专利名称：静脉穿刺用回血球囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种观察回血用器件，特别是一种用于医疗目的的静脉穿刺过程中判断穿刺成功与否的回血球囊。
背景技术：
一次性使用静脉穿刺针是静脉输液、采血、治疗过程中不可缺少的医疗器械，判断针尖是否进入静脉管内的直接方法就是在静脉穿刺针远端的塑料透明软管上看到静脉血的回流现象，在临床静脉穿刺中，这是判断静脉穿刺成功与否的一个重要标志。目前临床中使用的静脉穿刺器(静脉输液器)，其观察回血部分的基本结构一般是在穿刺针的远端多用一段较细的软塑料管，约25cm长，(以避免人肢体移动对输液装置稳定性的影响)，通过药液过滤器与输液器软导管连接，[见GB/8368-1998《一次性使用输液器》标准结构]；但在临床使用中，由于病人多是在静脉压较低(失血、体液丢失、脱水)情况下需紧急输液补充血容量；故在静脉穿刺成功时，多数因为静脉压较低而不能迫使输液管中液体的静水压改变，而不能使静脉血回流入与输液针远端连接的透明塑料软管中，不能观察到回血现象，增加护士操作困难，增加静脉穿刺的次数，增加病人痛苦。为此，护理规范了在静脉穿刺前，须用手指捏住药液过滤器一侧的输液器软管，使之塌陷排出一部分液体，在穿刺针进入皮肤组织后，既送开手指，使输液管回弹，以产生一定的负压，一旦穿刺针进入静脉血管，会迅速使静脉血回流入穿刺针远端的塑料细管中，观察到回血现象，标志静脉穿刺成功。可是，由于PVC输液管的弹性很差，往往在指捏后回弹很小，不能产生一定的负压，从而不能满足促使静脉回血的需要。
国外及我国台湾省和国内多数生产单位，为克服上述现象，在输液器管道与药液过滤器之间串接了一段约40mm长的天然橡胶软管，以改善手感舒适度，并增加弹性，提高回血的有效性。临床效果好，但由于橡胶管在生产中，因其工艺要求，产品表面残存大量的脱模剂(滑石粉)，这对十万级净化要求的输液器生产环境，须增加清洗工序；另外，由于橡胶的性能决定了其在经过一年的气温变化后，会加速其老化、变性、开裂；在保质期(2年)内，会出现漏夜，使产品报废。再者，由于橡胶的分解，会产生很多种有害物质，国家及国际卫生组织，也已制定规则，近期要废除天然橡胶在(医疗过程)血路中的使用。
国外有回血敏器件，其基本原理是在与输液管末端串接一膨大的液体腔，其中安置一柔软的空气囊，且该囊开口与大气连通；在静脉穿刺成功时，由于静脉压的压力传递，压迫气囊并使之收缩，而使静脉血发生回流。但该装置是国外专利，其价格较高，增加企业和病人的费用；另外，静脉回血困难，多是因为静脉压低于0.0(mmH2O)毫米水柱；这时，无论用否回血敏器件，都是无法产生回血现象的。所以，其技术的应用价值受到限制，国内采用的单位很少。
发明内容
本实用新型提供了一种静脉穿刺用回血球囊，以克服上述的不足既不增加生产成本、不增加病人的费用，也满足护士在静脉穿刺时容易观察到回血的要求。
本实用新型所提供的一种静脉穿刺回血球囊，包括弹性连接软管、膨大的弹性球囊，其特征是弹性连接管为一双向贯通的管，在管的中部，为一膨大的空心球囊；该连接软管两端分别与输液器导管和空气过滤器进液端紧密连接配合；弹性球囊处于弹性软管的中部，并与软管贯通。
上述的一次性静脉穿刺回血球囊，是用无毒、无味、透明、具高弹性的塑性料材通过模具注射或吹制成型的。
