专利名称：多功能黏弹剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种临床医用器材，尤其是一种在眼科显微手术中使用的新型多功能黏弹剂。
背景技术：
黏弹剂在眼科白内障、角膜移植、眼外伤等手术中非常重要，起到保护角膜内皮、维持前房深度、保护眼内组织、协同散瞳、防止玻璃体脱出、帮助止血、支撑囊袋、润滑缝线等作用。黏弹剂的使用提高了手术的质量和安全性。常用的黏弹剂包括透明质酸钠、甲基纤维素和硫酸软骨素等。
目前使用的黏弹剂存在的缺陷有1.成分单一，功能不足。如因病情不同，在手术过程中，或需要保持瞳孔扩散、或需要持续瞳孔缩小、或需要对术中出血的止血、或需要保持术中更好的麻醉效果、或需要进行抗感染处理等，这些都需要有不同作用的药物辅助手术。这些辅助性药物在手术中往往是急需的，而现有给药方法，多在术前和术中结膜囊或前房给药，效果差，若多次使用，可造成眼组织的损伤和拖延手术时间。
2.无颜色无荧光，辨认性和诱目性差。手术视野内的对比度低，立体感差，手术医生的视效率低，容易视疲劳；手术结束前房内的黏弹剂不容易被清除，前房内残留的黏弹剂引起手术后病人高眼压；不能阻止手术显微镜强光照射可能引起的黄斑损伤。
通过检索，国内外目前尚没有一个能够很好地同时解决上述问题的方案被公开。
发明内容
本发明是在我们有色黏弹剂、荧光黏弹剂、功能黏弹剂创新的基础上，再提供一种新型的多功能黏弹剂，避免普通黏弹剂的缺陷和不足，以满足临床眼科手术的需要。
本发明多功能黏弹剂成分组成包括1.黏弹性物质成分，为基本成分；2.药物；3.染色物质；4.荧光物质。
本发明所用的普通黏弹剂是符合临床要求的黏弹性物质，可以选择透明质酸钠、甲基纤维素、硫酸软骨素等，但不限于上述已提及黏弹剂。
本多功能黏弹剂的药物成分包括扩瞳药、缩瞳药、止血药、抗炎药、抗菌素类、麻醉药、激素类，可以是其中一种或几种药物，但不限于上述已提及的药物。
多功能黏弹剂中的荧光物质是符合临床要求的一种或多种具有荧光功能的对眼组织无害相容的物质。
多功能黏弹剂中的染色物质是符合临床要求的一种或多种染色剂。其颜色可以是白色、红色、黄色、兰色、橙色、绿色、紫色、青色的一种，或数种的混合，其形态也可呈迷彩或彩虹状，还可呈微粒样或小颗粒样的，分布可是均匀的或是不均匀的。
本发明的具体技术方案是这样实现的，在生产过程中，将基本成分(黏弹性物质)，与其他三种成分(药物、染色物质、荧光物质)，或与这三种成分中的任意两种成分(药物+染色物质，药物+荧光物质，染色物质+荧光物质)，或与两种以上的药物成分(扩瞳药+麻醉药、缩瞳药+止血药+麻醉药，等等)，以物理混合和/或化学结合的方法制成具有特定药物(可不止一种药物)作用的、和/或带有荧光的和/或带有颜色的多种类型的多功能黏弹剂。多功能黏弹剂中各种成的选择可按临床的需要，且均要符合临床的要求。这样，多功能黏弹剂可同时具有功能黏弹剂、有色黏弹剂和/或荧光黏弹剂的一些优点，克服了普通黏弹剂功能不足及辨认性和诱目性差的缺陷，也不改变作为黏弹剂的一些基本特性透明性、稳定性、黏弹性、假塑性、中性等渗、亲水性、无抗原、无热原、无炎症反应、无毒性，特别是对角膜内皮细胞的无毒性和无损伤作用等。能为手术的顺利进行创造良好的操作条件、改善手术环境、防止和减少手术并发症、提高手术的质量和效率。
