专利名称：一种治疗痹症的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风寒湿痹症疼痛的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗风寒湿邪所致周身疼痛、四肢疼痛麻木等痹症的中药及其制备方法。
背景技术：
痹症是指人体正气不足时，风寒湿等外邪侵袭，内由痰、瘀、热毒引起经脉闭阻，致气血运行不畅，出现筋骨、肌肉、关节等处疼痛、酸楚、重着沉困，麻木不仁，关节肿大，屈伸活动不利，甚则关节变形，累及脏腑，致瘫痪、残废等病症。它的病因与病机是1、正气虚人的气血精津等物质不足，人体调节功能、抗邪功能低下是引起痹证的先决条件，是内因。正气虚多因起居不慎，房劳过度，素体虚弱或长期劳损，劳逸失宜，产后、病后引起的。
感邪致病之时多见卫气虚，因为卫气有护卫肌表防御外邪侵略，温煦润泽皮毛，相当于国防军的功能。若卫气虚弱，腠理不密，御邪力弱则邪气乘虚而入，经脉闭阻，气血运行不畅，形成痹症。正是“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚。”一旦形成了痹证，正气的强弱对病的演变和预后有着重要作用。病初或体质较壮者，正气相对不衰，通过治疗鼓邪外出，用药易效，很快治愈。若久痹反复发作，邪恋不去或过服克伐伤正之品，使正气更虚，治疗多难速效。其病机涉及肝、肾、脾三脏虚弱，脾主肌肉四肢，生化气血之源，为后天之本，肝产筋，芷血为罴极之本。肾主骨，藏精，内舍元阴元阳，为先天之本。三脏受累更易造成气血虚弱，肌肉筋骨失养，如此恶性循环其病缠绵难愈，甚者肌肉萎缩，关节肿大变形，瘫痪，内舍于脏治疗更难速效，须扶正祛邪、坚持治疗。
2、外邪侵袭外邪指风、寒、湿、热之邪气。风邪不能独伤于人，湿性粘腻，风湿之邪易和它邪相合侵犯人体，常见有风寒湿痹和风湿热痹。当正气虚时，邪气趁机侵入肌肤经络，邪气各施展致病本领，分别使经脉凝滞壅塞，闭阻不通，气血运行不畅，形成痹证。风寒湿邪侵入人体后可化为湿热，也可直接感受风湿热邪，实践证明以素体蕴热或青少年阳盛之体感邪化热见。也有热痹日久不愈，导致身体虚寒而为寒痹者。若素体阳虚，病情反复，损伤阳气，可见寒痹、虚痹。
3、瘀指瘀血和痰凝。有外伤后因气候变化或感受寒冷潮湿而外伤局部出现沉、困、胀、麻木、重着、疼痛等痹证现象，在治疗期间必须活血化瘀和祛邪并施才有满意的效果。瘀血致痹的病机即局部经络组织受伤，血行不畅或血溢脉外，留滞局部，致使局部血行不畅，筋脉肌肉失养，抗御外邪力差，邪气乘虚而入，加重脉络闭阻，形成痹症。瘀血阻络可致痹，还有痰浊阻络也可致痹，邪留日久可致瘀，所以治疗时贵在疏通经络活气血。邪是致痹的外因，虚、瘀、痰浊是致痹的内因，外因通过内因才能致痹。
邪瘀日久可致虚，虚极则邪瘀难清，驱邪无力，而邪瘀又相互勾结为患。所以在临床治疗上必须辩证施治，整体对待，综合治理，虚则扶正，有邪祛邪，瘀则活血化瘀，祛邪、活血通络为必守常法。实者攻邪为主，虚者攻补兼施。
分类按病因分风痹，是风寒湿邪合侵，合而为痹，而以风气偏盛的痹症，症见四肢关节炎肌肉酸楚，呈游走性疼痛，部位不定，多见于上肢、肩背；寒痹，是风寒湿邪合侵为痹，而以寒邪偏盛的痹症，症见肢体关节肌肉疼痛剧烈，得热则缓，痛处固定，日轻夜重，甚则关节不能屈伸，痛处冷凉感，四肢末梢欠温，遇阴冷天加重等；湿痹，是风寒湿合侵为痹，而以湿气偏盛的痹病，症见肢体关节肌肉肿胀，酸沉重着疼痛，麻木不仁，且伴周身困重，嗜卧，胸闷，纳呆等；热痹，证候为患处红肿热痛，遇热疼剧；周痹，疼痛遍及全身；众痹是此起彼伏疼痛不断。
按肌体组织分皮痹，肉痹，筋痹，脉痹，骨痹。中医说的痹证就是现代医学所述的各种风湿性关节炎，化脓性关节炎，结核性关节炎，骨质增生，肌纤维组织炎，坐骨神经疼，肩周炎，强直性脊椎炎，脉管炎等。
对于痹症的治疗，目前西药尚无特效药，且毒副作用多，有的价格昂贵。国内中成药虽有些，但疗效不佳，因此开发研制一种疗效好、毒副作用小、价格适中的中药制剂，是广大患者和医务人员的迫切需要和殷切的希望。
