专利名称：一种治疗风湿或类风湿的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体地说，本发明涉及一种治疗风湿或类风湿的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
尪痹是痹症中较严重的一种症候类型。《金贵要略·中风功节篇》说“诸肢节疼痛身体尪痹，脚肿如脱，…。”后世医家根据数千年的临床经验，把具有关节变形、肿大、僵化、筋缩肉卷、不能屈伸、骨质破坏等症状的痹病称作“尪痹”。现代医学之类风湿关节炎、强直性脊柱炎、膝骨关节炎、大骨节病的表现符合尪痹的范畴。目前，市场上有各种治疗此类疾病的药物，但效果并不明显。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗风湿或类风湿的中药组合物，该药疗效好，服用方便，副作用小。
本发明所提供的治疗风湿或类风湿的中药组合物，它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的地黄10-30重量份、熟地黄10-30重量份、附子5-25重量份、续断5-25重量份、独活1-20重量份、骨碎补5-25重量份、桂枝1-20重量份、防风1-20重量份、淫羊藿5-25重量份、皂刺1-20重量份、羊骨10-30重量份、威灵仙5-25重量份、白芍2-22重量份、知母5-25重量份、狗脊5-25重量份、红花1-20重量份、伸筋草1-20重量份。
其中所述的附子是炙附子；所述的狗脊为炙狗脊；所述的骨碎补为炙骨碎补。
上述中药组合物，它是胶囊、片剂、颗粒剂。
本发明还提供了一种上述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取所述有效成分置提取罐内加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.4(50℃)的清膏；(2)取清膏，加辅料制成颗粒，干燥，整粒，即得。
进一步讲，本发明提供了一种上述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取所述有效成分置提取罐内加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2(50℃)的清膏；(2)取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加辅料制成颗粒，干燥，整粒，即得。
其中所述的辅料选自以下物质中的一种或几种糊精、淀粉、乳糖、糖粉。
此外，本发明还提供了一种上述中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，过100-200目筛；(2)按比例取地黄、熟地黄、骨碎补、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)其余药材全量及剩余白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及辅料，混匀，干燥，压片，即可。
其中所述的辅料选自以下物质中的一种或多种淀粉、糊精、乳糖、低去代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。
另外，本发明还提供了一种上述中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，过100-200目筛；(2)按比例取地黄、熟地黄、骨碎补、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)其余药材全量及剩余白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及辅料，混匀制粒，干燥，整粒，装胶囊；其中所述的辅料选自以下物质中的一种或多种淀粉、糊精、乳糖、低去代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠。
进一步来说，本发明还提供了一种上述中药组合胶囊剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取所述有效成分置提取罐内加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃)的清膏；(2)取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加辅料，混匀，装胶囊，即得；其中所述辅料选自以下物质中的一种或多种微粉硅胶、硬脂酸镁、微晶纤维素、糊精、乳糖、淀粉。
各辅料之间的重量比例没有特别的要求。
本发明所提供的中药组合物具有抗炎、止痛的疗效，对治疗风湿或类风湿性疾病具有明显的效果。
