专利名称：内窥镜手术器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种内窥镜手术器械，尤其是用于内寇镜粘膜切除术的 内窥镜手术器械。
背景技术：
如果可能，必须对局限于粘膜的胃肠道内的大面积肿瘤进行一次性 切除并且必须尽可能将所述肺瘤完全切除。为此目的，通常使用勒除器技术(snare technique )或帽法(cap technique ),尽管使用这些方法仅 是通过改变可产生不同尺寸环状手术标本的所述勒除器直径或所述帽 直径来进行的。因此，直径超过8 cm的大面积胂瘤仅能通过蚕食技术 (piecemeal technique)除去。然而，追求的目标是大面积肿瘤的完全 切除。为此目的， 一些方法已在实践中试用并且通过这些方法，使用柔 性针一点一点地将所述粘膜环形切割然后完全去除。在这一方法中，所 述切除必须发生于粘膜下。所述层的厚度大约为0.5到1.5 mm。在此方法中，可发生肠壁或胃壁的出血和穿孔。为解决此问题，在内窥镜粘膜切除期间，在切除之前使用柔性针将 液体注射到粘膜下。必须准确地将所述针置于粘膜下层内。由于所述液 体侵入到粘膜内，此粘膜从固有肌层(Muscularis propria)松开，从 而在该粘膜下形成液体垫层。这产生了与固有肌层的安全分离以及热屏 障。然后使用柔性针刀进行粘膜切除。此切除非常困难，以致这种类型 的介入操作持续时间目前为2 ~ 6小时。这种类型介入的困难尤其在于所注入液体在手术期间从所述粘膜 下层緩慢地渗漏出来，以致于固有肌层可被所述针热损伤。这进而可导 致肠的穿孔。为避免这种情况，在切除过程中，必须将所述器械更换数 次并且必须再次将液体注射到所述粘膜下。适合通过内窥镜注射向下注射液体的装置在例如DE 19 607 922 C2中作了描述。 还试验了替代性方案，其中使用了不同粘度的从所述粘膜中渗出更 慢的液体。但是，由于液体从所述粘膜下层中渗漏出来仅仅是被减慢， 这些旨在寻找解决方案的尝试并没有提供一种令人满意的解决方案。发明内容因此，本发明的目的在于提供一种手术器械，在其辅助下有利于内 窥镜介入例如粘膜切除，其中对周围组织特别是对肠壁或胃壁的损伤将 被可靠地避免。根据本发明，使用具有权利要求1之特征的内窥镜手术器械实现此 目的。因此，本发明的一个要点在于提供一种内窥镜手术器械，所述内窥 镜手术器械具有用于供给至少一种液体的装置，尤其是用于注射和/或切开的装置，以及用于高频(high frequency)手术的装置，其中将所 述用于高频手术的装置与所述用于供给至少一种液体的装置联合以实 现统一操作。其结果在于实现了多功能装置，其组合了包括液体注射和/或通过液 体切开的水射流手术的优点以及高频手术的优点。根据本发明的手术器 械使得有可能以定剂量方式使用水射流向粘膜下注射并因此使其上提 离开所述肌层。并且，能通过水射流以合适压力将所述粘膜切透，以便 能通过根据本发明的手术器械实现两项功能，具体来说是将液体注射到 所述粘膜下层内和切除所述粘膜。为分离所述粘膜下层，使用了用于高频手术的装置。借助于根据本发明的手术器械，还有可能使用用于高频手术的装置 代替借助于液体进行粘膜切除，以便所述用于供给至少一种液体的装置 仅用于注射以及进而用于上提所述粘膜。因此，根据本发明的手术器械的优点尤其在于借助于单一装置，可 实现向粘膜下注射、分离所述粘膜和分离所述粘膜下层的功能。因此在 手术期间不再需要更换器械。而是，使用根据本发明的内窥镜手术器械， 当液体从所述粘膜下层渗漏出时，仅将所述装置由切割模式变换到注射 模式并将所述粘膜下层的液体加满。因此手术时间可被显著缩短。