发明内容
本发明的目是针对上述问题而提供的一种内治以扶正祛邪为主，祛风止疼、解痉，外治六淫外感风寒湿邪所致周身疼痛、四肢疼痛麻木等痹症的一种治疗痹症的中药及其制备方法，本发明药物含有黄芪和当归，因此能够扶正补养血，因为含有制甘草，可以调和诸药，而且费用低廉、见效快、无毒副作用与不良反应、治疗效果显著。
为了实现本发明的目的，本发明采用的技术方案是一种治疗痹症的中药，它是由下述重量配比的原料制成的药剂制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝2-8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8。
其中各原料的重量配比是制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝4-6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6。
其中各原料的重量配比是制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5。
一种治疗痹症的中药的制备方法，它是由下述重量配比的原料制成的制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝2-8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8；其制备方法包括以下步骤1、将上述各单味药用粉碎机粉碎，过100目筛；2、按上述比例取粉碎后的各单味药充分混匀。
本发明所具有的优点与效果是本发明为纯中药制剂，药方合理，无毒副作用与不良反应，治疗成本低廉。制白附子味辛，性温，有毒。归胃、肝经。有祛风痰、定惊搐、解毒、散结止痛的功效。当归味甘，辛，温。归心，肝，脾经。有补血，活血，调经，止血，润肠通便的作用。白芷性温，味辛，归胃、肺、大肠经。有解表散风，通窍，止痛，燥湿止带，消肿排脓的作用。黄芪味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效。防风味辛甘，温。有发表、祛风、胜湿、止痛的作用。天麻性辛、温、无毒。有祛风、定惊之功效。羌活性味辛温微苦，具有解表散寒、祛风、除湿、止痛之功效。制南星有祛风止痉，散结消肿的功效。制甘草有调和诸药的功效。本发明是在家传秘方的基础上，又经临床应用四十余年，患者一致反映疗效甚好，药效迅速。药物中含有黄芪和当归，因此能够扶正补养血，因为含有制甘草，可以调和诸药，内治以扶正祛邪为社，祛风止疼，解痊，外治六淫外感风寒、湿邪所致周身疼痛、四肢疼痛、麻木等痹症。
具体实施例方式
下面通过具体实施方式
及药效学研究结果对本发明作进一步说明(实验例一)动物毒性试验急性毒性实验实验动物健康昆明种小白鼠，雌雄各半，体重20±0.5g。
实验方法取小鼠20只，禁食12小时，正常饮水，每只鼠每次灌胃0.8ml，间隔4小时，总体积2.4ml。其中含生药18.3(3g/Kg)，分三次给药，相当临床人日用量的100倍(未测出LD50)。用药后动物未出现明显的中毒症状及死亡情况，连续观察一周，动物全部存活，活动自如，毛发光滑，饮食正常，呼吸、鼻、眼、口腔无异常分泌物。体重增加。一周后解剖动物，肉眼及显微镜观察重要脏器，未出现明显的病理学改变。
慢性毒性实验实验动物Wistar大白鼠，60～80g，80只，雌雄各半。
实验方法随机将大白鼠分成4组，对照组及三个实验组(1g/日，2g/日，4g/日，灌胃)。每组各20只，雌雄各半。对照组正常饲料喂养。灌胃后自由饮食，连续观察30天。
检测方法
(1)动物一般表现。
(2)血常规及血生化指标。血红蛋白，红细胞，白细胞及分类。转氨酶，尿素氮，肌酐，胆固醇，甘油三酯，血糖，总蛋白，白蛋白。
(3)病理学检查。肝，肾，胃，睾丸，卵巢。
