专利名称：一种食药同源的中草药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种对高血压等病症有治疗和预防作用的药物，具体地说是一种可同时对高血压、糖尿病、高血脂和便秘起治疗和预防作用的药食同源的中草药组合物。
背景技术：
高血压、糖尿病、高脂血和便秘等是中老年人的常见病和多发病，世界上有几亿人因此而苦恼，仅我国就约占有两亿人。如不及早预防和治疗，将会产生心脑血管病等多种并发症，是危害人类健康的主要杀手。
目前，虽有治疗上述各种疾病的多种药物，俗话说“是药三分毒”。由于中老年人身体状况较差，因此长期服用药物会对身体造成一定危害。而且现有的药物作用单一，仅能治疗某一种疾病。很多中老年人由于同时患有上述几种疾病中的两种或几种，不得不每天同时服用多种药物以达到治病的目的。而同时服用的多种药物之间常常会互相干扰，或者使药物的疗效有所削弱，或者使其它病症更加恶化，甚至有些药物同时服用时会对人体产生毒副作用，从而影响服用者的身体健康。临床上不同病种用药相互制约、干扰的病例屡见不鲜，使得临床医生在给这类病人进行治疗时投鼠忌器，给正常治疗造成了很大的障碍。而且，上述药物只能在发病后的治疗过程当中使用，对于处于多事之秋的中老年人来说，更需要的是防患于未然。现有技术中也有一些可预防上述疾病的保健品，但其组成原料繁多，原料也未能做到真正的药食同源，仍有一定的副作用，使用时仍存在一些禁忌证。而由于其没有明显的治疗作用，因此不能作为药物使用。
发明内容
本发明的目的就是提供一种可同时对高血压、糖尿病、高血脂和便秘有治疗和预防作用的药食同源的中草药组合物，以实现一药多治，并且长期服用对人体无任何毒副作用。
本发明的药食同源的中草药组合物由下述原料按配比(重量份)组成桑叶60～80份，决明子10～20份，北山楂5～15份，葛根5～10份。
传统医学认为人体内清阳不升，浊气不降，会导致气机失调，阴阳不济，肝阳上亢，就会出现头晕、头痛、目眩等表现(高血压症状)。因此本发明针对性地提出清肝、润燥，生津止渴，通过调节人体的阴阳平衡，以达到养生保健、治病防病的目的。在此原则下，本发明在药食同源的原料中精心选择，以最少的食物性药物配伍，组成药食同源的中草药组方，达到在无任何毒副作用的前提下，可同时对高血压、糖尿病、高血脂及便秘有治疗和预防作用效果。
在本发明中草药组合物中，桑叶为乔科落叶小植物桑的叶子，其味苦甘、微寒，主归肺肝经。功效为疏散风热，清肝明目，清肺润燥。多位医药学家认同无毒的观点。药理研究其化学成分是，桑叶含芸香甙、槲皮素、异槲皮甙、槲皮素-3-三葡萄糖甙、微量的B-谷甾醇和菜油甾醇、B-D-葡萄糖甙、昆虫变态激素、多种酸类、酚类、维生素(B1、B2、C)、微量挥发油、糖类、蛋白质、鞣质等。现代研究其具有降糖、抗菌、降压的作用(参照《中华临床中药学》P316-320)。
葛根为多年生落叶藤本植物甘葛的根，以家种的为主(野生的有小毒)。性能甘、辛、凉，主归肺、脾、胃经。化学成分含黄酮类化合物和葛根素等，其中黄酮类化合物达12％。药理研究葛根的总黄酮和葛根素有明显扩张冠状动脉的作用，具有治疗和预防冠心病及降压作用，其煎剂还有轻微的降血糖的作用。在古代还以葛根“蒸食”或“切煮茶中以待宾”，参见《本草经集注》、《本草衍义》和《中华临床中药学》P329-336。其炮制方法麸炒葛根，葛根10克，麸4克的比例140度烘烤40分钟。
决明子为一年生草本植物决明的种子，去除杂质，晒干生用。其性苦甘、微寒，主归肝、大肠、肾经。其功效清肝明目，润肠通便。化学成分决明子主要含蒽醌类萘骈芘喃酮类，此外还有甾醇、脂肪酸、糖类、蛋白质及多种微量元素。其药理作用决明子浸液可明显降低血压，大鼠实验其作用优于“利血平”，其脂溶、醇溶、水溶部分的降压效应，均无快速耐受性。决明子散有降低血浆总胆固醇三甘油三酯的作用，并可提高HDL-c/TC的比值(参照中华临床中药学P407-410)。其炮制方法140℃高温烘烤10分钟。
山楂为蔷薇科落叶灌木或小乔木植物山楂的成熟果实。其性酸甘、微温。主归脾、胃、肝经，有消食健胃、行气消滞、活血止痛等作用。其有效成分主要为黄酮类化合物，其次是山楂酸和齐墩果酸等多种有机酸，含有内酯甙类、脂肪酶、糖类、VC、核黄素及钙、磷、铁等。药理研究提取物有强心降压、增强冠脉流量、扩张血管及抗心律失常的作用。
通过现代药理研究，本方具有降低血压、降低血糖、降低血脂、扩张血管预防冠心病、润肠通便、抑制细菌生长等多种作用。
制备本发明中草药组合物的配比为桑叶65～75份，决明子10～15份，北山楂7～12份，葛根5～10份。
制备本发明最佳实施配比方案为桑叶65份 决明子15份 北山楂10份 葛根10份。