具体实施例方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1本发明颗粒剂的制备称取地黄176.4g、熟地黄176.4g、附子132.3g、续断132.3g、独活88.2g、骨碎补132.3g、桂枝88.2g、防风88.2g、淫羊藿132.3g、皂刺88.2g、羊骨176.4g、威灵仙132.3g、白芍105.9g、知母132.3g、狗脊132.3g、红花88.2g、伸筋草88.2g置提取罐内加水煎煮2次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.4(50℃)的清膏；取清膏，加糊精制成颗粒，干燥，整粒，即可。
实施例2称取地黄88.2g、熟地黄264.6g、附子44.1g、续断220.5g、独活8.82g、骨碎补132.3g、桂枝176.4g、防风8.82g、淫羊藿44.1g、皂刺88.2g、羊骨88.2g、威灵仙220.5g、白芍17.64g、知母44.1g、狗脊132.3g、红花176.4g、伸筋草8.82g置提取罐内加水煎煮3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2(50℃)的清膏；取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加淀粉制成颗粒，干燥，整粒，即可。
实施例3称取地黄264.6g、熟地黄88.2g、附子220.5g、续断44.1g、独活176.4g、骨碎补44.1g、桂枝176.4g、防风176.4g、淫羊藿220.5g、皂刺8.82g、羊骨264.6g、威灵仙44.1g、白芍194.04g、知母220.5g、狗脊44.1g、红花8.82g、伸筋草176.4g置提取罐内加水煎煮3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.15(50℃)的清膏；取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加乳糖、糖粉制成颗粒，干燥，整粒，即可。
实施例4(1)110g白芍，100g知母粉碎，过100-200目筛；(2)取地黄200g、熟地黄220g、骨碎补150g、狗脊50g、羊骨100g加水煎煮2次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)续断150g、附子150g、独活10g、桂枝100g、防风200g、淫羊藿50g、皂刺100g、威灵仙150g、红花100g、伸筋草200g及剩余白芍110g、知母150g共十二味，加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加2倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及低去代羟丙基纤维素，混匀，干燥，压片，即可。
实施例5(1)10g白芍，120g知母粉碎，过100-200目筛；(2)取地黄100g、熟地黄300g、骨碎补50g、狗脊50g、羊骨100g加水煎煮3次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)续断150g、附子50g、独活200g、桂枝10g、防风10g、淫羊藿250g、皂刺200g、威灵仙50g、红花200g、伸筋草10g及剩余白芍10g、知母120g共十二味，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及羧甲基淀粉钠，混匀制粒，干燥，整粒，压片，即可。
实施例6(1)60g白芍，75g知母粉碎，过100-200目筛；(2)取地黄200g、熟地黄200g、骨碎补150g、狗脊150g、羊骨200g加水煎煮2次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)续断150g、附子150g、独活100g、桂枝100g、防风100g、淫羊藿150g、皂刺100g、威灵仙150g、红花100g、伸筋草100g及剩余白芍60g、知母75g共十二味，加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加2倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及淀粉、糊精，混匀，干燥，压片，即可。
实施例7(1)10g白芍，120g知母粉碎，过100-200目筛；(2)取地黄100g、熟地黄300g、骨碎补50g、狗脊50g、羊骨100g加水煎煮2次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)续断150g、附子50g、独活200g、桂枝10g、防风10g、淫羊藿250g、皂刺200g、威灵仙50g、红花200g、伸筋草10g及剩余白芍10g、知母120g共十二味，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及淀粉、羧甲基淀粉钠，混匀制粒，干燥，整粒，装胶囊，即可。
