专利名称：一种治疗妇科疾病的中药包衣片剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗妇科疾病的中药片剂，尤其是治疗痛经、月经不调、盆腔炎、附件炎等妇科病的中药包衣片剂。
背景技术：
中医理论认为盆腔炎的病因病机为“热”、“毒”、“湿”、“瘀”、“寒”，病理性质属本虚标实。本虚以肾虚、奇经八脉亏损为主。尤氏认为因邪毒内侵，留连冲任，与胞脉气血搏结而成，或病久脏腑功能失调，痰湿内生，或胞脉气血凝滞，瘀血痰湿聚积日久而成。潘氏等提出肾精亏虚，胞脉空虚，邪热入于胞宫，与血互结，阻滞胞脉，气血不畅，壅于下焦，损伤血腑，化成脓毒。
目前市场上的妇平胶囊以金荞麦、紫花地丁、莪术、败酱草、杠板归、大血藤、一枝黄花为活性成分，配方为金荞麦150g，紫花地丁150g，莪术75g，败酱草150g，杠板归150g，大血藤150g，一枝黄花150g。其中金荞麦具有清热解毒，健脾利湿，活血祛瘀，软坚散结，并有收敛止血之功。临床主要用于治疗闭经、痛经、带下病、胃脘痛、脓胸、瘰疬、肺炎、脾胃虚弱、肝炎、咽喉肿痛；紫花地丁为清热解毒，治疮黄肿毒之主药，还有清肠止泻之功。临床上常用于疮黄肿毒、目赤肿痛、肠黄作泻、湿热黄疸等症；败酱草有清热散解、通滞化瘀、理气化痛之功，在不同阶段皆可应用；大血藤具有清热解毒，活血祛风、强筋壮骨、止痛、通经作用，是一种强壮陛补血药。多味组方合用，复方制剂妇平胶囊具有清热解毒，化瘀消肿。用于下焦湿热、瘀毒所致之白带量多，色黄质粘，或赤白相兼，或如脓样，有异臭，少腹坠胀疼痛，腰部酸痛，尿黄便干，舌红苔黄腻，脉数；对痛经、月经不调、盆腔炎、附件炎等妇科病具有很好治疗效果。
但目前市场上没有其他剂型的产品，而胶囊剂又易受潮、氧化变质，所以研制一种新的剂型，使其不易受空气中的水分、氧气等作用，稳定性好，服用方便的该药品十分必要。
发明内容
本发明的发明目的为提供一种治疗妇科疾病的中药包衣片剂，该片剂不易受空气中的水分、氧气等作用，稳定性好，服用方便。
本发明的另一目的为提供一种该包衣片剂的制备方法。
实现上述发明目的的技术方案如下一种治疗妇科疾病的中药包衣片剂，其活性成分为金荞麦、紫花地丁、莪术、败酱草、杠板归、大血藤、一枝黄花，包衣片由下列组分按重量份配比组成活性成分 200-220份微晶纤维素 100-110份羟丙纤维素 18-22份二氧化硅 3-5份制备上述包衣片剂的方法由下列步骤组成a.莪术粉碎成细粉；
b.金荞麦、紫花地丁、败酱草、杠板归、大血藤、一枝黄花六味用乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成清膏；药渣再加水煎煮，滤过，滤液浓缩清膏；c.两份清膏合并，浓缩至稠膏，再加入上述莪术生药细粉，混匀，干燥成粉；d.加入微晶纤维素和羟丙纤维素，混匀，85％乙醇适量18目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒；e.再加入羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。
本发明包衣片剂的包薄膜衣可保护药物不受空气中的水分、氧气等作用，有效防止药物吸潮，增加稳定性。另外包薄膜包衣后片剂重量增加不大，片剂崩解的不良影响小，服用方便，丰富临床用药的需求。本发明方法使用现有的设备，工艺易于操作，生产成本低。
具体实施例方式
下面结合具体实施例和实验数据对本发明作进一步说明。
按下述配比准备原料活性成分217.2g，微晶纤维素106.5g，羟丙纤维素21g，二氧化硅3.5g。其中活性成分按现有胶囊剂的配比配备。
生产方法如下莪术粉碎成细粉；金荞麦、紫花地丁、败酱草、杠板归、大血藤、一枝黄花六味用乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成清膏；药渣再加水煎煮，滤过，滤液浓缩清膏；两份清膏合并，浓缩至稠膏，再加入上述莪术生药细粉，混匀，干燥成粉；加入微晶纤维素和羟丙纤维素，混匀，85％乙醇适量18目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒；再加入羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。
下表1为对实施例检测所得参数。
由表1看出，按本发明制备包衣片颗粒粘性适中，可压性好，硬度和崩解时限等指标非常适宜。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的中药包衣片剂，其活性成分为金荞麦、紫花地丁、莪术、败酱草、杠板归、大血藤、一枝黄花，其特征为由下列组分按重量份配比组成活性成分 200-220份微晶纤维素100-110份羟丙纤维素18-22份二氧化硅 3-5份
2.根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的中药包衣片剂的制备方法由下列步骤组成a.莪术粉碎成细粉；b.金荞麦、紫花地丁、败酱草、杠板归、大血藤、一枝黄花六味用乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成清膏；药渣再加水煎煮，滤过，滤液浓缩清膏；c.两份清膏合并，浓缩至稠膏，再加入上述莪术生药细粉，混匀，干燥成粉；d.加入微晶纤维素和羟丙纤维素，混匀，85％乙醇适量18目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒；e.再加入羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科疾病的中药包衣片剂及其制备方法，其中包衣片剂以现有的妇平胶囊的有效成分为活性成分，按如下重量份比组成活性成分200－220份，微晶纤维素100－110份，羟丙纤维素18－22份，二氧化硅3－5份。将活性成分中的莪术粉碎成细粉，其余六味用乙醇经两次回流提取，过滤，浓缩成清膏，两份清膏合并，浓缩至稠膏，加入上述莪术生药细粉，混匀，干燥成粉，加入微晶纤维素和羟丙纤维素，混匀，85％乙醇适量18目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒，再加入羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得。
文档编号A61P15/00GK1895638SQ20061008751
公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月14日 优先权日2006年6月14日
发明者王义梅 申请人:王义梅