专利名称：：一种治疗颈椎病的川芪散及制备方法
技术领域：
：本发明涉及药物组合物及该组合物的制备方法，尤其是涉及治疗颈椎病的药物组合物及制备方法。
背景技术：
：颈椎病是由于颈椎间盘退行性变、颈椎骨质增生所引起的一系列临床症状的综合征。可发生于任何年龄，以40岁以上的中老年人为多。该病具有发病率高，治疗时间长，治疗后极易复发等特点。颈椎病是多种疾病的根源，其退行性病变是一个长期、缓慢的过程，并非一日之寒。颈椎病的临床表现异常纷繁复杂，多种多样。其典型的临床症状主要表现为头痛或者偏头痛、头晕，可伴有恶心、呕吐，视物不清楚、模糊，视力下降，瞳孔扩大或者縮小，眼睛后部胀痛，心跳加速，心律不齐，心前区疼痛，血压升高，头颈部以及四肢出汗异常以及耳鸣，听力下降，发音障碍等，也可表现为眼花、流泪、鼻塞、心动过缓、血压下降、胃肠胀气等复杂的表现。目前颈椎病的药物治疗主要服用西药，一般服用减轻疼痛的阿司匹林、布洛芬等药物。医治疗颈椎病中药比较少，而且治疗效果并不理想。
发明内容本发明的目的就是针对现行缺乏有效的治疗颈椎病的中药的问题，提供一种治疗效果好的中药组合物及制备方法。本发明的药物组合物由下列原料药组成龟板25—35份、鸡血藤15—25份、丹参10—15份、黄芪3—7份、当归3—7份、骨碎补3—7份、杜仲3—7份、自然铜7—ll份、川穹2—6份、续断3—7份。其中原料药的优选配比为龟板30份、鸡血藤20份、丹参12份、黄芪5份、当归5份、骨碎补5份、杜仲5份、自然铜9份、川芎4份、续断5份。将以上原料药进行各自炮制，将丹参、黄芪、当归、川芎、杜仲、骨碎补、续断鸡血藤拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干，研成细未；将龟板用沙炒至酥为度，取出洗净晒干；将自然铜，砸成小块，置无烟炉火上或置适宜的容器内煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。每自然铜100克，用醋30克。将以上炮制好的原料药，研磨成粉未，按比例均匀配制，过筛20O目，制成散剂装袋即可。在本发明技术方案中，龟板益肾健骨、养血补心；鸡血藤活血补血、.舒筋活络；川芎行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；续断补肝肾，续筋骨，调血脉；骨碎补补肾强骨，续伤止痛;自然铜散瘀止痛，接骨疗伤；杜仲补肝肾，强筋骨；黄芪、当归、丹参配伍，增强了补气活血通络、祛瘀止痛的效果；，具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。试验例1本发明药物治疗颈椎病的临床观察1、一般资料本所共收治颈椎病患者780例，随机分本药治疗组和对照组。诊断标准及疗效评价标准符合《中医病症诊断疗效标准》[1〕规定。治疗组服用本药物胶囊，日服二次，每次12克，淡盐水冲服，30天为一疗程。对照组服用阿司匹林、布洛芬等。(1)治疗组480例中，男360例，女120例。年龄35—55岁，平均年龄52岁。有外伤史49例，病程1月12月；单纯颈肩酸痛210例；合并头痛头晕120例；合并手臂麻木110例;CT或MRI示颈椎间盘不同程度突出80例。(2)对照组对照组300例，男202例，女98例，年龄35—55岁，平均53.4岁。有外伤史38例，病程14天10月；单纯颈肩酸痛180例；合并头痛头晕86例；合并手臂麻木98例；CT或MRI示颈椎椎间盘突出62例。两组患者年龄、性别、病情各方面比较差异无显著性意义(PX).05)。2、研究方法(1)诊断标准-根据《中医病症诊断疗效标准》[1]规定，临床表现与影象学所见相符合者，可以确诊；具有典型颈椎病临床表现，而影象学所见正常者，应注意除外其他病患后方可诊断颈椎病；仅有影象学表现异常，而无颈椎病临床症状者，不应诊断颈椎病。(2)疗效评定标准根据《中医病症诊断疗效标准》[1]规定，临床治愈症状及体征完全消失；好转主要症状及体征大多消失，病情有明显好转，但颈部活动仍受限或有不舒服感；无效自觉症状及体征前后无变化。3、治疗方法在基础治疗的同时，治疗组服用本药物散剂，日服二次，每次12克，淡盐水冲服，30天为一疗程。对照组服用阿司匹林、布洛芬，30天为一疗程。两个疗程后统计疗效。4、统计方法治疗前后T检验，数据采用(±S)表示。5、结果与分析(1)疗效治疗组本药物治疗组480例，治愈320例，好转146例，无效14例，总有效率97%。对照组治疗300例，治愈150例，好转91例，无效59例，总有效率80%。