实施例8(1)称取地黄264.6g、熟地黄88.2g、附子220.5g、续断44.1g、独活8.82g、骨碎补220.5g、桂枝8.82g、防风176.4g、淫羊藿44.1g、皂刺88.2g、羊骨88.2g、威灵仙220.5g、白芍17.64g、知母44.1g、狗脊132.3g、红花176.4g、伸筋草8.82g置提取罐内加水煎煮3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃)的清膏；(2)取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加微粉硅胶，混匀，装胶囊，即可。
实施例9(1)称取地黄200g、熟地黄200g、附子150g、续断150g、独活100g、骨碎补150g、桂枝100g、防风100g、淫羊藿150g、皂刺100g、羊骨200g、威灵仙150g、白芍120g、知母150g、狗脊150g、红花100g、伸筋草100g置提取罐内加水煎煮3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃)的清膏；
(2)取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加硬脂酸镁、微晶纤维素，混匀，装胶囊，即可。
实验例1材料和方法2.1动物Wistar大鼠8周龄，体重180-200g，昆明种小鼠6-7周龄，体重18-22g，由沈阳药科大学动物室提供，动物随机分组后置于温度24-25℃，相对湿度50-70％，隔音的动物室内，日光灯照明，08:00-20:00h为光照期，其余时间黑暗。动物每10只一笼群养，自由摄食、饮水。适应上述环境一周后用于实验。
2.2受试品与试剂受试物本发明颗粒剂型，颗粒为棕色粉末，临用时用蒸馏水配成悬剂供试。正清风痛宁片由白云山正清制药股份有限公司提供，批号9903132，冰醋酸沈阳市东兴试剂厂，批号011110。吲哚美辛山西省临汾生化制药厂，批号020411302。硫化钠天津市试剂六厂，批号920306。卡介苗长春生物制品所，批号010603。羊毛脂北京奥博星生物技术责任有限公司，批号000512。液体石蜡沈阳市东兴试剂厂，批号020805。氢化可的松沈阳第一制药厂，批号010605。
2.3仪器MTC-9802小型体积测量仪由沈阳药科大学生产。JN-B型精密扭力天平上海第二天平仪器厂，DT-100天平北京光学仪器厂。JB-2型恒温磁力搅拌器上海雷磁仪器厂。
2.4实验方法2.4.1本发明颗粒剂对大鼠佐剂性关节炎的影响大鼠60只，♀♂各半，按体重随机分6组.第一组10只大鼠为正常对照组，于其右后足跖皮内注射生理盐水0.1ml/只；其余大鼠右后足跖皮内注射完全福氏佐剂0.1ml/只，于佐剂注射前及注射后3h，18h，3，6，9，12，15，18，21天分别测定各组大鼠右足踝关节以下足容积。并于佐剂致炎后第10天开始记录动物的继发反应，以5级评分法做半定量记录(0分无红肿；1分小趾关节稍肿；2分趾关节和足跖肿胀；3分踝关节以下足肿胀；4分包括踝关节在内全部足爪肿胀)，每3天记录一次。于致炎后第6天大鼠开始给药，其中，第一、二组大鼠灌胃蒸馏水10ml/kg，第三到五组大鼠灌胃本发明颗粒剂0.38，0.76和1.52g/kg，第六组大鼠灌胃正清风痛宁片1.52g/kg。1次/日，连续7日，于佐剂注射第19天再以同样的方式给药7天，实验期间观察大鼠的体重，炎症反应的情况，评价药物作用。
2.4.2本发明颗粒剂对小鼠迟发超敏反应的影响取小鼠50只，♂♀各半，按体重随机分5组，分别为空白对照组，阳性对照组.本发明颗粒剂三个剂量组，空白对照组小鼠灌胃蒸馏水10ml/kg，阳性对照组小鼠灌胃氢化可的松20mg/kg。本发明颗粒剂三个剂量组分别灌胃本发明颗粒剂0.5，1.0和2.0g/kg。每天给药一次，连续给药7天。于末次给药后第二天，小鼠腹部脱毛，并在脱毛处涂二硝基氯苯(DNCB)乙醇液致敏(5％，10μl/只).致敏后第七天，用5％DNCB乙醇液(20μl/只)涂右耳内外耳片进行攻击.攻击后24h，脱臼处死小鼠，用直径6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片，称重.并计算肿胀度。
肿胀度＝右耳耳片重-左耳耳片重2.4.3本发明颗粒剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响取小鼠50只，♂♀各半，按体重随机分5组，分别为空白对照组，阳性对照组.本发明颗粒剂三个剂量组，空白对照组小鼠灌胃蒸馏水10ml/kg，阳性对照组小鼠灌胃吲哚美辛15mg/kg。本发明颗粒剂三个剂量组小鼠分别灌胃本发明颗粒剂0.5，1.0和2.0g/kg。每天给药一次，连续给药7天。于末次给药1h后，将30μl二甲苯涂于小鼠右耳两面致炎，致炎后45min脱臼处死小鼠，用直径6mm的打空器打下左右耳相同部位耳片，称重.并计算肿胀度。
