专利名称：治疗甲亢的颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗甲亢的中药制剂及其制备方法，具体来说是一种中药颗粒剂。
背景技术：
目前治疗甲亢的药物具有疗程长、疗效不显著的缺点，而且目前治疗甲亢的中药制剂，通常采用水煎煮浓缩或单纯采用乙醇萃取的方式提取，造成药用成分提取不充分，使制得的制剂中的药用成分数量少和含量低，造成疗效较低。
发明内容
本发明提供一种治疗甲亢的颗粒剂，这种颗粒剂容易被吸收，具有疗效好的优点。
本发明提供的治疗甲亢的颗粒剂，是由下列中药制成的颗粒剂墨旱莲1300～1500份，和丹参1300～1500份、夏枯草1300～1500份、山药1300～1500份、煅制龙骨2600～3000份以及煅制牡蛎2600～3000份，所得的颗粒剂中每5g颗粒剂的钙含量不少于52.96mg，丹参素以C9H10O5计含量不少于24.31mg。
所述的各中药原料的最佳用量为墨旱莲1400份、丹参1400份、夏枯草1400份、山药1400份、煅制龙骨2800份以及煅制牡蛎2800份。
本发明还提供了一种上述甲亢灵颗粒剂的制备方法，其方法为将墨旱莲、丹参、夏枯草、山药、煅制龙骨以及煅制牡蛎按配方称重；取部分山药粉碎成细粉，过筛备用；剩余山药与墨旱莲、夏枯草、丹参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，放置约8～12小时，滤过，回收滤液中乙醇至无醇味，将药液浓缩为稠膏；煅制的龙骨和牡蛎加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩为稠膏；将已经粉碎并过筛的山药细粉与已经制得的所有稠膏混匀，真空干燥，再粉碎成细粉，加入可溶性淀粉及蛋白糖混匀，用90％乙醇制成颗粒，经干燥，整粒，装袋，每袋5g，即得甲亢灵颗粒剂。
所述的粉碎成细粉的山药最佳的用量占其总用量的10％。
山药与墨旱莲、夏枯草、丹参的最佳的煎煮方法为第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加8倍量水煎煮2小时。其首次浓缩后浓缩液的相对密度为1.10(60℃测)。
所述乙醇的最佳用量为浓缩药液的2倍量。
所述的药液回收乙醇后浓缩所得稠膏的相对密度为1.30(60℃测)。
煅制的龙骨和牡蛎的最佳的煎煮方法为第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加7倍量水煎煮2小时。
龙骨和牡蛎药液浓缩后的稠膏的相对密度为1.30(60℃测)。
所述可溶性淀粉的最佳用量为150份，蛋白糖10份。
甲亢灵的服用方法为开水冲服，一次1袋，一日三次。
将采用本发明的制备方法制备的甲亢灵颗粒剂进行临床试验，共试验病例70例，以7日为一疗程，一个疗程后，痊愈40人，好转25人，显效5人，二个疗程后痊愈60人，好转10人。
本发明的甲亢灵颗粒剂，具有平肝潜阳、软坚散结的功能，用于具有心悸、汗多、烦躁易怒、咽干、脉数等症状的甲状腺机能亢进症，其用药合理，疗效好。该甲亢灵颗粒剂，以部分药用成份山药细粉作为赋形剂，这一部分山药细粉既作药用又作赋形剂，可使添加的赋形剂可溶性淀粉的用量降低50％，提高了颗粒剂中药用成分的含量，增强了药效；另外，采用煅制的龙骨和牡蛎，使其中药用成分特别是微量元素的提出更加容易；本发明的制备方法根据龙骨和牡蛎与其它中药不同的特点，分别采用不同的提取工艺，山药与墨旱莲、夏枯草、丹参采用水煎煮结合乙醇萃取的提取方式，而龙骨和牡蛎则采用煎煮浓缩方式提取，可使各味药中药用成份的提取更充分，能够使颗粒剂的有效成分的数量和含量增加，特别有能够保证钙和丹参素的高含量，提高了甲亢灵颗粒剂的治疗效果。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明的甲亢灵颗粒剂及其制备方法作进一步说明。
下面各实施例中，钙含量的测定采取如下方法取甲亢灵颗粒剂2g，置于坩埚中，缓缓炽热至完全炭化，放冷，加硝酸1ml使其湿润，低温加热至氮除尽，逐渐升高温度至700～800℃，使完全灰化，放冷，加稀盐酸5ml，搅拌，使溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，用水洗涤残渣与容器，洗液滤入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml，加氨试液3ml，固体铬黑T指示剂少量，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至由蓝色变为紫红色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液相当于2.004mg钙。
丹参素的测定采用中国药典2000年版一部附录VID中的高效液相色谱法测定。
实施例1所用中药原料为墨旱莲1400g、丹参1400g、夏枯草1400g、山药1400g、煅制龙骨2800g以及煅制牡蛎2800g。
将墨旱莲、丹参、夏枯草、山药、煅制龙骨以及煅制牡蛎按配方称重；取140g的山药粉碎成细粉，过筛备用；剩余山药与墨旱莲、夏枯草、丹参加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加8倍量水煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃测)，加乙醇2倍量，搅匀，放置约10小时，滤过，回收滤液中乙醇至无醇味，将药液浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏；煅制的龙骨和牡蛎加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加7倍量水煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏；将已经粉碎并过筛的山药细粉与已经制得的所有稠膏混匀，真空干燥，再粉碎成细粉，加入可溶性淀粉150份及蛋白糖10份混匀，用90％乙醇制成颗粒，经干燥，整粒，装袋，每袋5g，即得甲亢灵颗粒剂。经测定，每袋中钙含量为78.30mg，丹参素含量为29.10mg。
