专利名称：连接设备、医疗系统以及连接医疗子系统的方法
技术领域：
本发明主要涉及用于操作医疗用途的流体的无菌或基本无菌条件的形成。
尤其是，本发明涉及一种用于医疗系统的连接设备，所述医疗系统包括具有第一连接部分的第一子系统，和具有第二连接部分的第二子系统，至少一个所述子系统包含流体，所述连接设备适于使所述子系统彼此连接以允许所述流体从至少一个所述子系统传输到另一个所述子系统，所述设备包括封闭一内部空间的容器，所述容器适于在所述内部空间中接纳第一连接部分和第二连接部分。
进一步地，本发明涉及一种医疗系统，其包括具有第一连接部分的第一子系统；具有第二连接部分的第二子系统，至少一个所述子系统包含流体；连接设备，其适于使所述子系统彼此连接以允许所述流体从至少一个所述子系统传输到另一个子系统，所述连接设备包括封闭一内部空间的容器，所述容器适于在所述内部空间中接纳第一连接部分和第二连接部分。
更进一步地，本发明涉及一种用于在医疗系统中将具有第一连接部分的第一子系统和具有第二连接部分的第二子系统彼此连接的方法。
背景技术：
在医疗领域中，存在许多场合，在这些场合中流体在无菌条件下从一个子系统传输到另一个子系统以防止所述流体或任何一个所述子系统受到污染。根据本发明的第一可能应用，第一子系统可以是用于将输注液提供给患者的血液系统的系统。本发明的第二应用可以是血液制品或血液从一个个体的血液系统到另一个体的血液系统的传输，所述传输或者直接在所述个体之间，或者通过用于存储血液的任何系统，本发明的进一步应用可以包括医用流体向个体体内任何供应。这些应用的共同方面在于其中一个子系统是生物系统，例如个体的血液系统。然而，本发明还可应用于流体在两个非生物子系统之间的传输，例如在医用流体的制造、净化、处理或治疗期间，和在生物流体的净化、处理或治疗期间。
在下文中，本发明将结合透析进行描述，透析是本发明的一个重要应用。然而，本发明并不限于该应用，而是可以应用于上面限定的其它领域。
如今使用的主要的透析治疗有两种，即血液透析和腹膜透析。对于每个患者血液透析每周进行三次，并且每次治疗时间大约为4小时。血液透析通常在诊所、医院或类似的公共机构中进行，由此患者被束缚于透析装置，因此原则上在治疗过程期间阻止了患者参与任何其它活动。
腹膜透析可以在家里由患者自己进行，患者可以操作执行该治疗所需的设备。通过患者将自己经由引入到腹腔中的导管连接到透析容器组而启动腹膜透析，所述透析容器组包括废物袋和带有透析液的袋。在第一步骤中存在于腹腔中的液体被排放到废物袋，然后新的透析液从透析液袋供应到腹腔中。当透析液被引入后，其大约花费半个小时，患者自己断开连接。然后在某个时间期间发生透析治疗，在此期间患者可以参与其它活动并且原则上过着正常的生活。在所述时间期间之后，透析液必须被替换，由此患者将自己与新的透析液连接，以替换腹腔中的透析液。这些操作可以由患者自己在任何合适的地方进行。因此，腹膜透析所具有的重要优点在于它增加了患者生活的自由性，因此可以是优选的治疗方法。
然而，存在阻止腹膜透析的连续使用和必须改变为血液透析的问题。例如，这些问题包括不充分透析和腹膜炎。已经进行的研究表明腹膜炎是与腹膜透析有关的主要问题。发生腹膜炎的原因有很多，例如，由于接触周围空气而产生的污染，由于患者自己直接接触导管而产生的污染，与导管相关的感染等。由于碰触或空气接触而产生的污染可以在透析容器组与患者连接和断开时发生。在该连接和断开期间，存在导管被污染的风险，例如通过周围空气，通过与患者的皮肤或与地板或任何其它周围物体直接接触。如果导管被污染，细菌和其它微生物可以伺机进入患者体内并且导致腹膜炎。
在《英国医疗杂志》(British Medical Journal)，第288卷，1984年2月4日，第353-356页，提出了通过将管道端部封闭在包含消毒剂的柔性无菌袋中而执行患者与透析容器组的连接。然而提出的该方法比较复杂，因为它包括许多需要患者执行的步骤。管道端部将通过开口引入到柔性袋中，然后必须在管道周围拉紧开口，以便在袋中提供密封的内部空间。在所述袋中存在两个纱网构件，其设在所述端部周围用于移开管盖和用于在连接之前消毒所述端部。
发明内容
本发明的一个目的是改进医疗或生物子系统彼此之间的连接/断开。本发明的进一步目的是提供一种受控的环境或清洁的房间用于实现各种医疗或生物子系统彼此之间的连接/断开。本发明的又一目的是实现一种连接/断开，该连接/断开能够以一种简单和可靠的方式由患者实现而不会带来意外污染和碰触。本发明的更进一步的目的是实现一种可以被标准化的连接/断开。本发明的再进一步的目的是最小化腹膜透析期间发生腹膜炎的次数。尤其是，本发明旨在改进患者和透析容器组的连接和断开并且减小感染的风险。
所述目的由最初限定的连接设备实现，其特征在于所述设备包括适于允许所述设备的用户从所述容器的外部实现在所述内部空间中的第一连接部分和第二连接部分彼此之间的所述连接的机构。
