痔疮处理垫的制作方法

文档序号:1090607阅读:628来源:国知局
专利名称:痔疮处理垫的制作方法
技术领域
本发明涉及肛门吸收垫。具体地讲,本发明涉及痔疮处理垫,当人需要处理痔疮时可以戴上该垫。
背景技术
外痔通常会引起疼痛和不适。此外,如果痔疮被擦伤,则它们可能会流血而使人惊慌和忧虑。使用痔疮减轻垫是现有技术已知的。虽然已提议使用带子和皮带的衬垫,但这些衬垫不舒适,并且如果不是一次性的也不卫生。已提议的其它衬垫尽管避免了使用带子或皮带,但却为高度入侵式的,需要插入经常另人痛苦的红肿肛门,并向受疾病侵袭的区域施加压力。为插入臀沟可使用商用润肤剂擦拭处理。这些处理趋于非常油腻和湿润,并在使用者的手上留下不可取的残余,这些残余需要大量的洗涤,相当不便。
1956年4月17日公布的美国专利2,742,042和1957年10月1日公布的授予Flanders的RE 24,385公开了被布置成衬垫的布巾,将其插入对着肛门的肛门斜面,并在斜面内通过皮肤表面的夹紧作用保持在适当位置。这种方法的一个潜在问题是布巾表面会与臀沟的皮肤表面摩擦性接触,这会刺激直肠的会阴体区域而造成皮肤发炎和有关的皮肤病。另一个问题身体流出物会在布巾与皮肤间提供粘合力,这会在布巾被移除时引起大量不适,包括组织剪切。为了防止无意中的直肠排泄物和弄脏衣服,布巾相对肛门的布置也不令人满意。
1971年3月16日公布的授予Brown的美国专利3,570,489公开了一种插入肛门以阻塞不可取的直肠排泄物的装置。Brown公开了一种插入直肠的装置,其被连接到纤维材料上以吸收直肠排泄物。通常,直肠插入装置并不能证明在所有情况下都是令人满意的,因为该装置需要病人具有充分发达的且功能性的肛门括约肌以确保装置在适当位置。当病人活动和运动时这些装置会不安全,并由于装置对组织的机械刺激而在肛管内产生刺激性。
1984年11月27日公布的授予Sohn等人的美国专利4,484,919公开了一种直肠敷裹物,其包括细长的吸收垫和基座,该吸收垫顺应臀沟,基座连接到粘附至另一部分直肠区的固定剂上。这种装置的一个潜在问题是身体运动产生的机械力会造成直肠敷裹物在臀沟内移动。这会引起肛周区域内的不适、刺激和皮肤发炎。此外,由正常身体运动造成的该装置远离肛周区域的任何运动都会导致没有被敷裹物吸收的直肠排泄物。
1997年12月9日公布的授予Cox的美国专利5,695,484公开了一种鞍形肛门贴剂,在该贴剂表面具有粘合剂涂层以保持贴剂在适当位置。这种装置的一个潜在问题是粘合剂涂层会对皮肤有刺激,尤其是在处理痔疮时,其已知具有对刺激物更敏感的皮肤。
1987年10月27日公布的授予Gianopoulos等人的美国专利4,702,237提出了一种痔疮固定器,其被设计成粘附到肛门区以将痔疮物理保持在肛门口内。然而,粘附这种衬垫至臀部的皮肤上会疼痛并引起不适。
2001年6月7日公布的授予Toth的美国专利申请2001/0003157A1提出了一种痔疮减轻及肛门卫生垫,其被设计成向肛门区施加压力。具体地讲,当该衬垫放置在相对的臀部表面之间时会施加压力。但该衬垫大而笨重的外形使其使用起来非常不便。
2000年1月20目公布的授予Gomez等人的WO 00/02508公开了一种打算用在肛门区域内的卫生巾。该卫生巾具有弧形或圆锥形,并具有楔状末端。然而,并不清楚该卫生巾将如何保持在适当位置,尤其是在相对较长的一段时间内。因此,对那些期望对痔疮问题能有有效的卫生和最小入侵的解决办法,这些和其它已知的衬垫及装置并不完全有效。
因此,期望有一种能够被长期相对舒适地戴着的痔疮处理垫。
此外,还期望有一种不需要使用粘合剂而能保持在适当位置的痔疮处理垫。
最后,还期望有一种既能减轻不适、帮助改进肛门区域内的条件,又能吸收直肠排泄物的痔疮处理垫。
发明概述公开了一种痔疮处理垫,该痔疮处理垫在其面向身体表面具有一种物质,该物质包含护肤组合物。护肤组合物具有按重量计约0.001%至约0.1%的己氧苯脒;按重量计约0.001%至约10%的氧化锌;按重量计约0.01%至约10%的烟酰胺;以及载体。
附图简述虽然本说明书通过特别指出并清楚地要求保护本发明主题的权利要求作出结论,但据信由下列说明并参照附图可更好地理解本发明,其中

图1为本发明痔疮处理垫的平面图。
图2为图1中处理垫通过2-2截面的剖面图。
图3为本发明痔疮处理垫的侧正视图。
图4为正在被运用的本发明痔疮处理垫的透视图。
图5为可冲洗性测试装置的平面示意图。
图6为一部分可冲洗性测试装置的横截面表示。
发明详述图1中所示的痔疮处理垫20具有沿“x”轴延伸的纵向中心线L。本发明所用术语“纵向”是指通常在痔疮处理垫20的平面内与垂直平面对齐的(例如,接近平行的)线、轴或方向,当痔疮处理垫20被戴着时,所述垂直面将站立的穿着者分为左右两个身体部分。本文所用术语“横向”、“侧向”或“y方向”可以互换,并且是指通常垂直于纵向轴线的线、轴或方向。侧向以“y”方向示在图1中。图1中所示的痔疮处理垫20还具有横向中心线T。图2中所示的“z”方向为平行于如上所述的垂直平面的方向。术语“上部”是指在z方向向着穿着者头部的定向。“下部”或“向下地”则向着穿着者的脚。
如图1至3所示的痔疮处理垫20具有有时称作顶部表面的面向身体(或“接触身体”)侧20A和相对的下侧20B。痔疮处理垫包括垫状的主体部分(或“中心吸收部分”)22和任选的放置与移除插片52,该插片连接到主体部分22的下侧20B以使整个痔疮处理垫具有“T”形的横截面构型。主体部分22可为任何合适的构型。当从如图1内的顶部观察时,主体部分22形状的非限制性实施例包括卵形、椭圆形、梯形、矩形、三角形、菱形或以上形状的任何组合。如图1所示,主体部分22及整个痔疮构型垫20的优选平面图形状通常为卵形或椭圆形。主体部分22的平面图形状从横向中心线T向着其前端和后端逐渐变细。在这个实施方案中,主体部分22在其侧面轮廓中相对平坦,但可由前至后稍微逐渐变细,如图3所示。
如图1至4所示,痔疮处理垫优选包括液体可透过的顶片42、接合到顶片42上的液体不可透过的底片38和置于顶片42和底片38之间的吸收芯44。在一些实施方案中,顶片不必直接接合至底片上。痔疮处理垫20优选具有的尺寸和形状应使得至少大部分处理垫20舒适地贴合在穿着者的臀沟内,并覆盖穿着者的肛门口。痔疮处理垫20至少部分阻塞,更优选全部阻塞以截取痔疮流血、直肠排泄物和/或来自穿着者肛门口周围的其它身体渗出物。痔疮处理垫20还可向穿着者的肛门和臀沟提供柔软的、非研磨性的压力以减轻与痔疮相关的疼痛。
痔疮处理垫20的尺寸对其舒适性和效力很重要。沿着纵向(或“x”方向)的纵向中心线L测量痔疮处理垫20的长度。痔疮处理垫20优选具有的长度L1大于约40mm并小于约130mm。更优选地,长度L1介于约60mm至约100mm之间。沿着横向(或“y”方向)的横向中心线T测量痔疮处理垫20的宽度。痔疮处理垫20优选具有的最大宽度W1介于约25mm和约60mm之间。厚度为处理垫20的主体部分在“z”方向的尺寸。本文给出的厚度量度是使用AMES测厚计测量,该测厚计具有0.25psi(1.7kPa)的(标准度量)负荷和0.96英寸(2.44cm)直径的底脚。本领域的技术人员将认识到如果对一个具体的样本尺寸,0.96英寸(2.44cm)直径的底座不合适,则可改变该底座尺寸,同时测厚计上的负荷也要相应改变以维持围压为0.25psi(1.7kPa)(标准度量)。痔疮处理垫20的主体部分的厚度T1优选小于处理垫20的宽度W1和长度L1。优选地,痔疮处理垫20的主体部分的厚度T1小于或等于约8mm,更优选地厚度T1小于或等于约6mm,甚至更优选地该厚度小于或等于约4mm。
痔疮处理垫20的主体部分22优选足够柔韧以关于纵向轴线容易折叠,但还要有足够的抗弯刚度以保持在适当位置。这将增加痔疮处理垫20的穿着舒适性,并增加成功治疗和处理痔疮的可能性。优选地,痔疮处理垫20具有足够的柔韧性和抗弯刚度以适合臀沟的任何形状。无论如何,当处理垫置于臀沟内使用时,挠曲阻力应足以在穿着者的臀部表面提供微小的外部压力。
痔疮处理垫20优选具有充分的吸收性以吸收和保留穿着者身体排出的任何渗出物,例如血液或直肠渗漏物。尽管痔疮处理垫20的实际容量需求可忽略不计,但希望其具有一些吸收容量。吸收容量至少部分取决于痔疮处理垫20的物理体积。
本发明痔疮处理垫20的吸收芯44具有的液体容量足以吸收适量的直肠排泄物。优选地,吸收芯44具有的吸收容量为至少约0.2克直肠排泄物,更优选至少约1.0克,最优选至少约5.0克。吸收芯44可具有的总容量为至少约10.0克。
吸收痔疮处理垫20优选具有的容量为按重量计至少约1g 0.9%的盐水溶液,并通过使用润湿时膨胀的吸收凝胶或泡沫而具有高达约30g的容量。优选地,容量典型地在约2克至约10克的范围内,对于盐水,优选约0.1g至约5g,更优选约0.1g至约3g。本领域的技术人员将认识到,吸收直肠排泄物如血液的容量将典型地小于上述给定的吸收盐水的容量。测量吸收容量的方法可利用下文测试方法部分中所公开的“吸收容量测试方法”。
以全部的装配构型示出的痔疮处理垫20优选包括至少一个优选弯曲的轴线A。优选弯曲的轴线A优选通常沿着痔疮处理垫20的纵向中心线L定位。优选弯曲的轴线A为一条线或一个轴,当处理垫20的侧面32在横向经受方向向内的压缩力F时,痔疮处理垫20沿着轴线A将趋于弯曲或折叠。优选弯曲的轴线A可自然地产生于产品构型,或者可在任何或全部顶片42、底片38和吸收芯44内赋予处理垫20弱的轴线或区域以产生优选弯曲的轴线A。这种弱的轴线可通过任何多种多样的已知技术产生,例如刻划、预折叠、纵切等。痔疮处理垫20可包括优选弯曲的区域,该区域由多条优选弯曲的轴线组成。任何数目的此类轴线可组成这种区域。
如图4所示,在插入穿着者的臀沟内之前,痔疮处理垫20沿着优选弯曲的轴线A折叠。一旦插入,处理垫20将优选趋于轻微伸展,使处理垫20的顶片42与穿着者相对的臀部表面的内壁接触。处理垫20可沿着优选弯曲的轴线A有弹力地轻微偏转以增加处理垫20伸展的趋势。这使得折叠的处理垫象“弹簧”,从而当痔疮处理垫20在适当位置时,可增加处理垫的顶片42保持与相对的臀部表面的内表面接触的趋势。然而,按照上述优选的实施方案构造的处理垫20不必要求任何附加结构特征以提供维持这种接触的能力。
如图1至3所示的痔疮处理垫20(即在该图内处理垫在末端逐渐变细)使得处理垫容易并舒适地贴合穿着者的臀沟。当沿着优选弯曲的轴线A折叠时(如图4所示),具有这种逐渐变细形状的处理垫20将具有一轮廓,其中沿着弯曲的轴线A的最高点(当在“z”方向测量时)是在处理垫20的中心附近,而不是在末端。
如以下关于优选露剂更充分讨论的,痔疮处理垫20优选具有一种使用前置于顶片42上的物质46,物质46能够提供一定量的粘合力以保持使用期间痔疮处理垫20在适当位置。保持痔疮处理垫20在适当位置的物质46优选具有某些附加特征。它应使痔疮处理垫20容易地放置在适当位置而无不适感,并且穿着没有刺激。它还应优选地可生物降解,从而适于在抽水马桶内处理。如果痔疮处理垫20为可冲洗设计,物质46的存在还应该不干涉痔疮处理垫20的可冲洗性。保持痔疮处理垫20在适当位置的优选物质是那些能在剪切力下(例如当穿着者走路时的那些作用)防止脱附,但使用剥离力能舒适地移除的物质。
保持痔疮处理垫20在适当位置的物质46包括被典型看成粘合剂的物质,以及通常认为不是粘合剂的物质(即,非粘合剂物质)。合适的粘合剂包括压敏粘合剂和发粘的非压敏粘合剂物质。合适的压敏粘合剂包括硅氧烷基压敏粘合剂(如聚硅氧烷、改性聚硅氧烷)、水胶体基粘合剂、淀粉基粘合剂、水分活化粘合剂以及任何已知的“主体”粘合剂。
任选地,痔疮处理垫20在其接触身体表面提供有非粘合剂物质46以保持痔疮处理垫20在适当位置。非粘合剂物质46可为具有“粘着性”(即,粘性)的类型,或者可为不具有“粘着性”的类型。合适的非粘合剂物质包括蜡(例如微晶蜡、石蜡、硅氧烷蜡、聚乙烯蜡)、脂肪醇、高分子量的醇、脂肪酸、石油凝胶、密封油膏剂、非离子表面活性剂(如乙氧基化醇)、乙氧基化长链醇、和乙氧基化脂肪酸、烷氧基化酰胺、烷氧基化胺、烷基酰氨基烷基胺、烷基取代的氨基酸、水分活化物质以及它们的组合。另一种合适的非粘合剂物质46是由位于Cincinnati,Ohio的Procter &Gamble Company制造的脂肪取代物OLEAN,参见1992年2月4日公布的美国专利5,085,884和1995年6月6日公布的美国专利5,422,131(两者均授予Young等人),以及授予Elsen等人的美国专利5,422,131。不受任何特定理论的约束,据信此类物质由于具有高的粘度或表面张力而保持物体在适当位置。