优选地，用于供给至少一种液体的装置特别地具有柔性探头，所述 柔性探头有至少两个工作通道，其中在所述探头远端区域中一个工作通 道中配有喷嘴，另一个工作通道中配有高频电极。在一个探头的两个工 作通道内安置喷嘴和高频电极为联合用于供给至少一种液体的装置和 用于高频手术的装置以统一操作提供了一种简单的可能性。用于高频手术的装置可包含针、钩、带有绝缘尖端的针、盘、勒除 器或带有绝缘尖端的勒除器，通过这些方式拓宽了所述装置的应用领域。HF装置作为有或没有绝缘尖端的勒除器的设计特别适用于息肉切 除术。以前曾存在的问题是在某些情况下息肉与粘膜的间隔不够充分而 不能被提离。这意味着切割高度是外科医生的判断问题并且必须除去足 够量的息肉以免在体内留下风险物质，所述风险物质以后可变性。手术 也必须保持距所述粘膜下层足够大的距离以免危及肠壁的组织(即穿孔 的风险)。HF勒除器和用于供给液体的装置的联用能实现向所述息肉下注射 液体射流，以使其与所述粘膜下层充分分开。然后可将所述息肉切除而 不使所述肠壁的组织受到损伤。可使用所有类型的勒除器，即对称的或 不对称的、有或没有绝缘尖端的、不同形状或直径的勒除器。在一个优选的实施方案中，所述手术器械包含手柄，所述手柄还具 有开关，特别是用于接通所述用于高频手术的装置的滑动开关，以及进 一步的分离的开关，特别是脚踏开关，用于开启所述用于高频手术的装 置。因此必须将两个空间分离的开关开启，以接通所述用于高频手术的 装置，然后通过开动另一个开关使所述装置开动。由此确保所述用于高 频手术的装置不被意外开动。所述进一步的开关可既适于开启所述用于高频手术的装置也适于 开启所述供给至少一种液体的装置，使得通过所述进一步的开关，特别 是脚踏开关启动所述液体的供给和所述高频电极。所述探头可包含塑料软管，这使得特别简单和经济地灵活设计所述 探头成为可能。作为替代，所述探头可包含外周绝缘的柔性金属管。通 过金属内核，所述探头直径可明显减小而没有严重损失柔性。
在示意性附图的基础上，现将通过实例更详细地描述本发明，其中图la显示穿过本发明一个示例性实施方案的具有高频针的探头远端的 纵截面；图lb显示穿过图la的探头的横截面；图2a显示穿过本发明一个进一步示例性实施方案的具有高频钩的探头 远端的纵截面；图2b显示穿过根据图2a的探头的横截面；图3 显示穿过本发明一个进一步示例性实施方案的探头远端的纵截 面，所述探头包含具有绝缘尖端的高频针；和图4显示包含液体连接器和高频连接器的手柄的侧视图；和图5 显示使用根据本发明的手术器械的内窥镜介入的次序；图6显示根据本发明的一个示例性实施方案的透视图，其中所述装置 以注射模式操作；图7显示根据本发明的一个示例性实施方案的透视图，其中所述装置 以HF模式操作；图8显示根据本发明的一个示例性实施方案的透视图，其中所述探头 包含具有绝缘尖端的HF勒除器；和图9显示穿过根据本发明的一个示例性实施方案的探头的纵截面，所 述探头包含不具有绝缘尖端的HF勒除器。
具体实施方式
图la显示根据本发明的内窥镜手术器械或内窥镜11的一个示例性 实施方案的探头3的远端6。在图l的纵截面中，显示探头3具有两个 工作通道4、 5。喷嘴7被牢固地安置于两个工作通道之一4中。通过此 工作通道4，可供应至少一种液体，特别是NaCl溶液。因此，工作通 道4是用于供应至少一种液体的装置1的一部分。此装置1也包含液体