通过这样的设备，各种医疗或生物子系统彼此之间的连接可以在与周围环境隔离的内部空间实现。执行连接的用户不需要用手握住或接触任何一个连接部分。因而与在开放环境中执行连接的情况相比，可以显著减小医疗或生物子系统的连接部分受到周围空气或用户皮肤污染的风险。所述机构使用户能够以一种方便、安全和可靠的方式执行所述连接。通过根据本发明的所述设备，可以实现一种安全的连接/断开，用于腹膜透析，用于输注溶液的输注和/或用于血液制品的输注。
根据本发明的一个实施例，所述机构适于在完成所述连接之后允许用户从所述容器的外部实现第一连接部分从第二连接部分的断开。因此，同样所述子系统彼此之间的断开可以在清洁的环境中执行，减小了所述连接部分受到污染的风险，由而减小了所述子系统受到污染的风险。
根据本发明的进一步的实施例，所述设备包括用于在所述内部空间中提供基本无菌的环境的装置。有利地，所述装置可以包括允许清洁气体向内流入到所述内部空间中的通道。通过这样的清洁气体的加入，可以在所述内部空间中以一种方便和可靠的方式产生基本无菌的环境。而且，所述装置可以包括布置在所述通道内的过滤器，用于在所述气体进入所述内部空间之前过滤所述气体。所述装置还可以包括气流发生器(flow generator)，用于提供通过所述通道的所述向内气流。有利地，所述气流发生器可以适于在所述内部空间中保持过压。这样，可以防止受到周围环境污染的空气进入所述内部空间。
根据本发明的进一步的实施例，所述装置包括用于向所述容器的内部空间中提供消毒剂的消毒元件。依靠这样的消毒元件，可以减小可能存在于所述内部空间中的微生物的数量。进一步减小了通过所述连接部分连接到患者产生污染的风险。
根据本发明的进一步的实施例，第一连接部分和第二连接部分中的至少一个与保护端盖相结合。优选地，所述机构布置成允许在所述连接之前从所述相结合的连接部分移开所述端盖。而且，所述机构可以布置成在所述断开之后允许所述端盖连接到所述相结合的连接部分。
根据本发明的进一步的实施例，所述容器可以打开到打开状态以允许进入所述内部空间和允许第一连接部分和第二连接部分被引入到所述内部空间。所述容器于是可以包括基部元件和可打开的盖，当所述端部被正确地定位时和在开始适当的连接之前所述盖于是可以被关闭。
根据本发明的进一步的实施例，所述设备包括布置在所述内部空间中以在初始位置接纳和保持第一连接部分的第一接纳元件，和布置在所述内部空间中以在初始位置接纳和保持第二连接部分的第二接纳元件，其中所述机构适于移动第一接纳元件和第二接纳元件中的至少一个，使得第一连接部分和第二连接部分在所述内部空间中彼此连接。依靠这样的设备，因此可以在由所述容器封闭并且形成受控环境或清洁无菌室的所述内部空间中以一种容易和方便的方式进行全部的连接操作。在打开状态下，用户可以将第一管道的端部定位在相应的接纳元件中。第一接纳元件还可以布置成同时接合第一连接部分和第二端盖，第二接纳元件可以布置成同时接合第二连接部分和第一端盖。通过这样的结构，所述连接部分将在所述内部空间中沿相反方向转动，由此当所述接纳元件移动分离时时便于各个端盖被移开。而且，在移开所述端盖之后和侧向位移之后所述端部于是可以通过朝着彼此移动而彼此连接。
根据本发明的进一步的实施例，所述机构包括第一操纵元件和第二操纵元件。根据本发明，可以依靠所述两个操纵元件产生完成所述连接所必须的所有运动。
第一端盖通常被拧到第一末端上，第二端盖通常被拧到第二末端上。根据本发明的进一步的实施例，第二操纵元件布置成在所述初始位置旋转第一端盖和第一连接部分中的一个以从第一连接部分释放第一端盖，和旋转第二端盖和第二连接部分中的一个以从第二连接部分释放第二端盖。这样在所述端盖被真正移开之前所述端盖可以从各自的所述连接部分被松开。有利地，第一操纵元件于是可以布置成在所述初始位置移动第一接纳元件和第二接纳元件中的一个以使它们彼此远离，以完成第一和第二端盖从各自的连接部分的移开。优选地，所述接纳元件中的一个在所述初始位置的所述移动包括沿着基本纵向的主方向的运动。优选地，所述主方向平行于所述内部空间中所述管道的延伸。
根据本发明的进一步的实施例，第二操纵元件布置成将第一和第二接纳元件中的一个从所述初始位置移动到连接位置。有利地，第二操纵元件布置成在所述端盖完全从各自的端部被移开之后执行到所述连接位置的所述移动。到所述接纳元件中的一个的所述连接位置的所述移动可以包括沿着基本纵向的第二方向的运动。优选地，第二方向垂直于在所述内部空间中所述管道的延伸，因而垂直于所述主方向。通过沿着第二方向的该运动，将导致所述端部在所述连接位置彼此对准。
根据本发明的进一步的实施例，第一操纵元件布置成在所述连接位置沿着平行于所述主方向的纵向方向移动第一接纳元件和第二接纳元件中的至少一个，使得第二端部接合第一端部。此后，第二操纵元件可以布置成在所述连接位置进行所述移动之后旋转第一端部和第二端部中的一个以保证第一端部与第二端部的连接。
