专利名称：一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，具体地说是一种治疗急慢性腹泻及胃炎的 蒙脱石咀嚼片及制备方法。
(二)
背景技术：
蒙脱石，化学分子式为[Si8AI4O20(OH)4，为双八面体结构，系由双 四面氡化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，其粉末粒度达l一3um。该 物质具有极高的定位能力。蒙脱石可吸附多种病原体，将其固定在胃肠腔 表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免肠细胞被病原体损伤。蒙脱石对 大肠杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少 肠细胞反动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。 此外，蒙脱石还能减轻空肠弯曲菌所致的粘膜组织病变，修复损坏的细胞 间桥，使细胞紧密连接，防止病原菌进入血循环，并抑制其繁殖。另一方 面，蒙脱石可减慢肠细胞转变速度，促进肠细胞的吸收功能，减少其分 泌，蒙脱石可通过和肠粘液分子间的相互作用，增加粘液凝胶的内聚力、 粘膜弹性和存在时间，从而增强粘液屏障，保护胃肠细胞顶端和细胞间桥 免受损坏，对消化道黏膜有很强的覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结 合，从质和量两方面修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。
现临床应用蒙脱石散治疗急慢性腹泻，临床治疗效果较佳。但蒙脱石 散也存在如下问题直接加水不能充分混匀口服，容易产生沉淀，使用不 便，计量不准确，特别是儿童超量服用时会引起便秘。
发明内容
本发明的技术任务是针对现有技术的不足，提供一种原料配伍科学合 理、制备方法简单、服用方便、治疗效果佳的治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙 脱石咀嚼片及制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是
一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，是由以下重量份数 的原料配比而成蒙脱石 1000—3000份
辅料 50—750份 矫味剂 3—11份上述辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一种或几种物质的 组合物。上述矫味剂为阿斯巴甜和香兰素中的其中一种或两种的混合物，阿斯 巴甜的重量份数为2—7份，香兰素的重量份数为1一4份。一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤称取蒙脱石药物与辅料、矫味剂混合均匀后，加湿润剂制颗粒、压片 从而制成蒙脱石药物咀嚼片。上述湿润剂为水或乙醇水溶液。本发明的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法与现 有技术相比，所产生的有益效果是.-1) 该蒙脱石咀嚼片易蹦解，可以咀嚼、也可以吞服，在婴幼儿服用 时可以将其放入水中使其快速分散使用，形成混悬液。2) 患者门服方便、准确，特别适合儿童、老人、户外作业人员。3) 本药物既有片剂优点，也具有散剂遇水分散、见效快的特点。4) 口服本药物后，药物可均匀地覆盖在整个胃肠腔表面，并维持6小 时之久，提高了治疗效果。
具体实施方式
实例l:蒙脱石咀嚼片 蒙脱石咀嚼片处方(IOOO片) 蒙脱石 1000g萄糖 50g 阿斯巴甜 2g 香兰素 4g制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片， 制成蒙脱石药物咀嚼片。 实例2:蒙脱石咀嚼片 蒙脱石药物咀嚼片处方(IOOO片)蒙脱石 1000g 葡萄糖 200g
蔗糖 20g 阿斯巴甜 7g 香兰素 3g制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片， 制成蒙脱石药物咀嚼片。 实例3:蒙脱石咀嚼片 蒙脱石药物咀嚼片处方(IOOO片) 蒙脱石 1000g 甘露醇 300g 阿斯巴甜 5g 香兰素 2g制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。实例4:蒙脱石咀嚼片 蒙脱石药物咀嚼片处方(IOOO片)蒙脱石 1000g 乳糖 100g阿斯巴甜 2g 香兰素 lg制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片， 制成蒙脱石药物咀嚼片。实例5:蒙脱石咀嚼片 蒙脱石药物咀嚼片处方(IOOO片) 蒙脱石 3000g葡萄糖 750g 阿斯巴甜 7g 香兰素 4g制备方法称取蒙脱石与辅料矫味細混合均匀加入湿润剂制粒压片， 制成蒙脱石药物咀嚼片。实例6:蒙脱石药物凝胶剂 蒙脱石药物凝胶剂处方(IOOO片)