具体实施例下面对本发明的具体实施例进行详细的说明。
例一在生产过程中，以物理混合和/或化学结合的方法，将黏弹性物质透明质酸钠与药物扩瞳剂(如托品酰胺)和麻醉剂(如利多卡因)制成既有散瞳作用又有麻醉作用的多功能黏弹剂。
例二在生产过程中，例一的成分加入染色物质(如苔盼蓝)成分，就制成既有散瞳作用又有麻醉作用又有颜色(兰色)的多功能黏弹剂。
例三在生产过程中，例一的成分加入荧光物质(如荧光素钠)，就制成既有散瞳作用又有麻醉作用又有颜色(黄色)和荧光的多功能黏弹剂。
权利要求
1.一种多功能黏弹剂由基本成分(黏弹性物质)、染色物质、荧光物质、药物四部分组成。其特征在于将基本成分(黏弹性物质)，与其他三种成分(药物、染色物质、荧光物质)，或与其中任意两种成分(药物+染色物质，药物+荧光物质，染色物质+荧光物质)，或与其中一种成分中的两个以上的同类物质，如药物成分中(扩瞳药+麻醉药、缩瞳药+止血药+麻醉药，等等)，以物理混合和/或化学结合的方法制成具有特定药物(可不止一种)作用的、和/或带有荧光的和/或带有颜色的多种类型的多功能黏弹剂。
2.根据权利要求1所说的多功能黏弹剂，其特征在于多功能黏弹剂的组成可以是将基本成分(黏弹性物质)与药物、染色物质、荧光物质三种成分共同制成、或是与其中的任意两种成分(药物+染色物质，药物+荧光物质，染色物质+荧光物质)制成，或其中一种成分中的两个以上的同类物质如药物成分中两种药物(扩瞳药+麻醉药、缩瞳药+止血药+麻醉药，等等)。
3.根据权利要求1所说的多功能黏弹剂，其特征在于其基本成分黏弹性物质是符合临床要求的如透明质酸钠、甲基纤维素、硫酸软骨素，但不限于上述已提及的种类。
4.根据权利要求1所说的多功能黏弹剂，其特征在于染色剂是符合临床需要和要求的，制成的多功能黏弹剂的颜色可以是白色、红色、黄色、兰色、橙色、绿色、紫色、青色的一种，或数种的混合，其形态也可呈迷彩或彩虹状，还可呈微粒样或小颗粒样的，分布可是均匀的或是不均匀的。
5.权利要求1所说的多功能黏弹剂，其特征在于多功能黏弹剂中的荧光物质是符合临床要求的一种或多种具有荧光性能的物质，可有颜色或无色。
6.利要求1所说的多功能黏弹剂，其特征在于多功能黏弹剂中的药物可以是散瞳剂、缩瞳剂、止血剂、麻醉剂、激素、抗菌素等其中的一种或几种。但不限于上述已提及的药物。
全文摘要
多功能黏弹剂由为基本成分的黏弹性物质、药物、染色物质、荧光物质四部分组成。在生产过程中，将基本成分黏弹性物质与其他三种成分(药物、染色物质、荧光物质)，或与其中任意两种成分(药物+染色物质，药物+荧光物质，染色物质+荧光物质)，或仅与两个以上的同类物质，如药物成分中的两个药物(扩瞳药+麻醉药、缩瞳药+止血药+麻醉药，等等)，以物理混合和/或化学结合的方法制成具有特定药物(可不止一种)作用的、和/或带有荧光的和/或带有颜色的多种类型的多功能黏弹剂。克服普通黏弹剂功能不足。为手术创造良好的操作条件，提高手术的质量和效率。
文档编号A61F9/00GK101028540SQ20061000729
公开日2007年9月5日 申请日期2006年2月17日 优先权日2006年2月17日
发明者张亚平, 瞿佳, 王勤美, 薛安全 申请人:温州医学院眼视光研究院