肿胀度＝右耳耳片重-左耳耳片重2.4.4本发明颗粒剂对小鼠化学刺激致痛的影响小鼠50只，♀♂各半，随机分5组，第一组为空白对照组，灌胃蒸馏水10ml/kg，第二组为阳性对照组，小鼠口服吲哚美辛15mg/kg。第三-五组小鼠分别灌胃本发明颗粒剂0.5，1.0和2.0g/kg。各组小鼠给药1h后，分别腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只。观察记录15min内各鼠扭体次数，进行统计学处理。
2.4.5福氏佐剂的制备将无水羊毛脂加热融化后，稍冷却，取5ml于乳钵中，边研磨边逐滴滴加液体石蜡10ml，70℃水浴共热，充分混匀，高压灭菌(8磅，60分钟)。取灭菌后的上述无水羊毛脂与液体石蜡混合液6ml置于研钵中，取卡介苗60mg/瓶，用少量生理盐水溶解，边研边滴加卡介苗于乳钵中，充分研磨混匀得浓度为10mg/ml的完全福氏佐剂。
2.5.统计各组数据的组间比较用t检验统计。
三实验结果3.1本发明颗粒剂对大鼠佐剂性关节炎的影响注射完全福氏佐剂可导致大鼠注射局部直接的炎症反应，尔后还会产生一系列继发的炎症反应，包括非注射肢端的肿胀，尾部、耳部出现的关节炎结节等反应，观察记录这一系列反应可用于评价药效。
对于完全福氏佐剂攻击导致大鼠注射局部的直接炎症反应正常大鼠在实验期间足容积比较稳定，只是随动物体重的增长，足容积有些变大。注射完全福氏佐剂后大鼠足部开始肿胀，并随造型时间的延长，肿胀的程度加剧。本发明颗粒剂给大鼠灌胃后，对佐剂引起的肿胀有一定抑制作用。并随药物的剂量加大，对佐剂性关节炎的作用加强(表1)。
对完全福氏佐剂攻击导致大鼠继发炎症反应的预防作用于佐剂注射第六到第十三天给药，并在给药期间和给药后检测大鼠的继发炎症反应，由表2数据可以看出正常大鼠在实验期间不出现继发反应。注射完全福氏佐剂后，大鼠表现出左足肿胀，左、右爪肿胀，尾部、耳部出现结节，于佐剂注射第十天已经可以看到一些继发反应征象，至佐剂注射13天，继发反应变得十分明显，其中模型对照组的继发反应表现较明显，本发明颗粒剂给大鼠灌胃后，对佐剂引起继发反应的产生有一定抑制作用(表2)。
表1本发明颗粒剂对佐剂性关节炎的影响
n＝10，与正常对照组比#p＜0.01。与关节炎对照组比*p＜0.05，**p＜0.01。
对完全福氏佐剂攻击导致大鼠继发炎症反应的治疗作用于佐剂注射第19天开始再次用药，并在给药期间和给药后检测大鼠的继发炎症反应，由表2的第三到六列数据可以看出正常大鼠在实验期间仍然不出现继发反应。注射完全福氏佐剂后大鼠左足肿胀，左、右爪肿胀，尾部、耳部出现结节等继发反应表现得更为突出。其中模型对照组的继发反应表现明显，本发明颗粒剂给大鼠灌胃后，对佐剂引起的继发反应有显著抑制作用(表2)。
表2本发明颗粒剂对佐剂性关节炎大鼠继发反应的影响
n＝10，与模型对照组比*p＜0.05。**p＜0.01。
3.2本发明颗粒剂对对小鼠迟发超敏反应的影响风湿性关节炎的形成与抗原抗体复合物在胶元组织的沉积，进而引起炎症反应有关。理想的关节炎治疗剂应该抑制组织损伤，减轻炎症反应，因此实验采用二硝基氯苯作为免疫刺激物，评价本发明颗粒剂对迟发超敏反应的影响。二硝基氯苯作为一种免疫刺激物，使动物产生超敏反应。正常小鼠耳部接受二硝基氯苯涂抹后，小鼠的耳片肿起，受攻击耳和未受刺激耳相同耳片的重量差在对照组小鼠十分显著。本发明颗粒剂使小鼠的耳片的重量差显著减少，说明本发明颗粒剂对迟发超敏反应有一定的抑制作用，可以减轻受刺激耳的炎症反应程度(表3)。
表3本发明颗粒剂对小鼠迟发超敏反应的影响
n＝10，与对照组比*p＜0.05。**p＜0.01。
3.3本发明颗粒剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响正常小鼠接受二甲苯涂抹后，接触部位显著肿胀，出现明显的炎症反应。本发明颗粒剂对二甲苯致小鼠耳肿胀有抑制作用，并呈现一定的剂量反应关系(表4)。
表4本发明颗粒剂对小鼠二甲苯致耳肿胀的影响
与对照组比*p＜0.05，**p＜0.01。
3.4本发明颗粒剂对小鼠化学刺激致痛的影响醋酸腹腔注射作为一种化学刺激，使动物产生疼痛，此模型类似于内脏痛或关节痛的情况。正常小鼠接受醋酸注射后，疼得多次扭体，阳性药吲哚美辛给药后显著减少小鼠的扭体次数。本发明颗粒剂也使小鼠的扭体次数显著减少，与对照组比较有显著差异，并呈一定的剂量反应关系(表5)。
表5本发明颗粒剂对小鼠扭体的影响
n＝10，与正常对照组比**p＜0.01。
四、小结通过佐剂关节炎动物模型，化学炎症模型、化学物质致痛等动物模型考察本发明颗粒剂在抗炎、镇痛及治疗风湿性或类风湿性关节炎方面的效果。结果表明，本发明颗粒剂对佐剂性关节炎有显著的抑制作用。可减少醋酸引起的小鼠扭体次数，对二甲苯致小鼠炎症反应有显著抑制作用，对二硝基氯苯诱发的迟发超敏反应有一定抑制作用。提示本发明颗粒剂具有明显的抗炎及镇痛作用。
权利要求
