专利名称：一种治疗气虚血亏疾病的新制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗气虚血亏疾病的新制剂，特别是其功能主治为补气，养血。用于气虚血亏，久病体弱；它是药物组成成份及其重量百分比为党参48～52％、枸杞子28～31％、黄芪16～19％、阿胶2～4％、人参0.1～0.5％制成的颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。
背景技术：
本发明选择的是一些常用的新剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有参芪阿胶胶囊，已列入国家药品标准，它是主要药物组成成份为党参、枸杞子、黄芪、人参、阿胶的中药胶囊剂，它是将处方中人参粉碎，党参、枸杞子、黄芪加水煎煮提取、加入冰糖溶解，加入阿胶溶化，浓缩后加入前述药材细粉混匀、烘干、粉碎、装入胶囊，即得，参芪阿胶胶囊用于治疗气虚血亏，久病体弱。
现有参芪阿胶胶囊的药物稳定性较差，生产成本高，贮藏不方便。基于胶囊剂存在影响药品质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，制成新的药物剂型，来保证产品的质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性，降低生产成本，利于贮藏，用于治疗气虚血亏疾病的新制剂，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂，是用于治疗气虚血亏疾病的新制剂，它的制备方法是(1)取药物组成成份及其重量百分比为党参48～52％、枸杞子28～31％、黄芪16～19％、阿胶2～4％、人参0.1～0.5％；(2)在(1)的药物中，取人参粉碎成过40～200目筛的细粉，备用，最佳为过80～120目筛的细粉；(3)在(1)的药物中，取党参、枸杞子、黄芪加水煎煮提取1～5次，每次加药材4～20倍量的水，煎煮提取各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水，第二、三次各加6倍量水，每次煎煮提取2小时；(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(5)将(4)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.25～1.35(60～90℃)的稠膏；(6)将上述(2)所得细粉，加入(5)所得的稠膏中，混合均匀后，加辅料适量，制粒，干燥，即得颗粒剂，采用常规工艺，它可进一步制成片剂、丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下用于治疗气虚血亏疾病的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为党参48～52％、枸杞子28～31％、黄芪16～19％、阿胶2～4％、人参0.1～0.5％制成的颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。
实施例1党参425g 枸杞子250g 黄芪150g 人参3.5g 阿胶25g以上五味药材，人参、阿胶分别粉碎成细粉；党参、枸杞子、黄芪加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成1.28～1.32(80℃)的稠膏，加入人参细粉、阿胶细粉及辅料适量，搅匀，制成颗粒，即得。
实施例2党参425g 枸杞子250g 黄芪150g 人参3. 5g 阿胶25g以上五味药材，人参、阿胶分别粉碎成细粉；党参、枸杞子、黄芪加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成1.28～1.32(80℃)的稠膏，加入人参细粉、阿胶细粉及辅料适量，搅匀，制成颗粒，压片，即得。
实施例3党参425g 枸杞子250g 黄芪150g 人参3.5g 阿胶25g采用上述方法及常规工艺，它可进一步制成丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。
权利要求
1.一种治疗气虚血亏疾病的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为党参48～52％、枸杞子28～31％、黄芪16～19％、阿胶2～4％、人参0.1～0.5％制成的颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。
2.根据权利要求1的新制剂，其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为党参49.85％、枸杞子29.33％、黄芪17.60％、阿胶2.93％、人参0.29％。
3.根据权利要求1的新制剂，其特征是(1)取药物组成成份及其重量百分比为党参48～52％、枸杞子28～31％、黄芪16～19％、阿胶2～4％、人参0.1～0.5％；(2)在(1)的药物中，取人参粉碎成过40～200目筛的细粉，备用，最佳为过80～120目筛的细粉；(3)在(1)的药物中，取党参、枸杞子、黄芪加水煎煮提取1～5次，每次加药材4～20倍量的水，煎煮提取各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水，第二、三次各加6倍量水，每次煎煮提取2小时；(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(5)将(4)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.25～1.35(60～90℃)的稠膏；(6)将上述(2)所得细粉，加入(5)所得的稠膏中，混合均匀后，加辅料适量，制粒，干燥，即得颗粒剂，采用常规工艺，它可进一步制成片剂、丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。
全文摘要
一种治疗气虚血亏疾病的新制剂，它是组成成分及其重量百分比为党参48～52％、枸杞子28～31％、黄芪16～19％、阿胶2～4％、人参0.1～0.5％制成的颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊、口服液、糖浆剂。本发明所述新制剂主要功能主治为补气，养血。用于气虚血亏，久病体弱。
文档编号A61K9/10GK1733140SQ20051003202
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月17日 优先权日2005年8月17日
发明者黄开启, 曾卫阳 申请人:师宇