用于保持痔疮处理垫20在适当位置的物质46在施用至痔疮处理垫之前可与其它物质联合使用。这些其它物质可作为保持痔疮处理垫20在适当位置的物质46的组分,或作为保持痔疮处理垫20在适当位置的物质46的载体。能作为这两种方式之一的物质的非限制性实施例为露剂、润肤剂和矿物油。例如,用于保持痔疮处理垫在适当位置的物质46可为混合在露剂配方内的聚乙二醇,其能在插入过程中提供润滑性,并当与水分接触时变得有粘着性。在另一个实施例中,润肤剂可用作颗粒形式的聚乙二醇的载体。在另一个实施例中,聚乙二醇可为液体形式,并可作为其它物质的载体。
如上所述的物质46可以间歇图案、连续图案、既有间歇部分又有不均匀部分的图案施用至痔疮处理垫20的接触身体表面。所谓“间歇”是指露剂组合物的量、位置、分布图案等可在顶片表面上变化。例如,顶片处理过的表面的一些部分可具有更多量或更少量的露剂组合物,包括在其上没有任何露剂组合物的部分表面。如果希望将物质对采集液体至痔疮处理垫20内的干涉作用最小化,以间歇图案例如纵走向的条纹(或多个条纹)施用物质可能是有用的,因为液体可被输送至物质的间歇区域之间的吸收芯内。如果希望利用物质46产生的与穿着者身体的接触以阻碍渗出物在痔疮处理垫的接触身体表面上的流动,以连续图案施用该物质可能是有用的。然而,以连续图案施用物质不应形成不可渗透的屏障,该屏障阻止直肠排泄物、血液或粪便被痔疮处理垫20所吸收。
在物质46间歇施用处,可使用任何图案,包括,例如施用小滴(通过例如喷射得到)、分散的点(通过例如凹版印刷得到)、在制品的纵向或侧向上交替的条纹等。所谓交替的条纹是指以条纹施用露剂的区域,该条纹被没有施用露剂的区域分隔开。可将物质46直接施用至痔疮处理垫20,或者可将其施用至另一种物质或组分,然后将它们粘附到痔疮处理垫20的所需部分。物质46可覆盖任何以下百分比表面积的主体部分22的接触身体表面、中心吸收部分、柔韧伸出部、或痔疮处理垫的整个接触身体表面。在主体部分22的接触身体表面包括离散的、未处理区域的那些实施方案中,接触身体表面区域的敞开区域百分数可变化很大。(本文所提到的接触身体表面的“敞开区域百分数”如下测定(i)测量接触身体表面的表面积,(ii)测量接触身体表面的未处理区域的总表面积,和(iii)将(ii)中所得的测量结果除以(i)中所得的测量结果)。本文所用“未处理的”是指具有少于约0.05g/m2物质46的接触身体表面区域。在这点上,敞开区域百分数可以为约1%至约99%,约5%至约95%,约10%至约90%,约15%至约85%,约20%至约80%,约25%至约75%,约30%至约70%,或约35%至约65%。为达到所需的物质46的效果和顶片所需的流体处理性能,需要的敞开区域百分数很大程度上取决于物质46的特征(具体地讲为露剂的组成及其相对疏水/亲水性质)。
对某些露剂组合物(例如,疏水的那些),顶片42的未处理区域还有利于直肠排泄物进入吸收芯。另人惊奇的是,尽管顶片是间歇处理(例如,顶片具有没有施用露剂的微观或宏观区域),在穿着制品期间,即使在对应顶片的无露剂区域的皮肤区,露剂也能被转移至穿着者。转移至皮肤的露剂的量和均匀性据信取决于几个因素,包括,例如,穿着者的皮肤与顶片的接触、穿着期间在穿着者的皮肤与处理顶片之间产生的摩擦、产生于穿着者的温暖以增强露剂的转移、露剂性质、露剂组成,等等。
在一个优选的实施方案中,顶片包括沿制品纵向延伸的露剂条纹。在此类实施方案中,每个露剂条纹典型具有的宽度为约1.0mm至约24.0mm,更典型地为约1.0mm至约12mm,并且不包含露剂的条纹宽度典型地为约1.0mm至约24mm,更典型地为约1.0mm至约12mm。
可将物质46置于痔疮接触垫20的任何合适部分。可将物质46置于痔疮处理垫20的整个接触身体表面,或置于处理垫的一部分上。例如,可将物质46置于主体部分22的所有或部分接触身体表面上。如果痔疮接触垫为包括中心吸收部分和由其伸出的柔韧伸出部的类型,则可将物质46置于中心吸收部分、柔韧伸出部、或者既置于中心吸收部分又放置于柔韧伸出部。因此,可将物质46置于痔疮接触垫20的中心区域,而不置于痔疮接触垫的周边部分。然而,更优选地,可将物质46置于痔疮处理垫的接触身体表面的周边部分,而不置于中心区域。如果希望将物质46干涉肛门口周围的敏感组织的任何倾向最小化,则以后一种方式放置物质46可能是有利的。还可利用物质46形成密封以防止渗出物流向处理垫的末端(和/或侧面)。在一个优选的实施方案中,可沿接触身体表面的边缘施用物质46,例如,施用至伸出边缘约5mm的条纹内。
可以任何合适的量将物质46施用至痔疮处理垫20。为达到这些目的,施用至痔疮处理垫20的物质46的量可被表示成总产品重量的百分比,该重量包括处理垫和物质46的重量。优选地,物质46构成总产品重量的小于或等于约20%,更优选小于或等于约10%,最优选小于或等于约5%,使其不致于过度增加痔疮处理垫的总重量。这样可使得更多的总产品重量用于提供吸收容量。
可供选择地,施用至痔疮处理垫20的物质46的量可被表示成施用至顶片的接触身体表面的量。优选地,施用至吸收制品的物质46可为约0.0155g/m2(0.01mg/in2)至约310g/m2(200mg/in2),优选为约0.155g/m2(0.1mg/in2)至约155g/m2(100mg/in2),更优选为0.5g/m2(0.32mg/in2)至约93g/m2(60mg/in2)。当然,对于在接触身体表面内具有相对高的敞开区域百分数的制品,可获得较多的添加含量而不会对顶片的流体处理产生不利影响。
对于其上有多种物质的痔疮处理垫,有许多可能的具体实施方案,从而帮助痔疮处理垫保持在臀沟内的所需位置的适当位置。痔疮处理垫可具有一种或多种本文所述的物质,这些物质以本文所述的任何施用图案施用至处理垫上。优选的露剂物质46如下所述。
除了本文所述的用于保持痔疮处理垫20在适当位置的物质的多种实施方案之外,还可提供痔疮处理垫其它任选的特征。例如,在控制与身体流出物相关的气味时,本发明的痔疮处理垫可向使用者提供有益效果。为进一步减少气味,可将附加气味控制剂添加至吸收芯。此类气味控制剂包括,但不限于活性炭、沸石、二氧化硅、聚丙烯酸(超级吸收剂)、某些季化合物、柠檬酸三乙酯、环糊精或它们的任何组合。尤其优选的环糊精化合物描述于授予Trihn等人的美国专利5,429,628和授予Peterson等人的美国专利5,780,020。此外,可添加除臭剂以进一步掩盖这些气味。
另外,可将非处方肛门药物活性物质添加至接触身体表面以用于一个或多个下列目的清洁、提供抚慰和清新效果、除臭、减轻微量组分刺激、减少致病微生物的数目或产生收敛剂效果。此类非处方肛门药物活性物质包括丙酸钙、琥珀酸二辛酯磺酸钠、壬苯醇醚9、辛苯聚糖9、山梨酸钾、聚维酮碘(PVP-碘)、月桂基硫酸钠、皮质类固醇、盐酸丙吗卡因(pramoxine HCl)、杆菌肽、新霉素、多粘菌素B硫酸盐、四环素、三氯生和丙酸钠。
参考图1至4,现在更详细地公开适于痔疮处理垫20的多种实施方案的单独部件。
顶片处理垫20的顶部表面为顶片42,其为液体可透过的,容许液体(例如,血液或直肠渗漏物)容易透过其厚度。顶片42应为柔顺的、感觉柔软的,并且对穿着者的皮肤无刺激。
合适的顶片42可由一系列材料制备,例如无纺材料和聚合材料(如液压成形的热塑性薄膜)。合适的无纺材料可由天然纤维(例如疏水处理的木纤维、人造丝、或棉纤维)、合成纤维(例如诸如聚酯、人造丝、聚丙烯或聚乙烯纤维之类的聚合物纤维)或天然纤维与合成纤维的组合物构成。如果顶片包括无纺材料,其可通过任何合适的方法制备。例如粗梳、纺粘、熔喷、针刺等。
上述顶片材料(无纺材料、薄膜等)由可生物降解的材料或非生物降解的材料制备。本文所用术语“可生物降解的材料”是指当按照Sturm Test进行测量时,28天后该材料具有大于或等于约70%的生物降解(理论二氧化碳放出的百分比),Sturm Test被Organization for Economic Cooperationand Development(2rue Andre Pascal,75775 Paris Cedex 16,France)指定为301B方法。优选地,组成本发明痔疮处理垫的材料具有的生物降解大于约80%,更优选地,生物降解大于或等于约90%。
可提供顶片42本文所述的改进特性,因此当其接触穿着者的敏感肛门组织(包括突出的痔疮)时将更舒适。顶片优选包括非吸收的、中等亲水的至充分疏水的材料。在优选的实施方案中,将顶片制成尽可能疏水以减少其粘附到含水的身体组织的倾向。材料的疏水性可通过测量材料的临界表面张力来测定。顶片42优选具有的临界表面张力小于或等于约0.45mN/cm(45达因/厘米),更优选小于或等于约0.4mN/cm(40达因/厘米)。临界表面张力可按照ASTM方法D 2578-94进行测量,该方法用于测定聚合物薄膜的润湿张力。该方法也可用于测量无纺材料。用作本发明顶片材料的临界表面张力的实施例包括COROLIND,购自德国的BBANonwovens,Peine,0.29至0.3mN/cm(29至30达因/厘米);以及BIONELLE 3001,购自日本东京的Showa Hugh Polymer Co.,0.4mN/cm(40达因/厘米)。
顶片42应优选可压缩和有弹力,从而当其邻近穿着者的肛门口放置时感觉舒适。当使用者戴的产品上具有顶片时,则可压缩性优选在典型遇到的负荷下测量。顶片可为具有易变形的凸起和凹陷的无纺材料层,例如凸起可由通常已知为“环轧制”的方法形成,或者由授予Chappell的美国专利5,518,801所述的方法形成,该专利引入本文以供参考。顶片还可包括薄膜层,例如三维开孔的成型薄膜。例如,此类薄膜已知可用于卫生巾,并可如授予Curro等人的美国专利4,609,518和4,629,643所示来制备,这两个专利据此引入本文以供参考。
顶片在经受250Pa的压力后,在1,000Pa的压力下优选经历的厚度变化大于或等于约30%。顶片42在经受250Pa的压力后,在1,000Pa的压力下优选经历的绝对厚度变化大于或等于约0.15mm。顶片可压缩性按照下面的“顶片可压缩性(厚度变化)测试方法”进行测量。
顶片42优选还可延展,从而其能够随着穿着者身体的运动而伸展,具体地讲是随着穿着者的臀部表面的运动而伸展。从解剖学上讲,肛门口位于身体相对低的运动区域。然而,正常的身体运动与走路相关,并且即使坐着也能引起臀沟内相对的臀部表面之间的相对运动。因此,为减轻摩擦和由其造成的有关不适,顶片优选在至少一个方向上可延展,在50克力下伸展量大于或等于约30%。顶片42可在一个方向上、两个方向上、多个方向上或者所有方向上延展(即,其可为全方向延展的)。在一些实施方案中,顶片42不仅是可延展的,而且是可弹性延展的。所谓“可弹性延展的”是指一旦拉伸且在释放拉伸力后,材料回到其原始尺寸的至少约10%。具有至少约10%,更优选约25%或甚至100%的弹性延展性有助于防止使用期间产品起皱。
在其它实施方案中,如果本文量化的顶片的其它质量之一增加,则当本文量化的一种质量低于本文所提出的时,可提供舒适的顶片42。例如,在一个非限制性实施例中,如果需要,顶片42可具有可压缩性和延展性的不同组合。例如,在50克力下合适顶片在至少一个方向上可具有的延展性大于或等于约20%,并且按照下面测试方法部分中所述的“顶片可压缩性(厚度变化)测试”进行测量时,顶片可经历的厚度变化大于或等于约40%。
将顶片42优选接合到吸收制品的其它部件,从而顶片可保持其拉伸能力以适应穿着者身体的运动。顶片42的内表面可安全地与下面的吸收层接触。通过将顶片42粘合到下层上可使顶片42保持与下层的接触关系。然而,将顶片42的正面粘合到下层的正面上并不是绝对必要的。通过将下层的纤维与顶片缠绕、用多个离散的单独熔合粘合将顶片42粘合到下面吸收层上、或者通过本领域已知的任何其它方法可使顶片42保持与下面的吸收组分接触。还可通过对着痔疮处理垫的接触身体表面施加身体压力而使顶片保持与下面的吸收材料接触。
适于本发明顶片的顶片实施例为用气流成网法或粗梳法制造的高蓬松度纤维网。例如,可通过将大约8mm长度的人造短纤维的共混物、包含约10%至25%的双组分粘合纤维的共混物气流成网,并无需压光地热粘合气流纤网来制备合适的纤维网。例如,可将40%8mm长的聚对苯二甲酸乙二醇酯人造短纤维(以商品名Celanese #295购自Celanese AG(Summit,NJ,USA))、40%8mm长的1.25旦的Lyocel(购自Tencel Inc.Mobile,Al)和20%8mm长的1.2旦的双组分纤维(8mm,1.2旦,C1.7dtex,FiberVisions AL Adhesion United States)的纤维共混物气流成网并无需压光地热粘合至定量为20克每平方米(gsm)。理想地,为改进纤维网的柔软性,组分8mm的纤维有相对低的旦数(例如,小于2旦)。可供选择地,可利用压光方法(使用与上述纤维相同的较长纤维)生产这种纤维网,接着通过利用对流空气粘合的热粘合步骤来有效地点粘合纤维网内的单根纤维。
