专利名称：植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于装配在形成于颚骨内的孔中的植入物。该植入物包括和/或设有与颚骨的软组织或结缔组织相互作用并且可放在孔的口处的外表面。
背景技术：
牙科学中的植入物已经是公知的。植入物被装配在形成为螺纹孔或非螺纹孔的孔中。在后一情形中，植入物可设置有其自己的螺纹或者可以是被称为自攻丝类型。已经公知，当装配植入物时，使植入物在其外部或上部具有将位于孔的口处的表面。也已公知，为植入物提供或布置用于紧固植入物所支撑的假体的间隔件(邻接件)。所述间隔件可安装在植入物上或可与植入物一体制造。也已公知，为了达到不同目的，可使植入物的表面具有不同类型的螺纹和凹部，例如微螺纹，关于这一点，可以参考特别是下列文献US 5 588 838和US 6 547 564 B1、WO 03/015654 A1、US2003/0104338 A1、WO 01/49199 A2、及WO 01/50972 A2。还可参考同一申请人提交的专利申请及获得的有关植入物上的多孔层的专利，例如，可以在市场上获得的商标名为TiUnite的多孔层。
就此而言，在获得完全令人满意的结果之前，有两个问题是必须解决的。一方面，植入物必须满足表面与软组织/结缔组织之间极好的软组织结合(一体性)的要求。另一方面，该结合必须是持久的，以便确保接触表面的大部分区域及植入物的上部在一段时间后不会由于骨质吸收而暴暴露来，特别是，由于美学原因，所述暴露是不能接受的。本发明旨在解决此问题。重要的是，为了避免出现所述缺点所采用的方法及措施不使植入物的构造及其使用变得复杂。本发明也解决了这一问题。
应指出，本发明所提出的方案克服了牙科界所存在的技术偏见。例如，迄今为止已经提出，将正在讨论的表面精加工和/或抛光，以防止细菌或微生物的侵袭。而加工和/或抛光本身可能是与结合结果相背离的。例如，假定正在讨论的表面具有微螺纹，则这意味着可能为细菌侵袭及细菌侵入位于颚骨深处的植入物的部分创造了进入点，从而产生所述骨质吸收的危险。
发明内容
能够大体认为是根据本发明的植入物的特征在于，导言中提到的表面设计有或涂覆有一个或更多个多孔外层，多孔外层一方面在于促进所述表面和软组织之间的结合，另一方面在于阻碍会引起发炎的微生物或细菌的聚集，以便确保持续的和牢固的结合(一体化)。
在本发明概念的进一步发展中，提出了使用具有直径为大约1μm(微米)或更小的孔的层。这样，例如，可以使用直径为大约0.5微米的孔。所述实施例还限定了所述表面上的多孔层具有至多为5μm的厚度，例如，大约3微米的厚度。第一表面的层也可与任意地存在于植入物的其余部分上的多孔部分有关。这样，第一表面的多孔部分可相对于植入物的其余部分中所用的多孔部分减少，并且例如可在后者的30-40％的范围内选择。在进一步说明的实施例中，使用支持所述表面的植入物的部分的较大区域。第一表面可全部或部分地位于植入物上，并且可全部或部分地位于可以应用到植入物且能够由附件、间隔套等组成的部件上。在植入物及其软组织结合之后，应保留第一表面与软组织或结缔组织之间的结合，以避免下面的植入物表面暴露，并且得到可能最好的美学效果。在试验中，已经显示，骨边缘上面的软组织的高度应为1.2-2.0mm，优选为1.5-1.8mm。本发明的进一步的实施例在所附的权利要求书中被阐述。