为了进一步增强本发明的效果，桑叶最好选用霜桑叶，即晚秋至初冬经霜后采集的桑叶。
本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等等，以常规的中药制剂方法制成任何一种口服剂型，如丸剂、散剂、胶囊剂、口服液。
以下给出本发明的几种制备方法第一种方法是按照上述组合物的配比用量称取原料中药材，将上述中药材干燥、粉碎，作为活性成分；然后将上述活性成分用滤袋的形式制备。
第二种方法是按量称取原料中药材，将桑叶、决明子、山楂加水煎煮两次，每次2～3小时，过滤，合并滤液，蒸发至稠膏状，将所得物与粉碎为细沫的葛根混合，经干燥、粉碎成细粉，作为活性成分。将上述活性成分与保健品或药品等可接受的赋形剂一起，制成各种剂型。
第三种方法是按量称取原料中药材，加水煎煮两次，每次2～3小时，过滤，合并滤液，作为活性成分。将上述活性成分与保健食品或药品等可接受的赋形剂一起，制成各种剂型。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步详细说明本发明。
实施例1袋泡茶的制备原料组成桑叶75克，决明子10克，北山楂10克，葛根5克。
制备方法(1)按照上述用量称取各原料；(2)决明子在烤箱中140℃烘烤10分钟；(3)葛根在烤箱中140℃加麸烘烤40分钟；(4)决明子、葛根、霜桑叶与北山楂混合粉碎成细沫；混匀后装入过滤包，干燥，制成。
实施例2袋泡茶的制备原料组成桑叶65克，决明子15克，北山楂10克，葛根10克。
按照上述用量称取各原料，将炒决明子、炙葛根与桑叶、北山楂混合，粉碎成细沫，混匀后装入过滤包，干燥，制成。
实施例3片剂的制备原料组成桑叶60克，决明子20克，北山楂15克，葛根5克。
制备方法(1)按照上述用量称取各原料；(2)决明子在烤箱中140℃烘烤10分钟；(3)葛根在烤箱中140℃加麸烘烤40分钟；(4)将决明子、桑叶、北山楂加水煎煮两次，每次2～3小时，过滤，合并滤液，浓缩至稠膏状；(5)再将上述中药材中的葛根干燥粉碎的细沫与之混合后制粒，压制成片剂。
实施例4口服液的制备原料组成桑叶70克，决明子15克，北山楂10克，葛根5克。
制备方法(1)按照上述用量称取各原料；(2)决明子在烤箱中140℃烘烤10分钟；(3)葛根在烤箱中140℃加麸烘烤40分钟；(4)将决明子、霜桑叶、葛根、北山楂加水煎煮两次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至清膏，密度为1.10，加入75％乙醇进行醇沉，回收乙醇，加入4倍量水沉，离心分离，浓缩至清膏，密度为1.20。加蒸馏水溶解，过滤，灌装，每瓶100ml。
实施例5胶囊的制备原料组成桑叶65克，决明子15克，北山楂15克，葛根5克。
(1)按照上述用量称取各原料；(2)决明子在烤箱中140℃烘烤10分钟；(3)葛根在烤箱中140℃加麸烘烤40分钟；(4)将决明子、葛根、霜桑叶与北山楂一起混合，粉碎成细沫，混匀后装入硬胶囊壳。
本发明中草药组合物的有益效果本发明中草药组合物具有清肝、润燥、生津止渴的功效，通过调节人体的阴阳平衡，可以达到养生保健、治病防病的目的。
本发明具有明显的降血压、降血糖、降血脂、润肠通便的作用，并对冠心病有很好的预防效果。
经急性试验和长期毒性试验，加大常用量的100倍，表明无毒副作用。
本发明的有益效果通过以下试验例得到了证实。
试验例1本发明对治疗高血压病的临床疗效。
诊断标准凡收缩压≥21.3kPa(160mmHg)，舒张压≥12.7kPa(95mmHg)，二者具有一项即可确认高血压。
符合上述诊断标准者，可纳入试验病例。
药物疗效评定标准(1)显效①舒张压下降≥1.3kPa(10mmHg)，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降≥2.6kPa(20mmHg)。
(2)有效①舒张压下降＜1.3kPa(10mmHg)，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降1.3～2.34kPa(10-19mmHg)，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降≥4.0kPa(30mmHg)。
(3)无效未达到有效标准。
实验方法服用本发明茶，沸水泡饮，每次2包，每日三次，每周复查二次血压，每月为一疗程，三个疗程测定疗效。观察85例，显效能73例，有效9例，无效3例，总有效率96.4％。
试验例2本发明对治疗糖尿病的临床疗效诊断标准有下列任何一项即可诊断糖尿病。