吸收芯与其它吸收制品(如卫生巾、唇间产品等)不同,本发明的吸收芯不必具有相对高的吸收容量。在某些情况下,可使用本发明的痔疮处理垫而不必有任何吸收容量。也就是说,本发明痔疮处理垫的有益效果为向肛门区简单提供压力诱导的舒适性,而不必吸收来自外痔的血液或直肠排泄物。然而,该产品优选具有一些吸收容量,因此,吸收芯44的以下描述是针对优选的实施方案。
能在图2中最清楚看到的吸收芯44置于顶片42和底片38之间。吸收芯44提供柔软性,并提供吸收渗出物如直肠排泄物、血液和其它身体流体的部件。吸收芯44优选通常为可压缩的、适形的,并对使用者的皮肤无刺激性。吸收芯44可为任何合适的尺寸和形状。优选地,吸收芯44具有与整个痔疮处理垫20相同的大致形状。
吸收芯44可包括能够吸收和/或保留液体(例如血液)的任何合适的材料。吸收芯44由通常用于吸收制品中的各种各样的吸液材料来制备,例如通常称为透气毡的粉碎的木浆。其它合适的吸收材料的实施例包括棉纤维或棉绒;绉纱纤维素填料;包括共成型的熔喷聚合物;化学硬化、改性或交联的纤维素纤维;合成纤维如卷曲的聚酯纤维;泥煤苔藓;包括薄纸包装材料和薄纸层压材料的薄纸;吸收泡沫;吸收海绵;超吸收聚合物(以纤维和颗粒形式);吸收胶凝材料;或任何等价材料或材料组合;或这些材料的混合物。优选的吸收材料包括褶皱薄纸、棉絮、机织材料、无纺织网、包括针刺人造丝的人造丝和泡沫的薄层。吸收芯44可包括单一材料或材料的组合。
吸收芯44的一种优选材料为人造丝毛絮或人造丝/棉花共混物的毛絮。在一个实施方案中,吸收芯44为一种纤维絮,其包括捆包的漂白棉纤维和捆包的人造丝纤维的50%/50%共混物。已知为GALAXY人造丝的三叶形人造丝(购自Acordis of Mobile,Alabama USA)已被发现可很好地用作组成吸收芯44的材料。
吸收芯44可包括任何合适量的纤维超吸收材料。可供选择地,并不包括纤维超吸收材料,超吸收材料可为颗粒形式,或本领域已知的任何其它形式。在其它实施方案中,吸收芯44包括以不同形式组合的超吸收材料。
吸收芯44包括任何合适的结构,当使用痔疮处理垫时该结构能够向臀沟提供柔软的、温和的压力,以及能够有效地存储从顶片42和任何中间层(例如顶片42和吸收芯44之间的采集层(未示出))接收的身体排泄物。在一个实施方案中,吸收芯44包括300g/m2的气流成网层,该层由超吸收纤维、透气毡和双组分纤维构成。尽管超吸收纤维能以任何合适的方式分布于吸收芯内,但优选为超吸收纤维充分均匀地分布在全部吸收芯44上。吸收芯44可包括高浓度(按重量计大于或等于约25%)的纤维超吸收材料(或吸收胶凝材料),优选为高凝胶强度纤维超吸收材料。
在一个实施方案中,通过针刺穿过纤维吸收胶凝材料纤维网的无纺材料层使顶片与吸收芯整体成形。这种顶片/芯部公开于美国专利申请09/637,440或09/905,804,每项申请均据此引入本文以供参考。这些申请以WO 02/13750公布于2002年2月21日。此外,如上面提到的两项申请中的一项或两项所公开的,将处理垫20模切成形,可以进行或无需进行模切周边的粘合。在这种实施方案中,每一层可根据需要进行组装和接合,并将整个层状结构模切形成成品处理垫20。
底片由于本发明痔疮处理垫20的主要目的不是吸收并保留大量流体,因此本文所公开的底片38可为任选的。然而,由于有时可能需要产品吸收至少少量的直肠排泄物,包括血液,所以优选包括底片。此外,能够预测本发明的痔疮处理垫可用于轻微的大便失禁。因此,优选包括底片以防止任何粪便物透过处理垫到达穿着者的皮肤或衣物。
最清楚地示于图2和3中的底片38防止吸收并包含在吸收芯44内的任何渗出物弄湿可能接触痔疮处理垫20的制品和/或身体部分,例如短裤、睡衣和内衣。底片38应为柔韧的且液体(如血液、粪便)不可透过的。本文所用术语“柔韧的”是指这样的材料,其是柔顺的并且容易顺应人体的大致形状和轮廓。当用手指将痔疮处理垫20插入时,或者如果必要,当用手指将处理垫移除时,底片38还可为穿着者的手指提供保护。
底片38可包括纺织或无纺材料,聚合物膜如聚乙烯或聚丙烯的热塑性膜,复合材料如膜包衣的无纺材料,或有机材料如胶原薄膜。其它合适的材料包括可分散的材料如聚乙烯醇,和可被制成薄膜等的可生物降解的聚合物。合适的可生物降解的聚合物包括获自日本东京的Showa HughPolymer Co.的BIONELLE 3001;获自德国Leverkusen的Bayer AG的BAK 403可生物降解的聚合物;获自意大利罗马的Bicorp Co.,distributorfor Novamont S.P.A.的Matter Bi ZF03U-A;和获自Monsanto的Biopol可生物降解的聚合物。在一个实施方案中,底片可由厚度为约0.012mm(0.5密耳)至约0.051mm(2.0密耳)的聚乙烯薄膜制造。示例性的聚乙烯薄膜由俄亥俄州Cincinnati的Clopay Corporation以商品名P18-0401进行生产。然而,优选地,底片38包括与聚乙烯薄膜具有类似厚度的薄膜,其由可生物降解的聚合物制成,例如上述的BIONELLE可生物降解的聚合物。
底片38还可允许水蒸气从痔疮处理垫20中逸出(即,是透气的),同时仍能防止渗出物透过底片。合适的透气底片材料为诸如描述于授予Thompson的美国专利3,929,135中的有孔薄膜层压材料之类的材料,其被反转以便锥形毛细管的较小孔口面向吸收芯44,该吸收芯粘着层压至诸如描述于Exxon的美国专利4,777,073中的微孔薄膜。
在优选的实施方案中,底片38可分散和/或溶解于水中。已发现聚乙烯醇(包括聚乙烯醇的共聚物)适于作为可溶解的底片38的材料。可将聚乙烯醇涂敷至薄纸、无纺材料例如可生物降解的无纺材料(如人造丝)上,或者用蜡(例如石蜡或其它疏水的涂层)以减小材料在水中溶解的速率。这样可使底片38在使用期间维持其完整性,同时在处理痔疮处理垫20期间仍保持其溶解在水中的能力。
在优选的实施方案中,底片38可分散和/或溶解于水中。如本文对痔疮处理垫或其上部件所应用的,术语“可分散的”是指在适度搅拌的水中将分散成至少两个碎片的制品或材料。这种处理垫将在常规的抽水马桶和/或家用卫生管道系统内成为碎片,并将最终通过污水处理系统被有效处理。如本文对痔疮处理垫或其上部件所应用的,术语“可溶解的”是指这样的制品或材料,其将至少部分溶解并基本呈现液体形式,或换句话讲肉眼不能将该制品或材料与溶解其的液体介质分辨开。
在其它实施方案中,可将底片除去。在一些实施方案中,如果吸收芯的下侧被涂敷,或换句话讲被处理从而下侧可阻挡通过那里的液体通路,则可将底片除去。可供选择地,当痔疮处理垫20沿着纵向轴线A折叠(如图4所示),尤其是如果处理垫主要深深地包含在臀沟内,通常提供有底片的痔疮处理垫20的两半的下侧将互相接触(也就是说,在使用者的手指拿开后),处理垫20的主体部分将呈现倒V形或U形的横截面结构。在这种情况下,通常提供有底片的处理垫20的一部分将不接触穿着者的衣服,所以底片将不再是必需的。除去底片改进了处理垫的透气性。
可以任何合适的方式组装上述痔疮处理垫20的部件(顶片42、底片38(如果存在)、和吸收芯44(如果存在))。在图1至3所示的实施方案中,主体部分22的部件以“夹心”构型组装,且部件有大有小使得顶片42和底片38的边缘延伸到吸收芯44的边缘之外。
可以任何合适的方式将痔疮处理垫20的部件结合在一起。本文所用术语“接合”包括通过将元件直接粘附到其它元件上而将元件直接固定到另一个元件上的构型;通过将元件粘附到中间元件,中间元件依次粘附到其它元件上而将一个元件间接地固定到另一个元件上的构型;和一个元件与另一个元件是一体的构型,即一个元件本来就是其它元件的一部分。
在图1至3所示的实施方案中,使用已知技术将顶片42和底片38优选至少部分周边接合。如图1和2所示,沿着任选的接缝60将顶片42固定到底片38。接缝60为任选的是因为没有接缝60处理垫20也能提供有效的减轻痛苦和处理痔疮。接缝60优选为液体不可透过的。可通过为接合目的而通常用于本领域的任何方式形成接缝60,例如粘合、卷曲或热密封。接缝60和痔疮处理垫20在接缝60附近的区域应为柔软的、可压缩的和适形的。如果接缝60和周围区域太硬或不可压缩,则当穿着者戴着痔疮处理垫20时会感到不适。
代替周边接缝60,或者除了周边接缝60以外,痔疮处理垫20的部件还可在它们的正面接合在一起。痔疮处理垫20部件的正面可通过以下方式接合在一起粘合剂、缝合、热粘合与/或压力粘合、动力机械粘合、超声粘合、组成痔疮处理垫20部件的纤维或其它结构性元件的混合或缠结(例如熔喷组成一个部件的纤维至另一个部件上、挤出一个部件至另一个部件上),或者是本领域已知的任何其它方式。为增加处理垫20在适度搅拌的水中(如在抽水马桶内)分散成多个碎片的倾向,痔疮处理垫20的部件可用水溶性粘合剂接合。因此,希望当接合部件的材料暴露于过量的水中(例如置于抽水马桶内)时强度会丧失。水溶性或水分散性粘合剂,例如基于羧甲基纤维素、聚乙烯醇、淀粉等的那些为本领域所熟知。
如前面所讨论的,痔疮处理垫20被设计成置于穿着者的臀沟内。如图4所示,为使用痔疮处理垫20,穿着者抓住插入工具,例如处理垫20的插片52。如果处理垫20没有提供插片52,穿着者可在侧面32握住处理垫20并开始插入。如图4所示,然后用一根手指或多根手指推动以将处理垫20进一步插入由折叠的底片38形成的凹槽62内。插入期间凹槽62盖住穿着者的手指尖。该特征提供了本发明痔疮处理垫20的卫生插入。插入期间穿着者可采取蹲位以有助于伸展臀部表面。
如有必要,插片52还可用作移除工具。在其它实施方案中,绳、套环等也可用作移除工具。例如,可使用诸如用于卫生棉塞经期用具之类的附属棉绳,该绳基本保留在臀沟之外,且足够长以方便使用者抓住并拉着移除处理垫20。
如果使用插片52,其可由多种材料制成,且不必为吸收性的。在一个实施例中,插片52可形成于热粘合至薄纸层的无纺材料。合适的无纺材料为购自BBA Nonwovens,Peine,Germany的COROLIND。合适的气流成网薄纸购自Delta,British Columbia,Canada的Merfin Hygenic Products,Ltd.,定量为约61gsm且等级标号为176。
痔疮处理垫的其它方面优选地,本发明的痔疮处理垫20为可抽水马桶处理的。本文所用术语“可抽水马桶处理的”是指痔疮处理垫能够在抽水马桶内处理掉。痔疮处理垫优选为至少可冲洗的。在特别优选的实施方案中,痔疮处理垫还可被提供一个或多个以下特征可分散性、沉降性、分裂性和可生物降解性。
本文所用术语“可冲洗的”和“可冲洗性”是指产品通过典型市售的家用抽水马桶和卫生管道排水系统而没有造成堵塞或类似问题的能力,该能力直接与产品的物理结构相关。然而,已认识到在不同类型的可用抽水马桶之间会有很多差别。
优选地,本发明的痔疮处理垫20为可分散的,且如以下测试方法部分中的“水分散测试”中所述,暴露于适度搅拌的室温水中两小时之内将分散成至少两个碎片。更优选地,痔疮处理垫20在约60分钟内、或甚至更优选地在约30分钟内、且最优选地在约15分钟内分散成至少两个碎片。优选地,产品将分裂成至少两个碎片,其中每个碎片小于约38.71cm2(6in2),更优选小于约25.80cm2(4in2),最优选小于约12.9cm2(2in2)。在本发明特别优选的实施方案中,当痔疮处理垫20的每个部件浸入适度搅拌的水中时将分散成多个碎片。可供选择地,痔疮处理垫20的部件可相互分开而本身并没有分裂成多个碎片(例如,顶片42、底片38和芯部44可相互分裂开而每个部件仍保持完整)。
“沉降性”是指痔疮处理垫(例如痔疮处理垫20)最终沉降至化粪池或其它污水处理系统的底部而不是漂浮在此类化粪池或被处理污水表面的倾向。
分裂性和可生物降解性可按照以下测试方法部分中的“28天污泥测试”进行测定。优选地,痔疮处理垫20包括可生物降解的材料。尽管可生物降解的材料对于痔疮处理垫20是优选的,但不必所用的每种材料都是可生物降解的。例如,痔疮处理垫20包括不能生物降解的超吸收颗粒,这将不影响整个痔疮处理垫20保持可抽水马桶处理的及在污水处理系统中被有效地处理的能力。基于总重量,痔疮处理垫20优选至少约70%为可生物降解的,更优选至少约80%为可生物降解的,仍更优选至少约90%为可生物降解的,最优选至少约95%为可生物降解的。
优选的露剂本发明优选的物质46可包含护肤组合物,该组合物包括皮肤处理剂的精选组合,例如己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺,其对预防和治疗红斑、恶臭和细菌性皮肤病非常有效,尤其是当这些护肤组合物自吸收制品的应用中给药于皮肤上时。
本文所用术语“皮肤处理剂”是指这样的物质,其在局部和内部应用于皮肤上时能够防止、减少和/或消除任何皮肤病的发生,尤其是与红斑、恶臭和细菌感染相关的皮肤病。
本文所用术语“皮肤病”是指与刺激、急性或慢性的皮肤异常相关的症状。此类症状的实施例包括但不限于瘙痒、发炎、皮疹、灼热、刺痛、胀红、肿胀、过敏、发热感、脱落/剥落、恶臭等。