根据本发明的进一步的实施例，第一操纵元件包括把手部分，该把手部分设在所述容器的外部以便可以由使用所述设备的人接合。而且，第二操纵元件可以包括手柄，该手柄设在所述容器的外部以便可以由使用所述设备的人接合。
所述目的还由最初限定的医疗系统实现，其特征在于所述设备包括适于允许所述设备的用户从所述容器的外部实现在所述内部空间中的第一连接部分和第二连接部分彼此之间的所述连接的机构。所述系统可以包括上面限定的特征中的任何一个。
根据一个优选实施例，第一子系统包括透析液容器，第二子系统包括适于可操作地部分布置在患者体内并延伸到腹腔中的导管，所述导管形成第二连接部分，其中所述医疗系统是用于腹膜透析、用于输注溶液的输注和/或用于血液制品的输注的医疗系统。
所述目的还由最初限定的方法实现，其包括以下步骤提供封闭一内部空间的容器，在所述内部空间中提供基本无菌的环境，将第一连接部分和第二连接部分引入到所述内部空间中，从所述容器的外部依靠一种机构实现第一连接部分和第二连接部分彼此之间的所述连接以允许流体从子系统中的至少一个传输到另一个子系统。
有利的进一步的方法的步骤在从属权利要求34-50中被限定。
现在将依据各种实施例的描述和参考附图更详细地描述本发明。
图1A示意地公开了根据本发明的一种医疗系统。
图1B示意地公开了根据本发明的一个实施例的腹膜透析系统。
图2示意地公开了包括在图1的系统中的两个管道的端部的侧视图。
图3示意地公开了包括在图1的系统中的处于关闭状态的连接设备的前向透视图。
图4示意地公开了图3的连接设备的后向透视图。
图5示意地公开了处于打开状态的图3的连接设备的前向透视图。
图6示意地公开了通过图3的连接设备的剖视图。
图7-19示意地公开了在不同连接步骤期间连接设备的内部空间。
具体实施例方式
图1A公开了一种医疗系统100，其包括具有第一连接部分4的第一子系统101、具有第二连接部分5的第二子系统102和连接设备20。第一子系统101可以是例如在特定条件下用于提供医疗或生物流体或液体的系统，所述液体将传输到患者或用于存储所述液体的任何装置。所述液体可以包括输注液、血液、透析液或任何液体药物。第二子系统102可以包括用于将所述医疗或生物液体传输到接受者，例如患者的装置。第二子系统102还可以包括用于存储所述液体的装置。连接设备20适于将子系统101和102彼此连接以允许所述医疗或生物流体沿着至少一个方向从子系统101、102中的一个传输到另一个子系统101、102。
图1B公开了一种腹膜透析系统形式的医疗系统，其中第一子系统101包括透析容器组，该透析容器组包括柔性废物袋1形式的废液容器和柔性透析液袋2形式的透析液容器。袋1和2中的每一个都通过连接到阀3的相应柔性管道1a、2a。阀3连接到第一连接部分4。第一连接部分4包括具有第一端部7的第一管道6，参见图2。第一管道6采用第一柔性管的形式并且沿着纵向轴线a延伸。
第二子系统102包括导管形式的第二连接部分5，该第二连接部分可操作地部分布置在患者体内以延伸到患者的腹腔8内。所述导管形成柔性管形式的第二管道11。第二管道11具有沿着纵向轴线b延伸的第二端部12，参见图2。在所公开的实施例中，第二端部12具有连接突出部13，该连接突出部被设计成引入到第一端部7的连接凹窝14中以便将第一管道6和第二管道11彼此连接在一起。连接突出部13具有布置成啮合连接凹窝14中的相应内螺纹16的前向外螺纹15。连接突出部13因此可以沿着平行于纵向方向a和b的纵向方向被移动到连接凹窝14中。在移动结束时，至少一个所述端部旋转，使得螺纹15和16彼此啮合。管道6和11于是牢固地彼此连接。
为了保护端部7和12，第一管道6与可释放地连接到第一端部7的第一端盖17相结合，第二管道11与可释放地连接到第二端部12的第二端盖18相结合，参见图2。第一端盖17具有对应于第二端部12的连接突出部13的形状，因而可以被引入到第一端部7的连接凹窝14中并且牢固地拧到螺纹16上。第二端盖18具有对应于第一端部7的连接凹窝14的形状，因而可以连接到第二端部12的连接突出部13上并且牢固地拧到螺纹15上。
而且，所述系统包括用于执行第一导管6的第一端部7和第二导管11的第二端部12之间的连接的连接设备20。在下面更详细地解释连接设备20的构造和功能。当使用所述系统时患者在连接设备20的帮助下将自己连接到透析容器组。阀5被调整到排放位置，其中腹腔8中的液体通过管道11、6和3被排放到废物袋1中。然后阀5被调整到供应位置，其中透析液从透析液袋2通过管道4、6和11供应到腹腔8。然后患者在连接设备20的帮助下将自己断开。