通过以上所述，容许一种植入物的结构及其使用的新方案。本发明克服了需要高的表面光滑度的偏见，取而代之的是使用一种小多孔部分的装置，以促进表面和软组织之间长期的极好的结合。在植入物还具有带多孔部分以提高锚接的表面并且例如在位于所述表面下面的植入物的部分提供刺激骨骼生长的物质的料仓等的情形下，可以通过在具有不同程度粗糙度的多孔部分的植入物的不同部分中使用不同程度的喷丸硬化和/或蚀刻，使得技术制造相对简单。因此，仍可使用在市场上销售的商标名为TiUnite的植入物的骨接触面的已知多孔部分，并且这里指定其为粗糙的多孔部分。为了获得专用于实际表面的新的多孔部分，使用通过与已知多孔部分相同的方式获得的多孔部分，所述多孔部分具有与粗糙多孔部分的优选实施例中相同的孔隙度。通过在氧化过程中控制电压、电流、时间以及电解液成分，可能控制表面的多孔部分和结构，以实现最优的软组织结合。所述表面的全部或者部分可涂覆有具有低程度多孔部分的多孔层。本发明也可用于除了所述表面的全部或部分外植入物没有多孔部分的情形。
下面将参考
根据本发明植入物的上述提出的实施例，在附图中图1示出装配在具有软组织或结缔组织的颚骨中的孔中的植入物的垂直截面图；图2示出根据图1所示的植入物的第一表面上的第一多孔部分的部分垂直截面图及部分水平视图；图3示出植入物的一个或多个其它表面上的多孔部分的垂直截面图及水平视图；图4示出根据图1所示的植入物的部分的放大图；图5示出第一表面的多孔部分的结构的实例放大2000倍的水平视图；及图6示出装配在具有软组织或结缔组织的颚骨中的孔中的植入物的第二实施例的垂直截面图。
具体实施例方式
在图1中，颚骨的截面整体以参考标号1表示。在实际的颚骨3自身的上方，存在软组织或结缔组织2的区域。植入物4装配在颚骨中，特别是装配在已形成于颚骨中的孔5中。植入物设置有布置在孔的口5a处的上部部分6。在本例中，植入物设置有表面7及一个或多个螺纹7a，其中通过所述螺纹可将植入物拧进孔5中。所述上部部分6可形成紧固象征性表示的假体8的装置的一部分，或者其自身可以构成紧固象征性表示的假体8的装置。所述上部部分6具有表面9，所述表面9完全或部分地设置有在本例中象征性地显示的多孔部分10。如果表面9部分地设置有多孔部分，则后者(即多孔部分)将优选延伸过所述表面的大部分。在本例中，多孔部分可以被布置为围绕和/或沿着表面外围延伸的带状或者岛状。在图1中，组织2与表面9相互作用的部分的垂直长度用H来表示。相互作用部分用标号11来象征性地表示。本例中的所述高度H是1.5mm至1.8mm。通过保持相互作用部分11的高度H，避免了上皮细胞向下生长，并且不会暴露植入物的上部部分13。植入物4可以是这种类型除了表面9上的多孔部分10以外，还可以包括位于所述表面9的下面的部分处的一个或多个其他的多孔部分4a。为了本质上已知的目的，可以本质上已知的方式布置其它多孔部分。
在图2中，多孔部分10的垂直截面用标号14表示，多孔部分10的水平截面用标号15表示。根据本发明的原理，多孔部分的深度D将选择为5μm或更小的值，例如，3μm。孔的平均直径将选择为1μm或更小的值，例如0.5μm。
在图3中，标号16表示多孔部分4a的垂直截面，标号17表示多孔部分7的水平截面。多孔部分4a是与多孔部分10相比更为粗糙的多孔部分。就此而言，可以参考提交本专利申请的申请人在市场上销售的TiUnite植入物。在本例中，深度D’可以是10μm或更大。在本例中，直径d′的平均值可以是2μm或更大。
图4示出了植入物4的一个实施例的结构。植入物的上部部分6可看作包括上部6a和下部6b。这种植入物结构可以用在人们期望在实际装配期间中或在并入时移除植入物的一部分的某种植入技术中。上部6a可以装配在下部6b上，或者从下部6b拆下。其可以本身已知的方法被应用或者移除，在此不再详细说明。根据本发明，重要的是，下部6b保持处在其中它从一开始安装的位置，并且在植入及结合期间都不受影响。从而，根据本发明，相互作用表面11在整个植入期间能够保持不受影响。这保证了软组织或结缔组织2之间的高度结合。高度值H或h可以这种方式保持，并且避免了所述暴露。在图4中，细菌和/微生物的小的聚集用标号18象征性表示。将理解，如果表面6a光滑并易清洁，那么很容易从实际空间19处移除细菌和/微生物。互相作用表面11构成有效抵制细菌和微生物渗透进植入物的下部的屏障。聚集可能发生在其中的空间用19表示。