本文所用术语“环境条件”是指在约一个大气压、约50%相对湿度和约25℃下的环境条件。
本发明护肤组合物可包含、由或基本上由本文所述发明的成分和限制以及本文所述的任何附加的或选择的成分、组分或限制组成。
除非另外指明,本文中所有百分比、份数和比率数均以所述总组合物的重量计。所有这些与所列成分相关的重量均基于具体的成分含量,因此除非另外指明,不包括在市售物质中可能包括的载体或副产品。
皮肤处理剂本发明的护肤组合物包含皮肤处理剂,其能减少或消除下列皮肤病的发生由于皮肤与负载水分的空气接触引起的皮肤病;由长期湿润的人类组织所引起的皮肤病,该湿润组织可由皮肤接触水分或其它身体排出物所引起;或由于皮肤和微生物或细菌剂之间的接触引起的皮肤病。皮肤处理剂包括己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺,优选为这些皮肤处理剂的精选组合,其中当该组合以相对低的各自及组合浓度给药时能提供改善的皮肤病的减轻。
已发现在治疗皮肤病时,皮肤处理剂例如己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺的组合与包括这些化合物的皮肤制剂以大于这些化合物的有效组合浓度的有效浓度分别给药相比,是等效的或更有效。典型地,皮肤处理剂例如己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺包括在护肤组合物中的各自浓度高于本发明护肤组合物中使用的浓度。例如,本发明的护肤组合物可包括按重量计约0.1%或更低浓度的己氧苯脒,按重量计低于约30%浓度的氧化锌和按重量计约3%或更低浓度的烟酰胺,以在本发明和/或治疗皮肤病中获得与已知护肤组合物相等或更出众的有益效果,该已知护肤组合物通常包含的这些皮肤处理剂为按重量计约1%或更高的己氧苯脒,按重量计约40%或更高的氧化锌和按重量计约4%或更高的烟酰胺。
由于已发现本发明的护肤组合物在治疗皮肤病时用如此低含量的己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺皮肤处理剂给药是有效的,所以这些皮肤处理剂在组合物中的总有效浓度也可低于这些成分最典型的组合浓度。然而,包括在本文护肤组合物中的皮肤处理剂的总浓度并不限于己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺的总浓度。还发现在治疗皮肤病时,当本发明护肤组合物只包含低总浓度的己氧苯脒和氧化锌皮肤处理剂组合,或者只包含低总浓度的己氧苯脒和烟酰胺皮肤处理剂组合时,组合物是有效的。因此,按所述护肤组合物的重量计,以任何组合的己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺皮肤处理剂的总浓度为约0.002%至约34%,优选为约0.01%至约25%,更优选为约0.1%至约2%。己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺皮肤处理剂在下文加以详细描述。
尽管护肤组合物优选包含己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺皮肤处理剂的组合,但护肤组合物还可包含任何其它已知的或换句话讲有效的皮肤处理活性物质。其它合适的皮肤处理活性物质的非限制性实施例包括尿囊素;氢氧化铝凝胶;菱锌矿;半胱氨酸盐酸盐;外消旋甲硫氨酸;碳酸氢钠;维生素C及其衍生物;蛋白酶抑制剂,其包括丝氨酸蛋白酶、金属蛋白酶、半胱氨酸蛋白酶、天冬氨酸蛋白酶、肽酶和苯磺酰氟化物;脂肪酶;酯酶,其包括二酯酶;尿素酶;淀粉酶;弹性蛋白酶;核酸酶;胍基苯甲酸及其盐和衍生物;草本植物提取物,其包括春黄菊;及其混合物。胍基苯甲酸及其盐和衍生物在1994年12月27日授予Imaki等人的美国专利5,376,655中更全面地描述,其所述引入本文以供参考。这些其它合适的皮肤处理活性物质典型地按所述护肤组合物的重量计,以约0.001%至约10%的浓度被包括。
己氧苯脒按所述组合物的重量计,本发明护肤组合物可包含的己氧苯脒皮肤处理剂的浓度范围为约0.001%至约0.1%,优选为约0.005%至约0.1%,更优选为约0.01%至约0.1%。己氧苯脒,连同其它皮肤处理剂如氧化锌和酰胺一起,提供高度有效的皮肤处理有益效果,尽管这些皮肤处理剂使用的各自和组合浓度低于典型用于皮肤病治疗中的浓度。
适于本发明使用的己氧苯脒皮肤处理剂包括那些芳香二胺,其通常具有下式 这些芳香二胺称为4,4′-[1,6-己二撑双(氧)]二苯甲脒;4,4′-(六亚甲二氧基)二苯甲脒;和4,4′-二脒基-α,ω-二苯氧基己烷。最普遍应用的己氧苯脒形式为普通类别的己氧苯脒盐,其包括己氧苯脒的乙酸盐、水杨酸盐、乳酸盐、葡糖酸盐、酒石酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、硼酸盐、硝酸盐、硫酸盐和盐酸盐。己氧苯脒盐的具体非限制性实施例包括羟乙基磺酸己氧苯醚、二羟乙基磺酸己氧苯脒、盐酸己氧苯醚、葡糖酸己氧苯醚以及它们的混合物。羟乙基磺酸己氧苯醚和二羟乙基磺酸己氧苯脒为己氧苯脒的β-羟乙烷磺酸盐,其优选用于本文,作为本发明和/或皮肤疾病治疗的皮肤处理剂。二羟乙基磺酸己氧苯脒为适于用作本文皮肤处理剂的最优选的己氧苯脒化合物。
己氧苯脒化合物已知为有效的皮肤处理剂,可控制可能引起刺激和搔痒的皮肤疾病的微生物生长。因此,这些皮肤处理剂常称为抗微生物剂。本发明使用的术语“抗微生物剂”是指用作破坏或抑制微生物生长或代谢的物质,其包括普通类别的抗菌剂、杀真菌剂、杀原虫剂、抗寄生物剂和抗病毒剂。
然而已发现,低浓度的己氧苯脒(按重量计约0.1%或更低)可提供改善的皮肤刺激性感染的减少和/或预防,尤其是当低量的己氧苯脒与低浓度的其它抗微生物剂如氧化锌和烟酰胺联合使用时。这种己氧苯脒、氧化锌和烟酰胺的组合能够以总浓度低于这些化合物单独使用的有效量进行局部和内部给药。本发明使用的术语“有效量”是指在减少和/或防止任何明显的或令人不快的皮肤异常上,能提供治疗有益效果而具有最小或没有副反应的量,该皮肤异常引起包括搔痒和发炎的刺激、急性或慢性的症状。
适于用作本文皮肤处理剂的市售己氧苯脒化合物包括二羟乙基磺酸己氧苯脒,其以商品名ELASTAB HP 100购自Laboratories Serolobilogiques(Pulnoy,France)和Cognis Incorporation(Cincinnati,Ohio)。
其它芳族二胺也适于用作本发明的皮肤处理剂。此类化合物包括丁烷脒及其衍生物,包括羟乙基磺酸丁烷脒;戊烷脒及其衍生物,包括羟乙基磺酸戊烷脒和盐酸戊烷脒;二溴丙烷脒及其衍生物,包括羟乙基磺酸二溴丙烷脒;二脒替及其衍生物,包括羟基二脒替、二盐酸二脒替和羟乙基磺酸二脒替;二氨二脒及其衍生物;以及它们的混合物。
氧化锌本发明的护肤组合物包含氧化锌皮肤处理剂,其浓度范围按所述组合物的重量计为约0.001%至约30%,优选为约0.005%至约10%,更优选为约0.005%至约2%,最优选约0.01%至约1%。氧化锌皮肤处理剂可作为单独的氧化锌化合物或氧化锌组合被包含于组合物中,前提条件为单独或组合的氧化锌可容易地与己氧苯醚和烟酰胺皮肤处理剂联合,以提供抗微生物有益效果。
适用于本文的氧化锌皮肤处理剂包括那些白和微黄白的无机粉末,该粉末具有化学式ZnO,且在1989年的The Merck Index,第十一版,第10050条,第1599页中有更全面地描述,其所述引入本文以供参考。
市售氧化锌包括以商品名ULTRAFINE 350销售的白氧化锌粉末,其购自位于South Plainfield,New Jersey的Kobo Corporation。其它合适的氧化锌物质包括氧化锌和分散剂(如聚羟基硬脂酸)的预混物,其中此预混物可以商品名ArlecelP100购自Uniqema Incorporation(Wilimington,Delaware);氧化锌和异壬基异壬酸酯分散剂的预混物可以商品名Salacos99购自Ikeda Incorporation(Island Park,New York)。
烟酰胺本发明的护肤组合物能够以单独的烟酰胺或烟酰胺组合形式包含烟酰胺皮肤处理剂,且按所述护肤组合物的重量计烟酰胺总浓度范围为约0.01%至约10%,优选约0.05%至约5%,更优选约0.2%至约2%。烟酰胺皮肤处理剂提供皮肤调理有益效果,并可增加皮肤处理剂在控制皮肤疾病中的功效。
适用于本发明护肤组合物的烟酰胺皮肤处理剂的非限制性实施例包括那些烟酰胺化合物,该化合物为烟酸的酰胺衍生物,其通常符合下式 烟酰胺和烟酸还已知为维生素B3和维生素B5,其中烟酰胺为常用活性形式。包括盐衍生物的烟酰胺衍生物也适用于本发明的皮肤处理剂。合适的烟酰胺衍生物的非限制性具体实施例包括烟尿酸和烟基异羟肟酸。
烟酰胺皮肤处理剂还可以酸化烟酰胺化合物形式包含于本组合物中。酸化烟酰胺化合物的方法为本领域技术人员熟知的方法,其中一种此类技术涉及溶解烟酰胺于酒精溶液中,搅拌的同时添加等摩尔量的脂肪酸如硬脂酸(例如,将1份烟酰胺与2.4份硬脂酸混合),然后空气干燥混合物直至酒精挥发。可用作酸化烟酰胺方法的合适的硬脂酸化合物为购自Cognis Corporation以商品名Emersol150出售的硬脂酸。
上述烟酰胺化合物实施例在本领域为熟知的,且可从多个市售来源获得,例如Sigma Chemical Company(St Louis,Missouri);ICN Biomedicals,Incorporation(Irvin,California);Aldrich Chemical Company(Milwaukee,Wisconsin);和Em Industries HHN(Hawthorne,New York)。
载体本发明的护肤组合物包括用于皮肤处理剂的载体。载体可以单独载体或载体成分组合形式被包含于组合物中,前提条件为总载体浓度足以将皮肤处理剂转移和/或迁移至皮肤上。载体可为液体、固体或半固体载体材料,或这些材料的组合,前提条件为所得载体在选择用于所得载体体系的加工温度下,和在配制本发明护肤组合物中组合载体和皮肤处理剂所用的加工温度下,可形成均匀混合物或溶液。用于载体体系的加工温度典型地为约60℃至约90℃,更典型地为约70℃约85℃,甚至更典型地为约70℃至约80℃。
本发明的护肤组合物典型地包含按所述护肤组合物的重量计约60%至约99.9%,优选约70%至约98%,更优选约80%至约97%总载体浓度的载体。合适的载体化合物包括具有约4至约32个碳原子的石油基烃、具有约12至约24个碳原子的脂肪醇、聚硅氧烷化合物、脂肪酸酯、烷基乙氧基化物、约1至约6个碳原子的低级醇、低分子量的二元醇和多元醇、具有约12至约28个碳原子的脂肪醇醚、羊毛脂及其衍生物、甘油酯及其衍生物,包括C12-C28脂肪酸乙酰甘油酯和乙氧基化甘油酯以及它们的混合物。
合适的具有约4至约32个碳原子的石油基烃的非限制性实施例包括矿物油、凡士林、异链烷烃、各种其它支链烃以及它们的组合。矿物油也称为“液体凡士林”,且通常指具有约16至约20个碳原子的烃的不太粘稠混合物。凡士林也称为“矿物蜡”、“石油凝胶”和“矿物冻”,且通常指具有约16至约32个碳原子的烃的较粘稠的混合物。矿物油和凡士林是适于用作本文载体的优选烃。凡士林是最优选的,一个市售凡士林的实施例包括以Protopet1S出售的凡士林,其可购自位于Greenwich,Connecticut的Witco Corporation。
具有约4至约30个碳原子的其它合适的烃包括,但不限于,购自Exxon Chemical Corporation(Baytown,Texas)的异链烷烃,包括Isopar C(C7-C8异链烷烃)、Isopar E(C8-C9异链烷烃)、Isopar G(C10-C11异链烷烃)、Isopar H(C11-C12异链烷烃)、Isopar L(C11-C13异链烷烃)、Isopar M(C13-C14异链烷烃)以及它们的组合。合适石蜡的其它非限制性实施例包括以Norpar 12、Norpar 13和Norpar 15购自Exxon ChemicalCompany的Norpar系列。
具有约4至约30个碳原子的其它合适的烃包括,但不限于支链烃,例如Permethyl 99A(异十二烷)、Permethyl 102A(异二十烷)、Permethyl101A(异十六烷)以及它们的组合。permethyl系列购自位于South Plainfield,New Jersey的Preperse Corporation。合适支链烃的其它非限制性实施例包括石油馏分,例如以Soltrol 130和Soltrol 170购自Phillips Chemical的那些,以及以Shell Sol 70、Shell Sol 71和Shell Sol 2033以及它们的组合购自Shell的那些。