连接设备20包括封闭一个内部空间的容器21，参见图3-6。容器21被设计成在使用连接设备20期间处于基本关闭状态，参见图3、4和6，因而防止周围空气到达所述内部空间。容器21可打开到打开状态，参见图5，以允许进入所述内部空间和允许引入第一管道6的第一端部7和第二管道11的第二端部12。在所公开的实施例中，容器21包括基部元件22和可打开盖23。容器21可以依靠锁定元件24锁定在关闭状态。
而且，连接设备20包括用于在所述内部空间中提供基本无菌的环境的装置。所述装置可以包括各种部件。在所公开的实施例中，所述装置包括气流发生器。所述气流发生器安装在外壳25中并且包括风扇26或在外壳25中的类似装置。外壳25设在容器21中并且布置成至少在所述端部的连接和断开期间和当容器21处于关闭状态时产生进入容器21的所述内部空间中的向内气流，所述气流可以通过入口通道27来自清洁的、基本无菌的空气源或来自周围空气，参见图4。尤其在后者的情况下，过滤器28可以设在外壳25上风扇26的下游，用于在空气进入容器21的内部空间之前过滤所述向内气流。过滤器28优选地是一种防止多种微生物通过的过滤器，从而可以在所述内部空间中形成清洁的、基本无菌的环境。所述气流发生器将在所述内部空间中产生过压，但是允许气流通过两个出口29流出所述内部空间进入周围空气，参见图3。应当注意，容器21可以适于容纳不同于空气的另一气体，例如诸如氮气、二氧化碳这样的单一气体或气体混合物。在这样的情况下，入口通道27可以连接到包含任何合适的气体或气体混合物的气源(未公开)。
还应当注意，风扇26或任何其它合适的气流发生器可以布置成在容器21的所述内部空间中提供过压。通过这样的过压，防止来自外部的有害空气进入容器21的所述内部空间，并且防止污染所述容器的所述内部空间和包含在其中的部件。
优选地，在适当的连接过程开始之前风扇26被启动一定时间期间，以便保证已在容器21的所述内部空间中获得清洁的、基本无菌的环境。所述时间期间的长度取决于各种因素，例如所述内部空间中的紊流、所述风扇的尺寸和功率、过滤器28的流阻等。所述时间期间例如可以处于1秒到10秒的范围内。
所述装置还可以包括在图1B中示意地示出的消毒元件29，该消毒元件适于将消毒剂供应到容器21的所述内部空间中。如图1B中所示，消毒元件29可以整体地安装到容器21或在外部。所述消毒剂可以通过通道27或通过在所述内部空间中具有喷嘴的单独管道29a提供，所述喷嘴优选地在所述过滤器下游，用于在所述内部空间中喷洒消毒剂的气雾。所述消毒元件29可以适于以自动方式供应一次剂量的消毒剂，例如在每个连接过程之前的某个时间期间。
优选地，所述消毒剂允许在所述内部空间中作用所述时间期间，例如几分钟，由此允许有效减少所述内部空间中可能存活的细菌或任何其它微生物。作为选择或补充，所述消毒元件29可以适于所述消毒剂的手动供应，例如依靠患者按压的按钮29b，以开始消毒剂的气雾的所述喷洒。
为了实现如上所述的所述端部彼此之间的连接，连接设备20还包括一种将在下面更详细解释的机构。所述机构包括第一操纵元件，该第一操纵元件还具有把手部分35，该把手部分设在所述容器21的外部以便可以由使用所述设备的人接合。所述机构还包括第二操纵元件，该第二操纵元件还具有手柄36，该手柄设在所述容器21的外部以便可以由使用所述设备的人接合。为了简化，第一操纵元件和第二操纵元件还分别用附图标记35和36表示。
为了允许管道6和11延伸到容器21中，提供了用于第一管道6的第一延长孔31，参见图5，和第二基本圆形的孔32，参见图4，以延伸通过容器21。当容器21处于打开状态时，孔31、32易于定位管道6和11。第一接纳元件41在所述内部空间中被布置在第一孔31内，参见图5。第二接纳元件42在所述内部空间中被布置在第二孔32内。第一接纳元件41具有用于接纳和保持第一管道6的第一端部7的第一腔43，和用于接纳和保持可连接到第二端部12的第二端盖18的第二腔44。第二接纳元件42具有用于接纳和保持第二管道11的第二端部12的第一腔45，和用于接纳和保持可连接到第一端部7的第一端盖17的第二腔46。所述腔设有诸如键或槽这样的机构，用于保持相应的元件，即所述端部和端盖，使得这些元件可以绕各自的轴a和b旋转。
第一接纳元件41包括两个主要部分41a和41b。部分41a布置在基部元件22中，部分41b布置在盖21中。当容器21处于打开状态时，这两个部分41a和41b因而彼此分离，参见图5，但是当所述容器处于关闭状态时，这两个部分彼此邻接，参见图6。第一端部7和第二端盖18因而可以被夹在所述两个部分41a和41b之间的相应的腔43、44中。
同样，第二接纳元件42包括两个主要部分42a和42b。这两个部分42a和42b都布置在基部元件22中。部分42a形成枢转地连接到部分42b的上部，部分42b形成连接到基部元件22的下部。当容器21处于打开状态时，这两个部分42a和42b因而彼此分离，参见图5。上部42a可以依靠锁定元件47固定在邻接下部42b的位置中。第二端部12和第一端盖17可以被夹在所述两个部分42a和42b之间的相应的腔45、46中。