实施例2原料为墨旱莲1300g、丹参1500g、夏枯草1300g、山药1500g、煅制龙骨2600g以及煅制牡蛎3000g。
将墨旱莲、丹参、夏枯草、山药、煅制龙骨以及煅制牡蛎按配方称重；以上六味中药，取140g的山药粉碎成细粉，过筛备用；剩余山药与墨旱莲、夏枯草、丹参加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加9倍量水煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃测)，加乙醇2倍速量，搅匀，放置约10小时，滤过，回收滤液中乙醇至无醇味，将药液浓缩至相对密度为1.20(60℃测)的稠膏；煅制的龙骨和牡蛎加水煎煮三次，第一次加9倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加7倍量水煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏；将已经粉碎并过筛的山药细粉与已经制得的所有稠膏混匀，真空干燥，再粉碎成细粉，加入可溶性淀粉140份及蛋白糖10份混匀，用90％乙醇制成顶粒，经干燥，整粒，装袋，每袋5g，即得甲亢灵颗粒剂。经测定，每袋中钙含量为77.50mg，丹参素含量为31.05mg。
实施例3原料为墨旱莲1500份、丹参1300份、夏枯草1500份、山药1300分、煅制龙骨3000份以及煅制牡蛎2600份。
将墨旱莲、丹参、夏枯草、山药、煅制龙骨以及煅制牡蛎按配方称重；以上六味中药，取130g的山药粉碎成细粉，过筛备用；剩余山药与墨旱莲、夏枯草、丹参加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加8倍量水煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃测)，加乙醇2倍速量，搅匀，放置约10小时，滤过，回收滤液中乙醇至无醇味，将药液浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏；煅制的龙骨和牡蛎加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加7倍量水煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的稠膏；将已经粉碎并过筛的山药细粉与已经制得的所有稠膏混匀，真空干燥，再粉碎成细粉，加入可溶性淀粉150份及蛋白糖10份混匀，用90％乙醇制成颗粒，经干燥，整粒，装袋，每袋5g，即得甲亢灵颗粒剂。经测定，每袋中钙含量为78.20mg，丹参素含量为28.5mg。
权利要求
1.一种甲亢灵颗粒剂，是由下列中药制成的颗粒剂墨旱莲1300～1500份，和丹参1300～1500份、夏枯草1300～1500份、山药1300～1500份、煅制龙骨2600～3000份以及煅制牡蛎2600～3000份，所得的颗粒剂中每5g颗粒剂的钙含量不少于52.96mg，丹参素以C9H10O5计含量不少于24.31mg。
2.如权利要求1所述的甲亢灵颗粒剂，其特征在于所述的各原料的用量为墨旱莲1400份、丹参1400份、夏枯草1400份、山药1400份、煅制龙骨2800份以及煅制牡蛎2800份。
3.一种权利要求1或2中所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，该方法为将墨旱莲、丹参、夏枯草、山药、煅制龙骨以及煅制牡蛎按配方称重；取部分山药粉碎成细粉，过筛备用；剩余山药与墨旱莲、夏枯草、丹参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，放置约8～12小时，滤过，回收滤液中乙醇至无醇味，将药液浓缩为稠膏；煅制的龙骨和牡蛎加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩为稠膏；将已经粉碎并过筛的山药细粉与已经制得的所有稠膏混匀，真空干燥，再粉碎成细粉，加入可溶性淀粉及蛋白糖混匀，用90％乙醇制成颗粒，经干燥，整粒，装袋，每袋5g，即得甲亢灵颗粒剂。
4.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的粉碎成细粉的山药的用量占其总用量的10％。
5.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于山药与墨旱莲、夏枯草、丹参的煎煮方法为第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加8倍量水煎煮2小时。其首次浓缩后浓缩液的相对密度为1.10。
6.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于所述乙醇的用量为浓缩药液的2倍量。
7.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的药液回收乙醇后浓缩所得稠膏的相对密度为1.30。
8.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于煅制的龙骨和牡蛎的煎煮方法为第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次和第三次各加7倍量水煎煮2小时。
9.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于龙骨和牡蛎药液浓缩后的稠膏的相对密度为1.30。
10.如权利要求3所述的甲亢灵颗粒剂的制备方法，其特征在于所述可溶性淀粉的用量为150份，蛋白糖10份。
全文摘要
本发明公开了一种甲亢灵颗粒剂，是由下列中药制成的颗粒剂墨旱莲1300～1500份，和丹参1300～1500份、夏枯草1300～1500份、山药1300～1500份、煅制龙骨2600～3000份以及煅制牡蛎2600～3000份，所得的颗粒剂中每5g颗粒剂的钙含量不少于52.96mg，丹参素以C
文档编号A61P5/16GK1679690SQ20051000485
公开日2005年10月12日 申请日期2005年2月2日 优先权日2005年2月2日
发明者张立禹, 章力生, 高尚 申请人:张佳翼