合适的具有约12至约24个碳原子的脂肪醇的非限制性实施例包括饱和的、未取代的一元醇,或其组合,具有低于约110℃,优选约45℃至约110℃的熔点。用于本发明护肤组合物的脂肪醇载体的具体实施例包括,但不限于鲸蜡醇、硬脂醇、十六/十八醇、二十二醇、二十烷醇、二十四醇以及它们的组合。十六/十八醇和二十二醇是优选的。市售优选的十六/十八醇的实施例为Stenol 1822,二十二醇的实施例为Lanette 22,两者均可购自位于Cincinnati,Ohio的Cognis Corporation。脂肪醇载体有助于提供皮肤调理有益效果,例如柔软性、光滑度和保湿性的有益效果。
合适的聚硅氧烷化合物的非限制性实例包括改性的或有机官能团的硅氧烷,例如聚烷基硅氧烷、聚烷基芳基硅氧烷、聚酯硅氧烷、聚醚硅氧烷共聚物、聚氟硅氧烷、聚胺硅氧烷以及它们的组合。这些聚硅氧烷在环境条件下典型为液体,且具有的优选粘度范围为约0.001Pa·s(约1厘泊)至约100Pa·s(约100,000厘泊)(使用玻璃粘度计在37℃下测量),更优选为约0.005Pa·s(约5厘泊)至约5Pa·s(约5,000厘泊),甚至更优选为约0.005Pa·s(5厘泊)至约2Pa·s(2,000厘泊),且最优选为约0.1Pa·s(约100厘泊)至约1Pa·s(约1000厘泊)。粘度大于约100Pa·s(约100,000厘泊)、尤其是约100Pa·s(约100,000厘泊)至约20,000Pa·s(约20,000,000厘泊)的聚硅氧烷载体也适用于本文,前提条件是聚硅氧烷载体为液体或通过添加聚硅氧烷至表面活性剂或其它合适溶剂(如己烷)的溶液中而包括在液体溶液中。聚硅氧烷载体在本领域是已知的,它们的一些实施例描述于Cosmetics,Science and Technology,第1卷,第27至104页,(M.Balsam和E.Sagarin编辑,1972年);和1991年10月22日授予Ampulski等人的美国专利5,509,282。适用于本文的聚硅氧烷载体的具体实施例包括以Dow Corning556流体(苯基聚二甲基硅氧烷)市售的聚烷基芳基硅氧烷、以Dow Corning 2502流体(鲸蜡基官能化聚二甲基硅氧烷)和Dow Corning2503流体(硬脂基官能化聚二甲基硅氧烷)市售的聚烷基硅氧烷;上述均购自位于Midland,Michigan的Dow CorningCorporation。
合适脂肪酸酯的非限制性实施例包括衍生自C12-C28脂肪酸和短链(C1-C8,优选C1-C3)一元醇混合物的那些脂肪酸酯,优选衍生自C16-C24饱和脂肪酸和短链(C1-C8,优选C1-C3)一元醇的混合物。此类酯的代表性实施例包括十六烷酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯以及它们的混合物。合适的脂肪酸酯还可衍生自长链脂肪醇(C12-C28,优选C12-C16)和短链脂肪酸如乳酸的酯,其具体实施例包括乳酸月桂酯和乳酸鲸蜡酯。脂肪酸酯还可向皮肤提供皮肤调理有益效果,例如保湿性和柔软性。
合适烷基乙氧基化物的非限制性实施例包括平均乙氧基化程度为约2至约30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物。优选地,脂肪醇乙氧基化物选自月桂基乙氧基化物、鲸蜡基乙氧基化物、硬脂基乙氧基化物、二十二烷基乙氧基化物,以及它们的混合物,平均乙氧基化程度为约2至约23。此类烷基乙氧基化物的代表性实施例包括月桂基聚氧乙烯醚-3(一种平均乙氧基化程度为3的月桂基乙氧基化物)、月桂基聚氧乙烯醚-23(一种平均乙氧基化程度为23的月桂基乙氧基化物)、十六烷基聚氧乙烯醚-10(一种平均乙氧基化程度为10的十六烷基醇乙氧基化物)、硬脂基聚氧乙烯醚-2(一种平均乙氧基化程度为2的硬脂基醇乙氧基化物)、硬脂基聚氧乙烯醚-10(一种平均乙氧基化程度为10的硬脂基醇乙氧基化物)、二十二烷基聚氧乙烯醚-10(一种平均乙氧基化程度为10的二十二烷基醇乙氧基化物),以及它们的混合物。当载体包括与凡士林组合的这些烷基乙氧基化物时,烷基乙氧基化物与凡士林的重量比率典型为约1∶1至约1∶5,优选为约1∶2至约1∶4。市售C12-C22脂肪醇乙氧基化物的具体实施例包括二十二烷基聚氧乙烯醚-10脂肪醇乙氧基化物(以MergitalB10市售于CognisCorporation),和硬脂基聚氧乙烯醚-2脂肪醇乙氧基化物(以Brij762市售于Uniqema Corporation)。
具有约1至约6个碳原子的合适低级醇的非限制性实施例包括乙醇、异丙醇、丁二醇、1,2,4-丁三醇、1,2-己二醇、醚丙醇、以及它们的混合物。
合适的低分子量二元醇和多元醇的非限制性实施例包括乙二醇、聚乙二醇(例如,分子量为200至600克/摩尔)、丁二醇、丙二醇、聚丙二醇(例如,分子量为425至2025克/摩尔),以及它们的混合物。
优选地,载体包含一种或多种石油基烃和一种或多种上述脂肪醇的组合。当一种或多种具有约4至约32个碳原子的石油基烃与一种或多种具有约12至约22个碳原子的脂肪醇联合使用时,按所述护肤组合物的重量计包括约20%至约99%,优选约30%至约85%,更优选约40%至约80%总浓度的石油基烃;其中按所述护肤组合物的重量计包括约0.2%至约65%,优选约1%至约50%,更优选约2%至约40%总浓度的脂肪醇。除了石油基烃和脂肪醇以外,载体还包含其它成分,此类成分包括热解法二氧化硅。据信包括C4-C32烃、C12-C22脂肪醇和热解法二氧化硅的石油基载体体系可提供载体、皮肤处理剂和任何任选成分的均匀混合物,其中此均匀混合物可确保皮肤和皮肤处理剂之间足够的接触,以有效地预防和治疗皮肤病。
适于包含于优选的石油基载体体系,或任何本发明描述的其它载体中的热解法二氧化硅包括胶态热解二氧化硅颜料,该颜料以商品名Cab-O-Sil出售,可购自位于Tuscola,Illinois的Cabot Corporation。这些胶态热解二氧化硅颜料为亚微观颗粒的热解二氧化硅颜料,其平均粒度为约0.1微米至约100微米。市售Cab-O-Sil二氧化硅颜料的具体实施例包括Cab-O-SilTS-720(聚二甲基硅氧烷处理的热解法二氧化硅)、Cab-O-SilTS-530(三甲基硅烷化热解法二氧化硅)、和Cab-O-SilTS-610(二甲基二硅烷化热解法二氧化硅)。热解法二氧化硅提供具有期望粘度或粘稠性质的护肤组合物,且典型地以按所述护肤组合物重量计约0.01%至约15%,优选约0.1%至约10%,更优选约1%至约5%的浓度被包含。
热解法二氧化硅可单独使用或与其它任选粘度剂或增稠剂联合使用,其包括滑石、膨润土(包括精制膨润土)、锂蒙脱石(包括精制锂蒙脱石)、硅酸钙类(包括精制硅酸钙类)、硅酸镁类、硅酸镁铝类、硬脂酸锌类、山梨醇、胶态硅氧烷二氧化物、鲸蜡、巴西棕榈蜡(carnuba wax)、蜂蜡、小烛树蜡、石蜡、微晶蜡、嘉实多蜡(castrol wax)、纯地蜡、西班牙草蜡、小冠椰子蜡(ouricuri)、瑞兹欧蜡(rezowax)、聚乙烯蜡、C12-C24脂肪酸、多羟基脂肪酸酯、多羟基脂肪酸酰胺、聚甲基丙烯酸酯聚合物、聚甲基丙烯酸酯和苯乙烯共聚物,以及它们的组合。这些其它任选的粘度改性或增稠剂也可以按所述护肤组合物重量计约0.01%至约15%的总浓度被包括。另一合适的粘度剂或增稠剂的非限制性具体实施例包括以Bentone38出售的膨润土,可购自Rheox Incorporation。
载体的表面能类似于接触身体表面是优选的。例如,在顶片疏水的情况下,载体将优选为疏水的。此外,在这些情况下,优选本发明的露剂组合物不包含表面活性剂。因此,在本发明的优选实施方案中,露剂具有至少与顶片相同的疏水性程度,露剂的疏水性主要归因于缺乏表面活性组分。如果在一些条件下需要提高疏水载体的可湿性,可任选地添加润湿剂,如通常具有低乙氧基化程度和低于约7的HLB值的聚氧乙烯烷基酯、烷基乙氧基化物、烷基乙氧基化胺、聚乙二醇酯,和/或脱水山梨糖醇脂肪酸酯。合适的添加剂应易于与载体混合,以形成均匀混合物。由于那些使用本发明月经装置的人可能的皮肤敏感性,这些润湿剂也应为对皮肤相对温和并无刺激性。典型地,这些润湿剂为非离子的,不仅对皮肤无刺激,而且还可避免对任何下面薄纸层压材料结构的其它不可取的影响,例如拉伸强度的降低。合适的润湿剂将典型地具有低于10,优选低于9,更优选低于8,甚至更优选低于7的HLB值。
合适的润湿剂的非限制性具体实施例包括壬基苯酚或聚氧乙烯壬基苯基醚(乙氧基化程度为2、HLB为5.7)、辛基苯酚或聚氧乙烯辛基苯基醚(乙氧基化程度为1、HLB为3.5)、硬脂醇或聚氧乙烯硬脂醚(乙氧基化度程度为2、HLB为4.9)、硬脂胺或聚氧乙烯硬脂胺(乙氧基化程度为2、HLB为4.9)、聚乙二醇200二月桂酸酯(HLB为5.9)、聚乙二醇200二硬脂酸酯(HLB为4.8)、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯(‘Span 60’,HLB为4.7)、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯(‘Span 65’,HLB为2.1)、脱水山梨糖醇一油酸酯(‘Span 80’,HLB为4.3)、脱水山梨糖醇三油酸酯(‘Span 85’,HLB为1.8),它们均可购自Cell Chemical Company(Inchon,Korea)或Uniqema(NewCastle,Delaware,USA)。
增加露剂组合物的润湿性至一期望水平所需的润湿剂量将取决于其HLB值和所用载体的HLB水平,及类似因素。当需要增加组合物的润湿性时,露剂组合物可包含约1%至约50%的润湿剂。当需要增加组合物的润湿性时,优选地,露剂组合物包含约1%至约25%,最优选约10%至约20%的润湿剂。
在施用露剂为疏水的且面向身体材料也为疏水的情况下,为减少直肠分泌物或血液被处理垫所吸收并弄脏穿着者衣服的可能性,以非均匀方式如条纹、点等施用露剂是优选的。
在一些情况下,载体组合物减小面向身体材料的摩擦系数也是优选的。
任选组分除了本文所述的基本皮肤处理和载体组分之外,本发明的护肤组合物还包含一种或多种已知用于或换句话讲有效地用于护肤组合物的任选组分,前提条件是任选组分与基本皮肤处理和载体组分物理及化学相容,或换句话讲不过度削弱产品的稳定性、美观性或性能。按所述组合物的重量计,此类任选组分典型被包括的浓度范围为约0.001%至约20%,优选为约0.001%至约15%,更优选为约0.01%至约10%,且包括的材料如水、皮肤调理剂、香料、除臭剂、遮光剂、收敛剂、防腐剂、抗微生物剂、新斯波灵软膏(neosporin)、杆菌肽、皮质类固醇、盐酸丙吗卡因、乳化剂、成膜剂、抗痒剂、稳定剂、蛋白质、卵磷脂、尿素、胶态燕麦片、pH控制剂、以及其它被美国食品和药物管理局(FDA)认为可安全用于人类皮肤的21C.F.R.§347下的专论物质。护肤剂的其它非限制性实施例描述于授予Vega的美国专利6,153,209。
可用于本发明护肤组合物的其它任选组分包括脂肪或油或精油。这些油存在的浓度范围为按所述组合物重量计约0.0001%至10%,且包括下列物质,如茴香油、香蜂花油(Balm Mint Oil)、罗勒油、美国薄荷油、香柠檬油、桦树油、苦杏仁油、苦橙油、金盏花油、加利福尼亚肉豆蔻油、藏茴香油、345小豆蔻油、春黄菊油、桂皮油、香丹参油、丁香叶油、丁香油、胡荽油、柏树油、桉树油、小茴香油、栀子油、老鹳草油、姜油、柚子油、酒花油、香苦草油、靛青灌木油、茉莉油、刺柏油、猕猴桃树油、月桂油、熏衣草油、柠檬草油、柠檬油、椴树油、圆叶当归油、中国柑橙油、洋甘菊油、麝香玫瑰油、肉豆蔻油、Olibanurn、橙花油、橙油、350绿叶油、海地油、薄荷油、松油、松焦油、玫瑰果油、迷迭香油、玫瑰油、芸香油、鼠尾草油、接骨木油、檀木油、黄樟油、银杉油、荷兰薄荷油、马郁兰油、香堇菜油、焦油、茶树油、百里香油、天然野薄荷油、蓍草油、伊兰伊兰油、杏仁油、鳄梨油、巴西棕榈油、琉璃苣籽油、黄油、C12-C1酸甘油三酯、山茶油、低芥酸菜子油、辛酸/癸酸/月桂酸甘油三酯、辛酸/癸酸/亚油酸甘油三酯、辛酸/癸酸/硬脂酸甘油三酯、辛酸/癸酸305甘油三酯、胡萝卜油、腰果油、蓖麻油、樱桃核油、墨西哥油、可可油、椰子油、鳕鱼肝油、玉米胚芽油、玉米油、棉籽油、C10-C1甘油三酯、蛋黄油、环氧化大豆油、月见草油、甘油基三乙酰基羟基硬脂酸酯、甘油基三乙酰基蓖麻油酸酯、糖鞘脂、葡萄籽油、榛子油、人胎盘类脂、杂交红花油、杂交向日葵籽油、氢化蓖麻油、310氢化蓖麻油月桂酸酯、氢化椰子油、氢化棉籽油、氢化C2-C1甘油三酯、氢化鱼油、氢化猪油、氢化鲱油、氢化貂油、氢化新西兰红鱼油、氢化棕榈仁油、氢化棕榈油、氢化花生油、氢化鲨鱼肝油、氢化大豆油、氢化牛油、315氢化植物油、猪油、月桂酸/棕榈酸/油酸甘油三酯、羊毛脂及其衍生物、胡枝子(Lesquerella)油、亚麻籽油、澳大利亚坚果油、马来酸化大豆油、草籽油、鲱油、貂油、辣木油、被孢霉素油、牛脚油、油酸/亚油酸甘油三酯、油酸/棕榈酸/月桂酸/肉豆蔻酸/亚油酸甘油三酯、油硬脂、橄榄壳油、橄榄油、Ornental类脂、新西兰红鱼油、棕榈仁油、棕榈油、320桃仁油、花生油、金毛狗脊油、猪油果(Pentadesma)黄油、磷脂、乳香黄连木油、胎盘类脂、油菜籽油、米糠油、红花油、芝麻油、鲨鱼肝油、牛油树脂、大豆油、鞘脂类、向日葵籽油、甜杏仁油、妥尔油、牛油、山萮酸甲酯、甘油三癸酸酯、甘油三辛酸酯、甘油三庚酸酯、C10脂肪酸花生酸、花生四烯酸、二十二烷酸、癸酸、己酸、330辛酸、椰子酸、玉米酸、棉籽酸、氢化椰子酸、氢化鲱鱼酸、氢化牛油酸、羟基硬脂酸、异硬脂酸、月桂酸、亚油酸、亚麻酸、亚麻仁酸、肉豆蔻酸、油酸、棕榈酸、棕榈仁酸、壬酸、蓖麻酸、大豆酸、硬脂酸、妥尔油酸、牛油酸、十一酸、十一碳烯酸、麦芽酸等,以及它们的混合物。