腔43、44由包含在第一接纳元件41中的相应的可旋转齿轮元件50、51形成。因此，当定位在第一接纳元件41中的相应的腔43、44中时，第一端部7和第二端盖18可以被旋转。依靠这些旋转，端盖17和18可以从各自的端部7和12松开。该旋转依靠第二操纵元件实现，该第二操纵元件包括所述齿轮元件50、51、延长双侧齿条52、第一齿轮53和第二齿轮54。齿条52可依靠第一齿轮53沿着纵向方向移动。第一齿轮53可依靠连接到手柄36的第二齿轮54旋转。因而可以通过从图6中公开的开始位置提高手柄56而从初始位置旋转第一端部7和第二端盖18。
如图5、6和7中的情况，当第一接纳元件41处于初始位置时，齿轮元件50和51仅仅可旋转一周的确定的一部分，在所公开的实施例中大约为270°。在该旋转之后，齿轮元件50、51被锁定从而阻止任何进一步的移动。在该旋转之后，所述手柄处于竖直位置，参见图9。手柄36的进一步运动将导致第二接纳元件42从初始位置沿着第二方向y移动到连接位置，参见图11。
第二接纳元件42可在初始位置沿着纵向主方向x依靠第一操纵元件的把手部分35移动。第二接纳元件的运动由导杆60引导，参见图5。第一操纵元件包括连接把手部分35和第二接纳元件并且延伸通过所述容器的两个杆61。而且，参见图12，锁定杆62连接到第二接纳元件42并且可延伸到在第一接纳元件41中的第一开口63中，参见图6，用于将第一接纳元件41锁定在初始位置，并且可延伸到在第一接纳元件41中的第二开口64中，以将第一接纳元件41锁定在用于获得上述齿轮元件50、51的旋转的连接位置。所述主方向x基本上垂直于第二方向y。第二接纳元件42因而可远离第一接纳元件41并且朝着第一接纳元件41向后移动。
尤其参考图7-19，现在将更详细地解释连接设备20的功能。应当注意，在所有的图7-19中容器21被公开成处于打开状态，尽管实际上容器21在这些图中所示的多数连接步骤中被关闭。容器21被公开成处于打开状态仅仅为了显示布置在连接设备20中的元件的功能。
图7公开了第一管道6和第一端部7定位在第一接纳元件41的第一腔43中，并且第二管道11和第二端部12定位在第二接纳元件42的第一腔45中。同时，第一端盖17被定位在第二接纳元件42的第二腔46中，第二端盖18被定位在第一接纳元件41的第二腔44中。当该定位之后，第二接纳元件42的上部42a枢转到关闭位置并且通过锁定元件47锁定。此后，盖23被关闭并且通过锁定元件24锁定在关闭状态。
图8显示了除了盖23打开之外的处于关闭状态的不同元件。
图9公开了下一个步骤，其中手柄36从开始位置旋转到竖直位置。手柄36的该旋转导致齿轮元件50和51的旋转，这意味着第一端部7和第二端盖18旋转270°。通过该旋转，端盖17和18的螺纹将分别脱离第一端部7和第二端部12的螺纹16、15。由于该松脱操作，带有第一端盖17和第二端部12的第二接纳元件42将沿着所述主方向x向外移动。因此，第一操纵元件和把手部分35还将沿着所述主方向x向外移动。
此后，进一步沿着所述主方向x向外手动地移动把手部分35，如图10中所示。由于该运动，第一端盖17和第二端部12将完全脱离第一端部7和第二端盖18。而且，锁定杆62将脱离第一接纳元件42。应当注意，该运动可以通过不同于把手部分35的第一操纵元件的其它装置实现，例如通过弹簧或其它类似元件。
图11公开了下一个步骤，其中手柄36进一步从竖直位置旋转到终端位置。手柄35的该运动，其中第一接纳元件41被解锁，将导致第一接纳元件41沿着纵向第二方向y从初始位置移动到连接位置。在所述连接位置中，第一端部7的纵向轴线a将与第二端部12的纵向轴线b对准。
此后，把手部分35沿着所述主方向x往回移动，如图12中所公开的，其中第二端部12的连接突出部13被引入到第一端部7的连接凹窝14中。
图13公开了下一个步骤，其中手柄36从终端位置旋转到竖直位置，从而齿轮元件50和第一端部7被旋转。由于该旋转，第二端部12的螺纹15将啮合第一端部7的螺纹16，使得实现两个管道6和11之间的安全和可靠的连接。在该阶段，可以开始最初所述的治疗并且可以进行液体交换。当完成所述治疗时，盖23可以被打开，第二端盖18被移开，但保留第一端盖17。此后，新的端盖18被引入到相应位置，并且容器21再次被关闭。
图14公开了两个管道6和11的断开的初始步骤。在第一步骤，手柄36从竖直位置旋转到终端位置，其中螺纹14和15彼此脱离。同时第一操纵元件和把手部分35沿着所述主方向x稍微向外移动。
图15公开了下一个步骤，其中把手部分35沿着所述主方向x进一步向外移动以使第一端部7和第二端部12彼此完全脱离。