的供应容器并配置有泵，通过所述泵在压力下使所述液体通过该工作通道4。此外，用于供应至少一种液体的装置1，即用于水射流手术的装置 可通过适合的压力控制系统从注射模式转换为切开模式，反之亦然。在 注射模式下，根据从DE 2 333 720 Al和US 5,116,313已知的原理，所 述装置1作为无针注射器行使功能。在探头3中还提供了用于高频手术的装置2。此用于高频手术的装 置2包含高频电极8，在所述探头3的另一个工作通道5中提供所述高 频电极8。两个工作通道4、 5以基本上彼此平行的方式配置。本发明不 限于两个工作通道并可包含更多的工作通道，尤其是3个或4个工作通 道，其中不同的工作通道可分配不同的功能。例如，除提供用于高频电 极8的工作通道以外，还可提供两个专门的工作通道用于注射模式和切 开模式。通过此方式，配有针的注射器、水射流喷嘴7和HF电极8可 通过3个分离的工作通道进行控制。此外，用于光学监视所述介入的装置，例如导光器(light guides) (未显示)被提供于内窥镜11中。根据应用领域，所述高频电极8可包含高频针2a (图la)、以防扭 曲方式配置的高频钩2b或刮刀(spatula)(图2a)、具有绝缘尖端2c特 别是陶瓷尖端的高频针(图3)或盘(未显示)。内窥镜ll也包含显示在图4中的手柄9。所述手柄9具有与用于高 频手术的装置2的连接器，所述装置2可被连接至高频单元(未显示)。 该手柄9还具有用于供应至少一种液体的装置1的至少一个液体连接 器，所述装置1可被连接至水射流手术单元(未显示)。这两种连接线 穿过手柄9并开口于内窥镜11中。所述手柄9还具有开关10,特别是滑动开关，通过开启所述开关可 定位并接通所述高频电极8。为了定位，所述高频电极8被移出所述探 头3，如在图la、 2a和3中以双箭头和虚线表示的电极8所示。通过脚 踏开关(未显示)启动所述高频电极8，这意味着可靠地避免无意开启 所述电极8。使用同一脚踏开关，可启动所述水射流。如下使用根据本发明的手术器械或内窥镜11。在图5中显示如何启
动所述手术器械的水射流手术功能，以及如何使用所述探头3的工作通 道4和喷嘴7产生精细的注射射流，以使得液体特别是NaCl溶液被注 射到粘膜以下进入粘膜下层中。通过此法，在所述粘膜下形成液体垫以 使得所述粘膜被上提离开肌层。在下一步骤中，将所述手术器械从注射 模式转换到切开模式，其中增加水射流的压力使得可以切除粘膜。如果 必要，可以通过工作通道4将液体喷到手术区域，即在根据本发明的内 窥镜11的水射流手术功能的范围内。然后将该器械从水射流功能转换到高频手术功能并定位所述电极 8。通过启动所述高频电极8，所述粘膜下层,皮分离，在此期间该电极8 的凝固作用开始发挥作用。通过此法，有可能借助于单一器械充分提升粘膜离开肌层并切除所 述粘膜而不使胃壁或肠壁受损伤。特别地，如果在手术过程中所述粘膜 下层损失太多液体，有可能使用根据本发明的手术器械不更换装置而将 液体再注入所述粘膜下层中，以保持该粘膜与胃壁或肠壁充分隔开。可柔性设计探头3，例如设计成塑料软管或外部被塑料软管绝缘的 柔性金属管。图6至图9显示本发明的一个进一步优选的示例性实施方案。此示 例性实施方案特别适合于息肉切除术并且包含有两个工作通道4、 5的 探头3，其中一个工作通道4用于注射液体射流，另一个工作通道5用 于容纳HF勒除器。