图5示出通过阳极氧化形成并且用于排列在根据图1所示的表面9上的多孔部分的实施例。关于孔的直径以及孔的深度，参考图2。图2示出2000倍的放大图，在图1中示出10μm的距离。
在图6中，标记10’表示相对于根据图1所示的表面10延长的表面。在本例中，植入物的长度用L表示，表面的长度用1表示。在本例中，表面10’的长度与软组织2的厚度大体一致，但其可以稍稍作些改变。在本例中，相互作用表面11被延长，这意味着他们的高度H’大大超过根据图1所示的示意性实施例中的高度H。根据本示意性实施例，表面的长度1至少是植入物的总长度L的1/3。
本发明不限于通过上述实例所示的实施例，而是可以在所附的权利要求和发明原理的范围内做任何改动。
权利要求
1.一种植入物(4)，用于装配在形成于颚骨(1)中的孔(5)中，并且包括和/或设有外表面(9)，所述外表面(9)能够与颚骨的软组织(结缔组织)相互作用并且能够放置在孔的口(5a)处，其特征在于，所述表面完全或部分地设计有或涂覆有一个或更多个多孔外层(10)，所述外层一方面用于促进所述表面与所述软组织之间的结合，另一方面用于阻碍引起发炎的微生物或细菌的侵入，从而保证了持续和牢固的结合。
2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述多孔层(10)布置有平均直径(d)为大约1μm或更小的孔。
3.根据权利要求1或2所述的植入物，其特征在于所述多孔层(10)具有至多为5μm的厚度，例如具有3μm的厚度。
4.根据权利要求1、2、或3所述的植入物，其特征在于，除了这里称为第一表面的、所述植入物包括和/或设有的所述表面(9)以外，所述植入物还具有一个或更多个其它表面，所述其它表面设置有比所述第一表面的多孔部分更粗糙的多孔部分(7)，且所述第一表面的多孔部分相对于所述更粗糙的多孔部分被减少并且被在更粗糙的多孔部分的30-40％的范围内选择。
5.根据前述任一项权利要求所述的植入物，其特征在于，所述第一表面(9)覆盖植入物上部部分上的很大区域，达到所述植入物总长度的三分之一。
6.根据前述任一项权利要求所述的植入物，其特征在于，所述第一表面(9)全部或部分地位于能够施加到植入物上或与植入物一体制造的、例如连接元件(6a)、间隔套等部件上。
7.根据前述任一项权利要求所述的植入物，其特征在于，所述植入物能以这样的方式布置在骨组织内，即骨边缘上面的软组织的高度为1.2-2.0mm，优选为1.5-1.8mm，从而在所述第一表面(9)与所述软组织(2)之间将保留结合，且避免下面的植入物套暴露。
8.根据前述任一项权利要求所述的植入物，其特征在于，在所述植入物的上部部分/外部部分，所述植入物支撑内部和外部(6a，6b)和/或与内部和外部(6a，6b)相互作用，其中内部(6a)支撑具有所述多孔层(10)的所述第一表面(9)，且所述外部(6b)在装配所述植入物期间能够被临时移除。
9.根据前述任一项权利要求所述的植入物，其特征在于，所述第一表面的多孔层基于阳极氧化。
10.根据前述任一项权利要求所述的植入物，其特征在于，利用所述第一表面(9)上的所述多孔层，在所述孔的所述口(5a)处仅需要有限的外骨或组织吸收(12)。
全文摘要
一种植入物(4)用于安装在形成于颚骨(1)中的孔(5)中。所述植入物包括和/或设有能够与颚骨的软组织或结缔组织(2)相互作用并且能够放在孔的口(5a)处的外表面。所述表面设置有用于促进所述表面与所述软组织(2)之间的结合并阻碍引起发炎的微生物或细菌的侵入的一个或多个多孔外层(10)。利用这种布置，仅做小的改动，先前的植入物制造方法能够保留下来。
文档编号A61L27/56GK1893887SQ200480037113
公开日2007年1月10日 申请日期2004年12月6日 优先权日2003年12月11日
发明者简·霍尔 申请人:诺贝尔生物公司