蒙脱石 3000g 葡萄糖 550g 阿斯巴甜 3g 香兰素 4g制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。实例7:蒙脱石咀嚼片 蒙脱石药物咀嚼片处方(IOOO片)蒙脱石 3000g 葡萄糖 750g 阿斯巴甜 7g 香兰素 2g制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片， 制成蒙脱石药物咀嚼片。实例8:蒙脱石咀嚼片蒙脱石药物咀嚼片处方(IOOO片)蒙脱石 3000g葡萄糖 350g乳糖 100g阿斯巴甜 6g香兰素 lg制备方法称取蒙脱石与辅料矫味剂混合均匀加入湿润剂制粒压片，制成蒙脱石药物咀嚼片。病例l:张某男，5岁。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛大便呈水样。每日大便3—5次，采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3 次，每次3片，2天一3天后，患者大便正常，其他临床表现消失。病例2:刘某某男，3岁。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹湾、腹痛、无法热症状，大便呈蛋花样。每日大便3—5次。采用蒙脱石咀嚼片制 剂进行治疗，每天3次，每次3片，2天后，患者大便成型，大便常规检査 好转，其他临床表现消失。病例3: 孙某某男，l岁。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、
腹痛、大便呈水样。每日大便3—4次，采用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗， 每天3次，每次一片，3天后患者大便正常，其他临床表现消失。病例4:刘某某女，7岁。临床诊断慢性腹泻。主要表现为腹泻、腹 痛、大便不成型。每日大便4次以上。釆用蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗， 每天3次，每次3片，3天后，患者大便成型，其他临床表现好转。病例5:王某女，出生6个月。临床诊断急性腹泻。主要表现为腹泻、无法热症状，蛋花样大便，不成型。每日大便3次以上。采用蒙脱石 咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次一片，3天后，患者大便常规检査好 转，其他临床表现消失。病例6:田某某男，l岁4个月。临床诊断慢性腹泻。主要表现为腹 泻、腹痛、大便不成型。水样大便。每日大便3—4次。采用蒙脱石咀嚼片 制剂进行治疗，每天3次，每次一片，2天后，患者大便成型，其他临床表 现消失。病例7:李某某男，2岁3个月。临床诊断慢性腹泻。主要表现为腹泻、腹痛、大便不成型。水样蛋花大便，不发热，每日大便3—4次。采用 蒙脱石咀嚼片制剂进行治疗，每天3次，每次3片，3天后，患者大便成 型，其他临床表现消失。
权利要求
1、一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制剂，其特征在于，是由以下重量份数的原料配比而成蒙脱石1000-3000份辅料 50-750份矫味剂3-11份
2、 根据权利要求l所述的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片 制剂，其特征在于，辅料为蔗糖、葡萄糖、乳糖和甘露醇中的其中一种或 几种物质的组合物。
3、 根据权利要求l所述的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片 制剂，其特征在于，矫味剂为阿斯巴甜和香兰素中的其中一种或两种的混 合物。
4、 根据权利要求3所述的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片 制剂，其特征在于，阿斯巴甜的重量份数为2—7份，香兰素的重量份数为 1—4份。
5、 --种如权利要求l所述的治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片制 剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤称取蒙脱石药物与辅料、矫味剂混合均匀后，加湿润剂制颗粒、压片 从而制成蒙脱石药物咀嚼片。
全文摘要
本发明提供一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法，属于药物制剂技术领域，包括该药物的组分配比和制备该药物的方法两部分，该制剂由蒙脱石1000-3000份、辅料50-750份和矫味剂3-11份组成；制备方法是称取蒙脱石药物与辅料、矫味混合均匀后加水或乙醇溶液等湿润剂制粒、压片从而制成蒙脱石药物咀嚼片。本发明的一种治疗急慢性腹泻及胃炎的蒙脱石咀嚼片及制备方法与现有技术相比，具有药物配伍科学合理、制备方法简单、操作方便等优点，适合工业化大生产。
文档编号A61K33/06GK101134047SQ20061006872
公开日2008年3月5日 申请日期2006年9月1日 优先权日2006年9月1日
发明者刘庆芸 申请人:刘庆芸