结果1、急性毒性实验急性毒性实验结果证实，本发明药物无急性毒性作用，在最大灌胃量内，未测出明显的LD50。临床用药安全可靠未出现明显的病理学改变。
2、慢性毒性实验本发明药物对受试大白鼠外周血象无明显的影响；对实验大白鼠血生化指标无明显的影响。
小结结果表明，按照人与鼠的换算剂量100倍剂量进行灌胃，无明显的死亡等急性毒性表现。在大白鼠的动物实验中，经过分析血液中的血象指标，大白鼠白细胞分类测定，以及血液生化指标的检测结果，与正常及治疗前比较，无明显的差别。说明该制剂未产生明显的急、慢性毒性作用。急性与慢性毒性实验结果提示本发明药物可以安全的用于临床治疗与观察。
(实验例二)药效学研究本发明药物经多年临床证明有减轻、消除关节的肿胀、疼痛和晨僵，控制病情的免疫病理进展与活动度，调整免疫，增强体质与免疫力的良好的临床效果，对预防关节功能不全和残疾，改善和提高生活质量，恢复关节功能及劳动力具有明显的作用。本发明药物通过药理实验结果如下
方法以Freund’s完全佐剂致大鼠关节炎症，以塑料环法致大鼠肉芽肿，免疫器官重量法，醋酸扭体法。
表一本发明药物对大鼠Freund’s完全佐剂关节炎症的影响
表二本发明药物对大鼠塑料环肉芽肿重量的影响
表三本发明药物对小鼠脾脏重量的影响
表四本发明药物ig 10d对小鼠醋酸扭体法的镇痛作用(X±SE)
小结1、Freund’s完全佐剂关节炎症一般认为是一种过敏反应或自身免疫性疾病，实验表明本发明药物对佐剂关节炎症具有显著疗效；2、实验说明本发明药物对肉芽组织增生有明显抑制作用；3、实验说明本发明药物可显著增加脾脏重量；4、实验说明本发明药物腹腔注射醋酸引起的小鼠扭体反应有一定的抑制作用。
(实验例三)临床研究本发明药物由沈阳市张贵中医骨伤科诊所的张贵老中医提供，病例来源为随机选择于1999年1月～2005年12月来我诊所治疗的门诊和住院患者。
1资料与方法1.1病例选择为随机选择于1999年1月～2005年12月来我诊所治疗的门诊和住院患者，共观察病例235例，其中男49例，女186例。年龄20～71岁。20～25岁5例，26～35岁62例，36～45岁95例，46～55岁51例，56岁以上22例。病程最短1年，最长30年，1～5年129例，5～10年95例，10年以上11例。寒湿阻络型的诊断标准肢体关节冷痛沉重或肿胀，局部畏寒，皮色不红，触之不热，遇寒痛增，得热痛减，舌胖，质淡暗，苔白腻或白滑，脉弦紧或弦缓。
临床表现患者均有四肢小关节肿痛，不同程度腕、肘、肩、踝、膝、髋关节晨僵，部分患者伴有发热。
受累关节情况患者往往全身关节均可累及，但以手指关节受累最多，依次为手脚趾指关节、膝关节、腕关节、踝关节、肘关节、其它关节。
实验室检查
发病因素根据患者主诉，统计归纳如下
1.2治疗方法采用由本发明药物制成的玉真散治疗，每日1付，分早、中、晚三次温开水送服；治疗2周为一疗程。治疗期间停用其它药物及物理疗法。患者治疗前后按统一要求做有关检查并详细记录。治疗三个月后做初步疗效判定。
1.3疗效标准参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》拟定。临床治愈症状全部消失，功能活动恢复正常；主要实验室检查(ESR、抗O、RF)正常。显效全部症状消失或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动；实验室检查结果基本正常。有效主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或者失去工作和劳动能力有所恢复；主要实验室检查指标有所改善。无效和治疗前相比较，各方面均无进步。
2、治疗结果235例患者中临床治愈51例，显效73例，有效102例，无效9例。总有效率96.2％。
结论通过235例类风湿关节炎病例为3个月的临床研究证明，治疗类风湿关节炎的总有效率96.2％，临床治愈21.7％，显效(控制)率31％，缓解(有效)43.4％，无效4％。
