专利名称：：一种降糖、降脂、减肥的月见草油液体胶囊及其制备的制作方法
技术领域：
：-本发明属于一种中药口服制剂，特别涉及一种降糖、降脂、减肥的液体胶囊制剂。
背景技术：
：国际糖尿病联合会发表的文件表明，在过去20年全球糖尿病患者由3000万剧增至2.3亿，全球糖尿病患者最多的十个国家中，有七个是发展中国家，中国居于榜首。中国目前糖尿病患者有5000万人，未来两三年内患病数可翻一番，世界卫生组织预测20I5年中国糖尿病患者将超过1亿。糖尿病的最大危害性主要表现在其慢性并发症。糖尿病患者中有96%患有各种不同程度的慢性并发症。代谢综合征，就是最主要的，最早期的并发症，近年来发病率迅速提高，在中国城市20岁以上的人群中，平均发病率为15.7%，患有代谢综合征的病人，在未来七年里，其死亡率高达12.5%。世界卫生组织预测在未来的10年中，全球将有3.88亿人死于糖尿病，心血管疾病，其中8000万人在中国。由心脑血管疾病引起糖尿病患者死亡的约占到80%，使糖尿病患者预期寿命减少1/3。糖尿病患者发生大血管并发症的危险性比常人高24倍，糖尿病患者心脑血管疾病的发病率较常人平均高出4.5倍。单纯糖尿病人年均治疗费用为0.37万元，而糖尿病并发慢性并发症的人年均治疗费用为1.39万元，高出了近4倍。世界卫生组织预测，在未来的10年中慢性病将给中国带来至少5500亿美元的经济损失，其中主要源于糖尿病及其并发症患者。所谓代谢综合征是脂质代谢紊乱，是最常见，发病率最高的糖尿病慢性并发症，也是糖尿病并发大血管病变的主要因素，不及时治疗将导致大血管病变，动脉硬化，心脑血管疾病。肥胖也是代谢综合征的主要临床表现，反之又是糖尿病人高血糖、高血脂的重要因素。现在己经证实，早期干预代谢综合征，代谢异常可以得到纠正，可以消失，可以逆转。研发防治代谢综合征药物，无疑将产生巨大的社会效益和经济效益，颇具实用价值。目前市场上尚无既降糖又调脂又减肥的中西药物，一味的追求降糖无疑是对已渐失敏感'的胰岛雪上加霜，加速胰岛素抵抗，反而诱发脂质代谢'紊乱。月见草油具有显著的降糖、降脂、减肥功效，但现有月见草油剂型存在着工艺复杂、放置不稳定、口感差或崩解时限过长等缺点。液体胶囊以全新概念的固体剂型液体释放技术满足患者对"速效"、"方便"、"美观"的要求。它透明度极高，具有良好的耐热、耐湿，密封性能及坚韧性，尤其适用于味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶化药物加工制成液体胶囊，生产工艺相对简单。本发明正是基于这一技术背景，研制出月见草油液体胶囊制剂。
发明内容本发明的目的在于提供一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊制剂，这种制剂的特点是以固体剂型的形式，以液体释放的技术，被患者吸收快，吸收完全，口服生物利用度高，在临床应用中起效快，易于吸收，提高疗效，具有实际应用价值。本发明的技术方案是一种降糖、降脂、减肥的中药口服制剂，这种口服制剂是以中药月见草油为主药，加适宜抗氧剂，不加或加适量辅料制成液体胶囊。加入适量的抗氧化剂以防止主药月见草油在贮存过程中被氧化变质，加适量的辅料可将主药月见草油分散，更有利用主药的吸收。本发明所采用的抗氧剂为VE、卵磷脂、没食子酸丙酯等中的一种或数种混合物。辅料分散剂为植物油、色拉油中的一种或数种混合物。本发明所采用的抗氧剂的量为0.01%~1.0%，主药与辅料的配比为l:0~1:3。本发明的月见草油液体胶囊制剂的制备方法是将主药月见草油、抗氧剂、辅料按处方量混合均匀，灌装于空心硬胶囊中，硬胶囊壳的材质是由明胶、羟丙基甲基纤维素、淀粉制成，胶囊上下连接处用同样材质封口即得。本发明的月见草油液体胶囊制剂主要用于治疗防治高血糖、高血脂症，以及减肥。实施方案1<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>实施方案2<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>操作将上述处方物料混合均匀，灌入羟丙基甲基纤维素型空心硬胶囊中。口服，一次4粒，一日2次。实施方案3处方<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>操作将上述处方物料混合均匀，灌入淀粉型空心硬胶囊中。口服，-次4粒，一闩2次。权利要求1.一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊及其制备，其特征在于以降糖、降脂、减肥的中药月见草油为主药制成的液体胶囊。2.根据权利要求1所述的一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊，其特征在于:月见草油为主药，加适宜抗氧剂，不加或加适量辅料。3.根据权利要求1所述的一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊，其特征在于:抗氧剂包括维生素E、卵磷脂、没食子酸丙酯中的一种或数种混合物，辅料包括植物油、色拉油的一种或数种混合物。4.根据权利要求1所述的一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊，其特征在于加入抗氧剂的量为0.01%~1.0%，主药与辅料的配比为h0~1:3。5.根据权利要求1所述的一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊，其特征在于它的制备方法是将主药与抗氧剂或主药与抗氧剂、辅料混合后灌装于空心硬胶囊中，空心硬胶囊的种类包括明胶型、羟丙基甲基纤维素型、淀粉型。6.根据权利要求1所述的一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊，其特征在于本发明用于防治高血糖、高血脂症，以及减肥。全文摘要一种降糖、降脂、减肥的中药月见草油液体胶囊及其制备。本发明的优点是1.以中药月见草油为主药，内容物呈透明液体状态，灌装于硬胶囊中，使主药达到固体剂型给药、液体剂型吸收，提高了生物利用度；2.加入适宜的抗氧剂维生素E、卵磷脂、没食子酸丙酯等，保证了主药的稳定性；3.很好的改善了口感，便于患者服用；4.由于本发明胶囊的内容物为液体，吸收快，在胃中滞留时间短，从而降低了副作用的产生；5.生产工艺简单，生产周期短，可以降低成本；6.本发明见草油液体胶囊内容物为透明液体，性状稳定，外形美观，极易为患者接受，可以拓宽市场。文档编号A61K47/38GK101336943SQ20071005785公开日2009年1月7日申请日期2007年7月6日优先权日2007年7月6日发明者孔伶俐,尹笠佥,张益胜,魏吉城申请人:天津丹溪国药研究所