专利名称：经皮顺行选择性脑灌注医用装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗设备领域，具体涉及一种经皮顺行选择性脑灌注医用装置。
背景技术：
目前，小儿复杂先心病和主动脉弓的手术中经常需要应用深低温停循环技术，其目的是为外科医师提供一个“无血”手术视野，便于更好地暴露和操作，但同时也容易造成脑的缺氧性损伤，尤其是当停循环时间超过60分钟以上时。
为了减轻深低温停循环过程中脑的损伤，目前采用的主要方法有顺行脑灌注法和逆行脑灌注法。逆行脑灌注法是1980年由Mills首次报道，虽然有一定的脑保护作用，但与顺灌相比能提供的血流量远远不足且分布不均匀，并有增加脑水肿发生的可能。目前在深低温停循环中常用的脑保护方法是First等报道的通过左颈总动脉或无名动脉进行单侧脑灌注方法，由于颅底Wills基底动脉环的作用可使全脑均能得到良好的灌注，有研究证明中心温度为25℃时，每分钟500ml的灌流量足以满足脑氧代谢的需要。但目前采用的脑顺行灌注方法仍然存在一些不足，如(1)必须由外科医师放置灌注导管至右腋动脉或锁骨下动脉，并需要游离无名动脉以便上阻断钳，增加了操作的难度和损伤；(2)术中可能出现做了上述顺行灌注准备而不需要的情况，或未做准备却必须要停循环的情况；(3)有时可能因放置的顺行灌注管口径受限，不能满足全身灌注还需另行动脉插管(如股动脉插管)。
实用新型内容本实用新型的目的是为人们提供一种经皮顺行选择性脑灌注医用装置，克服现有脑顺行灌注装置操作难度大的技术缺陷。本实用新型的目的是通过下述技术方案来实现的。
本实用新型经皮顺行选择性脑灌注医用装置是一种双球囊的导管，主要由导管3构成，导管3的远端为盲端，导管3的一侧附着有球囊充盈导管2，球囊充盈导管2上设置有两个球囊5、6，其中的一个球囊5位于导管3的尖端，球囊充盈导管2与球囊5和/或球囊6连通，在球囊5和球囊6之间的导管3上设置有开口4。
所述球囊充盈导管2与球囊5和/或球囊6连通，是指球囊充盈导管2可与球囊5和球囊6同时连通，也可分别与球囊5或球囊6连通，以实现使球囊5和球囊6的同时充盈，或分别充盈。
上述方案中，所述充盈导管2的开口处可设置开关12和/或充盈压力指示囊13。
上述方案中，所述导管3是可弯曲的，足够从肘部到达无名动脉，导管3上设置有长度刻度标记14。
本实用新型的工作过程详细描述为经皮刺进入右上肢肱动脉，放入引导钢丝，之后放入8F的外鞘管，通过外鞘管放入本实用新型经皮顺行选择性脑灌注医用装置即双球囊的导管，使其尖端到达无名动脉。深低温停循环期间，注入生理盐水至两个球囊使其充盈，阻断无名动脉的主动脉弓端与锁骨下动脉的肱动脉端，通过两个球囊间的导管开口实现对右颈总动脉的选择性灌注。上述发明装置在深低温停循环期间，可充由体外循环机泵入每分钟250～500ml氧合血进入右颈总动脉。
本实用新型是发明人通过实践摸索出来的科学实用的技术方案。其特点一是利用右锁骨下动脉、右颈总动脉从无名动脉上发出的解剖学特点，运用球囊阻断血流的方法，可以实现对右颈总动脉的选择性灌注；二是术前经右肱动脉穿刺置管至无名动脉，术中如需要深低温停循环可立即使用该导管进行脑灌注，保证停循环期间的脑氧供给，以及脑部低温和麻醉的维持；三是该导管是经皮放置的，对机体创伤较小，穿刺部位位于右上臂，拔出导管后，易于加压止血；四是可经过该导管实现主动脉根部压力监测，注药。
本实用新型与现有的深低温停循环期间的顺行脑灌注技术相比，操作简便，无需另外行右腋动脉或右锁骨下动脉插管。创伤小，对于术中可能需要进行停循环的病人可于术前预先放置。可根椐需要选择不同型号的经皮选择性脑顺行灌注导管，适用范围广泛。
下面通过实施例进一步描述本实用新型，本实用新型不仅限于所述实施例。
图1为本实用新型的整体结构示意图。