长期临床研究结果表明，由本发明药物制成的中药玉真散的效果优良，起效快，消除关节肿胀和止痛作用好，血沉和类风湿因子的复常与降低率高，撤除激素的作用强，疗效稳定，副作用少，疗效明显。
实施例1一种治疗痹症的中药，按下述重量配比取下述原料制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝2∶0.8∶0.8∶0.8∶0.8∶0.8∶0.8∶0.8∶0.8。
其制备方法包括以下步骤
1、先将上述各单味药经挑选、清洗、干燥后用粉碎机粉碎，过100目筛；2、按上述比例取粉碎后的各单味药充分混匀。
实施例2一种治疗痹症的中药，按下述重量配比取下述原料制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝8∶0.2∶0.2∶0.2∶0.2∶0.2∶0.2∶0.2∶0.2。
其制备方法同实施例1。
实施例3一种治疗痹症的中药，按下述重量配比取下述原料制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝4∶0.6∶0.6∶0.6∶0.6∶0.6∶0.6∶0.6∶0.6。
其制备方法同实施例1。
实施例4一种治疗痹症的中药，按下述重量配比取下述原料制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝6∶0.4∶0.4∶0.4∶0.4∶0.4∶0.4∶0.4∶0.4。
实施例5一种治疗痹症的中药，按下述重量配比取下述原料制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5。
权利要求
1.一种治疗痹症的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝28∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8。
2.根据权利要求1所述的一种治疗痹症的中药，其特征在于其中各原料的重量配比是制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝4-6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6∶0.4-0.6。
3.根据权利要求1所述的一种治疗痹症的中药，其特征在于其中各原料的重量配比是制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5。
4.一种治疗痹症的中药的制备方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝2-8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8∶0.2-0.8；其制备方法包括以下步骤1、将上述各单味药用粉碎机粉碎，过100目筛；2、按上述比例取粉碎后的各单味药充分混匀。
全文摘要
本发明涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗风寒湿邪所致周身疼痛、四肢疼痛麻木等痹症的中药及其制备方法。它是由下述重量配比的原料制成的药剂制白附子∶当归∶白芷∶黄芪∶防风∶天麻∶羌活∶制南星∶制甘草＝2－8∶0.2－0.8∶0.2－0.8∶0.2－0.8∶0.2－0.8∶0.2－0.8∶0.2－0.8∶0.2－0.8∶0.2－0.8。本发明为纯中药制剂，药方合理，无毒副作用与不良反应，治疗成本低廉。是在家传秘方的基础上，又经临床应用四十余年，患者一致反映疗效甚好，药效迅速。药物中含有黄芪和当归，能够扶正补养血，制甘草，可以调和诸药。
文档编号A61P29/00GK1927349SQ20061004765
公开日2007年3月14日 申请日期2006年9月7日 优先权日2006年9月7日
发明者张贵 申请人:张贵