为统一操作，将这两个工作通道整合到一个探头3 中。采用根据图6至图9的示例性实施方案，也可实现注射和切割装置 的统一操作，就像所有其它的示例性实施方案一样，其中各自与一个工 作通道4、 5相连的两个分离软管被连接到一个探头中。根据图9的探头的设计基本上对应于根据前述示例性实施方案的上 述探头的设计，其中喷嘴7置于两个工作通道中之一4中，用于注射或 切开的液体射流通过所述喷嘴7排出。在两个工作通道中的另一个5中 配有HF勒除器，所述HF勒除器可拉入所述工作通道5中或从中推出。对于勒除器而言，所有类型的不同形式和直径的勒除器、具有绝缘 尖端的勒除器2e和没有绝缘尖端的勒除器2d都是适合的。而且，可使 用对称的或不对称的和/或可旋转的或不可旋转的勒除器。根据如图6至图9的示例性实施方案的探头3的功能基本上对应于上 述示例性实施方案的功能，其中在注射模式中将液体射流优选0.9% NaCl 溶液注射到息肉下粘膜下层中，以使所述息肉与所述粘膜下层充分分开。 然后通过勒除器2d、 2e将所述息肉切除。附图标记1 用于供应至少一种液体的装置2 用于高频手术的装置 2a 针2b 钩2c 具有绝缘尖端的针2d 不具有绝缘尖端的勒除器2e 具有绝缘尖端的勒除器3 探头4,5 工作通道6 探头远端7 喷嘴8 高频电极9 手柄10 开关11 内窥镜
权利要求
1.内窥镜手术器械，尤其是用于内窥镜粘膜切除的内窥镜手术器械，其包含用于供给至少一种液体尤其是用于注射和/或切开的液体的装置(1)和用于高频手术的装置(2)，为统一操作，所述装置(2)与用于供给至少一种液体的装置相联合。
2. 根据权利要求l的手术器械，其特征在于所述用于供给至少一 种液体的装置(1)包含探头(3)，其尤其是柔性的，所述探头(3)包 含两个工作通道(4， 5)，其中在所述探头(3)的远端(6)的区域中， 喷嘴(7)被置于所述工作通道之一 (4)中且高频电极(8)被置于另 一个所述工作通道(5)中。
3. 根据权利要求1或2的手术器械，其特征在于所述用于高频手 术的装置(2)包含针(2a)、钩(2b)、具有绝缘尖端的针(2c)、盘、 勒除器(2d)或具有绝缘尖端的勒除器(2e)。
4. 根据权利要求1至3中任一项的手术器械，其特征在于手柄(9) 包含开关(IO)，尤其是滑动开关，用于接通所述用于高频手术的装置(2)，以及进一步的特别开关，尤其是脚踏开关，用于启动所述用于高 频手术的装置(2)。
5. 根据权利要求4的手术器械，其特征在于所述进一步的开关既 适于启动所述用于高频手术的装置(2)，也适于启动用于供给至少一种 液体的装置(1)。
6. 根据权利要求2至5中任一项的手术器械，其特征在于所述探 头(3)包含塑料软管。
7. 根据权利要求2至5中任一项的手术器械，其特征在于所述探 头(3)包含柔性金属管，所述柔性金属管在其外周是绝缘的。
全文摘要
本发明涉及内窥镜手术器械，尤其是用于内窥镜粘膜切除术的内窥镜手术器械，所述内窥镜手术器械包括用于供应至少一种流体尤其是用于注射和/或切开的装置(1)和用于高频手术的装置(2)，为统一操作，将所述装置(2)与用于供应至少一种流体的装置联合。
文档编号A61B18/14GK101155555SQ200680011493
公开日2008年4月2日 申请日期2006年3月14日 优先权日2005年4月11日
发明者克劳斯·菲舍尔, 弗里德里希·卡尔特霍夫, 约亨·奎克 申请人:爱尔伯电子医疗设备公司