用于本发明护肤组合物的其它任选组分包括各种植物和植物物质的提取植物活性物质,该物质包含化学“活性的”组分。提取植物活性物质可包括从特定植物提取出的任何水溶性或油溶性活性物质。合适提取植物活性物质的实施例为从下列物质提取出的活性物质,包括松果菊属、丝兰花、柳兰、罗勒叶、芦荟、土耳其牛至、胡萝卜根、柚子果、茴香果、迷迭香、百里香、蓝莓、灯笼椒、红茶、黑莓、黑醋栗果、中国茶、咖啡豆、蒲公英根、枣椰树果、银杏叶、绿茶多酚(即包括表儿茶素没食子酸酯和表没食子儿茶素3-O-没食子酸酯)、山楂果、甘草、乌龙茶、鼠尾草、草莓、香豌豆、番茄、香草果实、新桔皮苷、栎精、芦丁、桑色素、杨梅酮、绿原酸、谷胱甘肽、甘草素、苦艾、山金车酊、雷公根、春黄菊、聚合草、矢车菊、马果树、常春藤(常春藤)、木兰、含羞草、燕麦提取物、pansey、美黄芩、沙棘、白色荨麻、金缕梅和它们的任何组合。已观察到包括松果菊属、丝兰花、绿茶、红茶、乌龙茶、中国茶、春黄菊、芦荟和柳兰的组合物的特殊有益效果。本发明组合物包括按重量计约0.1%至约10%的一种或多种提取植物活性物质。更具体地讲,组合物包括按重量计约0.2%至约7%的一种或多种提取植物活性物质。甚至更具体地讲,组合物包括按重量计约1%至约5%的提取植物活性物质。在特殊方面,提取植物活性物质可为按重量计至少约0.1%的最小值。提取植物活性物质可供选择地为至少约0.5%,且任选地为至少约1%以提供改进的性能。在其它方面,提取植物活性物质可为按重量计不超过约10%的最大值。提取植物活性物质可供选择地为不超过约8%,且任选地不超过约5%。植物提取物主要为起源植物的提取物,植物提取物作为组合物的一部分购自供应商,该组合物还包含提取溶剂。按照活性组分(而非提取物)的重量,本发明组合物中植物提取物的量为按重量计约0.000001%至约10%。按所述组合物的重量计,希望活性植物提取物的量为约0.00001%至约5%,更希望为约0.0001%至约1%。另外,按所述组合物的重量计,还希望活性植物提取物的量为组合物的约0.0001%至约0.5%,更希望为约0.001%至约0.1%。有时,本发明组合物有必要包括附加组分,其可用于和组合物的其余部分乳化或悬浮提取植物活性物质。如果提取植物活性物质不被适当地掺入组合物,该组合物可能不具有向皮肤提供有益效果的生物利用率。除了改变配方以外,还可利用处理技术使提取植物活性物质更好地掺入在内。对于包括松果菊属和春黄菊的本发明的组合物,有必要添加乳化剂例如山梨醇酐单油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯和单油酸甘油酯。
用于本发明护肤处理的其它任选组分包括未改性的亲水粘土和改性的疏水粘土,包括绿土、蒙脱石、膨润土、贝得石、锂蒙脱石、滑石粉和镁滑润石,以及它们合成的对应物例如合成锂皂石。
本发明的护肤组合物优选包含任选的皮肤调理剂如泛醇、甘油和春黄菊油,它们将在下文详细描述。
泛醇护肤组合物可包含优选的任选泛醇皮肤调理剂,浓度为按所述护肤组合物的重量计约0.001%至约10%,优选约0.005%至约5%,更优选约0.05%至约1%。任选的泛醇皮肤调理剂提供润肤有益效果,该有益效果在皮肤组织与皮肤处理剂交互作用过程之中和之后,可使皮肤感觉光滑、舒适和柔软。
本发明的护肤组合物可包括单独的泛醇化合物或泛醇化合物的混合物,前提条件是包括在组合物中的泛醇总浓度提供上述的皮肤调理有益效果,其中这种总浓度按所述组合物重量计通常范围为约0.001%至约10%。
适用于本发明护肤组合物的优选的任选泛醇皮肤调理剂的非限制性实施例包括为泛酸的醇衍生物的那些泛醇化合物。泛酸为B络合物家族的一员,经常被称作维生素B3。类似泛酸,这种酸的醇衍生物泛醇存在立体异构体,例如,D(+)型、L(-)型、外消旋体、以及D(+)型和L(-)型的混合物。因此,除非另外指明,本文所用术语“泛醇”是指D(+)型、L(-)型、外消旋体、以及D(+)型和L(-)型的混合物。泛醇的具体实施例包括,但不局限于D-泛醇(也称为右旋泛醇)和DL-泛醇。在The Merck Index,第十一版,第2924条,第464页(1989年)中更全面地描述了泛醇,该描述引入本文以供参考。
市售泛醇的实施例包括购自F.Hoffman LaRoche,Ltd.的子公司RocheVitamins Incorporation(Nutley,New Jersey)的D-泛醇。
甘油护肤组合物可包含优选的任选甘油皮肤调理剂,浓度为按所述护肤组合物的重量计约0.01%至约10%,优选约0.02%至约5%,更优选约0.05%至约2%。任选的甘油皮肤调理剂也提供润肤有益效果,如光滑、舒适和柔软的皮肤感觉,并且可用作烟酰胺皮肤处理剂的分散剂。
甘油是C3一元醇,也称为甘油和1,2,3-丙三醇。甘油衍生物也适于用作本发明的任选的皮肤调理剂,其中此类衍生物包括具有约2至约16个重复甘油部分的聚甘油。合适的甘油皮肤调理剂的具体实施例为Glycerine,USP Kosher,市售于位于Cincinnati,Ohio的Procter & GambleCompany。
春黄菊护肤组合物可包含优选的任选春黄菊油,浓度为按所述护肤组合物的重量计约0.0001%至约10%,优选约0.001%至约5%,更优选约0.005%至约2%。任选的春黄菊油皮肤调理剂也提供诸如舒适感的皮肤有益效果。春黄菊油通常作为春黄菊花的油提取物制得。一个市售春黄菊油的实施例包括Phytoconcentrol Chamomile,购自Dragoco Incorporation(Totowa,NewJersey)。
处理皮肤的方法本发明还涉及用本文所述护肤组合物处理肛门周围皮肤的方法。通常,将安全有效量的护肤组合物施用至本文所述的痔疮处理垫,其中这种安全有效量包括施用约0.0155g/m2(0.01mg/in2)至约310g/m2(200mg/in2),优选约0.155g/m2(0.1mg/in2)至约155g/m2(100mg/in2),更优选0.5g/m2(0.003mg/in2)至约93g/m2(60mg/in2)的护肤组合物至吸收制品上。
典型地,将安全有效量的本发明护肤组合物施用至痔疮处理垫的面向身体表面,从而在吸收制品的一次使用期间(例如约两小时周期)至少约0.0015g/cm2(0.001mg/in2)至约310g/cm2(200mg/in2),优选约0.006g/cm2(0.004mg/in2)至约155g/cm2(100mg/in2),更优选约0.05g/cm2(0.03mg/in2)至约62g/cm2(40mg/in2)的该组合物被转移至皮肤。在白天痔疮处理垫每两个或五个小时换一次,而一整夜只换一次,从而导致至少安全有效量的约0.0045g/cm2(0.003mg/in2)至约1860g/cm2(1200mg/in2),优选约0.018g/cm2(0.012mg/in2)至约930g/cm2(600mg/in2),更优选约0.15g/cm2(0.09mg/in2)至约372g/cm2(240mg/in2)的护肤组合物在一天间隔(24小时周期)内被施用。本发明的护肤组合物通过本文所述的痔疮处理垫转移至穿着者的皮肤可以合适的间隔在一天、几天、几个星期、几个月或几年中发生,前提条件为施用安全有效量的护肤组合物以递送本文所述的皮肤处理有益效果。
本发明的护肤组合物可通过任何已知的或换句话讲有效的技术施用至痔疮处理垫。将护肤组合物施用于吸收制品的非限制性实施例包括喷洒、印刷(例如,柔性版印刷)、涂敷(例如,接触槽式涂敷和凹版印刷涂敷)、挤出或这些施用技术的组合。将护肤组合物施用于痔疮处理垫上有利于护肤组合物转移或迁移至皮肤上,用以护肤组合物的给药和/或沉积,从而施用安全有效量的组合物以提供改善的皮肤病的预防和减少。因此,将转移或迁移至皮肤的护肤组合物的安全有效量取决于下列因素如施用的护肤组合物的类型、护肤组合物施用的接触身体表面部分以及用于施用护肤组合物的吸收制品的类型。
可使用任何合适的方法测定本文所述的护肤组合物的量,该组合物在包含组合物的痔疮处理垫的使用过程中转移至穿着者的皮肤。用于计算护肤组合物转移量的具体方法的实施例包括气相色谱和其它定量分析方法,所述方法涉及体内类似皮肤物质的分析。在公布于1999年9月16日的Donald C.Roe等人的WO 99/45973中更全面地描述了合适的气相色谱方法。
制备方法可通过任何已知的或换句话讲有效的技术制备本发明的护肤组合物,该技术适于提供包含本文所定义的基本皮肤处理剂的护肤组合物。
通常,护肤组合物通过首先制备载体体系制备,该载体体系包括合适的载体如与热解法二氧化硅增稠剂组合的凡士林、二十二醇和二十二烷基聚氧乙烯醚-10。接着,在熔化混合温度约80℃下,将包含皮肤处理剂和任何任选成分如任选皮肤调理剂的混合物加入载体体系。尽管载体体系、皮肤处理剂和任何任选成分典型地在约80℃下处理,但是这些材料还可在约60℃至约90℃,优选约70℃至约90℃的温度下处理。随后使用接触式涂敷器如Nordsen EP 11-12-02将所得护肤组合物涂敷于顶片42上。
制备本发明的护肤组合物以使该组合物可施用于痔疮处理垫,从而使安全有效量的该组合物转移至该吸收制品穿着者的皮肤上。因此,护肤组合物优选具有产物稠度,以使其在环境条件下相对固定并可停留在吸收制品的接触穿着者的表面,并容易在体温下转移至穿着者,但在极限存储条件下仍不完全为液体。换句话讲,护肤组合物在环境条件(约25℃)和/或体温(约37℃)下为固体或半固体,从而组合物易于通过正常接触、穿着者运动和/或体热转移至皮肤上。护肤组合物的稠度可依据ASTM D5测试方法测量,该方法涉及使用透度计测量稠度。典型地,当依据ASTM D5测试方法所列的测试过程于40℃下测量时,本发明护肤组合物的稠度为约10至约300,优选约20至约250,更优选约30至约200。
护肤组合物的固体或半固体稠度提供了相对低含量的组合物施用于吸收制品,以赋予所期望的护肤有益效果。“半固体”指组合物具有假塑性或塑性的流变学典型特征,以使组合物在吸收制品上所期望的位置保持相对固定,且不趋向于流动或迁移至不期望的制品位置。同样地,本发明的固体护肤组合物可保持在具体位置上,而不流动或迁移至不期望的制品位置。这些固体和半固体护肤组合物具有足够高的粘性,以使组合物停留在预计的制品位置上,但不会过高而阻碍其向穿着者皮肤的转移。典型地,在40℃时约3×1.03mN/cm2(3×103达因/平方厘米)的剪切应力(当吸收制品在约40℃的温度条件下存储或运输时应用于组合物的剪切应力)下,固体和半固体护肤组合物成品具有的粘度范围为约1.0×0.106Pa·s(约1.0×106厘泊)至约1.0×1.01Pa·s(约1.0×1010厘泊)。
然而,可通过施用导致组合物变形的剪切应力,将固体和半固体护肤组合物制成可流动的以将组合物转移或迁移至皮肤上。戴着吸收制品期间施加至少一次的在约40℃的温度条件下的剪切应力典型地为约1.0×1.06mN/cm2(1.0×106达因/平方厘米),且此剪切应力可导致护肤组合物具有的粘度为约1.0×1.01Pa·s(约1.0×101厘泊)至约1.0×1.05Pa·s(约1.0×105厘泊)。据信由于下述事实,尽管组合物包含固体组分,它们也包含液体物质,所以护肤组合物在施加的剪切应力下获得较低的粘度。在戴着本文所述的吸收制品期间,期望获得低粘度,以在穿着者皮肤和制品的接触身体表面之间获得足够的润滑,从而使护肤组合物有效地转移至穿着者的皮肤上。在各种剪切应力下的粘度可使用在本领域已知的流变仪测量,如购自Rheometrics Incorporation的流变仪SR-2000。