图2为本实用新型实施例二的使用状态示意图。
图3为本实用新型实施例三的使用状态示意图。
图中1、导管入口；2、充盈球囊导管；3、导管；4、导管开口；5、球囊或称锁骨下动脉球囊；6、球囊或称无名动脉球囊；7、主动脉弓；8、左颈总动脉；9、左锁骨下动脉；10、无名动脉；11、右颈总动脉；12、开关；13、压力指示囊；14、长度刻度标记。
具体实施方式
实施例一如图1所示本实用新型经皮顺行选择性脑灌注医用装置是一种双球囊的导管，主要由导管3构成，导管3的远端为盲端供泵血用，导管3的一侧附着有球囊充盈导管2，球囊充盈导管2上设置有球囊5和球囊6，球囊5位于导管3的尖端，球囊充盈导管2与球囊5和/或球囊6连通，在球囊5和球囊6之间的导管3上设置有开口4。本例球囊5和球囊6之间相距约5cm左右，根据病人年龄的不同，间距可以调整。
如图1所示本例所述充盈导管2的开口处可设置开关12和/或充盈压力指示囊13，所述导管3是可弯曲的，足够从肘部到达无名动脉，导管3上可设置有长度刻度标记14。
本例所述充盈导管2尾部有可供充盈球囊的装置与其相连(可两个球囊同时充盈，也可分别充盈)。
实施例二 深低温停循环时经皮顺行选择性的脑动脉灌注如图2所示由病人的右上臂肱动脉穿刺，置入外鞘管进入肱动脉，经外鞘管放入本实用新型的经皮选择性脑顺行灌注导管，使导管尖端位于无名动脉的主动脉弓端。可根椐测量的穿刺点至右第二胸锁关节距离，或二维超声确定导管置入深度。深低温停循环期间使导管的两个球囊充盈，分别阻断无名动脉的主动脉弓端与锁骨下动脉的肱动脉端，通过两个球囊间的导管开口实现对右颈总动脉的选择性灌注。本例的特点具体的说是利用无名动脉分的解剖学特点，经皮放置带有双球囊的导管进入右侧肱动脉并到达无名动脉，利用体外循环技术实现对右侧颈动脉的顺行选择性持续灌注，维持在深低温停循环时的脑灌注，从而达到脑保护的作用。
实施例三 主动脉根部测压或注药如图3所示放入本实用新型的导管至无名动脉，不充盈球囊时，可作为普通导管使用，术中可通过导管的开口连续监测主动脉根部的血压，也可通过导管连续或单次注入药物。
权利要求1.一种经皮顺行选择性脑灌注医用装置，其特征在于该医用装置是一种双球囊的导管，主要由导管(3)构成，导管(3)的远端为盲端，导管(3)的一侧附着有球囊充盈导管(2)，球囊充盈导管(2)上设置有两个球囊(5、6)，其中的一个球囊(5)位于导管(3)的尖端，球囊充盈导管(2)与球囊(5)和/或球囊(6)连通，在球囊(5)和球囊(6)之间的导管(3)上设置有开口(4)。
2.根据权利要求1所述经皮顺行选择性脑灌注医用装置，其特征在于所述充盈导管(2)的开口处设置有开关(12)和/或充盈压力指示囊(13)。
3.根据权利要求1或2所述经皮顺行选择性脑灌注医用装置，其特征在于所述导管(3)上设置有长度刻度标记(14)。
专利摘要本实用新型涉及一种经皮顺行选择性脑灌注医用装置，它是一种双球囊的导管，主要由导管构成，导管的远端为盲端，导管的一侧附着有球囊充盈导管，球囊充盈导管上设置有两个球囊并与其连通，其中一个球囊位于导管的尖端，两个球囊之间的导管上设置有开口，充盈导管的开口处设置有开关和/或充盈压力指示囊，导管上设置有长度刻度标记，特点是经皮放置本装置进入右侧肱动脉并到达无名动脉，对右侧颈动脉的顺行选择性持续灌注，维持在深低温停循环时的脑动脉灌注，操作简便，无需另外行右腋动脉或右锁骨下动脉插管，创伤小，对于术中可能需要进行停循环的病人可于术前预先放置，可通过导管实现主动脉根部压力监测，注药，适用范围广泛。
文档编号A61M31/00GK2863122SQ20052010807
公开日2007年1月31日 申请日期2005年5月20日 优先权日2005年5月20日
发明者魏蔚, 刘进, 李玉兰 申请人:四川大学华西医院