在图16中公开的下一个步骤中，手柄36从终端位置移动到竖直位置，其中第一接纳元件41从连接位置被带回到初始位置。
图17公开了接下来的步骤，其中把手部分35沿着所述主方向x往回移动，从而第一端盖17被引入到第一端部7中，第二端部12被引入到第二端盖18中。
图18公开了最后一个步骤，其中手柄36从竖直位置移动到开始位置，其中端盖17和18的螺纹分别啮合第一端部7和第二端部12的螺纹16和15。此后，端盖17和18牢固地连接到各自的端部7、12，因而容器21可以打开，并且可以从连接设备20取出管道元件6、11。
本发明并不限于所描述的实施例，而是可以在后附权利要求的范围内进行变化和修改。
应当注意，例如代替沿着第二方向y移动第一接纳元件41，第二接纳元件42可以沿着该方向被移动。所述旋转可以在第二接纳元件42中而非在第一接纳元件41中执行。然而，让未连接到患者的第一管道6旋转是有利的。
权利要求
1.一种用于医疗系统的连接设备，所述医疗系统包括具有第一连接部分(4)的第一子系统(101)，和具有第二连接部分(5)的第二子系统(102)，至少一个所述子系统包含流体，所述连接设备(20)适于使所述子系统(101，102)彼此连接以允许所述流体从至少一个所述子系统传输到另一个所述子系统，所述设备(20)包括封闭一内部空间的容器(21)，所述容器(21)适于在所述内部空间中接纳第一连接部分(4)和第二连接部分(5)，其特征在于所述设备包括适于允许所述设备的用户从所述容器(21)的外部实现在所述内部空间中的第一连接部分(4)和第二连接部分(5)彼此之间的所述连接的机构。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于所述机构适于在完成所述连接之后允许用户从所述容器(20)的外部实现第一连接部分(4)从第二连接部分(5)的断开。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于所述设备包括用于在所述内部空间中提供基本无菌的环境的装置(26-29)。
4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于所述装置(26-29)包括允许清洁气体向内流入到所述内部空间中的通道(27)。
5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于所述装置(26-29)包括布置在所述通道内的过滤器(28)，用于在所述气体进入所述内部空间之前过滤所述气体。
6.根据权利要求4或5所述的设备，其特征在于所述装置(26-29)包括气流发生器(26)，用于提供通过所述通道(27)的所述向内气流。
7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于所述气流发生器适于在所述容器(21)的所述内部空间中保持过压。
8.根据权利要求3-7中任一所述的设备，其特征在于所述装置(26-29)包括用于向所述容器的(21)的内部空间中提供消毒剂的消毒元件(29)。
9.根据前面任一权利要求所述的设备，其中第一连接部分(4)和第二连接部分(5)中的至少一个与保护端盖(17，18)相结合，其特征在于所述机构布置成允许在所述连接之前从所述相结合的连接部分(4，5)移开所述端盖(17，18)。
10.根据权利要求2和9所述的设备，其特征在于所述机构布置成在所述断开之后允许所述端盖(17，18)连接到所述相结合的连接部分(4，5)。
11.根据前面任一权利要求所述的设备，其特征在于所述容器(21)可以打开到打开状态以允许进入所述内部空间和允许第一连接部分(4)和第二连接部分(5)被引入到所述内部空间中。
12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于所述容器(21)包括基部元件(22)和可打开的盖(23)。
13.根据前面任一权利要求所述的设备，其特征在于所述设备包括布置在所述内部空间中用于在初始位置接纳和保持第一连接部分(4)的第一接纳元件(41)，布置在所述内部空间中用于在初始位置接纳和保持第二连接部分(5)的第二接纳元件(42)，其中所述机构适于移动第一接纳元件(41)和第二接纳元件(42)中的至少一个，使得第一连接部分(4)和第二连接部分(5)在所述内部空间中彼此连接。
14.根据前面任一权利要求所述的设备，其中第一连接部分(4)与用于保护第一连接部分(4)的第一端盖(17)相结合，第二连接部分(5)与用于保护第二连接部分(5)的第二端盖(18)相结合，其特征在于所述机构布置成在所述连接之前允许第一端盖(17)从第一连接部分(4)的移开和第二端盖(18)从第二连接部分(5)的移开。