将护肤组合物优选施用到痔疮处理垫上,以递送护肤组合物至皮肤的外表面。组装吸收制品如本文所述的痔疮处理垫的方法包括本领域已知的用于构造和设计一次性吸收制品的常规技术。合适的方法包括将顶片和底片材料与置于顶片和底片之间的吸收芯接合在一起,其中将护肤组合物优选施用到顶片上。本文所用术语“接合的”与“接合”包括通过将元件直接粘附到其它元件上而将元件直接固定到另一个元件上的构型;通过将元件粘附到中间元件,中间元件依次粘附到其它元件上而将一个元件间接地固定到另一个元件上的构型;和一个元件与另一个元件是一体的构型,即一个元件本来就是其它元件的一部分。例如,可通过粘合剂的均匀连续层、粘合剂的图案层、或单独的线、螺旋或点的阵列将底片和/或顶片接合到吸收芯或相互接合。已发现的满意的粘合剂由St.Paul,Minnesota的H.B.FullerCompany制造,其被命名为HL-1258或H-2031。可供选择地,可利用热粘合、压力粘合、超声粘合、动力机械粘合、这些连接方法的组合,或本领域已知的任何其它合适的连接方法将底片和/或顶片接合到吸收芯上或相互接合。
顶片、底片和吸收芯优选接合使得本发明的护肤组合物被施用至顶片。然而,可设想将护肤组合物施用至吸收制品的其它区域,其中这些区域包括翼、侧片、吸收芯、介于芯和顶片间的任何次层、或吸收制品的任何其它区域。
本发明的护肤组合物还可通过将组合物掺入下列载体递送至皮肤气溶胶喷罐、触发式喷雾分配器、泵式喷雾分配器、广口瓶、棒状分配器、棉球、贴剂、海绵和任何已知类型的或其它有效的递送载体。护肤组合物可以纵向条纹、横向条纹、点、或其它非连续图案施用。护肤组合物还可以整个顶片上的一层连续施用。
实施例以下实施例进一步描述和说明了物质46适于作为在本发明范围内的护肤组合物。所给的这些实施例仅仅是说明性的,而不可理解为是对本发明的限制,因为在不背离本发明精神和范围的条件下可以进行多种改变。除非另外指明,所有示例浓度均为重量-重量百分比。
实施例I表1中例举的护肤组合物为本发明护肤组合物的载体体系的代表。载体体系通常通过下列方式制备混合按重量计的凡士林和脂肪醇如二十二醇,然后使用低速推进搅拌器搅拌的同时,将混合物加热至约80℃。接着,将粘度剂或增稠剂添加至混合物,以将成分剪切混合为最终载体体系。合适的粘度剂或增稠剂包括二十二烷基聚氧乙烯醚-10、热解法二氧化硅、膨润土和硬脂基聚氧乙烯醚-2,其中粘度剂或增稠剂可单独或组合使用。成分可使用IKA Ultra Turrax剪切搅拌器在每分钟11,000转(rpm)下剪切混合。
可供选择地,凡士林、脂肪醇和粘度剂或增稠剂可被混合,并在搅拌下加热至80℃以熔化成分,然后使用高速叶片搅拌器如Tokusyu Kika TKRobo Mics,其在5,000rpm下操作,将成分混合入最终载体体系。
表1载体体系
Wt.%-重量百分比1-凡士林,以商品名Protopet1S购自Witco Corporation2-二十二醇,以商品名Lanette 22购自Cognis Corporation3-十六醇,以商品名Stenol 1822购自Cognis Corporation4-二十二烷基聚氧乙烯醚-10,以商品名MergitalB10购自Cognis Corporation5-热解法二氧化硅,以商品名CabosilTs-720购自Cabot Corporation6-膨润土,以商品名Bentone38购自Rheox Incorporation
7-硬脂基聚氧乙烯醚-2,以商品名Brij762购自Uniqema Corporation8-一硬脂酸脱水山梨醇酯,以商品名Span 60购自Uniqema Corporation实施例II-IX下表2中说明的下列实施例II-IX为本发明护肤组合物的代表,该组合物包括表1所列的载体体系。通过下列方式制备护肤组合物配制氧化锌皮肤处理剂预混液,然后将氧化锌预混物加入至其它皮肤处理剂和任何任选的成分如泛醇和甘油;或配制己氧苯脒与烟酰胺皮肤处理剂和任何任选成分的皮肤处理溶液。然后将皮肤处理溶液加入载体体系如表1中所述的那些载体体系,其中皮肤处理溶液和载体体系在搅拌下加热至约80℃的温度。所有成分按所述护肤组合物的重量计被包括。这些护肤组合物在控制皮肤病如皮肤红斑、恶臭和皮肤细菌性感染中尤其有效。
表2护肤组合物
9-氧化锌预混物,包含购自Kobo Incorporation的ULTRAFINE 350氧化锌、购自UniqemaIncorporation的ArlecelP100、和购自Ikeda Incorporation的Salacos99的70%氧化锌混合物10-己氧苯脒,以商品名ELASTAB HP100购自Laboratories Serolobilogiques的二羟乙基磺酸己氧苯脒11-泛醇,以商品名D-泛醇购自Roche Vitamins Incorporation12-甘油,以商品名Glycerine,USP Kosher购自Procter & Gamble Company13-烟酰胺,购自Em Industries HHN14-酸化烟酰胺,由烟酰胺与硬脂酸反应制得15-春黄菊,以商品名Phytoconcentrol Chamomile购自Dragoco通过喷射组合物至痔疮处理垫20的接触穿着者身体表面的整个表面上随后施用实施例II的护肤组合物。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,使用热熔融气动式Dynatec E84B1758喷雾头将约30g/m2(19.4mg/in2)的护肤组合物施用至顶片上,喷雾头的操作温度为约90℃,雾化压力为约16千帕(kPa)。
使用接触式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可将实施例III的护肤组合物随后涂敷至痔疮处理垫20的顶片部件上。护肤组合物可以4mm宽的交替条纹涂敷。然后使组合物在身体侧表面上将顶片组装成痔疮处理垫20。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,将约155g/m2(100mg/in2)的护肤组合物涂敷至顶片上。
使用接触式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可将实施例IV的护肤组合物随后涂敷至痔疮处理垫20的顶片部件上。然后使组合物在身体侧表面上将顶片组装成痔疮处理垫20。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,将约0.5g/m2(0.32mg/in2)的护肤组合物涂敷至顶片上。
通过喷射组合物至痔疮处理垫20的接触穿着者身体表面的整个表面上随后施用实施例V的护肤组合物。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,使用热熔融气动式Dynatec E84B1758喷雾头将约60g/m2(38.7mg/in2)的护肤组合物施用至顶片上,喷雾头的操作温度为约90℃,雾化压力为约16千帕(kPa)。
使用接触式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可将实施例VI的护肤组合物随后涂敷至痔疮处理垫20的顶片部件上。护肤组合物可以5mm宽的交替条纹涂敷。然后使组合物在身体侧表面上将顶片组装成痔疮处理垫20。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,将约31g/m2(20mg/in2)的护肤组合物涂敷至顶片上。
使用接触式涂敷器例如Nordsen EP 11-12-02可将实施例VII的护肤组合物随后涂敷至痔疮处理垫20的顶片部件上。护肤组合物可以3mm宽的交替条纹涂敷。然后使组合物在身体侧表面上将顶片组装成痔疮处理垫20。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,将约5g/m2(3.2mg/in2)的护肤组合物涂敷至顶片上。
通过喷射组合物至痔疮处理垫20的接触穿着者身体表面的整个表面上随后施用实施例VIII的护肤组合物。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,使用热熔融气动式Dynatec E84B1758喷雾头将约310g/m2(200mg/in2)的护肤组合物施用至顶片上,喷雾头的操作温度为约90℃,雾化压力为约16千帕(kPa)。
通过槽式涂敷(Nordsen EP 11-12-02)组合物的条纹构型至痔疮处理垫20的疏水纺粘双组分聚乙烯/聚丙烯顶片(BBA,Washougal,WA)上随后施用实施例IX的护肤组合物。为递送安全有效量的露剂组合物至皮肤上,将露剂组合物以条纹构型施用至顶片上,其中该条纹构型包括至少两个条纹,每个为5毫米(mm)宽×60mm长,并有约20g/cm2(12.9mg/in2)的组合物施用至其上。然后使组合物在身体侧表面上将顶片组装成痔疮处理垫20。
通过喷射组合物至痔疮处理垫20的接触穿着者身体表面的整个表面上随后施用实施例X的护肤组合物。为递送安全有效量的护肤组合物至皮肤上,使用热熔融气动式Dynatec E84B1758喷雾头将约3.3g/m2(2.13mg/in2)的护肤组合物施用至顶片上,喷雾头的操作温度为约90℃,雾化压力为约16千帕(kPa)。
测试方法除非另外指明,所有方法均在标准实验气温控制下进行,如TAPPI在T402om-93,第3部分下详细说明的(73°F或23℃±1℃,50%±2%RH)。所有样本在测量之前应适应这些条件两个小时。
吸收容量测试称量制品,精确到0.1克。然后将制品浸入盛有消毒的0.9%盐水溶液的烧杯中(购自位于Deerfield,IL的Baxter Travenol Company),使得制品完全浸没而不弯曲或换句话讲不扭曲或折叠。将制品浸泡10分钟。将制品从盐水中移除并在具有0.25英寸乘0.25英寸(0.64cm乘0.64cm)正方形开口的丝网上水平放置五分钟以使盐水从制品排出。然后将制品的两侧均覆盖吸收条,例如购自位于Mount Holly Springs,PA的FiltrationScience Corp.,Eaton-Dikeman Division的滤纸#631。将均匀的每平方英寸1磅(6.9Pa)的负荷放置在制品上以挤压出过量的流体。吸收条每30秒置换一次直到转移至吸收条的流体量在30秒内少于0.5克。接着,称量制品精确到0.1克,并减去制品的干重。此差值即为制品的吸收容量,单位为克。
顶片可压缩性(厚度改变)测试本测试过程确定顶片受压下的厚度改变。该过程可用来计算顶片可压缩性(和密度),其为两个施加的压力负荷的函数。这些压力典型为当戴着痔疮处理垫时在臀沟内发现的那些。然而,该过程旨在用来测试只要顶片可压缩性指定在附加权利要求中的顶片材料,并不限于测试只用于痔疮处理产品的顶片。
装置本测试过程需要精确厚度(至+/-0.01mm)的测厚计,例如购自位于Addison,IL,USA的Ono-Sokki Technology,Inc的Ono-Sokki GS-503测厚计,并配有可互换的圆脚。理想地,测厚计可连接到数字读出模块上,例如Ono-Sokki model DG-3610。为确保有意义的不规则性不出现在样本被放置和测量的表面上(这将会另外导致测量误差),应使用平滑磨光的花岗岩板(如Rock of Ages Surface Plate,Barre,Vermont,USA所供应的,磨光到至少0.001mm的平面度)或等价物作为测量表面。
圆形测量脚选择一圆形平脚,直径=40.0mm±0.5,重量为10g。
总重量(脚+卡钳轴) =32g±1g。
初始测量压力=250N/m2(2.55g/cm2或0.036psi)
连接到轴上的附加重量=100g±1g最终重量(脚+重量+轴)=132g±1g最终测量压力=1000N/m2(10.5g/cm2或0.149psi)将处理垫样本切开使其大于40mm直径的圆脚,该圆脚用于压缩样本。已发现10cm乘10cm的矩形冲裁模工作良好,并可确保切断期间没有与不可回复的样本压缩相关的边缘效应发生。测试区域应能够平放(优选地,平面度小于0.05mm的偏差)。然而,不能为了使样本变平而改变顶片的结构。样本可切自于原材料辊或成品,但切下的区域必须不含有皱纹或弯曲,并且必须为顶片材料的不失真尺寸的代表。顶片层必须与其它材料干净地分开。测量至少三个不同的样本,以记录平均结果。
对从成品上切除的顶片样本,且如果样本尺寸不能大到足以如上所述进行测量,则需要选一个较小直径的圆脚。倘若如下所详述的可维持施加压力,且可避免与顶片移除有关的不规则边缘或材料损伤,则使用较小直径的圆脚是可接受的。如果利用较小直径的圆脚,则应测量最少五个样本以确保得到顶片表面有代表性的测量。确保小心移除顶片,而没有改变其表面结构。
操作1.开始测量之前使用标准测厚计确保测厚计被校准,并精确至±0.01mm。