治疗组疗效明显优于对照组(P〈0.05)。(2)两组治疗前后临床症状改善比较表一颈椎病两组对照疗效观察表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>颈椎病两组结果经统计学处理检验P<0.005，差别显著。(3)两组治疗前后血流变化比较治疗组治疗后的全比粘度、红细胞压积、纤维蛋白原明显低于治疗前(P〈0.050.01)。对照组治疗后只有红细胞压积明显低于治疗前(P〈0.05)其它化验指标治疗前后差异无显著性(P〈0.05)。说明本药物川芪散对颈椎病患者的血流变学指标的改善优于对照组。表二两组治疗前后血液流变学变化比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>6、毒副反应临床观察480例中，随机抽取256例进行肝功、血常规检査，均未发现异常变化，说明应用本药后无全身不良反应。仅有16%的患者，在服药后有胃脘部不适的感觉，改为饭后服用，不适正状可明显减轻。7、典型病例-赵炳兰，女，教师，38岁。初诊颈、肩、背痛，双手麻木酸胀7个多月，曾服大量西药无效。近段疼痛加剧，入夜更甚，坐卧不安，颈部活动受限。左侧颈部僵硬，颈部活动时疼痛加重，第4-7颈椎压痛明显，压颈试验(+)，臂丛神经牵拉试验(+)。X线片示在颈4一颈7椎体骨质增生，双侧钩椎关节间隙不等宽。服用本药物川贫散两个疗程后，症状完全消失。徐风，男，54岁，机关职员。患者肩、颈、枕部疼痛2年多，头疼头晕半年。近段病情加重，颈项强硬，转侧不灵，视物不清，经常发生位置性眩晕经中西药治疗无效，遂来本所诊治。检査诊断37颈椎棘突压痛明显，臂丛牵拉试验和叩顶试验，均呈阳性。X光片示颈椎生理曲度变直，C3、C4、C5椎体前缘呈唇齿样增生，C5C6椎间隙狭窄。服用本药物川芪散两个疗程后，所有症状均消除，颈及肢体功能活动全部恢复正常，随访2年未有复发。以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法实施例一-取龟板300克、鸡血藤200克、丹参120克、黄芪50克、当归50克、骨碎补50克、杜仲50克、自然铜90克、川芎40克、续断50克。将以上原料药进行各自炮制，将丹参、黄芪、当归、川芎、杜仲、骨碎补、续断鸡血藤拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干，研成细未；将龟板用沙炒至酥为度，取出洗净晒干；将自然铜，砸成小块，置无烟炉火上或置适宜的容器内煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。每自然铜100克，用醋30克。将以上炮制好的原料药，研磨成粉未，按比例均匀配制，过筛200目，制成散剂，每袋6克，每次2袋，日服二次。权利要求1、一种治疗颈椎病的川芪散，其特征在于该药物组合物川芪散由下列原料药按重量份制成龟板25-35份、鸡血藤15-25份、丹参10-15份、黄芪3-7份、当归3-7份、骨碎补3-7份、杜仲3-7份、自然铜7-11份、川芎2-6份、续断3-7份。2、根据权利要求1所述的川芪散，其特征在于该川芪散由下列原料药按重量份制成龟板30份、鸡血藤20份、丹参12份、黄芪5份、当归5份、骨碎补5份、杜仲5份、自然铜9份、川穹4份、续断5份。3、一种治疗颈椎病的川芪散的制备方法，其特征在于将以上原料药进行各自炮制，将丹参、黄芪、当归、川芎、杜仲、骨碎补、续断鸡血藤拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干，研成细未；将龟板用沙炒至酥为度，取出洗净晒干；将自然铜，砸成小块，置无烟炉火上或置适宜的容器内煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。每自然铜100克，用醋30克。将以上炮制好的原料药，研磨成粉未，按比例均匀配制，过筛200目，制成散剂装袋即可。全文摘要本发明公开了一种治疗颈椎病的川芪散及制备方法，是由龟板、鸡血藤、丹参、黄芪、当归、骨碎补、杜仲、自然铜、川芎、续断分别炮制后，按比例配制而成。具有补气活血通络、祛瘀止痛的作用，本发明公开的药物具有疗效高、显效快、无毒副作用，价格低廉的优点。文档编号A61K36/537GK101190256SQ20071001464公开日2008年6月4日申请日期2007年5月16日优先权日2007年5月16日发明者李仁安,陈仲亮,陈纪伟申请人:李仁安