15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于第一接纳元件(41)布置成同时接合第一连接部分(4)和第二端盖(18)，第二接纳元件(42)布置成同时接合第二连接部分(5)和第一端盖(17)。
16.根据前面任一权利要求所述的设备，其特征在于所述机构包括第一操纵元件(35)和第二操纵元件(36)。
17.根据权利要求15和16所述的设备，其特征在于第一端盖(17)被拧到第一连接部分(4)上，第二端盖(18)被拧到第二连接部分(5)上，其特征在于第二操纵元件布置成在所述初始位置旋转第一端盖(17)和第一连接部分(4)中的一个以从第一连接部分(4)释放第一端盖(17)，并旋转第二端盖(18)和第二连接部分(5)中的一个以从第二连接部分(5)释放第二端盖(18)。
18.根据权利要求17所述的设备，其特征在于第一操纵元件(35)布置成在所述初始位置移动第一接纳元件(41)和第二接纳元件(42)中的至少一个以使它们彼此远离，从而完成第一和第二端盖(17，18)从各自的连接部分(4，5)的移开。
19.根据权利要求18所述的设备，其特征在于所述接纳元件(41，42)中的至少一个在所述初始位置的所述移动包括沿着基本纵向的主方向(x)的运动。
20.根据权利要求16-19中任一所述的设备，其特征在于第二操纵元件(36)布置成将第一接纳元件(41)和第二接纳元件(42)中的一个从所述初始位置移动到连接位置。
21.根据权利要求18和20所述的设备，其特征在于第二操纵元件(36)布置成在所述端盖(17，18)完全从各自的连接部分(4，5)被移开之后执行所述接纳元件(41，42)中的一个到所述连接位置的所述移动。
22.根据权利要求20或21所述的设备，其特征在于所述接纳元件(41，42)中的一个到所述连接位置的所述移动包括沿着基本纵向的第二方向(y)的运动。
23.根据权利要求19和22所述的设备，其特征在于所述主方向(x)基本垂直于所述第二方向(y)。
24.根据权利要求19-23中任一所述的设备，其特征在于第一操纵元件(35)布置成在所述连接位置沿着平行于所述主方向(x)的纵向方向移动第一接纳元件(41)和第二接纳元件(42)中的至少一个，使得第二连接部分(4)接合第一连接部分(5)。
25.根据权利要求24所述的设备，其特征在于第二操纵元件(36)布置成在所述连接位置进行所述移动之后旋转第一连接部分(4)和第二连接部分(5)中的一个，以保证第一连接部分(4)与第二连接部分(5)的连接。
26.根据权利要求16-25中任一所述的设备，其特征在于第一操纵元件包括把手部分(35)，该把手部分设在所述容器(21)的外部，以便可以由使用所述设备的人接合。
27.根据权利要求16-26中任一所述的设备，其特征在于第二操纵元件包括手柄(36)，该手柄设在所述容器(21)的外部，以便可以由使用所述设备的人接合。
28.根据前面任一权利要求所述的设备，其特征在于第一子系统(101)包括透析液容器(1，2)，第二子系统(102)包括适于可操作地部分布置在患者体内并延伸到腹腔(8)中的导管，所述导管形成第二连接部分。
29.一种医疗系统，其包括具有第一连接部分(4)的第一子系统(101)；具有第二连接部分(5)的第二子系统(102)，至少一个所述子系统包含流体；和连接设备(20)，其适于使所述子系统(101，102)彼此连接，以允许所述流体从至少一个所述子系统传输到另一个所述子系统，所述连接设备(20)包括封闭一内部空间的容器(21)，所述容器(21)适于在所述内部空间中接纳第一连接部分(4)和第二连接部分(5)，其特征在于所述设备包括适于允许所述设备的用户从所述容器(21)的外部实现在所述内部空间中的第一连接部分(4)和第二连接部分(5)彼此之间的所述连接的机构。
30.一种医疗系统，其包括具有第一连接部分(4)的第一子系统(101)；具有第二连接部分(5)的第二子系统(102)，至少一个所述子系统包含流体；和连接设备(20)，其适于使所述子系统(101，102)彼此连接，以允许所述流体从至少一个所述子系统传输到另一个所述子系统，所述连接设备(20)包括封闭一内部空间的容器(21)，和用于在所述内部空间中提供基本无菌的环境的装置(26-28)，所述容器(21)适于在所述内部空间中接纳第一连接部分(4)和第二连接部分(5)，其特征在于所述设备(20)包括在权利要求1-26中任一限定的特征。
31.根据权利要求29或30所述的医疗系统，其特征在于第一子系统(101)包括透析液容器(1，2)，第二子系统(102)包括适于可操作地部分布置在患者体内并延伸到腹腔(8)中的导管，所述导管形成第二连接部分(5)。
32.根据权利要求29-31中任一所述的医疗系统，其特征在于所述医疗系统是用于腹膜透析、用于输注溶液的输注和/或用于血液制品的输注的医疗系统。