采用了上述的解决方案，在一次性静脉穿刺输液器导管与药液过滤器之间串接本实用新型回血球囊，不使用回血敏或橡胶软管，从而节省费用、降低危害；使用时，护士按操作常规一手无名指捏住静脉穿刺回血球囊，拇指和食指捏住输液针手柄，进行静脉穿刺，待针尖进入皮肤组织后，无名指既松开，使管道中产生负压，一旦针尖进入静脉血管，由于负压的作用，会吸引静脉血迅速回流，产生回血现象。
本实用新型具有以下优点第一、采用与输液器材料相容的无毒、无味、透明医用高分子材料，生产加工容易，成本低，不增加病人负担；第二、结构简单，制作容易；第三、使静脉穿刺操成功与否的判断更容易、迅速、准确。
图1是本实用新型的结构图；图2是本实用新型与输液器穿刺回血部件的连接结构示意图；具体实施方式
如图1所示，本实用新型，既一次性输液穿刺回血球囊，由连接软管(1)、弹性球囊(2)构成；回血球囊呈两端贯通的管状结构，在两连接软管(1A)和(1B)之间的部分膨大呈空心弹性球囊(2)结构。
如图2所示，回血球囊在输液器软管(4)与药液过滤器(5)之间串接，连接软管(1A)端口与输液器软管(4)紧密连接或粘接，另一端口(1B)与药液过滤器(5)的进液端口(5A)紧密插接或粘接；药液过滤器(5)的出液端口(5B)与静脉穿刺针(6)连接的软管(7)紧密连接。
在临床输液操作常规中，先阻断管道中液流，护士用一手食指与拇指捏紧静脉穿刺针(7)的手柄，同时用该手的无名指与手掌腹侧对弹性球囊(2)进行压迫，使球囊(2)内一小部分液体溢出。静脉穿刺针(7)刺入皮肤组织后，既松开无名指对球囊的压迫，由于弹性球囊的高回弹特性，会使穿刺针及软管内形成一定的负压，一旦穿刺针(7)进入静脉血管内，静脉血液会被负压吸引迅速回流，进入塑料软管呈现回血现象。从而准确判断穿刺的成功。
本实用新型，既一次性静脉穿刺回血球囊，采用无毒、无味、与输液器材料相容性极高的塑性，高弹性材料，使加工容易，制作成本降低，亦不增加病人负担；具有结构简单，制作容易；使静脉穿刺操成功与否的判断更容易、迅速、准确。
权利要求1.一次性静脉穿刺用回血球囊，由连接软管(1)、弹性球囊(2)组成，其特征在于回血球囊呈两端贯通的管状(1)，在其中部膨大成空心球囊(2)结构，囊壁在0.45mm，回血球囊一端(1a)与输液器导管(4)紧密连接，另一端(1b)与药液过滤器进液端乳头(5A)紧密连接。
2.根据权利要求1所述的一次性静脉穿刺回血球囊，其特征在于构成该球囊的材料是无毒、无味、透明、与当前输液器材料高度相容的高分子塑性材料，经注射或吹塑成型的。
专利摘要一次性静穿刺用回血弹性球囊，由连接软管(1)、弹性球囊(2)组成。回血球囊呈两端贯通的管状，在其中部膨大呈空心球囊(2)；串接在输液器导管(4)与过滤器(5)之间；在临床静脉穿刺常规下，先阻断管道中液流，护士一手握穿刺针柄，用同手无名指与手掌掌侧轻压回血球囊(2)，排出小量液体，在针刺入皮肤组织后，松开无名指，使输液管中产生负压，一旦针尖进入静脉血管，静脉血被负压吸引迅速回流进入穿刺针及细软导管，呈现回血现象，本实用新型具有制造简单，使用方便，判断准确的特点。
文档编号A61B5/15GK2803402SQ20052000579
公开日2006年8月9日 申请日期2005年3月11日 优先权日2005年3月11日
发明者张亚平 申请人:浙江康康医疗器械有限公司