1、糖尿病典型症状如多饮、多尿、多食、消瘦、乏力等，并血糖升高，空腹血糖≥7.8mmol/L(140mg/dl)，任何时候血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)可诊断为糖尿病。
2、空腹血浆血糖不止一次≥7.8mmol/L(140mg/dl)。
3、空腹血浆血糖为临界值；口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，服糖后0～2小时内有一次以上≥11.1mmol/L(200mg/dl)。
符合上述诊断标准者，可纳入试验病例。
疗效标准显效空腹血糖＜6.1mmol/l；有效控制＜8.3mmol/I。
无效未达到有效标准。
实验方法服用本发明袋泡茶，沸水泡饮，每次2包，每日三次，每周复查一次血糖，每月为一疗程，三个疗程测定疗效。
实验结果观察88例，I型8例，II型80例，显效70例，有效9例，无效8例，总有效率89.7％。
试验例3本发明对治疗高脂血症的临床疗效。
诊断标准在正常饮食情况下，2周内如2次测血清，总胆固醇TC均＞6.0mmol/L(230mg/dl)或甘油三脂(TG)＞1.54mmol/L(140mg/dl)或高密度脂蛋白(HDL-C)男性＜1.04mmol/L(40mg/dl)、女性＜1.17mmol/L(45mg/dl)者，即可确诊。
符合上述诊断标准者，可纳入试验病例。
疗效判定标准有效血脂检测达到以下任一项者Tc下降＞10％但＜20％，TG下降＞20％但＜40％，HDL-C上升＞0.14mmol/L(4mg/dl)但＜0.26mmol/L(10mg/dl)，TC-HDL-C/HDL-C下降＞10％但＜20％。
无效治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善者。
实验方法服用本发明茶，沸水泡饮，每次2包，每日三次，每周复查一次血脂，每月为一疗程，三个疗程测定疗效。
实验结果观察77例，降胆固醇的总有效率为96.8％，降甘油三酯的总有效率为86.7％，B-脂蛋白总有效率为89.5％。
试验例4本发明对治疗便秘的临床疗效。
诊断标准排便时间延长，每次排便之间隔在72小时以上，便质干结，甚则如羊粪或团块排便费力，或大便并非干结而排出困难者。
符合上述诊断标准者，可纳入试验病例。
疗效判断标准显效大便正常或恢复至病前水平。便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，大便稍干而排便时间在72小时以内，其他症状大总分消失，有效排便间隔时间缩短一天或便质干结改善，其他症状均有好转，无效便秘或其它症状无改善。
实验方法服用本发明茶，沸水泡饮，每次1～2包，每日三次，每周问询二次，每月为一疗程，三个疗程测定疗效。
实验结果观察38例，显效能33例，有效4例，无效1例，总有效率97.3％。
试验例5动物毒理试验。
1、急性毒性实验按常用量的60倍给予小鼠灌胃，其活动正常。
2、长期毒性实验按常用量的60倍，连续给药21天，大鼠活动及各项检测结果未见异常。
权利要求
1.一种食药同源的中草药组合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成桑叶60～80份，决明子10～20份，北山楂5～15份，葛根5～10份。
2.根据权利要求1所述的食药同源的中草药组合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成桑叶65～75份，决明子10～15份，北山楂7～12份，葛根5～10份。
3.根据权利要求1所述的食药同源的中草药组合物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成桑叶65份，决明子15份，北山楂10份，葛根10份。
4.根据权利要求1、2或3所述的食药同源的中草药组合物，其特征在于所述的桑叶为霜桑叶。
全文摘要
本发明涉及一种对高血压等病症有治疗和预防作用的药物，具体地说是一种可同时对高血压、糖尿病、高血脂和便秘起治疗和预防作用的药食同源的中草药组合物。它由下述原料按配比(重量份)组成桑叶60～80份，决明子10～20份，北山楂5～15份，葛根5～10份。本发明中草药组合物具有清肝、润燥、生津止渴等作用，通过调节人体的阴阳平衡以达到养生保健治病防病的目的，具有明显的降血压、降血糖、降血脂、润肠通便的作用，并对冠心病有很好的预防效果。
文档编号A61K36/734GK1939418SQ20051001287
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月30日 优先权日2005年9月30日
发明者张晓峰 申请人:张晓峰