33.一种用于在医疗系统中将具有第一连接部分的第一子系统和具有第二连接部分的第二子系统彼此连接的方法，其中至少一个所述子系统包含流体，所述方法包括以下步骤提供封闭一内部空间的容器，将第一连接部分和第二连接部分引入到所述内部空间中，从所述容器的外部依靠一种机构实现在所述内部空间中的第一连接部分和第二连接部分彼此之间的所述连接，以允许所述流体从至少一个所述子系统传输到另一个所述子系统。
34.根据权利要求33所述的方法，其进一步包括以下步骤在完成所述连接之后，从所述容器的外部依靠所述机构实现第一连接部分从第二连接部分的断开。
35.根据权利要求33或34所述的方法，其进一步包括以下步骤在所述内部空间中提供基本无菌的环境。
36.根据权利要求35所述的方法，其进一步包括以下步骤通过通道提供进入所述内部空间中的清洁气体的向内气流。
37.根据权利要求36所述的方法，其进一步包括以下步骤在所述气体进入所述内部空间之前过滤所述气体。
38.根据权利要求33-37中任一所述的方法，其进一步包括以下步骤向所述内部空间中供应消毒剂。
39.根据权利要求33-38中任一所述的方法，其中第一连接部分和第二连接部分中的至少一个与保护端盖相结合，所述方法进一步包括以下步骤在所述连接之前从所述相结合的连接部分移开所述端盖。
40.根据权利要求34-39中任一所述的方法，其进一步包括以下步骤在所述断开之后将所述端盖连接到相结合的连接部分。
41.根据权利要求33-40中任一所述的方法，其进一步包括以下步骤打开所述容器，将第一连接部分和第二连接部分引入到所述内部空间中，将连接部分定位在所述内部空间中，并且关闭所述容器。
42.根据权利要求41中任一所述的方法，其中所述定位包括以下步骤在所述内部空间中在初始位置将第一连接部分定位在第一接纳元件中；在所述内部空间中在初始位置将第二连接部分定位在第二接纳元件中。
43.根据权利要求42所述的方法，其中所述连接包括以下步骤将第一接纳元件和第二接纳元件中的至少一个移动到连接位置以实现所述连接。
44.根据权利要求33或43所述的方法，其中第一连接部分与用于保护第一连接部分的第一端盖相结合，第二连接部分与用于保护第二连接部分的第二端盖相结合，所述方法包括以下步骤在所述连接之前从第一连接部分移开第一端盖，并从第二连接部分移开第二端盖。
45.根据权利要求42和44所述的方法，其中第一端盖被拧到第一连接部分上，第二端盖被拧到第二连接部分上，所述方法包括以下步骤在所述初始位置旋转第一端盖和第一连接部分中的一个，以从第一连接部分释放第一端盖，在所述初始位置旋转第二端盖和第二连接部分中的一个，以从第二连接部分释放第二端盖，和在所述初始位置沿着纵向主方向移动第一接纳元件和第二接纳元件中的至少一个以使它们彼此远离，从而完成所述第一和第二端盖从各自的连接部分的移开。
46.根据权利要求42-45中任一所述的方法，其包括以下步骤在所述端盖完全从各自的连接部分被移开之后，沿着纵向第二方向将第一和第二接纳元件中的至少一个从所述初始位置移动到连接位置。
47.根据权利要求46所述的方法，其包括以下步骤在所述连接位置沿着垂直于所述第二方向的纵向方向移动第一接纳元件和第二接纳元件中的至少一个，使得第二端部接合第一连接部分。
48.根据权利要求47所述的方法，其包括以下步骤在所述连接位置进行所述移动之后旋转第一接纳元件和第二接纳中的一个，以保证第一连接部分与第二连接部分的连接。
49.根据权利要求33-48中任一所述的方法，其中第一子系统包括透析液容器，第二子系统包括适于可操作地部分布置在患者体内并延伸到腹腔中的导管，所述导管形成第二连接部分。
50.根据权利要求49所述的方法，其中所述医疗系统是用于腹膜透析、用于输注溶液的输注和/或用于血液制品的输注的医疗系统。
全文摘要
本发明涉及一种医疗系统，其包括具有第一连接部分(7)的第一子系统，和具有第二连接部分(12)的第二子系统。本发明还涉及用于将所述子系统彼此连接在一起的连接设备和方法。所述子系统中的一个包含流体。所述连接设备适于使所述子系统彼此连接以允许所述流体从其中一个所述子系统传输到另一个所述子系统。所述设备包括封闭一内部空间的容器(21)。在所述内部空间中提供基本无菌的环境。所述容器在所述内部空间中接纳第一连接部分和第二连接部分。提供了一种用于从所述容器的外部使第一连接部分和第二连接部分在所述内部空间中彼此连接的机构。
文档编号A61M1/28GK1835777SQ200480023455
公开日2006年9月20日 申请日期2004年8月16日 优先权日2003年8月15日
发明者A·维斯兰德, S－B·林德奎斯特, E·布勒姆斯, E·尼尔松, P·谢尔斯特兰德, L·约恩松, O·卡尔松 申请人:甘布罗 伦迪亚股份公司