2.将样本面向身体表面朝上置于磨光的花岗岩表面上,并将卡钳轴和圆脚装配件居中置于待测试的样本之上。用标准圆脚(40mm)开始测试,且轴+脚总重为32g。
3.轻轻放低卡钳轴和圆脚装配件至样本上,等待5秒(但不超过10秒)后记录初始样本厚度,精确至0.01mm。这相当于250N/m2(2.55g/cm2或0.036psi)压力下的厚度。
4.样本仍置于圆脚下,小心放置另外的重锤圆盘(100g)至卡钳轴上(现在总重为132g),等待5秒(但不超过10秒)后记录最终样本厚度。这相当于1000N/m2(10.5g/cm2或0.149psi)压力下的厚度。
5.通过初始厚度减去最终厚度来确定顶片厚度的改变(参见以下的计算)。
计算由压缩力造成的顶片厚度改变被确定为顶片厚度改变=厚度(250N/m2下)-厚度(1000N/m2下)顶片厚度改变数越大,穿着吸收装置期间顶片将能够压缩和适应压缩力更多,而不直接将这些力传到穿着者身体的敏感膜上。
水分散测试装置摇动器Junior Orbit摇动器,购自位于Melrose Park,Illinois的LabLine Instruments。
温度计 -1.1℃至48.9℃(30°F至120°F),具有1度的分度定时器 数字秒表封盖广口瓶453.6g(16盎司)的封盖玻璃广口瓶。
测试准备1.在玻璃广口瓶内装满300ml的22.8±1.6℃(73±3°F)的自来水。
2.根据制造商的说明将Junior Orbit摇动器的速度设为250rpm。
步骤1.保持样本(例如唇间吸收装置20)在广口瓶内水表面之上3英寸至4英寸(7.6厘米至10.2厘米)。轻轻地将样本降至水表面上。
2.将封盖置于广口瓶上。
3.将广口瓶置于Junior Orbit摇动器内使得广口瓶定向于其侧面。
4.用开/关开关启动Junior Orbit摇动器,当摇动器被开启时启动定时器。
5.记录直到样本分成至少两片所需的时间。分开不包括一些单根纤维从另外的完整样本上的分离。时间为样本被摇动的总时间。
6.用三个另外样本重复步骤1至5。
计算并记录计算并记录四个测试样本的水分散时间的平均和标准偏差。
可冲洗性测试综述如上所指,术语“可冲洗的或可冲洗性”是指产品通过典型市售的家用抽水马桶和卫生管道排水系统而没有造成堵塞或类似问题的能力,该能力直接与产品的物理特性相关。为了附加权利要求的目的,产品的可冲洗性通过离开相对简易的抽水马桶和存水弯及由模拟卫生管道系统随后传送进行评价。此类装置的可冲洗性应通过以下的测试步骤进行测量。
将测试步骤设计成模拟四口之家(2位男士,2位女士)两天的正常抽水马桶使用量。测试使用模拟以下条件的冲洗序列男士排尿调查,女士排尿调查(包括便后用薄纸擦干),用薄纸清洁的产品(即,待测试的唇间装置或其它装置)的处理,及排便调查。用于每次薄纸冲洗的薄纸量为七片中2条的正常用量。正常用量是基于对消费者典型习惯和惯例的调查。将测试设计成模拟产品将遇到的条件,如果产品是通过常规的抽水马桶冲洗并进入市政下水道或进入化粪池。样本被评价为1)通过抽水马桶和存水弯,2)排水管道堵塞,和3)冲洗期间分解。
装置适于可冲洗性测试的装置以平面图示于图5中。装置包括·称为210的3.5加仑(13.2升)的节水虹吸涡旋抽水马桶(也可将另外的抽水马桶连接到图5所示的管道系统布局图中以使用不同的冲洗机理评价测试样本的行为,例如商业的压力抽水马桶);·大约59英尺(18米)的4英寸(10cm)内径的丙烯酸管(如从图5所看到的,管道系统以大致正方形的构型装配,具有线性走向211、213、215、217、219、221大约10英尺(3米)长);·在抽水马桶210稍微下游的铸铁T形物223,其敞开于大气用于通风;·五个九十度的铸铁弯头212、214、216、218和220;
·距管的末端大约15英尺垂直放置的障碍222(图6),其大约1英寸(2.5cm)长;和·筛网(4号泰勒标准筛),用于捕获固体流出物以评价分解。
将用于这种方法的装置装配成等价于用于瓷质卫生设备的ANSIStandard A112.19.2M-1990。管道系统为垂直的以提供每英尺管道长度0.25英寸的下降(2厘米/米)。
材料用于测试的薄页纸制品标准“CHARMIN”卫生纸,由Procter & GambleCompany of Cincinnati,Ohio制造。
人造粪便按照下述方法制备测试冲洗序列测试冲洗序列模拟四口之家(2位男士,2位女士;基于消费者习惯和惯例的调查)2天的正常抽水马桶使用量。34次的总冲洗序列由14次冲洗空抽水马桶、8次只冲洗薄纸、6次冲洗薄纸和待测产品和6次冲洗薄纸与模拟粪便(SFM)组成。当使用模拟粪便(SFM)时,其在刚刚加入薄纸之前置于抽水马桶内。160g±5g的模拟粪便(SFM)负荷由两块1英寸(2.5厘米)×4英寸(10厘米)的片和一块为1英寸(2.5厘米)×2英寸(5厘米)的片组成。以10秒的间隔将折叠的薄纸条(或经期用品)置于抽水马桶内。最后的条或制品置于抽水马桶内十秒钟后,对马桶进行冲洗。冲洗序列被如下描述成一系列的两个程序,它们以下面的顺序组合程序#1(对总共30次冲洗首先执行6次)1)只冲洗薄纸-水到达模拟障碍物2分钟后记下排水管道堵塞读数,再等1分钟,转向步骤2。
2)冲洗空抽水马桶。水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数并转向步骤3。
3)冲洗薄纸和制品-水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数,再等1分钟,转向步骤4。
4)冲洗空抽水马桶。水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数并转向步骤5。
5)冲洗薄纸和模拟粪便(SFM)。水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数,再等1分钟。
程序#2(执行1次)1)只冲洗薄纸-水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数,再等1分钟,转向步骤2。
2)冲洗空抽水马桶。水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数并转向步骤3。
3)只冲洗薄纸-水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数,再等1分钟,转向步骤4。
4)冲洗空抽水马桶。水到达障碍点2分钟后记下排水管道堵塞读数。
每个序列的总冲洗数为34。
在冲洗序列的第二次冲洗后,如果冲洗后制品保持在抽水马桶或存水弯内,手工将薄纸和/或制品投入排水管线内,冲洗序列将继续。完成每个实验装载后,排水管将在开始随后的测试之前被清除。
对每个测试制品,将上述冲洗序列重复三次。
数据记录排水管道堵塞程度通过测量水在障碍物后筑起的长度来确定。在障碍物的排水管上游每隔12英寸(30厘米)标记一次刻度。水被堵住的每一英尺长度相当于在障碍点处0.25英寸(0.6厘米)或6.25%的阻塞。离开排水管的测试产品残余也被收集。
记录以下数据用于每次评价1)一次冲洗中制品没有通过抽水马桶和存水弯的发生率(%)2)两次冲洗中制品没有通过抽水马桶和存水弯的发生率(%)3)制品在模拟障碍物上的发生率4)排水管道堵塞的最大含量(%)5)2天模拟测试阶段排水管道堵塞的累积含量(%)。
本文所用可冲洗的是指本文所述产品在两次或更少次冲洗中将完全通过抽水马桶至少约70%次,更优选在一次冲洗中至少约80%次,甚至更优选在一次冲洗中至少约90%次,最优选在一次冲洗中至少约95%次。本文所述产品将优选具有的排水管道堵塞最大含量小于或等于约80%。本文所述产品在2天模拟测试阶段将优选具有的排水管道堵塞累积含量小于或等于约50%。
28天污泥测试目的为测定吸收制品暴露于生物活性厌氧污泥时分解的程度。厌氧条件典型存在于家用化粪池以及厌氧消化污泥形式的市政污水处理设备中。测试产品,例如吸收制品与厌氧消化污泥组合以测定测试产品在28天阶段分解的程度和速率。分解(通过重量改变测量)典型地在特定研究的第3天、第7天、第14天、第21天和第28天测量。此草案是模仿1992年11月的位于Ann Arbor,Michigan的National Sanitation Foundation的International ProtocolEvaluation of the Anaerobic Disintegration of a TestProduct。
材料对照产品厌氧分解测试中,TAMPAX Regular品牌的卫生棉塞将用作阳性对照产品。
材料制备将测试和对照产品加入到反应器之前,材料将在103℃±2℃的热风烘箱中干燥2小时,然后称重以确定初始重量。大约相等重量的对照和测试产品将被置于各自的反应器内。
厌氧污泥用于本次评价的污泥将为得自市政废水处理厂的厌氧污泥,或者是作为废水处理厂的流出物得到的原污水,其已通过沉淀和滗析上面的水得到浓缩。用于评价之前,将根据标准实验操作步骤测量污泥的以下参数全部固体全部挥发性固体pH污泥应满足以下标准以用于评价pH在6.5和8之间全部固体≥15,000mg/L全部挥发性固体≥10,000mg/L
污泥活性标准需要对照卫生棉塞材料在暴露28天后必须失去其初始干重的至少95%。
步骤将测试和对照产品加到2L的广口玻璃烧瓶(反应器)中,其包含1500ml的厌氧消化污泥或浓缩原污水。对每个测试材料每一取样日准备三个反应器烧瓶。因此,如果分解是在第3天、第7天、第14天、第21天和第28天测量,将有总共15个反应器烧瓶用于测试产品和15个烧瓶用于对照产品。将反应器密封并置于保持在35℃±2℃的恒温箱内。在指定取样的日子,将分别用于测试和对照材料的三个反应器从恒温箱中移除。在指定取样的日子,每个反应器的内容物将通过1mm的网筛以回收任何未分解的材料。任何收集的材料将用自来水漂洗,从网筛上移除并在103℃±2℃下置于热风烘箱中至少2小时。干燥材料将被称重以确定最终重量。当将材料从反应器中收回时,还要进行材料物理外观的视觉观察并记录。
结果每个测试材料和对照材料厌氧分解的速率和程度由材料的初始干重和取样日回收的材料干重确定。使用以下公式确定厌氧分解百分数(失重百分数) 将给出测试和对照产品在每个取样目的平均分解百分数。为了附加权利要求的目的,分解百分数值针对研究的第28天。
权利要求
1.一种痔疮处理垫,所述痔疮处理垫的特征在于护肤组合物,所述护肤组合物包含(a)按重量计约0.001%至约0.1%的己氧苯脒;(b)按重量计约0.001%至约10%的氧化锌;(c)按重量计约0.01%至约10%的烟酰胺;和(d)载体。
2.如权利要求1所述的痔疮处理垫,其中所述组合物包含按重量计约0.01%至约0.05%的己氧苯脒,按重量计约0.01%至约1%的氧化锌,和按重量计约0.2%至约2%的烟酰胺。
3.如权利要求1所述的痔疮处理垫,其中所述己氧苯脒选自羟乙基磺酸己氧苯脒、二羟乙基磺酸己氧苯脒、盐酸己氧苯脒、葡糖酸己氧苯脒以及它们的混合物。
4.如权利要求1所述的痔疮处理垫,其中所述组合物还包括草本植物。
5.一种肛门吸收垫,所述肛门吸收垫旨在插入被臀部的相对两半所定义且邻近所述肛门的空间,所述吸收垫包括液体可透过的接触身体表面及下侧,所述吸收垫还包括沿着中心纵向轴线弯曲所述吸收垫的轴线,其中所述液体可透过的接触身体表面被接合到吸收材料上,其特征在于所述肛门垫具有施用至所述液体可透过的接触身体表面上的护肤组合物,并且其中在使用时所述肛门吸收垫沿着所述中心纵向轴线折叠以便邻近所述肛门放置所述液体可透过的顶部表面。
6.如权利要求5所述的肛门吸收垫,其中所述吸收垫包括整体顶片和芯部。
7.如权利要求5所述的肛门吸收垫,其中所述护肤组合物以间歇图案施用至所述吸收垫的接触身体表面上。
8.如权利要求7所述的痔疮处理垫,其中所述间歇图案包含至少一条护肤组合物。
9.一种使用吸收垫来改进穿着者肛门区域舒适性的方法,所述方法的特征在于以下步骤a)提供吸收垫;b)折叠所述吸收垫以形成一维折缝;和c)将所述吸收垫插入邻近肛门的臀沟内。
10.如权利要求9所述的方法,所述方法还包括以下步骤d)提供护肤组合物至所述吸收垫上;和e)转移部分所述护肤组合物至所述臀沟的皮肤上。
全文摘要
一种痔疮处理垫,该痔疮处理垫在其面向身体表面具有一种物质,该物质包含护肤组合物。所述护肤组合物具有按重量计约0.001%至约0.1%的己氧苯脒;按重量计约0.001%至约10%的氧化锌;按重量计约0.01%至约10%的烟酰胺;以及载体。
文档编号A61F13/15GK1750847SQ200480004652
公开日2006年3月22日 申请日期2004年2月20日 优先权日2003年2月20日
发明者拉费尔·沃伦, 约翰·M·布莱文斯, 托马斯·W·奥斯本三世 申请人:宝洁公司
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