1.一种治疗风湿或类风湿的中药组合物，它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的地黄10-30重量份、熟地黄10-30重量份、附子5-25重量份、续断5-25重量份、独活1-20重量份、骨碎补5-25重量份、桂枝1-20重量份、防风1-20重量份、淫羊藿5-25重量份、皂刺1-20重量份、羊骨10-30重量份、威灵仙5-25重量份、白芍2-22重量份、知母5-25重量份、狗脊5-25重量份、红花1-20重量份、伸筋草1-20重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的附子是炙附子；所述的狗脊为炙狗脊；所述的骨碎补为炙骨碎补。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，它是胶囊、片剂、颗粒剂。
4.如权利要求1或2所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取所述有效成分置提取罐内加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，浓缩至相对密度为1.1-1.4(50℃)的清膏；(2)取清膏，加辅料制成颗粒，干燥，整粒，即得。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取所述有效成分置提取罐内加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2(50℃)的清膏；(2)取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加辅料制成颗粒，干燥，整粒，即得。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的辅料选自以下物质中的一种或几种糊精、淀粉、糖粉、乳糖。
7.如权利要求1或2所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，过100-200目筛；(2)按比例取地黄、熟地黄、骨碎补、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)其余药材全量及剩余白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及辅料，混匀，干燥，压片，即可。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的辅料选自以下物质中的一种或多种淀粉、糊精、乳糖、低去代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉。
9.如权利要求1或2所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取1-11重量份白芍，2-12重量份知母粉碎，过100-200目筛；(2)按比例取地黄、熟地黄、骨碎补、狗脊、羊骨加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，药液备用；(3)其余药材全量及剩余白芍、知母共十二味，加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至原药材重量，按重量比加2-3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将上述清膏与白芍、知母粉末及辅料，混匀，干燥，装胶囊；其中所述的辅料选自以下物质中的一种或多种淀粉、糊精、乳糖、低去代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠。
10.如权利要求1或2所述的中药组合胶囊剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)按比例取所述有效成分置提取罐内加水煎煮2-3次，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃)的清膏；(2)取清膏，喷雾干燥，取喷雾干燥粉加辅料，混匀，装胶囊，即得；其中所述辅料选自以下物质中的一种或多种乳糖、微粉硅胶、硬脂酸镁、微晶纤维素、糊精、淀粉。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿或类风湿的中药组合物，它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其特征在于，它所含的有效成分是由下列原料制成的地黄10－30重量份、熟地黄10－30重量份、附子5－25重量份、续断5－25重量份、独活1－20重量份、骨碎补5－25重量份、桂枝1－20重量份、防风1－20重量份、淫羊藿5－25重量份、皂刺1－20重量份、羊骨10－30重量份、威灵仙5－25重量份、白芍2－22重量份、知母5－25重量份、狗脊5－25重量份、红花1－20重量份、伸筋草1－20重量份，本发明所提供的中药组合物具有抗炎、止痛的疗效，对治疗风湿或类风湿性疾病具有明显的效果。
文档编号A61K9/48GK1799603SQ200510011140
公开日2006年7月12日 申请日期2005年1月7日 优先权日2005年1月7日
发明者兰宠印 申请人:本溪龙山泉啤酒有限责任公司