶、糊精、干淀粉等。
其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、口服液、颗粒冲剂、片剂、胶囊所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊。所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣，优选糖浆剂。
本发明以山百合、灵芝、茯苓、何首乌、酸枣仁及远志为有效组分制成的复方制剂能养心安神，滋阴润肺，清心除烦，能治疗各种失眠症，其服药时间短，无依赖性，疗效明显，治愈率高，治疗失眠症针对性强，作用范围广泛。
具体实施例方式
以下结合实施例详细描述本发明的实现方案。
实施例1糖浆剂的制备取山百合300克、灵芝300克、茯苓200克、何首乌200克、酸枣仁100克份、远志100克，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。另取蔗糖适量加水煮沸，溶解后，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入适量防腐剂与香精，并用冷开水稀释至一定体积即得。本品为棕褐色的粘稠液体，味甜。相对密度为1.26-1.28。
实施例2口服液的制备取山百合500克、灵芝800克、茯苓200克、何首乌200克、酸枣仁100克份、远志100克，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量体积，放冷，加入药液3倍量的95％的乙醇，搅匀，静置24小时后滤过。减压浓缩至稠膏状，加水适量稀释冷藏24小时，滤过，加单糖浆300毫升、苯甲酸钠5克，再加水至1000毫升，搅匀，冷藏，滤过，灌封于10毫升安瓿中，100℃灭菌30分钟即得。
同理，本发明用上述药物与药用附加剂组合按常规生产工艺亦可制成治疗失眠症的颗料剂、胶囊剂或片剂。
应用例1通过下列临床206例失眠患者的治疗和观察，本制剂临床治愈率为61％。具体见表1、表2。对照组为安神补脑液，本发明组为实施例1制备的糖浆剂。时间周期30天为一疗程。
表1 两种方法治疗失眠症结果
表2 两种方法治疗失眠症结果
查附表X2值表得 X20.05(1)＝3.841 X20.01(1)＝6.635本例计算X20.01＝7.72＞6.635 P＜0.01说明本发明组治疗效果有高度显著性。通过调查，其中50例效果不显，其主要原因是患者在用药期间大量饮酒和工作劳累过度所致。而后，继续用药一疗程并禁酒或注意休息，失眠症状基本得到改善，取得了较满意的结果。
权利要求
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成山百合2-5重量份、灵芝5-8重量份、茯苓1-2重量份、何首乌1-2重量份、酸枣仁1重量份、远志1重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为山百合3重量份、灵芝3重量份、茯苓2重量份、何首乌2重量份、酸枣仁1重量份、远志1重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上甘油、明胶、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、二甲亚砜、氮酮、聚乙二醇、聚乙二醇-32、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、HPMC、CMC-Na、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、丙二醇、卡波姆、PVA、海藻酸盐、西黄耆胶、糊精、干淀粉等。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、口服液、颗粒冲剂、片剂、胶囊所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊。所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣，优选糖浆剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗失眠的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成山百合2－5重量份、灵芝5－8重量份、茯苓1－2重量份、何首乌1－2重量份、酸枣仁1重量份、远志1重量份。本发明制成的复方制剂能养心安神，滋阴润肺，清心除烦，能治疗各种失眠症，其服药时间短，无依赖性，疗效明显，治愈率高，治疗失眠症针对性强，作用范围广泛。
文档编号A61K9/00GK1660398SQ20041009343
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月23日 优先权日2004年12月23日
发明者杨雄志, 张庆珍, 杨熠锴 申请人:杨雄志